序論：好文章的創(chuàng)作是一個(gè)不斷探索和完善的過(guò)程，我們?yōu)槟扑]十篇醫(yī)療設(shè)備監(jiān)管范例，希望它們能助您一臂之力，提升您的閱讀品質(zhì)，帶來(lái)更深刻的閱讀感受。

篇（1）

【Abstract】 With the development of medical equipments and the new requirement of clinical medicine, the key field of work about purchasing medical equipments is changing. How can we make it more scientific and more standardizing of purchasing medical equipments? It needs the related departments to strengthen the supervision. This article mentions several points about establishing and improving the supervision mechanism for purchasing medical equipments.

【Key words】 medical equipments; procurement costs; supervision.

【中圖分類號(hào)】R197.324【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1006-1959(2009)10-0024-02

隨著現(xiàn)代科技的迅猛發(fā)展,醫(yī)療設(shè)備也在不斷地推陳出新,其不斷提高的科技含量,為現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)的診斷和治療提供了更為有效的手段和平臺(tái)。這也使得臨床醫(yī)學(xué)診治活動(dòng)對(duì)現(xiàn)代醫(yī)療儀器與設(shè)備依賴性越來(lái)越明顯。因此,醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備的種類、規(guī)模及其先進(jìn)程度也成了現(xiàn)代化醫(yī)院的一個(gè)重要標(biāo)志。如何用有限的資金購(gòu)買到更多、更好的儀器成為醫(yī)院管理的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。加強(qiáng)儀器設(shè)備采購(gòu)的監(jiān)督管理工作更是提高資金使用效益的有效途徑,是減少?zèng)Q策失誤,確保工作人員不犯錯(cuò)誤的有力措施,其目的就是使采購(gòu)工作向“公開、公正、公平”的方向發(fā)展[1]。本文從我院醫(yī)療設(shè)備監(jiān)管機(jī)制的建立就建立健全醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)監(jiān)管機(jī)制提出幾點(diǎn)看法和大家進(jìn)行探討。

1 供貨商的管理

供應(yīng)商評(píng)選是要對(duì)現(xiàn)有供應(yīng)商在過(guò)去合作過(guò)程中的表現(xiàn)或?qū)π麻_發(fā)的供應(yīng)商作全面的資格認(rèn)定。評(píng)估供應(yīng)商主要著重于對(duì)他們的技術(shù);質(zhì)量;交貨;服務(wù);成本結(jié)構(gòu)和管理水平等方面的能力進(jìn)行綜合評(píng)定。建立醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備數(shù)據(jù)庫(kù)和供貨商目錄,對(duì)所購(gòu)設(shè)備及供貨商進(jìn)行監(jiān)管,如果發(fā)現(xiàn)售后服務(wù)及產(chǎn)品質(zhì)量上有問(wèn)題則取消其合格供貨商的資格。此項(xiàng)工作的實(shí)施由醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科負(fù)責(zé),醫(yī)院設(shè)備委員會(huì)負(fù)責(zé)監(jiān)管,設(shè)備委員會(huì)有決策權(quán),臨床使用科室應(yīng)積極配合工作的開展。

2 采購(gòu)成本管理

2.1 成本管理的關(guān)鍵是成本分析:在醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)工作中,重要的問(wèn)題是談判前必須掌握所購(gòu)置設(shè)備的市場(chǎng)行情。通過(guò)加強(qiáng)業(yè)界之間的合作和交流收集到準(zhǔn)確的市場(chǎng)價(jià)格行情和售后服務(wù)條款等,并通過(guò)外貿(mào)合同查詢,進(jìn)行配置比較,認(rèn)真進(jìn)行產(chǎn)品對(duì)比分析,找出購(gòu)置設(shè)備與所掌握的市場(chǎng)行情在品牌、規(guī)格型號(hào)、性能參數(shù)和功能用途方面的相同和不同之處,做出分析報(bào)告,供決策者參考。此項(xiàng)工作必須設(shè)定專人負(fù)責(zé),由談判外的第三方來(lái)進(jìn)行價(jià)格合適,如選拔有較強(qiáng)專業(yè)基礎(chǔ),在設(shè)備維護(hù)修理方面有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),工作踏實(shí)、責(zé)任心強(qiáng)、人品好的人員擔(dān)任市場(chǎng)行情調(diào)查員,出現(xiàn)購(gòu)置價(jià)格高于市場(chǎng)行情的情況由此人負(fù)主要責(zé)任,采購(gòu)及部門領(lǐng)導(dǎo)負(fù)連帶責(zé)任。

2.2 臨床科室對(duì)所申報(bào)設(shè)備應(yīng)認(rèn)真做好設(shè)備投資效益分析,充分考慮投資回報(bào)率。雖然投資回報(bào)率有不同的計(jì)算方式, 最普通的表示方法如下:

投資回報(bào)率(ROI)= 利潤(rùn)率(Profit Margin)×資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率(Asset Turnover Rage)

利潤(rùn)率代表了相對(duì)于收益,對(duì)成本控管的能力。 成本的降低則會(huì)帶來(lái)利潤(rùn)率的提高,從而增加投資回報(bào)率,降低了醫(yī)院的管理成本,同時(shí)也給老百姓帶來(lái)實(shí)惠。對(duì)于科室對(duì)申購(gòu)設(shè)備投資效益分析不充分,盲目購(gòu)置,造成設(shè)備閑置、使用率低的情況,由設(shè)備科核實(shí)后,經(jīng)設(shè)備委員會(huì)通過(guò),則對(duì)科室按設(shè)備購(gòu)置金額的百分比進(jìn)行罰款,科室主任承擔(dān)主要責(zé)任和一半以上罰款金額。

