序論：好文章的創(chuàng)作是一個不斷探索和完善的過程，我們?yōu)槟扑]十篇藥品質(zhì)量論文范例，希望它們能助您一臂之力，提升您的閱讀品質(zhì)，帶來更深刻的閱讀感受。

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2開展用藥咨詢

為醫(yī)師和護(hù)士提供合理用藥信息:為醫(yī)師提供新藥信息，合理用藥信息，藥品不良反應(yīng)(ADR)報(bào)告，藥物配伍禁忌、相互作用、禁忌證等，為臨床合理用藥提供依據(jù);為護(hù)士提供常用注射劑藥物的適當(dāng)溶劑、溶解或稀釋的容積、濃度、滴速及配伍變化等，盡量減少ADR的發(fā)生。配合臨床護(hù)士定期檢查急診科備用搶救藥品，隨時更換近效期藥品，保障急救藥品的安全性和有效性。為患者提供藥品的正確使用方法:耐心交待患者各種藥物的用法用量及最佳服用時間，如降壓藥一般要晨起時服，因人體血壓有明顯的晝夜節(jié)律，以上午8:00～9:00時為最高，故若每日給藥1次則在早飯后服用為宜，每日給藥2次的應(yīng)在早7:00和晚7:00時服用為宜;調(diào)脂藥臨睡時服用;抗酸藥于餐后服用;胃動力藥則應(yīng)在餐前服用等。服藥期間忌飲酒，避免進(jìn)食影響藥物吸收的食物。與患者建立良好的醫(yī)患關(guān)系:藥師要認(rèn)真聆聽患者的表述，認(rèn)真解答患者對藥物方面的提問，避免使用專業(yè)術(shù)語，便于患者理解和領(lǐng)會，增強(qiáng)患者對藥師的認(rèn)知度和信任感，積極配合治療，提高用藥依從性。關(guān)注特殊人群的用藥:嬰幼兒、老年人、妊娠期及哺乳期婦女的用藥，要根據(jù)其生理特點(diǎn)，結(jié)合臨床需要，進(jìn)行用藥指導(dǎo)，仔細(xì)交待藥品的用法用量、禁忌證及注意事項(xiàng)，指導(dǎo)其合理用藥。

3提高藥師隊(duì)伍素質(zhì)并改善服務(wù)態(tài)度

改善服務(wù)態(tài)度:門診藥房藥師的工作直接面對患者，代表著醫(yī)院的窗口形象，一言一行都看在患者眼里。藥劑人員必須要有良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)，想患者所想，急患者所急，無論在語言或行動上都應(yīng)遵循“救死扶傷”“全心全意為患者服務(wù)”的宗旨。發(fā)藥做到準(zhǔn)確無誤:調(diào)配藥品時認(rèn)真負(fù)責(zé)，仔細(xì)核對。向患者做好用藥指導(dǎo)工作，清楚交待服藥時間、用法、用量、次數(shù)及服藥后可能出現(xiàn)的正常生理反應(yīng)。耐心解答患者的提問，如藥品由于包裝的改變或品牌更換時導(dǎo)致患者的疑問，更應(yīng)耐心細(xì)致地予以解釋。嚴(yán)格審核處方:根據(jù)《處方管理辦法》《藥品管理法》等法規(guī)進(jìn)行審查，對不符合規(guī)定的處方及時與醫(yī)師溝通糾正。我院實(shí)行計(jì)算機(jī)劃價，在門診劃錯價、劃錯藥的情況時有發(fā)生，如有的藥1盒劃為1片，有的醫(yī)師開的消炎痛錯劃為消心痛，一字之差導(dǎo)致藥理作用截然不同，如果審核不及時，就會釀成大錯。提高藥師的業(yè)務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量，堅(jiān)決杜絕差錯事故的發(fā)生:妥善處理患者的投訴，如在服務(wù)態(tài)度、藥品數(shù)量方面的投訴，只要醫(yī)師改變服務(wù)態(tài)度，認(rèn)真核對，是可避免的。注意收集特殊群體的用藥情況:要提高咨詢服務(wù)效率，必須善于總結(jié)咨詢的“熱點(diǎn)”，并有計(jì)劃地強(qiáng)化學(xué)習(xí)。實(shí)踐證明，加強(qiáng)總結(jié)學(xué)習(xí)對于準(zhǔn)確地解決問題，提高咨詢質(zhì)量和患者滿意度是有效的。

4開展藥學(xué)監(jiān)護(hù)

醫(yī)院在有條件的情況下，應(yīng)開展治療藥物檢測，可促進(jìn)藥物的合理使用，提高藥物的治療效果，還可減少ADR，預(yù)防某些藥源性疾病的發(fā)生。如對治療指數(shù)低、毒性大的藥物(地高辛、茶堿、氨基糖苷類抗菌藥物等)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，就可根據(jù)藥代動力學(xué)參數(shù)制訂合理的給藥方案，使給藥方案個體化，避免或減少ADR。這是藥物治療發(fā)展的必然方向，也是藥師參與臨床藥物治療，提供藥學(xué)服務(wù)的重要途徑。加強(qiáng)藥物使用過程的檢查。臨床藥師對一些治療范圍窄、危險性大、個體差異明顯、稍不慎即可產(chǎn)生中毒現(xiàn)象的藥物，如地高辛等，除了交待使用劑量，還必須強(qiáng)調(diào)藥品的安全性，不可漏服或擅自加服。又如降壓藥不能自行隨便加減劑量、更換品種或間斷用藥，必須要在醫(yī)師的監(jiān)督下才能調(diào)整，按醫(yī)囑合理用藥。藥品不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)是患者目前比較關(guān)心的問題，也是藥物咨詢的主要內(nèi)容。對可能發(fā)生的不良反應(yīng)的觀察和按照正確方法和劑量使用藥品是藥物應(yīng)用安全、合理的有效保證。為老、幼、妊娠期及哺乳期婦女設(shè)計(jì)個體化給藥方案，有效地發(fā)揮藥物的治療作用，避免不良反應(yīng)的發(fā)生。做好藥物ADR信息的收集，建立ADR登記制度，一旦發(fā)現(xiàn)ADR，臨床藥師應(yīng)按規(guī)定及時收集、登記、填報(bào)。要上報(bào)給ADR監(jiān)測員，并逐一上報(bào)至上級ADR監(jiān)測中心。正確認(rèn)識ADR的發(fā)生，采取相應(yīng)的防治措施，減少藥源性疾病的發(fā)生。

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藥品生產(chǎn)并不是一個機(jī)械的生產(chǎn)活動,它需要藥品生產(chǎn)人員在遵守標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的同時靈活的配合專業(yè)機(jī)器生產(chǎn)。但就現(xiàn)階段來說,在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),藥品生產(chǎn)人員的醫(yī)藥理論知識、應(yīng)用實(shí)踐知識、職業(yè)道德素質(zhì)等都有待提高。

1.2藥品材料選擇不規(guī)范

藥品生產(chǎn)質(zhì)量的關(guān)鍵在于藥品生產(chǎn)材料,因此藥品材料的選擇是非常的關(guān)鍵。但就現(xiàn)階段來說,在藥品材料選擇上,往往更加重視材料的價格,而對于材料的質(zhì)量缺乏監(jiān)測,從而導(dǎo)致因藥品生產(chǎn)材料質(zhì)量不合格而出現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題。

1.3藥品生產(chǎn)管理水平低

在現(xiàn)階段的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作中,存在著藥品管理水平較低,缺乏有效的藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管,從而導(dǎo)致流入市場上的藥物出現(xiàn)質(zhì)量問題。

2提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平的有效策略

針對新時期藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作中出現(xiàn)的問題,我們可以通過以下幾個方面的措施提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。

2.1完善醫(yī)藥生產(chǎn)質(zhì)量管理制度

現(xiàn)階段的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作中存在著醫(yī)藥生產(chǎn)相關(guān)制度不完善的問題,對此要加強(qiáng)完善醫(yī)藥生產(chǎn)質(zhì)量管理制度。要根據(jù)藥品市場的實(shí)際需要,在現(xiàn)有的《產(chǎn)品質(zhì)量法》《藥品管理法》的基礎(chǔ)上,完善對藥品生產(chǎn)質(zhì)量、藥品經(jīng)營質(zhì)量、藥品生產(chǎn)監(jiān)督等方面的規(guī)章制度。國家藥品相關(guān)管理部門要監(jiān)督各個藥品生產(chǎn)企業(yè)是否都按照規(guī)章制度的相關(guān)規(guī)定生產(chǎn)藥物,從而保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量。

2.2規(guī)范藥品生產(chǎn)材料的引進(jìn)

藥品質(zhì)量的好壞關(guān)鍵在于藥品生產(chǎn)材料選擇的優(yōu)劣?，F(xiàn)階段存在著藥品生產(chǎn)材料選擇不規(guī)范的問題,這些問題會嚴(yán)重影響藥品質(zhì)量,因此要規(guī)范藥品生產(chǎn)材料的選擇。要摒棄只重價格而忽視質(zhì)量的藥品生產(chǎn)材料的選擇方式。在選擇藥品生產(chǎn)材料的時候,要對藥材生產(chǎn)廠家進(jìn)行詳細(xì)的調(diào)查,選擇那些口碑較好的藥材生產(chǎn)廠家。要設(shè)立專門的藥材采購部門,以規(guī)范藥材采購工作。要提高藥品生產(chǎn)材料的質(zhì)量監(jiān)管水平,做好藥品生產(chǎn)材料的監(jiān)管工作,保證所采購的藥品生產(chǎn)材料的質(zhì)量。

2.3加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的風(fēng)險管理

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作是從藥品生產(chǎn)材料的選購到藥品出廠的全過程的管理。流程中的各個環(huán)節(jié)都對藥品質(zhì)量有著重要的影響。因此要加強(qiáng)藥品生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)的風(fēng)險管理工作。通過完善并實(shí)施藥品生產(chǎn)材料供應(yīng)商的審計(jì)和批準(zhǔn)制度,以控制藥品生產(chǎn)質(zhì)量。通過做好藥品工藝變更、供應(yīng)商變更等工作,降低藥品生產(chǎn)管理中的不利影響,為藥品生產(chǎn)質(zhì)量提供保障。

2.4完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系

藥品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系對于促進(jìn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的提高具有重要的意義,因此要完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系,并積極落實(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)制度,實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的全過程、動態(tài)的檢測工作。

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1.2質(zhì)量方針的實(shí)施為GSP管理指出前進(jìn)的方向因質(zhì)量方針指出了經(jīng)營企業(yè)的GSP管理發(fā)展的方向，而質(zhì)量目標(biāo)作為企業(yè)質(zhì)量方針的追求目標(biāo)，是企業(yè)、各管理部門所追求的主要任務(wù)，對質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)步驟予以體現(xiàn)、落實(shí)，質(zhì)量方針是質(zhì)量目標(biāo)制定、評價的架構(gòu)和基礎(chǔ)。

2質(zhì)量方針在GSP管理機(jī)制中的意義和價值

2.1質(zhì)量方針制訂參照在GSP管理中的價值體現(xiàn)質(zhì)量方針的制訂是藥品企業(yè)質(zhì)量管理工作發(fā)展一定階段的產(chǎn)物，GSP是質(zhì)量管理工作標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展的重要產(chǎn)物。對于GSP而言，其考慮的主要問題是各部門規(guī)范要求和國家標(biāo)準(zhǔn)，軟硬件設(shè)備狀況以及工作現(xiàn)場情況和人員組織等；公司在質(zhì)量方針制訂時，除了考慮GSP外，還應(yīng)考慮質(zhì)量管理規(guī)范、原理以及方法和要求；充分考慮企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略、發(fā)展目標(biāo)以及藥品市場的特點(diǎn)、趨勢等；作為質(zhì)量管理方針，其在制訂過程中一定要充分體現(xiàn)、包含GSP及國家藥事法律規(guī)制，并將其作為參考依據(jù)。

2.2質(zhì)量方針的制訂方法在GSP管理中的重要性藥品經(jīng)營企業(yè)在制訂質(zhì)量方針時，企業(yè)高層參與程度高。因GSP管理的實(shí)施牽涉諸多資源的動用，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者往往親力親為，非常重視。從操作層面來看，在質(zhì)量方針制訂過程中，應(yīng)注意與GSP文件的制訂一致性，積極發(fā)動企業(yè)員工參與其中，基于GSP標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化篩選、整理和歸納，最終由企業(yè)決策層、組織管理人員通過會議的形式，對所擬訂的方針展開討論、及時修訂。這樣，既能體現(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)者對企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)的意圖執(zhí)行和落實(shí)，又對企業(yè)質(zhì)量方針進(jìn)行了全面的討論與修改，同時還融入了GSP管理理念，從而使整個企業(yè)的員工都能將原本比較抽象的方針與具體的GSP進(jìn)行有機(jī)結(jié)合，實(shí)現(xiàn)對員工質(zhì)量觀的再教育。

3實(shí)施質(zhì)量方針對GSP管理的作用分析

3.1GSP管理實(shí)踐中質(zhì)量方針的執(zhí)行GSP管理過程中，最為重要的特征是每項(xiàng)管理都要有管理操作規(guī)程，并且完成這些操作規(guī)程都要進(jìn)行記錄和評估。相同，質(zhì)量方針自制訂、審批到最后的與執(zhí)行，都應(yīng)建立一套標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程，而且在具體執(zhí)行過程中，應(yīng)與GSP工作有機(jī)結(jié)合，將其體現(xiàn)在GSP管理實(shí)踐中，才能確保日常管理、組織以及協(xié)調(diào)工作落實(shí)到位，持續(xù)開展各項(xiàng)工作。

3.2GSP管理中質(zhì)量方針的實(shí)施組織在GSP實(shí)施過程中，藥品經(jīng)營企業(yè)可分為質(zhì)量管理、財(cái)務(wù)管理、人力資源管理、健康與安全管理體系等多個體系，又可分為更多的小體系。實(shí)踐中可以看到，這些體系都以GSP管理要求為基礎(chǔ)，建立健全各項(xiàng)技術(shù)管理規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和要求。而質(zhì)量方針在實(shí)現(xiàn)要求上述體系編制過程中，有較為系統(tǒng)的規(guī)劃方案和質(zhì)量目標(biāo)。兩項(xiàng)程序就在同一系統(tǒng)之中，將質(zhì)量方針在GSP規(guī)程文件、作業(yè)指導(dǎo)書中得以全面體現(xiàn)；同時將質(zhì)量方針有效地落實(shí)到企業(yè)員工思想觀念中，并體現(xiàn)在實(shí)際行為中，使其成為企業(yè)員工的行動指南。

3.3GSP管理中質(zhì)量方針的實(shí)施評價根據(jù)全面質(zhì)量管理（TQM）的要求，企業(yè)質(zhì)量方針的執(zhí)行結(jié)果應(yīng)定期進(jìn)行評價，主要通過內(nèi)審的形式，及時發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量方針存在的問題，在結(jié)合發(fā)展現(xiàn)狀、長期發(fā)展戰(zhàn)略的基礎(chǔ)上，進(jìn)行改進(jìn)和創(chuàng)新，以保證其能夠落實(shí)到位；在此過程中，必要時還需對質(zhì)量方針進(jìn)行適當(dāng)修訂，以確保其能夠適應(yīng)當(dāng)前環(huán)境變化的要求。在企業(yè)GSP管理內(nèi)審中，通過嚴(yán)格考核質(zhì)量方針使評價更加靈活、具體。同時，如果企業(yè)GSP內(nèi)審過程中，能夠有效結(jié)合企業(yè)質(zhì)量方針評價方案，則可使GSP在內(nèi)審時更加生動形象，因此在GSP內(nèi)審時若能引入質(zhì)量方針的實(shí)施評價機(jī)制，則可使上述工作相得益彰，并能體現(xiàn)出質(zhì)量方針在GSP管理中的重要意義。