2.3 在采購(gòu)方式的選擇上,集權(quán)采購(gòu)(Centralized Purchasing)也是很有效的降低成本的方法之一。醫(yī)院應(yīng)選擇集中采購(gòu)的方式將各科室的需求集中起來(lái)或由使用量最多的單位來(lái)整合所有采購(gòu)數(shù)量,并負(fù)責(zé)主導(dǎo)采購(gòu)議價(jià)。這樣做更能促進(jìn)采購(gòu)部門與使用部門的緊密合作,充分掌握使用部門的需求狀況。醫(yī)院便可用較大的采購(gòu)量作為砝碼得到較好的數(shù)量折扣價(jià)格。如此,行政費(fèi)用的支出也會(huì)因采購(gòu)統(tǒng)一作業(yè)而減少, 采購(gòu)部便可以有更多的時(shí)間將資源用在開發(fā)新的供應(yīng)商。其它如由各相關(guān)部門代表組成的產(chǎn)品委員會(huì);聯(lián)合采購(gòu);長(zhǎng)期合約以及采購(gòu)產(chǎn)品生命周期所需的總需求量合約等都是可以交互使用的[2]。

3 談判和議價(jià)

在采購(gòu)活動(dòng)中,議價(jià)是一個(gè)勘察和交易的過(guò)程(包括計(jì)劃,總結(jié),分析,讓步)。采購(gòu)人員和銷售商都以各自的觀點(diǎn)和目的參與其中,期望在采購(gòu)交易各方面包括價(jià)格、服務(wù)、規(guī)格、技術(shù)和品質(zhì)要求及支付條款等達(dá)成相互滿意的協(xié)議。

談判活動(dòng)的技巧性很強(qiáng), 通常對(duì)整個(gè)談判工作的規(guī)劃包括:談判前:建立談判小組;作計(jì)劃和準(zhǔn)備原始數(shù)據(jù);訂立談判希望達(dá)成的目標(biāo)和采取的策略 ;談判時(shí)要注重戰(zhàn)略戰(zhàn)術(shù)和技巧的運(yùn)用和談判小組成員的互相配合;談判結(jié)束后要按照談判結(jié)果制訂書面協(xié)議并且將談判有關(guān)的文件整理歸檔, 以便在進(jìn)一部談判時(shí)作為基礎(chǔ)和依據(jù)。

醫(yī)院一般都有儀器設(shè)備采購(gòu)管理規(guī)定,但并不是每個(gè)醫(yī)院采購(gòu)都有規(guī)范化的流程,包括每一個(gè)步驟,每個(gè)步驟由誰(shuí)來(lái)做,所以,在此基礎(chǔ)上必須建立和完善采購(gòu)管理規(guī)定的實(shí)施細(xì)則,包括談判的人員、談判過(guò)程和談判前的準(zhǔn)備都要按科學(xué)的和規(guī)范化的流程進(jìn)行,每一步都有據(jù)可查,如出現(xiàn)問(wèn)題即可追查到責(zé)任人,這樣可以避免出現(xiàn)人為因素的有意操作行為。

4 交貨期管理

從采購(gòu)的角度來(lái)看,自向供應(yīng)商發(fā)出采購(gòu)訂單直到貨物交到指定地點(diǎn)為止的這段時(shí)間被稱之為采購(gòu)的前置時(shí)間。 換句話說(shuō),從客戶向供應(yīng)商表達(dá)出其需求時(shí)開始計(jì)算,直到客戶的需求被完全滿足為止,其中所花費(fèi)的時(shí)間總和便是前置時(shí)間。由此,我們可以觀察出一點(diǎn),實(shí)際交期的長(zhǎng)短與前置時(shí)間有很大的關(guān)系。 基本上,交期是由供應(yīng)商決定而非客戶隨意指定。但是,我們卻能通過(guò)有效的管理方法來(lái)影響整個(gè)交期的長(zhǎng)短?？s短交貨期就是要縮短前置時(shí)間,達(dá)到提前使用設(shè)備的目的,也就進(jìn)一步降低了設(shè)備成本。如果是進(jìn)口設(shè)備,我們?cè)诤贤炗喓蠹磻?yīng)通過(guò)外貿(mào)公司開出信用證,貨到醫(yī)院后,應(yīng)立即組織人員進(jìn)行貨物清點(diǎn)并和廠家工程技術(shù)人員一起進(jìn)行安裝、驗(yàn)收,同時(shí)進(jìn)行有效地質(zhì)量控制檢測(cè),全部合格后即可投入使用,盡量縮短前置時(shí)間。此項(xiàng)工作中涉及到設(shè)備的提貨、驗(yàn)收、質(zhì)檢等環(huán)節(jié),醫(yī)院應(yīng)制訂設(shè)備安裝驗(yàn)收使用等方面的實(shí)施細(xì)則,由臨床科室進(jìn)行監(jiān)督,如未能按要求執(zhí)行,由臨床科室向設(shè)備科的上級(jí)管理機(jī)關(guān)提出,按設(shè)備科責(zé)任分工處罰條例給與責(zé)任人處罰。