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GMP與 ISO9001質(zhì)量管理體系同屬質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，并且都是制藥企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證的依據(jù)。具體表現(xiàn)在：

1.1 GMP與ISO9001的目的都是保證產(chǎn)品質(zhì)量，確保產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到一定要求。都是通過對影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素實(shí)施控制來達(dá)到確保產(chǎn)品質(zhì)量的目的；

1.2 GMP與ISO9001有著相似的發(fā)展歷程。經(jīng)過一系列教訓(xùn)和實(shí)踐逐步完善，由最初的“強(qiáng)調(diào)事后把關(guān)”升級為“預(yù)防為主”，由“管結(jié)果”變?yōu)椤肮芤蛩亍保?/p>

1.3 GMP與ISO9001都是對生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本要求，而且都是標(biāo)準(zhǔn)。隨著科學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)的發(fā)展而不斷發(fā)展和完善的，都是質(zhì)量管理現(xiàn)代化的成果，代表現(xiàn)代質(zhì)量管理水準(zhǔn)。

2、GMP與ISO9001的不同點(diǎn)

2.1 性質(zhì)不同

GMP規(guī)定的藥品生產(chǎn)的基本條件，是國家強(qiáng)制執(zhí)行的、不得刪減，在絕大多數(shù)國家或地區(qū)的GMP都具有法律效力；而ISO9000則是推薦性的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

2.2 對象不同

GMP是為了保證人們用藥安全有效，是專業(yè)性標(biāo)準(zhǔn)，只適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)，專屬性較強(qiáng)；ISO9001質(zhì)量管理體系是公司之間的商品交換，適用于各行各業(yè)，是通用性性標(biāo)準(zhǔn)。這也是GMP與ISO9001質(zhì)量管理體系最根本的區(qū)別。

2.3 實(shí)施手段不同

GMP是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，由政府監(jiān)督發(fā)證。而ISO9001是企業(yè)自愿申請認(rèn)證，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施認(rèn)證并頒發(fā)證書。

2.4 證書作用不同

GMP是為了保證藥品安全性，防止交叉污染，《藥品GMP證書》是藥品生產(chǎn)企業(yè)從事藥品生產(chǎn)必要條件之一；而ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書是公司之間商務(wù)活動的證明書。

2.5 適用范圍不同

ISO9001質(zhì)量管理體系是一項(xiàng)國際通用標(biāo)準(zhǔn)，各個國家普遍執(zhí)行；GMP存在地域性，各個國家和地區(qū)甚至是組織都有自己的GMP，不同國家和地區(qū)的GMP標(biāo)準(zhǔn)不同，有的差距很大。

3、新版GMP引入質(zhì)量管理體系的意義

對于藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，GMP和ISO9001質(zhì)量管理體系是相輔相成的。在實(shí)施GMP時引入質(zhì)量管理體系可以有利于推進(jìn)企業(yè)的質(zhì)量管理向縱深發(fā)展，使企業(yè)的質(zhì)量管理系統(tǒng)化、規(guī)范化并逐步向國際水平靠攏，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理國際化；有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，提高市場競爭力，有利于保護(hù)用戶或消費(fèi)者的利益，提高企業(yè)的信譽(yù)，有利于推動GMP的實(shí)施。

GMP體現(xiàn)了“預(yù)防控制為主”的質(zhì)量觀念，GMP的基本思想是降低人為差錯，預(yù)防污染和交叉污染；ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)從質(zhì)量角度看，是對影響質(zhì)量的各種活動進(jìn)行規(guī)范、控制的過程。從管理角度看，是管理理論、管理科學(xué)和管理方法在質(zhì)量活動中的具體應(yīng)用。ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了“主動進(jìn)攻、追求成效“的質(zhì)量經(jīng)營觀念。

企業(yè)通過GMP認(rèn)證、獲到了《藥品GMP證書》，只證明企業(yè)組織生產(chǎn)達(dá)到基本標(biāo)準(zhǔn)的能力，而這種能力能否長期保持下去，企業(yè)還需要采取一些有效質(zhì)量管理方法，來確保對其生產(chǎn)、提供的產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。

實(shí)施GMP是保證藥品質(zhì)量和人民用藥安全，企業(yè)的效率和效益并不是GMP管理關(guān)注的重點(diǎn)。企業(yè)面對市場經(jīng)濟(jì)下的競爭環(huán)境，除需不斷開發(fā)新產(chǎn)品投入市場外，還需不斷地對現(xiàn)有品種進(jìn)行優(yōu)化工藝、提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低成本的改進(jìn)。如果企業(yè)只是按GMP要求在規(guī)定條件下生產(chǎn)合格的產(chǎn)品，而不在現(xiàn)有質(zhì)量水平的基礎(chǔ)上通過有效的手段和途徑來提高藥品質(zhì)量水平和降低藥品的各項(xiàng)成本，那么企業(yè)的發(fā)展就缺乏動力。而實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理體系，就可以將持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)納入企業(yè)運(yùn)行系統(tǒng)、建立適用持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)的管理和操作程序，為持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)提供資源，建立持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)制、營造激勵改進(jìn)的環(huán)境和氛圍、開展員工培訓(xùn)和組織員工進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)活動等方面，使各部門、各崗位人員不斷地識別改進(jìn)機(jī)會、選擇課題、分析原因、采取措施、評審改進(jìn)結(jié)果、確定新的改進(jìn)目標(biāo)，從而使企業(yè)不斷發(fā)展。

新版GMP的出臺更是證明了這一點(diǎn)。但目前很多藥品生產(chǎn)企業(yè)對GMP的認(rèn)識還停留在GMP階段、將GMP看成一個孤立的東西，甚至有一些已通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的企業(yè)，其單位的GMP和ISO9001質(zhì)量管理體系仍是兩張皮，ISO9001質(zhì)量管理體系處于停止?fàn)顟B(tài)。正是因?yàn)槿绱?，新版GMP雖然已推行了近三年的時間，但通過新版GMP的無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)不足30%、非無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)不足20%。新版GMP推行速度不快的原因除資金方向的原因之外，還有人們對新引入的質(zhì)量管理體系不太了解，感覺無從下手。既然GMP和ISO9001是一個有機(jī)的整體，那不妨先學(xué)習(xí)ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，深入了解ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)再將ISO9001理念、思想貫徹到日常的GMP中去，將新版GMP的標(biāo)準(zhǔn)細(xì)化到ISO9001條款、要素來，將二者有機(jī)的融合，建立完善的質(zhì)量管理體系，使企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)識到質(zhì)量改進(jìn)對企業(yè)生存發(fā)展和競爭力的需要，為企業(yè)創(chuàng)造一個進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)的環(huán)境，使企業(yè)質(zhì)量管理體系得到持續(xù)改進(jìn)，增加企業(yè)發(fā)展的后勁，做百年企業(yè)、創(chuàng)歷史名牌。

參考文獻(xiàn)：

1.張加真 藥品GMP與ISO9000淺析 [期刊論文]-世界標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量管理2001（04）

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畢業(yè)實(shí)習(xí)前三月,與實(shí)習(xí)單位聯(lián)系,初步確定實(shí)習(xí)人數(shù)、帶教老師研究方向,并向?qū)W生公布。讓學(xué)生根據(jù)自身及實(shí)習(xí)單位實(shí)際填報(bào)實(shí)習(xí)志愿,在充分尊重學(xué)生志愿情況下于實(shí)習(xí)前半月公布實(shí)習(xí)分配名單。實(shí)習(xí)前一周,對全班同學(xué)進(jìn)行一次畢業(yè)實(shí)習(xí)動員,宣講專業(yè)思想及安全知識,強(qiáng)調(diào)實(shí)習(xí)紀(jì)律及注意事項(xiàng)。下發(fā)《指導(dǎo)老師學(xué)生版實(shí)習(xí)要求》電子版(主要有畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)工作管理規(guī)定,畢業(yè)實(shí)習(xí)計(jì)劃,畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)規(guī)范化要求,畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)答辯程序及其實(shí)施辦法,論文評分標(biāo)準(zhǔn)等),詳細(xì)規(guī)定了畢業(yè)實(shí)習(xí)全過程的具體要求,使學(xué)生和老師有據(jù)可查,非常有利于實(shí)習(xí)順利完成,提高論文質(zhì)量。為確保順利完成實(shí)習(xí)任務(wù),我們建立了實(shí)習(xí)督導(dǎo)制度。前期督導(dǎo)重在了解學(xué)生是否及時到崗、是否及時查閱相關(guān)文獻(xiàn)并做好開題準(zhǔn)備工作;中期督導(dǎo)重在了解學(xué)生實(shí)習(xí)紀(jì)律、實(shí)習(xí)態(tài)度、實(shí)習(xí)進(jìn)度;后期督導(dǎo)重在了解畢業(yè)論文(設(shè)計(jì))撰寫進(jìn)度。通過三次督導(dǎo),從程序上保證了畢業(yè)論文的順利完成。

嚴(yán)格規(guī)范答辯過程,不斷提高論文質(zhì)量

篇（6）

全科人員認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大精神，充分認(rèn)識“解放思想，開拓創(chuàng)新”重要意義，加強(qiáng)理論與實(shí)踐的聯(lián)系，學(xué)習(xí)和領(lǐng)會醫(yī)院職代會精神和各階段的工作重點(diǎn)，在日常繁忙的工作中，不拘形式，結(jié)合科室的實(shí)際情況開展學(xué)習(xí)和討論，激勵職工積極參與推進(jìn)醫(yī)院各項(xiàng)改革措施的落實(shí)和實(shí)施。通過系統(tǒng)的學(xué)習(xí)教育，提高了科室人員的思想政治覺悟，增強(qiáng)了法制意識，發(fā)揚(yáng)求真務(wù)實(shí)精神，做到自覺遵紀(jì)守法，自覺抵制行業(yè)不正之風(fēng)，以提高窗口服務(wù)為己任，全心全意為病人服務(wù)，做好一線窗口藥學(xué)服務(wù)工作。

二、完善工作流程，提高工作效率，方便病人。

門診藥房是藥劑科直接面對病人的重要窗口，如何方便病人、如何提高工作效率，是藥房工作的重點(diǎn)。隨著2月份急診綠色通道的開通，我科通過將中心藥房與急診藥房合并、崗位人員整合等一系列措施，保證了住院病人及急診病人24小時的藥品供應(yīng)，保障了急診流程的正常運(yùn)作。5月份，醫(yī)院為站所的醫(yī)保病人開通綠色通道，安排站所病人在住院部掛號看病交費(fèi)后再前往門診藥房取藥，為避免病人在住院部及門診部間來回奔波，我科主動將站所病人取藥的工作任務(wù)改由急診藥房承擔(dān)，讓站所病人真正享受到“一條龍”服務(wù)，樹立了醫(yī)院的良好形象。通過完善工作流程，合理設(shè)置窗口、機(jī)動配備人員等，充分調(diào)動全體人員的積極性，齊心協(xié)力，克服困難，提高工作效率，有效改變了取藥排隊(duì)、取藥難等現(xiàn)象，為病人提供方便。

三、堅(jiān)決執(zhí)行藥品網(wǎng)上陽光采購，保證臨床用藥供應(yīng)。

嚴(yán)格執(zhí)行藥品網(wǎng)上陽光采購，保證了購進(jìn)藥品的質(zhì)量，并密切聯(lián)系臨床，及時了解各科藥品需求動態(tài)及掌握藥品使用后的信息反饋，通過醫(yī)院信息系統(tǒng)將藥品供應(yīng)信息通知至臨床科室，保證了臨床藥品的及時供應(yīng)。

四、加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，保障患者用藥安全。

為了加強(qiáng)藥品在購進(jìn)驗(yàn)收、在庫養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，我科成立了藥品質(zhì)量監(jiān)控小組，質(zhì)控小組成員每月不定期對科內(nèi)工作流程及各崗位的工作質(zhì)量進(jìn)行抽查，并督促科室工作人員認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)管理制度，每月28日全科召開質(zhì)控會議，由質(zhì)控員將檢查結(jié)果匯總并制定相應(yīng)整改措施，質(zhì)控小組成員督促整改。為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，根據(jù)廣州市藥監(jiān)局發(fā)關(guān)于《廣州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理暫行規(guī)定》的要求，制定出我院《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》、《藥品儲存養(yǎng)護(hù)質(zhì)量管理制度》《近效期藥品標(biāo)識管理》等一系列管理措施并相繼實(shí)施，從而有效保證了我院藥品質(zhì)量，保障了患者的用藥安全，且減少了醫(yī)院因藥品過期造成的損失。

五、做好每月藥品盤點(diǎn)，協(xié)助財(cái)務(wù)部做好藥品經(jīng)濟(jì)核算工作。

篇（7）

1.臨床藥學(xué)方面

1.1 治療藥物監(jiān)測

指導(dǎo)老師可以選擇日常監(jiān)測病例較多的品種之一，指導(dǎo)學(xué)生回顧性分析血藥濃度與某一臨床治療效果或不良反應(yīng)的相關(guān)性。通過整理血藥濃度數(shù)據(jù)并查閱相應(yīng)病歷，了解藥效觀察指標(biāo)或藥品不良反應(yīng)的具體臨床表現(xiàn)，讓學(xué)生更深刻地了解藥物治療濃度范圍的臨床意義及治療藥物監(jiān)測在指導(dǎo)個體化給藥中的作用。

1.2 處方分析

處方分析是了解臨床用藥情況和促進(jìn)合理用藥的重要手段。我們可以根據(jù)臨床某些疾病藥物治療決策的進(jìn)展，選定某一病種有目的地進(jìn)行處方動態(tài)分析，了解其中相關(guān)藥品的使用變化。通過指導(dǎo)學(xué)生查閱有關(guān)文獻(xiàn)，特別是對專業(yè)書刊的查找、利用，充分了解該病種治療策略的進(jìn)展變化，了解所涉及藥物的藥理學(xué)和藥動學(xué)知識，綜合利用這些知識明確需要收集整理的數(shù)據(jù)資料，在指導(dǎo)老師帶教下進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。通過處方調(diào)查結(jié)果，了解疾病治療策略的進(jìn)展對藥物選擇的影響或新藥的出現(xiàn)對疾病治療的影響。我們還可以利用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論進(jìn)一步研究這些變化在優(yōu)化處方方面帶來的課題。

1.3 關(guān)注藥品不良反應(yīng)

我國國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心從2004年起實(shí)行藥品不良反應(yīng)（ADR)網(wǎng)絡(luò)上報(bào)。這就使回顧性分析某個醫(yī)院或某個地區(qū)的藥品不良反應(yīng)情況變得方便，數(shù)據(jù)更加全面。通過指導(dǎo)學(xué)生收集、整理及分析ADR數(shù)據(jù)，從結(jié)果直觀地認(rèn)識各類藥品ADR的發(fā)生率、ADR常見涉及的器官、系統(tǒng)以及什么是嚴(yán)重的ADR等概念。通過具體病例的研究及文獻(xiàn)查找還可對ADR發(fā)生有影響的相關(guān)因素進(jìn)行調(diào)查分析。通過這類課題研究，可使學(xué)生在今后工作中對ADR的發(fā)生及藥物使用過程中的注意事項(xiàng)有更高的敏感性。