5 合約管理

從管理的角度講,合同是生意場(chǎng)上調(diào)和矛盾的一種機(jī)制。因?yàn)楹贤懈鱾€(gè)事項(xiàng)的參與者都會(huì)有各自不同的目的和利益,怎樣保證他們結(jié)合在一起時(shí)能好好地運(yùn)作呢?首先要認(rèn)識(shí)合同的簽訂過(guò)程與合同執(zhí)行過(guò)程往往有很多形式的差異。①績(jī)效上的差異是指書面合同和實(shí)際使用的合同間的差異。有的人將書面合同放入抽屜,執(zhí)行時(shí)往往將其拋在腦后,直至碰到麻煩才想起它。②相關(guān)性差異:激烈的競(jìng)爭(zhēng)迫使許多采購(gòu)單位運(yùn)用較靈活,較策略的而不是呆板的,程序式的方法來(lái)優(yōu)化供應(yīng)商,但另一方面,采購(gòu)者還沒(méi)有發(fā)展出一套新的績(jī)效衡量方法,而仍延用舊的純價(jià)格的方法來(lái)考量供應(yīng)商。③理解上的差異是指合同制訂者與合同執(zhí)行者之間的差異。如果出現(xiàn)以上三種情況,就會(huì)造成合同條款的不充分執(zhí)行。比如,談設(shè)備時(shí),設(shè)備保修期也許不止一年,科室在設(shè)備使用一年后出現(xiàn)問(wèn)題,科室和執(zhí)行部門也許不了解合同的保修期是多長(zhǎng)時(shí)間,造成維修費(fèi)用的問(wèn)題等等,所以,合約的有效管理非常重要。醫(yī)院的采購(gòu)合同原則上應(yīng)有院長(zhǎng)簽訂或根據(jù)金額大小由院長(zhǎng)授權(quán)代表簽訂,應(yīng)避免由醫(yī)學(xué)工程科(設(shè)備科)具體實(shí)施部門來(lái)簽訂合同,這樣就避免了同一部門又簽訂合同又執(zhí)行合同,對(duì)于合同執(zhí)行的情況,由設(shè)備委員會(huì)進(jìn)行監(jiān)管。

6 小結(jié)

6.1 建立健全醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)監(jiān)管機(jī)構(gòu):建立健全醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)監(jiān)管機(jī)構(gòu),形成既互相制約又順暢、高效、廉潔的工作機(jī)制是保證醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)監(jiān)管工作正常開展的關(guān)鍵。另外要成立由院長(zhǎng)、負(fù)責(zé)設(shè)備科工作的機(jī)關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和臨床具有責(zé)任心,水平較高,品德端正的科室主任和專家以及設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)組成的設(shè)備委員會(huì),對(duì)全院醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行宏觀管理,制訂醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的中長(zhǎng)期裝備規(guī)劃及年度計(jì)劃并對(duì)大型及急需設(shè)備進(jìn)行論證。其主要監(jiān)管:醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃是否符合規(guī)定;醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)入渠道時(shí)候合法;醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)入過(guò)程中有無(wú)違規(guī)違紀(jì)問(wèn)題;醫(yī)療設(shè)備購(gòu)入后是否落實(shí)到位;設(shè)備法規(guī)制度的制訂是否落實(shí)等。

6.2 采購(gòu)程序的監(jiān)督與管理:從采購(gòu)程序著手,進(jìn)行每一步的中的監(jiān)督與管理。主要步驟包括編制采購(gòu)計(jì)劃、進(jìn)行采購(gòu)談判、簽定采購(gòu)合同、驗(yàn)收入庫(kù)、進(jìn)行會(huì)計(jì)結(jié)算等過(guò)程。從監(jiān)督方法角度分析,糾錯(cuò)防弊的關(guān)鍵方法和步驟是醫(yī)院內(nèi)部要有醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)和監(jiān)管體系,有專門負(fù)責(zé)的人員配置,只有這樣才能有效地控制整個(gè)采購(gòu)過(guò)程。其具體措施是從醫(yī)院權(quán)責(zé)劃分、履行授權(quán)批準(zhǔn)程序,建立和健全內(nèi)部控制制度、追蹤審查、糾正控制制度差錯(cuò),建立記賬與業(yè)務(wù)處理人員、付款人員和審批人員高度分離等方面進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督與控制。嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)制度,加強(qiáng)監(jiān)督與管理,確保整個(gè)過(guò)程的規(guī)范運(yùn)做是紀(jì)檢監(jiān)察工作的重點(diǎn),主要監(jiān)管以下幾點(diǎn),首先看采購(gòu)過(guò)程是否符合法律法規(guī)和有關(guān)制度的要求,看采購(gòu)計(jì)劃決策是否符合有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院的整體規(guī)劃,從源頭就開始進(jìn)行監(jiān)督可以減少和避免問(wèn)題的發(fā)生。對(duì)采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備的全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)管有利于醫(yī)療設(shè)備引進(jìn)活動(dòng)高效、健康、有序地進(jìn)行,發(fā)揮出其應(yīng)有的效能;有利于提高整個(gè)采購(gòu)過(guò)程的透明度,降低人為因素的影響,從根本上遏止采購(gòu)活動(dòng)中的不正之風(fēng),這對(duì)整個(gè)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展具有十分重要的意義。[3]

綜上所述,由于醫(yī)療設(shè)備的特殊性、醫(yī)療體制的復(fù)雜性以及目前醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)固有的弊端,醫(yī)療設(shè)備的招標(biāo)采購(gòu)只是目前的一個(gè)過(guò)渡性措施。設(shè)備的采購(gòu)和使用中問(wèn)題的解決,根本上還必須依靠市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)自身的作用,以及醫(yī)療保障體制的深層次改革。

參考文獻(xiàn)

[1]莊福金,劉智軍.以制度建設(shè)為核心,加強(qiáng)儀器設(shè)備采購(gòu)的監(jiān)督和管理[J].實(shí)驗(yàn)技術(shù)與管理,2005,22(9):132-134

篇（2）

在大中型醫(yī)院里均擁有龐大的設(shè)備資產(chǎn)，且數(shù)量、品種及型號(hào)繁多，設(shè)備價(jià)值昂貴。設(shè)備信息化管理重視與否直接影響到設(shè)備的穩(wěn)定運(yùn)行。醫(yī)院的一些設(shè)備投入后存在著技術(shù)監(jiān)管不力，業(yè)務(wù)流程僅限于辦理簡(jiǎn)單的設(shè)備入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù)，基本屬于靜態(tài)數(shù)據(jù)的管理；對(duì)于設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)停留在傳統(tǒng)的故障發(fā)生后的被動(dòng)維修，缺乏跟蹤管理及預(yù)防性維護(hù)的責(zé)任、意識(shí)以及對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制，設(shè)備的準(zhǔn)確性、安全性及穩(wěn)定性較差。