1.4 藥物相互作用的研究

在開展靜脈藥物集中配置（PIVAS)的醫(yī)院能給這類課題提供良好的數(shù)據(jù)平臺。收集本單位臨床上使用藥物常見的藥物配伍情況，特別注意中藥注射劑，通過文獻(xiàn)檢索和實(shí)際工作中所觀察到的現(xiàn)象進(jìn)行一些藥物配伍后的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)，逐步累積藥物配伍的知識，為臨床用藥提供數(shù)據(jù)參考。

1.5 生物等效性實(shí)驗(yàn)研究

在有條件的醫(yī)院，還可以運(yùn)用HPLC等方法進(jìn)行臨床藥物動力學(xué)研究和生物利用度研究，并可延伸到上市藥品的藥劑質(zhì)量評價研究，為醫(yī)院藥品遴選控制質(zhì)量提供科學(xué)根據(jù)。

2.醫(yī)院制劑

2.1 優(yōu)化制劑處方

這類選題多由指導(dǎo)老師常年工作經(jīng)驗(yàn)所提出或新技術(shù)的應(yīng)用所激發(fā)，可對于一些質(zhì)量不夠穩(wěn)定的制劑處方進(jìn)行改進(jìn)，通過穩(wěn)定性試驗(yàn)評價制劑原料、制劑工藝及制劑成品外觀，優(yōu)選最優(yōu)處方。

2.2 摸索含量測定的方法

醫(yī)院制劑藥檢室的主要工作是根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對藥品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，所以制定控制藥品內(nèi)在質(zhì)量的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可作為研究方向。通過查閱文獻(xiàn)，摸索出優(yōu)于原有測定方法的測定手段。特別是需要預(yù)處理的樣品，通過中間環(huán)節(jié)的改進(jìn)，摸索出更方便、準(zhǔn)確的檢測方法。

2.3 在實(shí)際生產(chǎn)中摸索高效低耗的節(jié)能方法

對設(shè)備、制備工藝或生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行改進(jìn)，不斷實(shí)踐驗(yàn)證，摸索出高效低耗的節(jié)能方法。

2.4 為中藥制劑的開發(fā)做前期的實(shí)驗(yàn)工作

國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA)2008年1月頒布的《中藥注冊管理補(bǔ)充規(guī)定》對于醫(yī)院開發(fā)中藥制劑非常有利，我們應(yīng)該充分利用政策所給予的有利條件大力發(fā)展中藥制劑。中醫(yī)藥是我國的寶貴財(cái)富，資源豐富，中醫(yī)藥知識儲備充足并有獨(dú)特的中醫(yī)藥理論體系。我們可通過文獻(xiàn)、網(wǎng)絡(luò)獲得的信息，利用醫(yī)院制劑室良好的設(shè)備條件與臨床醫(yī)師一起充分研究挖掘我們的傳統(tǒng)古方和經(jīng)典驗(yàn)方，開發(fā)對于難治性疾病確有療效的中藥制劑做前期的有效成份的提取分離、工藝摸索及藥物配伍等研究。

2.5 開發(fā)臨床需要的新制劑以解決實(shí)際需要

結(jié)合本院臨床特點(diǎn)，與相關(guān)專業(yè)臨床醫(yī)生合作，根據(jù)臨床治療需求，科學(xué)制定協(xié)定處方。

篇（8）

Abstract：

As is known to all, drug occupies an irreplaceable position in people's daily life. The quality of drug influences people's physical health, even life safety. But, some lawbreakers who seek swind fall profits make the market a washed with all kinds of inferior drugs and endanger the people's interests seriously. This thesis is about how to make drug quality supervision better and to prevent the emergence of inferior drugs.

Key words: Drug Quality Inferior Supervision

據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條關(guān)于藥品的定義：藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

藥品在人們的生活中扮演著非常重要的角色。自古以來就說，良藥苦口利于病。好的藥物，在關(guān)鍵時刻，能將人從鬼門關(guān)拉回來。藥物的重要性就可想而知了。但是，近來，卻時不時地傳來藥品致人死亡的消息。曾幾何時，救人于危難的藥品，居然成了殺人兇手？這讓人情何以堪！在聽到一個個的壞消息時，我們是不是該開始反思呢？藥品質(zhì)量，已經(jīng)不僅僅關(guān)系到商品本身的價值，更關(guān)系到人們的健康，甚至是生命！正所謂，成也蕭何敗亦蕭何！如果我們不把好藥品的質(zhì)量的關(guān)，那么劣質(zhì)藥品就會成為劊子手，謀害一個又一個個鮮活的生命。該如何保證每一副藥品都是良藥？該如何去監(jiān)督藥品的質(zhì)量？這一直是我們在致力研究的問題。經(jīng)過長期的探索與研究，我覺得可以從以下幾方面對藥品的質(zhì)量加以監(jiān)督：

一、嚴(yán)把研發(fā)關(guān)

（1）要利用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)，在必要時，借鑒國外先進(jìn)的經(jīng)驗(yàn)，將國外的精華運(yùn)用到我們的藥物研究中去。其次，引進(jìn)高素質(zhì)，有豐富經(jīng)驗(yàn)的人才，提高自身研發(fā)能力和自主創(chuàng)新能力。只有這樣，才能研究出好的良藥，才能保證藥物的質(zhì)量和效能，才能造福人類。

（2）在臨床實(shí)驗(yàn)的時候，應(yīng)該注意分析后的質(zhì)量得到基本的保證。研究出來的藥品，在進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)之后，并不是每個藥物都能達(dá)到預(yù)期的效果。嚴(yán)格按照成本測算的原則，按步完成成本測算過程，是成本效果分析結(jié)果有效性與準(zhǔn)確性的根本保證【1】。只有這樣，才能在藥物研究時，盡最大可能地保證藥品的質(zhì)量。

（3）國內(nèi)研究者在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價研究的理論、方法和技術(shù)的實(shí)際運(yùn)用過程中多表現(xiàn)為不規(guī)范及不完善。結(jié)論需要通過進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)術(shù)交流、制訂藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價研究規(guī)范等措施來不斷提高研究水平，以更好地為相關(guān)政策的制定和臨床合理用藥服務(wù)【2】。

二、在藥品生產(chǎn)上把好關(guān)，把劣質(zhì)藥品的出口堵死

（1）嚴(yán)格按照GMP的有關(guān)規(guī)定對生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)施、設(shè)備、衛(wèi)生、人員培訓(xùn)、環(huán)境和工藝用水、生產(chǎn)過程和文件管理等各個方面進(jìn)行監(jiān)管，確保藥品的生產(chǎn)質(zhì)量符合預(yù)定用途和注冊要求。

（2）出廠檢查更要從嚴(yán)從細(xì)，對于不合格產(chǎn)品絕對封殺，不讓它流到市場，進(jìn)入藥店和百姓手中，切實(shí)保護(hù)人民的用藥安全。

三、做好市場監(jiān)管

盡管在生產(chǎn)上一抓再抓，但是總會有不法商販，為了牟求自身的暴利，鋌而走險，生產(chǎn)劣質(zhì)藥品甚至是假冒偽劣的藥品。市面上總會有流通一些劣質(zhì)藥品，以次充好，欺騙不懂藥品、分辨能力不強(qiáng)的人，甚至危害人們的健康，對于這一部分，我們應(yīng)該如何去監(jiān)督呢？

（1）做好宣傳教育，定期組織人員在電視上對如何辨別藥品真假好壞、假藥的危害、防止買到假藥的方法等等進(jìn)行宣傳教育，增強(qiáng)人民的自我保護(hù)意識，不可圖便宜而傷了自己的健康。