1.2醫(yī)療設(shè)備管理缺乏實(shí)用性

目前，有的醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備全生命周期所涉及的信息數(shù)據(jù)處于零散管理狀態(tài)，未能建立醫(yī)療設(shè)備全生命周期的數(shù)據(jù)資料，不能與醫(yī)院HRP信息系統(tǒng)各模塊進(jìn)行有效對(duì)接，醫(yī)院相關(guān)業(yè)務(wù)部門不能很好掌握設(shè)備資產(chǎn)運(yùn)作情況，存在著數(shù)據(jù)不能共享，基礎(chǔ)數(shù)據(jù)不相符的現(xiàn)象。設(shè)備檔案資料收集、借閱和查詢制度不健全，使醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和重要的技術(shù)支持受到影響。

2設(shè)備資產(chǎn)HRP信息系統(tǒng)管理平臺(tái)的構(gòu)建

2.1HRP信息系統(tǒng)

HRP信息系統(tǒng)是醫(yī)院引入“企業(yè)資源計(jì)劃”的成功管理思想和技術(shù)，是醫(yī)院資源計(jì)劃管理的一種手段，是建立在信息技術(shù)基礎(chǔ)上，以系統(tǒng)化的管理思想為醫(yī)院提供了決策運(yùn)行手段和管理平臺(tái)。HRP系統(tǒng)以財(cái)務(wù)管理為主線，與現(xiàn)有HIS系統(tǒng)的有效整合，提升醫(yī)院設(shè)備資產(chǎn)的運(yùn)作流程、成本管理、設(shè)備使用效率及優(yōu)化資源配置能力。

2.2構(gòu)建HRP信息系統(tǒng)管理平臺(tái)的優(yōu)勢(shì)

HRP信息系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)更規(guī)范化的設(shè)備資產(chǎn)管理系統(tǒng)的優(yōu)化和升級(jí)，達(dá)到互聯(lián)互通、信息共享。其優(yōu)勢(shì)為：①?gòu)?qiáng)化醫(yī)院的各項(xiàng)基礎(chǔ)管理工作；②提升醫(yī)院的資產(chǎn)運(yùn)營(yíng)質(zhì)量；③實(shí)現(xiàn)面向流程的事前、事中、事后分析和控制；④提升醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的控制能力；⑤提高醫(yī)院核心競(jìng)爭(zhēng)力等。HRP信息系統(tǒng)還能夠?qū)崿F(xiàn)設(shè)備信息與財(cái)務(wù)管理系統(tǒng)的充分協(xié)作，完善醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化和數(shù)字化管理，有效整合各種資源，降低運(yùn)行成本。加快信息傳遞，有利于對(duì)醫(yī)療設(shè)備的統(tǒng)籌管理，優(yōu)化流程，使操作更簡(jiǎn)單，效率提升。

2.3HRP信息系統(tǒng)運(yùn)行效果

HRP信息系統(tǒng)建立面向合理流程的扁平化管理模式，可有效提升傳統(tǒng)HIS管理功能。通過(guò)建立數(shù)據(jù)交換共享系統(tǒng)能夠很好地解決醫(yī)療設(shè)備信息的“互聯(lián)互通、信息共享”，使各應(yīng)用系統(tǒng)能在應(yīng)用和數(shù)據(jù)層面形成一體，消除信息孤島和協(xié)作盲點(diǎn)，提高運(yùn)行效率?？蓪?shí)現(xiàn)各類信息的連接傳輸、統(tǒng)計(jì)分析、報(bào)表生成平臺(tái)全自動(dòng)集成；可實(shí)現(xiàn)各類設(shè)備的采購(gòu)成本、運(yùn)輸成本、使用成本、折舊成本、維修成本、業(yè)務(wù)成本等“可視化”控制。HRP信息系統(tǒng)對(duì)改善管理、提高效率效益、增強(qiáng)醫(yī)院活力，均可收到較好的效果。

3設(shè)備資產(chǎn)HRP信息系統(tǒng)平臺(tái)的設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)

3.1系統(tǒng)平臺(tái)設(shè)計(jì)

HRP信息系統(tǒng)平臺(tái)的設(shè)計(jì)應(yīng)遵循實(shí)用性、可擴(kuò)展性與可維護(hù)性、安全可靠性、用戶界面設(shè)計(jì)以及數(shù)據(jù)庫(kù)設(shè)計(jì)原則等。系統(tǒng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備實(shí)行靜態(tài)管理和動(dòng)態(tài)管理相結(jié)合的原則：靜態(tài)管理通常針對(duì)設(shè)備名稱、價(jià)格、技術(shù)資料等靜態(tài)信息；動(dòng)態(tài)管理則側(cè)重于設(shè)備有效生命周期中的使用、維修、計(jì)量、折舊及報(bào)廢等動(dòng)態(tài)信息。基于以上原則要求，系統(tǒng)搭建在醫(yī)院內(nèi)部局域網(wǎng)上，設(shè)置一臺(tái)高配置且性能完備的計(jì)算機(jī)作數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器，客戶端機(jī)則分布在各職能部門。系統(tǒng)管理主界面分類為“信息錄入”、“信息瀏覽與查詢”及“統(tǒng)計(jì)圖表”3個(gè)模塊。其中“信息錄入”模塊設(shè)置相關(guān)標(biāo)簽控件，分別記錄設(shè)備的基本信息和維修信息、計(jì)量質(zhì)控信息、報(bào)廢檔案信息等；“信息瀏覽與查詢”模塊以列表的方式查看設(shè)備的基礎(chǔ)信息，并設(shè)置全院設(shè)備瀏覽與查詢、設(shè)備維修瀏覽與查詢和報(bào)廢設(shè)備瀏覽與查詢3個(gè)窗口；“統(tǒng)計(jì)圖表”模塊以統(tǒng)計(jì)圖方式展示數(shù)據(jù)，設(shè)置設(shè)備資產(chǎn)統(tǒng)計(jì)圖、設(shè)備臺(tái)件統(tǒng)計(jì)圖及設(shè)備維修統(tǒng)計(jì)圖3個(gè)窗口。