（2）在我看來，這些不法分子之所以能這樣猖獗，不被輕易發(fā)現(xiàn)，肯定是我們的監(jiān)督體系某種程度讓他們有機(jī)可乘。所以說，建立科學(xué)、完善的監(jiān)督體制是當(dāng)務(wù)之急。我認(rèn)為除了傳統(tǒng)的層層監(jiān)管之外，還應(yīng)該上下聯(lián)手，既要橫向管理，又得縱向聯(lián)合監(jiān)管。各個部門全力配合，通力合作，將監(jiān)督體系，這張大網(wǎng)，織得又濃又密，不給投機(jī)倒把者一點(diǎn)兒空隙。此外，隨著現(xiàn)代技術(shù)的進(jìn)步和互聯(lián)網(wǎng)的飛速發(fā)展及普及，輿論的力量與監(jiān)督也日漸其凸顯優(yōu)勢。在網(wǎng)上開辟監(jiān)督網(wǎng)站，讓廣大群眾也加入到這一場，藥品質(zhì)量監(jiān)督的戰(zhàn)役中來，發(fā)揮他們的力量，促進(jìn)相關(guān)監(jiān)督部門的戰(zhàn)斗堡壘作用的發(fā)揮。

（3）調(diào)查假藥來源，對于查處的黑窩點(diǎn)要徹底清除，對于生產(chǎn)不合格產(chǎn)品的廠家重罰，定期和不定期的對各個藥房進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為，嚴(yán)懲不貸，必須實(shí)行鐵腕政策。

四、重視藥品管理

一些農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量管理存在不少隱患，在管理上大多有重醫(yī)輕藥的傾向，這使的藥品管理在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理中沒有得到應(yīng)有的重視，導(dǎo)致了不少安全用藥隱患。農(nóng)場的基本設(shè)施條件也很難保證藥品在貯存期間的質(zhì)量，甚至在一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院還有使用過期失效藥品的現(xiàn)象，這嚴(yán)重威脅到群眾的生命安全。對此，應(yīng)該對相關(guān)從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高相關(guān)從業(yè)人員的素質(zhì)。進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理中所占的比重，減少農(nóng)場醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理存在的隱患，從而做好基層藥品質(zhì)量的監(jiān)管。

五、提高全社會對藥品質(zhì)量的重視

定期開展講座，傳播藥品的相關(guān)知識，讓更多的人學(xué)會辨別優(yōu)劣藥品。使群眾了解誤用劣質(zhì)藥品會產(chǎn)生哪些危害。從而使整個社會對藥品質(zhì)量都重視起來，運(yùn)用群眾的力量監(jiān)督藥品質(zhì)量。

藥品質(zhì)量的監(jiān)管，需要全社會的共同努力。監(jiān)管人員做好監(jiān)管工作，群眾積極監(jiān)督，媒體跟蹤報(bào)道，通過監(jiān)管部門，輿論大眾以及媒體三方，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，一定會讓劣質(zhì)藥品消失，保證藥品質(zhì)量，讓人們放心用藥！

參考文獻(xiàn)

篇（9）

全科人員認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大精神，充分認(rèn)識“解放思想，開拓創(chuàng)新”重要意義，加強(qiáng)理論與實(shí)踐的聯(lián)系，學(xué)習(xí)和領(lǐng)會醫(yī)院職代會精神和各階段的工作重點(diǎn)，在日常繁忙的工作中，不拘形式，結(jié)合科室的實(shí)際情況開展學(xué)習(xí)和討論，激勵職工積極參與推進(jìn)醫(yī)院各項(xiàng)改革措施的落實(shí)和實(shí)施。通過系統(tǒng)的學(xué)習(xí)教育，提高了科室人員的思想政治覺悟，增強(qiáng)了法制意識，發(fā)揚(yáng)求真務(wù)實(shí)精神，做到自覺遵紀(jì)守法，自覺抵制行業(yè)不正之風(fēng)，以提高窗口服務(wù)為己任，全心全意為病人服務(wù)，做好一線窗口藥學(xué)服務(wù)工作。

二、完善工作流程，提高工作效率，方便病人。

門診藥房是藥劑科直接面對病人的重要窗口，如何方便病人、如何提高工作效率，是藥房工作的重點(diǎn)。隨著月份急診綠色通道的開通，我科通過將中心藥房與急診藥房合并、崗位人員整合等一系列措施，保證了住院病人及急診病人24小時的藥品供應(yīng)，保障了急診流程的正常運(yùn)作。月份，醫(yī)院為站所的醫(yī)保病人開通綠色通道，安排站所病人在住院部掛號看病交費(fèi)后再前往門診藥房取藥，為避免病人在住院部及門診部間來回奔波，我科主動將站所病人取藥的工作任務(wù)改由急診藥房承擔(dān)，讓站所病人真正享受到“一條龍”服務(wù)，樹立了醫(yī)院的良好形象。通過完善工作流程，合理設(shè)置窗口、機(jī)動配備人員等，充分調(diào)動全體人員的積極性，齊心協(xié)力，克服困難，提高工作效率，有效改變了取藥排隊(duì)、取藥難等現(xiàn)象，為病人提供方便。

三、堅(jiān)決執(zhí)行藥品網(wǎng)上陽光采購，保證臨床用藥供應(yīng)。

嚴(yán)格執(zhí)行藥品網(wǎng)上陽光采購，保證了購進(jìn)藥品的質(zhì)量，并密切聯(lián)系臨床，及時了解各科藥品需求動態(tài)及掌握藥品使用后的信息反饋，通過醫(yī)院信息系統(tǒng)將藥品供應(yīng)信息通知至臨床科室，保證了臨床藥品的及時供應(yīng)。

四、加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，保障患者用藥安全。

為了加強(qiáng)藥品在購進(jìn)驗(yàn)收、在庫養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，我科成立了藥品質(zhì)量監(jiān)控小組，質(zhì)控小組成員每月不定期對科內(nèi)工作流程及各崗位的工作質(zhì)量進(jìn)行抽查，并督促科室工作人員認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)管理制度，每月28日全科召開質(zhì)控會議，由質(zhì)控員將檢查結(jié)果匯總并制定相應(yīng)整改措施，質(zhì)控小組成員督促整改。為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，根據(jù)廣州市藥監(jiān)局發(fā)關(guān)于《廣州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理暫行規(guī)定》的要求，制定出我院《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》、《藥品儲存養(yǎng)護(hù)質(zhì)量管理制度》《近效期藥品標(biāo)識管理》等一系列管理措施并相繼實(shí)施，從而有效保證了我院藥品質(zhì)量，保障了患者的用藥安全，且減少了醫(yī)院因藥品過期造成的損失。

五、做好每月藥品盤點(diǎn)，協(xié)助財(cái)務(wù)部做好藥品經(jīng)濟(jì)核算工作。

每月末組織全科人員進(jìn)行藥品盤點(diǎn)，為保證盤點(diǎn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，盤點(diǎn)工作盡量安排在臨近下班時間及班后。為保證信息系統(tǒng)藥品運(yùn)行數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，三番四次地與信息中心、財(cái)務(wù)部、軟件公司等溝通，力求完善信息系統(tǒng)，協(xié)助財(cái)務(wù)部做好藥品經(jīng)濟(jì)核算工作。

六、開展臨床藥學(xué)服務(wù)，指導(dǎo)臨床合理用藥，保障患者用藥安全。

年月，我科在實(shí)行門診處方評價制度的基礎(chǔ)上，新開展了臨床藥學(xué)服務(wù)，每周定期委派臨床藥師參與查房、病例討論等，進(jìn)一步加強(qiáng)了全院抗生素合理應(yīng)用的有效監(jiān)測，并指導(dǎo)臨床合理用藥，保障了患者用藥安全。

七、積極開展藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測。

將藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測工作轉(zhuǎn)為主動服務(wù)的形式。在日常工作中，主動到臨床收集藥品使用后的信息反饋。發(fā)現(xiàn)藥品發(fā)生不良反應(yīng)時，協(xié)助臨床做好藥品不良反應(yīng)的處理工作并查找原因，如與藥品質(zhì)量有關(guān)的，及時更換廠家，以保證臨床用藥安全。按照藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測“可疑必報(bào)”的原則，督促臨床主動填報(bào)不良反應(yīng)報(bào)告，我科及時做好藥品不良反應(yīng)/事件的網(wǎng)報(bào)工作。