3.2系統(tǒng)平臺(tái)擴(kuò)展

按照HRP信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)設(shè)計(jì)原則要求，設(shè)備資產(chǎn)管理系統(tǒng)功能模塊應(yīng)細(xì)化到設(shè)備全生命周期工作計(jì)劃以及設(shè)備報(bào)表等。但在實(shí)際工作中主要圍繞以下功能模塊擴(kuò)展運(yùn)行。(1)采購(gòu)模塊。HRP信息系統(tǒng)應(yīng)詳細(xì)記錄設(shè)備從計(jì)劃論證至設(shè)備驗(yàn)收等采購(gòu)全過(guò)程所涉及到的相關(guān)信息及工作流程。(2)管理模塊。包括對(duì)設(shè)備入庫(kù)至盤存等數(shù)量和財(cái)務(wù)的管理，記錄設(shè)備分布和使用流向等賬務(wù)信息。(3)在用管理模塊。對(duì)在用設(shè)備的基本數(shù)據(jù)、附件數(shù)據(jù)及備注數(shù)據(jù)建立完整的信息資源。(4)質(zhì)量管理模塊。詳細(xì)記錄質(zhì)量控制下的驗(yàn)收檢測(cè)、狀態(tài)檢測(cè)、穩(wěn)定性檢測(cè)、計(jì)量檢測(cè)等日常巡檢、日常維修等數(shù)據(jù)。(5)計(jì)量管理模塊。系統(tǒng)包括了計(jì)量設(shè)備基本信息、計(jì)量器具檢定信息以及計(jì)量器具分布、分類和單機(jī)的查詢。(6)檔案管理模塊。通過(guò)計(jì)算機(jī)建立完整的索引信息，能夠快速便捷地查詢?cè)O(shè)備書面資料和所包含的技術(shù)資料。另外還有對(duì)設(shè)備管理部門的日常內(nèi)部工作管理模塊等。

3.3系統(tǒng)平臺(tái)應(yīng)用

(1)采購(gòu)供應(yīng)鏈信息平臺(tái)。采購(gòu)供應(yīng)鏈管理是以采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備為基礎(chǔ)，通過(guò)規(guī)范的定點(diǎn)、定價(jià)和定貨流程，建立醫(yī)院設(shè)備需求和供應(yīng)商之間的業(yè)務(wù)關(guān)系。通過(guò)HRP信息系統(tǒng)平臺(tái)的建立將采購(gòu)信息進(jìn)行固化，建立流程化、數(shù)據(jù)化和動(dòng)態(tài)化的供應(yīng)商信息管理體系，通過(guò)信息共享，強(qiáng)化監(jiān)管和監(jiān)控，降低醫(yī)院采購(gòu)和運(yùn)營(yíng)成本，有效的控制資源風(fēng)險(xiǎn)。

(2)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息平臺(tái)。嚴(yán)格按照采購(gòu)合同條款逐項(xiàng)核實(shí)設(shè)備的相關(guān)信息、技術(shù)參數(shù)以及整體外觀的完整性，并將安裝驗(yàn)收環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)及其他相關(guān)信息載入醫(yī)療設(shè)備管理信息系統(tǒng)，包括設(shè)備基本信息和影像及圖片信息，以方便隨時(shí)查詢。根據(jù)設(shè)備名稱編制“設(shè)備標(biāo)簽”，即條形碼標(biāo)簽管理。目前使用較多的是一維條形碼，可根據(jù)實(shí)際情況運(yùn)用二維條形碼技術(shù)進(jìn)行管理，以實(shí)現(xiàn)對(duì)設(shè)備資產(chǎn)的“身份證”式管理并生成“醫(yī)療設(shè)備信息卡”。

(3)設(shè)備檔案信息平臺(tái)。建立好設(shè)備資產(chǎn)的基本信息和技術(shù)資料等基礎(chǔ)信息的分類歸檔、統(tǒng)計(jì)和編號(hào)，實(shí)現(xiàn)從實(shí)物賬到財(cái)務(wù)賬的同步，使其采購(gòu)、庫(kù)存、資產(chǎn)等前端自動(dòng)及時(shí)產(chǎn)生財(cái)務(wù)分錄，實(shí)現(xiàn)對(duì)資產(chǎn)的及時(shí)監(jiān)管，解決對(duì)賬難的問(wèn)題。完善計(jì)劃采購(gòu)所涉及的數(shù)據(jù)信息資料以及庫(kù)存和在用設(shè)備實(shí)物數(shù)據(jù)資料。庫(kù)房管理中的賬務(wù)信息可反映各科室設(shè)備成本及維修支出情況；在用設(shè)備管理中的信息能夠?qū)ζ湓敿?xì)地跟蹤和身份識(shí)別；質(zhì)量管理中的設(shè)備維修及檢測(cè)數(shù)據(jù)能及時(shí)發(fā)現(xiàn)與分析可能存在的事故隱患與危險(xiǎn)因素。計(jì)量管理中的數(shù)據(jù)信息能夠清晰地反映法定計(jì)量設(shè)備的合格情況。檔案管理中的數(shù)據(jù)資源可提供簡(jiǎn)潔清晰的檢索路徑。