篇（10）

一、醫(yī)藥市場營銷的DTC模式及其特點(diǎn)

所謂DTC(Direct-to-Consumer)營銷模式，指的是直接面對消費(fèi)者的營銷模式，它與傳統(tǒng)的金字塔形的層級制不同，這種營銷模式直接以終端消費(fèi)者為目標(biāo)。這種營銷模式較早在美國出現(xiàn)，而后成為一種全球化的銷售模式。在一些發(fā)達(dá)國家，一些大型制藥公司都不同程度地采用這種新型的營銷模式。DTC營銷模式在扁平化趨勢下使?fàn)I銷活動進(jìn)入到一個嶄新的階段，盡管這種營銷模式在工場手工業(yè)階段或許是唯一而普遍的銷售模式。但在信息高速發(fā)展的今天，這種營銷模式的復(fù)歸則并不是一個簡單的“回到從前”的過程，而是一種否定之否定的前進(jìn)和上升。那么，醫(yī)藥市場的DTC營銷模式有什么特點(diǎn)呢？

首先，終端消費(fèi)者主要是身患某種疾病而渴望健康的人。當(dāng)然，作為營銷對象，也可能并非患者本人，而是患者的朋友和親屬，甚至是醫(yī)療服務(wù)人員。

其次，作為一種新型營銷模式，DTC營銷的主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)而非醫(yī)藥銷售企業(yè)。一旦醫(yī)藥產(chǎn)品轉(zhuǎn)入到一般藥品流通渠道醫(yī)藥企業(yè)，則不再是DTC營銷模式。

再次，DTC營銷由于生產(chǎn)者與消費(fèi)者之間的聯(lián)系中省略了許多的中間環(huán)節(jié)而使溝通反饋更加直接，因而信息流通迅速。

二、醫(yī)藥市場營銷DTC模式帶來的挑戰(zhàn)

誠然這種營銷模式具有如上特點(diǎn)，但是同時亦給生產(chǎn)企業(yè)和消費(fèi)者帶來了更高的要求。對生產(chǎn)企業(yè)來說，從產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、社會責(zé)任、信息化程度、營銷隊(duì)伍素質(zhì)、機(jī)構(gòu)與權(quán)限分布等各個方面都有著嚴(yán)格的要求。

第一，藥品質(zhì)量監(jiān)控。藥品生產(chǎn)的質(zhì)量要求遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于一般商品，這不僅是醫(yī)藥產(chǎn)品關(guān)乎企業(yè)信譽(yù)與持續(xù)發(fā)展的問題，更重要的是它關(guān)系到消費(fèi)者的生命健康，因而也直接關(guān)系到企業(yè)的生死存亡。就我國而言，遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及藥品質(zhì)量監(jiān)督的相關(guān)規(guī)定等是一切藥品生產(chǎn)者責(zé)無旁貸的義務(wù)。但是，在DTC營銷模式下，藥品質(zhì)量的監(jiān)控要從外在強(qiáng)制力量的束縛轉(zhuǎn)移到依靠自身監(jiān)控體系自覺提高藥品質(zhì)量上來。這種自覺，來自法制和道德的雙重約束。

第二，社會責(zé)任。DTC營銷的對象是有著強(qiáng)烈健康愿望的群眾，他們并非都對自身健康狀況和處理辦法了如指掌。在這樣的情況下，很容易受到各種營銷活動的鼓動而陷入盲從和迷信當(dāng)中。有病亂投醫(yī)就是患者一般心態(tài)的寫照。藥品生產(chǎn)企業(yè)在追求經(jīng)濟(jì)效益的時候，不能不兼顧社會效益。有些生產(chǎn)企業(yè)采取治療心理病的方式生產(chǎn)、銷售并無實(shí)在療效的“安慰藥品”。盡管這些藥品并不會使患者的疾病變得更加嚴(yán)重，但它卻有可能耽擱患者正確治療的有效時間。

第三，信息化程度論文參考文獻(xiàn)格式。醫(yī)藥市場營銷DTC模式的實(shí)踐需要高度的信息化水平。在電視、電臺、Internet、雜志和報(bào)紙等大眾媒介上做DTC促銷廣告，使消費(fèi)者了解藥品的功用和療效是相當(dāng)重要的。根據(jù)企業(yè)的不同發(fā)展階段，醫(yī)藥企業(yè)需要制定詳細(xì)的品牌推廣計(jì)劃。同時，信息的精確化投放也是企業(yè)宣傳產(chǎn)品形象的必修課。在什么媒介、采取什么方式、在哪個時間段，這些都是藥品信息有效性的重要實(shí)現(xiàn)前提。狂轟濫炸、鋪天蓋地的廣告模式不但使企業(yè)入不敷出，更重要的是，作為醫(yī)藥產(chǎn)品，也會是受眾逐漸產(chǎn)生反感或者厭惡情緒。大眾在極端被動的情況下接受某種信息的結(jié)果是使他們對這類信息產(chǎn)生強(qiáng)烈的抵制和排斥心理。除此之外，醫(yī)藥企業(yè)信息化程度的高低還表現(xiàn)在知名度與美譽(yù)度的反饋，同時還包括負(fù)面信息的及時掌控。總之，信息化體現(xiàn)在接受信息、處理信息和傳輸信息的快捷和敏感度上。

第四，營銷隊(duì)伍素質(zhì)。醫(yī)藥企業(yè)不是專門的醫(yī)藥營銷組織，但是，在DTC模式下，必須具有高素質(zhì)的專職營銷隊(duì)伍。營銷人員需要具備良好的個人形象、機(jī)敏的反應(yīng)速度、工作的主觀能動性、良好的人際關(guān)系能力和溝通能力，他們是企業(yè)、產(chǎn)品與消費(fèi)者之間的橋梁。[①]特別是在DTC營銷模式下醫(yī)藥企業(yè)，醫(yī)藥企業(yè)的營銷人員不但需要一般營銷人員所具有的營銷知識和實(shí)踐技能，更重要的是，他們還必須是科班出身的醫(yī)藥專業(yè)人員，他們應(yīng)該清楚地知道產(chǎn)品的詳細(xì)情況，能夠解答消費(fèi)者提出的各種疑問，引導(dǎo)消費(fèi)者做出購買與否的決定，而不一定要促成購買行為。

第五，機(jī)構(gòu)與權(quán)限分布。DTC的要害在于FTF(face-to-face)，當(dāng)我們確定無疑地實(shí)施這樣營銷模式的時候，營銷部門應(yīng)該具有相應(yīng)的權(quán)限。它在選擇有效、合理、新穎的營銷手段的時候，也相應(yīng)地賦予它對問題的處置權(quán)和對隱含事故擔(dān)當(dāng)責(zé)任。在法律和道德的范圍內(nèi)從事營銷活動，并且對建立良好品牌形象做出重大貢獻(xiàn)的人員要予以適當(dāng)?shù)莫剟?，并且，整個銷售機(jī)構(gòu)的激勵模式應(yīng)該結(jié)合企業(yè)整體利益的需要來制定。也就是說，在效益、效率、效能等方面進(jìn)行全方位的綜合衡量。DTC模式下的營銷部門及其人員如果沒有適當(dāng)?shù)臋?quán)力，就會使他們面對終端消費(fèi)者的質(zhì)疑與其它不確定因素時感到窘迫而無所適從，同時也會使整個品牌和企業(yè)的信譽(yù)受到損害。同時，這種權(quán)力過于寬闊又會使企業(yè)和品牌的形象過于依賴部分營銷人員的素養(yǎng)。所以，在“收”與“放”之間找準(zhǔn)平衡點(diǎn)是至關(guān)重要的。