篇（3）

1醫(yī)療設(shè)備本身的質(zhì)量問(wèn)題

有些醫(yī)療設(shè)備在設(shè)計(jì)生產(chǎn)的時(shí)候就存在一定的缺陷，還有很多醫(yī)療設(shè)備為了追求利益完全是粗制濫造。這類醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用于臨床，將嚴(yán)重影響臨床的診療工作，甚至?xí)?duì)患者和醫(yī)護(hù)人員的人身安全構(gòu)成重大威脅。據(jù)統(tǒng)計(jì)，設(shè)計(jì)、生產(chǎn)及上市前由于臨床驗(yàn)證的局限性而產(chǎn)生的安全問(wèn)題約占10%～20%。

2使用操作不當(dāng)

目前醫(yī)療設(shè)備品牌型號(hào)繁雜，各種功能也越來(lái)越多，臨床醫(yī)護(hù)人員缺少系統(tǒng)的操作培訓(xùn)，存在適應(yīng)癥選擇不當(dāng)甚至不會(huì)使用、亂使用，使得醫(yī)療設(shè)備沒(méi)能在臨床的診療工作中發(fā)揮其應(yīng)有的作用，甚至起到了相反的作用。由于臨床使用不當(dāng)或錯(cuò)誤操作、維護(hù)管理不善而產(chǎn)生的安全問(wèn)題占50%～60%。

3設(shè)備運(yùn)行環(huán)境、性能退化和故障損壞

很多醫(yī)療設(shè)備對(duì)使用環(huán)境要求相當(dāng)高，有些需要在無(wú)塵或?qū)恿鳝h(huán)境下使用，有些則需要在恒溫、恒濕的環(huán)境下使用。實(shí)際情況是很多醫(yī)療設(shè)備的使用都達(dá)不到設(shè)計(jì)的要求。由于患者多、醫(yī)療資源有限及醫(yī)工人員短缺等種種原因，造成很多醫(yī)療設(shè)備都在超負(fù)荷的工作，造成設(shè)備性能退化；各類原因引起的故障損害而產(chǎn)生的安全問(wèn)題占20%～30%。

醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制

質(zhì)量控制(QC)的概念最早形成于工業(yè)制造領(lǐng)域，其目的在于控制產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，包括確定控制對(duì)象、制定控制標(biāo)準(zhǔn)、編制具體的控制方法以及明確所采用的檢驗(yàn)方法等過(guò)程[3]。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的目的是確保臨床應(yīng)用質(zhì)量和患者安全，提高醫(yī)院綜合效益[4]。依據(jù)質(zhì)量管理體系的要求管理醫(yī)療設(shè)備需要在醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)、安裝驗(yàn)收、使用、淘汰和報(bào)廢等整個(gè)壽命期內(nèi)建立起嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施，通過(guò)一整套管理和技術(shù)手段，定期和不定期地核查醫(yī)療設(shè)備在使用過(guò)程中的變化情況并采取相應(yīng)糾正措施，使其處于最佳工作狀態(tài)。醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制能直觀地反映醫(yī)療設(shè)備在使用和維修中的各項(xiàng)性能、指標(biāo)，讓醫(yī)學(xué)工程師對(duì)醫(yī)療設(shè)備是否安全作出正確判斷[5]。

1醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的內(nèi)容

醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量控制伴隨著醫(yī)療設(shè)備從進(jìn)入醫(yī)院使用到淘汰報(bào)廢的全過(guò)程。醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量控制的主要工作有：計(jì)量管理、質(zhì)量檢測(cè)、維修、維護(hù)保養(yǎng)和預(yù)防性維修及淘汰報(bào)廢5個(gè)方面。(1)醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量管理：醫(yī)學(xué)計(jì)量是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制活動(dòng)中至關(guān)重要的一環(huán)，直接關(guān)系到臨床應(yīng)用質(zhì)量和使用安全，是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制活動(dòng)的重要內(nèi)容之一。醫(yī)學(xué)計(jì)量關(guān)注的是醫(yī)療設(shè)備自身的性能指標(biāo)是否準(zhǔn)確，能否達(dá)到臨床使用的技術(shù)要求和安全要求。《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》規(guī)定，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須加強(qiáng)計(jì)量監(jiān)督管理、規(guī)范計(jì)量行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立相應(yīng)的計(jì)量管理體系及實(shí)施管理制度，對(duì)強(qiáng)制檢定的醫(yī)療設(shè)備、器械計(jì)量工作實(shí)施規(guī)范化、制度化和法制化的管理。為了確保醫(yī)學(xué)計(jì)量器具所出具的結(jié)果準(zhǔn)確、可靠、有效，必須依據(jù)國(guó)家《計(jì)量法》的規(guī)定對(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量器具定期進(jìn)行檢定。(2)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量檢測(cè)：醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量檢測(cè)是醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全與質(zhì)量控制的重要手段。醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量檢測(cè)指根據(jù)計(jì)劃定期對(duì)在用醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行必要的技術(shù)性能測(cè)試，及時(shí)了解和掌握在用醫(yī)療設(shè)備的性能狀況，確保應(yīng)用質(zhì)量和安全使用，達(dá)到最佳診療效果，將對(duì)患者傷害的可能性降到最低程度。質(zhì)量檢測(cè)方式可分為：①驗(yàn)收檢測(cè)：指醫(yī)療設(shè)備到貨安裝后在正式投入使用前所進(jìn)行的相應(yīng)測(cè)試階段；②狀態(tài)檢測(cè)：指醫(yī)療設(shè)備使用一段時(shí)間后對(duì)醫(yī)療設(shè)備主要技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行的全面測(cè)試階段，以確保醫(yī)療設(shè)備始終處于最佳性能狀態(tài)，并及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備性能的變化程度；③穩(wěn)定性檢測(cè)：指為了確定使用中的醫(yī)療設(shè)備性能相對(duì)于一個(gè)初始狀態(tài)的變化是否符合質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的檢測(cè)，并對(duì)檢測(cè)情況進(jìn)行匯總，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，完善質(zhì)量檢測(cè)工作。(3)醫(yī)療設(shè)備的維修：醫(yī)療設(shè)備維修管理的目的是減少設(shè)備故障率，提高使用率，降低醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行中的損耗和成本。設(shè)備在使用過(guò)程中不可避免地會(huì)出現(xiàn)電路故障、機(jī)械故障及設(shè)備軟件故障等，影響設(shè)備的正常使用，只有及時(shí)排除故障才能保證設(shè)備安全、有效地使用。因此，不僅要求醫(yī)學(xué)工程人員的技術(shù)熟練并且精湛，同時(shí)還要求其時(shí)刻做好維修準(zhǔn)備。對(duì)臨床科室而言，設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)醫(yī)學(xué)工程人員能否及時(shí)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，在短時(shí)間內(nèi)找出問(wèn)題并排除故障最為重要。醫(yī)療設(shè)備維修是醫(yī)學(xué)工程人員賴以存在的基礎(chǔ)，具有工作任務(wù)重，技術(shù)含量高，難度最大的特點(diǎn)，維修工作做不好，質(zhì)控工作就成了空中樓閣。因此，維修工作不能放棄或弱化，還應(yīng)加強(qiáng)，這是醫(yī)工人員的生存之本[10]，維修不是簡(jiǎn)單的進(jìn)行修補(bǔ)，而是醫(yī)學(xué)工程人員與現(xiàn)代化的醫(yī)療設(shè)備技術(shù)進(jìn)行的較量，因此要充分利用現(xiàn)代化通信和網(wǎng)絡(luò)設(shè)施，隨時(shí)與廠商或商、維修熱線電話或?qū)I(yè)網(wǎng)站取得聯(lián)系，進(jìn)行技術(shù)咨詢，加快排除故障的時(shí)間。目前，維修主要有3種方式：自修、廠方維修和第三方維修。(4)醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)和預(yù)防性維修：醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)維護(hù)是構(gòu)建醫(yī)療設(shè)備安全使用體系的基本保障。醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)維護(hù)，對(duì)保障醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)至關(guān)重要。①應(yīng)根據(jù)設(shè)備的性能要求，對(duì)設(shè)備進(jìn)行內(nèi)外除塵清潔，、機(jī)械檢查和堅(jiān)固，及時(shí)檢查和更換易損部件，建立醫(yī)療儀器設(shè)備維修保養(yǎng)記錄，對(duì)維修保養(yǎng)情況和故障現(xiàn)象等進(jìn)行詳細(xì)登記；②對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)是確保醫(yī)療設(shè)備安全使用的重要環(huán)節(jié)，是提高醫(yī)療設(shè)備效率的有效措施。PM是周期性地對(duì)儀器進(jìn)行一系列科學(xué)的維護(hù)工作，醫(yī)學(xué)工程人員根據(jù)設(shè)備情況、廠家資料與風(fēng)險(xiǎn)分析制定不同的詳細(xì)檢查和測(cè)試方法，針對(duì)設(shè)備的外觀及附件、安全性能、功能檢查進(jìn)行常用性能指標(biāo)測(cè)試和調(diào)整、電氣安全測(cè)試、軟件系統(tǒng)的測(cè)試、數(shù)據(jù)整理和備份等。PM能及時(shí)了解掌握設(shè)備的性能狀況，減少故障及維修工作量，延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命，降低維修成本，保障醫(yī)療設(shè)備安全使用，提高管理水平、服務(wù)質(zhì)量和工作效率。(5)醫(yī)療設(shè)備的淘汰報(bào)廢：醫(yī)療設(shè)備淘汰報(bào)廢是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制過(guò)程最后一個(gè)重要環(huán)節(jié)。醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢原因一般為自然生命中止、技術(shù)壽命完結(jié)、行令禁止及精度降級(jí)等。醫(yī)學(xué)工程人員要按照質(zhì)量控制檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)報(bào)廢的設(shè)備進(jìn)行技術(shù)鑒定，嚴(yán)格把關(guān)，給出客觀真實(shí)的鑒定報(bào)告，應(yīng)該報(bào)廢的設(shè)備堅(jiān)決報(bào)廢，決不允許醫(yī)療設(shè)備“帶病”工作。3.3醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的合格的醫(yī)療器械在正常使用中發(fā)生或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生說(shuō)明醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)范圍有可能超出了可以接受的程度。2008年12月，我國(guó)正式出臺(tái)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》，對(duì)醫(yī)療器械不良事件的定義、上報(bào)原則、流程等做出了明確的具體規(guī)定。因此，建立醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制同樣具有至關(guān)重要的作用。

2數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和檢測(cè)

篇（4）

據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)現(xiàn)有各級(jí)、各類醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備總資產(chǎn)約占醫(yī)院總資產(chǎn)的50%以上，一些超大規(guī)模的三甲醫(yī)院的設(shè)備甚至占到全院總資產(chǎn)的70%?80%，并仍有上升的趨勢(shì)2。如何管好、用好這些先進(jìn)設(shè)備，充分發(fā)揮設(shè)備的效能，成為國(guó)家相關(guān)職能部門和醫(yī)院管理層十分關(guān)心的問(wèn)題。

近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療改革的力度雖然不斷加大，但是指導(dǎo)醫(yī)療設(shè)備管理工作的規(guī)章制度和政策法規(guī)卻凸顯不適應(yīng)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)快速發(fā)展的缺陷。我國(guó)僅在1996年頒布了《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法》（俗稱大綠本），2000年頒布了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(俗稱小綠本）。十幾年過(guò)去了，沒(méi)有任何新的醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)定出臺(tái)。顯而易見，就醫(yī)療設(shè)備管理而言，國(guó)家政策法規(guī)更新速度相對(duì)太慢了。