事實(shí)上，DTC模式是一個系統(tǒng)，它需要一套組合拳來完成它的使命。上述五個方面可以說是DTC營銷模式在醫(yī)藥市場營銷中應(yīng)用時給醫(yī)藥企業(yè)帶來的挑戰(zhàn)。不盡如此，這個挑戰(zhàn)的另一方，終端消費(fèi)者，也就是DTC的直接對象，在整個營銷過程中也有著舉足輕重的作用。我們知道，DTC營銷日漸盛行的主要原因之一就是患者主動地參與到自身的醫(yī)療保健中來。他們積極搜尋與病癥相關(guān)的治療信息和藥品，并向醫(yī)生詢問病情和治療方案。面對作為患者的終端消費(fèi)者和作為患者親朋好友的消費(fèi)者，必須使用不同的促銷工具。

首先，對于直接消費(fèi)者而言，DTC營銷不能機(jī)械地搬用傳統(tǒng)促銷工具。比如折價、優(yōu)惠卷、贈品、獎品、聯(lián)合促銷、交叉促銷等。折價等優(yōu)惠促銷會使患者產(chǎn)生對產(chǎn)品質(zhì)量和健康意義的懷疑。所以，花哨的促銷行為在藥品DTC營銷模式中是一個累贅?；颊吒粗氐膶钱a(chǎn)品的實(shí)際用途和它的無可替代性，因此，DTC營銷人員如果不能掌握終端消費(fèi)者的這種心理，一味熱情地介紹各種替代產(chǎn)品醫(yī)藥企業(yè)，將會使企業(yè)戰(zhàn)略品牌產(chǎn)品的預(yù)期目的無法達(dá)到。相反，倘若患者對營銷產(chǎn)品持有異議、疑慮，或者根本就不是營銷產(chǎn)品的目標(biāo)消費(fèi)者，那么，除了誠實(shí)地介紹營銷產(chǎn)品的療效范圍和功用價值以外，任何虛假宣傳、替換勸導(dǎo)都是無效的，甚至是負(fù)值的效應(yīng)。

對患者而言，實(shí)際效應(yīng)是最有說服力的。在渴求健康的人那里，事實(shí)勝于雄辯是永恒的真理。免費(fèi)試用算是比較符合患者需要的。通過免費(fèi)試用而確證產(chǎn)品宣傳的真實(shí)性，通過真實(shí)性確證而強(qiáng)化消費(fèi)群的產(chǎn)品忠誠度。當(dāng)然，對于保健品而言，適當(dāng)高價也是一種可行的手段，但國家基本藥物的營銷受到國家藥品生產(chǎn)經(jīng)營的有關(guān)法律法規(guī)的制約，同時也不適用于免費(fèi)試用。會員制是可以通用的營銷工具，在非處方藥物和保健品的營銷活動中被廣泛采用。會員通過積分會得到相應(yīng)的獎勵和優(yōu)惠。這里要注意的是，一些藥品生產(chǎn)企業(yè)專門為試用和會員生產(chǎn)專享產(chǎn)品，或者專門包裝。事實(shí)上，這種做法是不可行的?；颊吒敢庀嘈旁囉闷范幌嘈配N售的商品，這樣就使企業(yè)人為地把自己的同類產(chǎn)品劃分為療效（功用）不一的層級，而他們總覺得自己購買的正是那些次品。

其次，對作為患者親朋好友或者接診醫(yī)生而言，有些傳統(tǒng)的營銷工具還是可以派上用場的。比如贈品、獎品和優(yōu)惠卷等。當(dāng)這類消費(fèi)者購買一定量的產(chǎn)品時，廠家為顧客提供一些常用品作為贈品、獎品，或者提供一定的優(yōu)惠卷，這些都會刺激消費(fèi)者的購買行為。只是，這類消費(fèi)者在DTC模式的營銷活動中并不是主要的營銷對象。他們在DTC營銷中可以起到引薦、宣傳、嘗試、鼓動的作用，故醫(yī)藥營銷中的情感注入顯得遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其它營銷活動。醫(yī)藥消費(fèi)者是一個情感聯(lián)盟，其中的任何一個環(huán)節(jié)都滲透著人類高貴而純潔的情感要素。因此，精湛的專業(yè)知識與熱情誠懇的親善能力構(gòu)成了醫(yī)藥DTC營銷的重要動力論文參考文獻(xiàn)格式。

三、醫(yī)藥市場營銷的DTC模式的憂思

（一）DTC營銷不可忽視醫(yī)生的重要作用?；颊呗爮尼t(yī)生的建議是順理成章的事情，DTC營銷不是草藥郎中、赤腳醫(yī)生那種既行醫(yī)又賣藥的做法。特別是在廣告?zhèn)髅饺找姘l(fā)達(dá)的今天，很多人都會遺忘醫(yī)生在醫(yī)藥營銷中的重要作用。對藥品特別是處方藥的銷售，醫(yī)生的推薦和實(shí)施會起關(guān)鍵的作用。

（二）終端消費(fèi)者文化素質(zhì)制約著DTC營銷的績效。我國公民具有大學(xué)學(xué)歷的人員比率遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家，民族整體教育文化水平不高。在這樣的情況下，促進(jìn)理性醫(yī)藥消費(fèi)的成本會大大提高。只有作為患者或相關(guān)人的消費(fèi)者具有正確的健康理念醫(yī)藥企業(yè)，理性的DTC營銷才會順利開展起來。終端消費(fèi)者缺乏基本的醫(yī)療保健常識和科學(xué)素養(yǎng)的情況下，DTC難以保證其在法制和德性的范圍內(nèi)健康發(fā)展。同時，也只有在人本身的現(xiàn)代化進(jìn)程中，DTC所要求的信息化才會形成一個雙向互動的過程。

（三）法制的健全有利于DTC營銷模式自身免疫力的提高。市場經(jīng)濟(jì)就是法制經(jīng)濟(jì)，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)直接面向終端消費(fèi)者必須有法律的依據(jù)。《中華人民共和國藥品管理法》對藥品生產(chǎn)企業(yè)管理和經(jīng)營企業(yè)管理是分別規(guī)定的。比如第十七條規(guī)定，“藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。”[②]那么醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)如果采取DTC營銷模式，檢查驗(yàn)收制度如何完善？國家藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第五節(jié)“驗(yàn)收與檢驗(yàn)”部分同樣未能提供DTC模式下的質(zhì)量保證機(jī)制。因此在我國現(xiàn)有藥品生產(chǎn)經(jīng)營與管理法制范圍內(nèi)進(jìn)行DTC營銷依然困難重重。

（四）DTC營銷不等于廣告促銷。早在2009年，五官科用藥、心腦血管用藥、風(fēng)濕骨科用藥、皮膚頭發(fā)用藥這四類藥品在僅投放報(bào)刊廣告的廣告費(fèi)用均超過億元。然而很多醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)違背“藥品廣告不得含有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的內(nèi)容”的規(guī)定為產(chǎn)品的療效做論證。DTC營銷更加關(guān)注的是公眾的健康意識和產(chǎn)品基于病理藥理的可靠機(jī)制，然而，就目前來講，這依然在法制和科學(xué)的邊沿摸索。盡管民眾認(rèn)為處方藥廣告的信息十分豐富，但目前只能“僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”（藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)）。歐美開始對部分處方藥DTC廣告解禁，但這并不意味著DTC營銷的春天就會來臨。

總之，醫(yī)藥營銷的DTC模式試圖改變傳統(tǒng)的銷售方式，直接讓生產(chǎn)者面向患者；它也希望通過終端消費(fèi)者對產(chǎn)品享有充分知情權(quán)和選擇權(quán)。DTC的理想是既節(jié)約流通成本，又增強(qiáng)顧客忠誠度。但是，這種營銷模式在醫(yī)藥營銷領(lǐng)域，它所面臨的困境遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于這一新型營銷模式的潛在效益。

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參考文獻(xiàn)