一般而言，最先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和科研成果往往會(huì)最先應(yīng)用在以人的健康為研究對(duì)象的醫(yī)療設(shè)備上。國(guó)內(nèi)外各種先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備大批引進(jìn)醫(yī)院，對(duì)醫(yī)療設(shè)備的管理水平要求也越來(lái)越高。作為醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門，探索新形勢(shì)下醫(yī)療設(shè)備管理的辦法，探索如何以合理的價(jià)格采購(gòu)先進(jìn)的設(shè)備并最大限度地發(fā)揮其作用，探索如何保障醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和為病人提供安全有效的服務(wù)等，都是醫(yī)院管理的重要內(nèi)容，也是醫(yī)療設(shè)備管理職能部門的工作目標(biāo)。本文結(jié)合清華大學(xué)第二附屬醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備管理實(shí)踐，探討目前醫(yī)療設(shè)備管理中所遇到的主要問(wèn)題和解決辦法。

2重視醫(yī)療設(shè)備管理的制度建設(shè)

醫(yī)療設(shè)備管理制度應(yīng)當(dāng)結(jié)合當(dāng)前醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展情況，不斷改進(jìn)以適應(yīng)發(fā)展的需要?，F(xiàn)在絕大多數(shù)醫(yī)院實(shí)行的往往是以使用科室提申請(qǐng)、設(shè)備科匯總、院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)的關(guān)于設(shè)備問(wèn)題的辦事程序。沒(méi)有把醫(yī)療設(shè)備的管理作為醫(yī)院的重要的經(jīng)濟(jì)、效益管理內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)籌。

筆者認(rèn)為要想管理到位，應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備三級(jí)管理體系。

第一級(jí)是由院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、財(cái)務(wù)處、設(shè)備處及醫(yī)院相關(guān)科室的負(fù)責(zé)人組成的醫(yī)療器械管理委員會(huì)，是醫(yī)療設(shè)備管理的總決策機(jī)構(gòu)，其職責(zé)是制定各項(xiàng)管理規(guī)定并監(jiān)督落實(shí)，負(fù)責(zé)全院的固定資產(chǎn)管理，審核年度設(shè)備預(yù)算、大型醫(yī)療設(shè)備（10萬(wàn)元以上）的招投標(biāo)工作、設(shè)備報(bào)廢工作等。

第二級(jí)是醫(yī)療設(shè)備管理部門，如設(shè)備科、器械科、醫(yī)工科等。這一級(jí)是管理制度的執(zhí)行機(jī)構(gòu)，是醫(yī)療設(shè)備管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

第三級(jí)是使用科室，各科室主任和護(hù)士長(zhǎng)為醫(yī)療設(shè)備的使用責(zé)任人。

三級(jí)管理制度使醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置、使用、成本核算、維修、調(diào)配、報(bào)廢、監(jiān)督等全過(guò)程管理規(guī)范化、制度化和科學(xué)化。例如醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢，每年度由醫(yī)療設(shè)備的使用責(zé)任人提出報(bào)廢申請(qǐng)，在“醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表”上注明醫(yī)療設(shè)備型號(hào)、啟用時(shí)間、設(shè)備原值、報(bào)廢原因等，并由設(shè)備科技術(shù)人員做評(píng)估，以確定該設(shè)備是否達(dá)到報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)，是否可以維修后調(diào)配給其他科室。達(dá)到報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備，設(shè)備科統(tǒng)一匯總，按年度報(bào)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)審批。報(bào)廢設(shè)備交由財(cái)務(wù)處及時(shí)做賬務(wù)處理、收回殘值；調(diào)配的設(shè)備及時(shí)變更使用科室；處理設(shè)備的殘值由財(cái)務(wù)處入賬。報(bào)廢后的設(shè)備經(jīng)管理委員會(huì)審批，還可以由設(shè)備科利用有使用價(jià)值的零配件，以節(jié)省開支。如果醫(yī)院屬于教學(xué)醫(yī)院，報(bào)廢后的設(shè)備可以供學(xué)生學(xué)習(xí)設(shè)備的結(jié)構(gòu)、進(jìn)行拆裝實(shí)踐。

通過(guò)醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢的三級(jí)管理體系，解決了醫(yī)院資產(chǎn)賬、物不符的問(wèn)題，有效地杜絕了國(guó)有資產(chǎn)的隨意丟棄、報(bào)廢和流失，做到設(shè)備的管理有始有終，形成了完整的設(shè)備管理鏈。

除了建立醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備三級(jí)管理體系外，針對(duì)醫(yī)療設(shè)備的管理還應(yīng)建立并落實(shí)以下管理制度醫(yī)療設(shè)備不良事件監(jiān)測(cè)管理制度”、“醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理制度”、“固定資產(chǎn)管理制度”、“醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收管理制度”、“醫(yī)療設(shè)備使用管理制度”、“大型醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)制度”、“醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度”、“醫(yī)療設(shè)備檔案管理制度”等。完善、全面、合理的管理制度的建立，使醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置論證、合同簽訂、到貨驗(yàn)收、建檔入庫(kù)、使用管理、維護(hù)維修、保管調(diào)劑、報(bào)廢銷賬都做到有章可循、有據(jù)可查，實(shí)現(xiàn)規(guī)范、制度、標(biāo)準(zhǔn)的管理目標(biāo)，使醫(yī)療設(shè)備的管理由臺(tái)賬管理為主向以質(zhì)量管理為核心的科學(xué)管理過(guò)渡，確保醫(yī)療設(shè)備的良好運(yùn)行，為醫(yī)院帶來(lái)不菲的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

3重視技術(shù)人員的培養(yǎng)和工作重心的轉(zhuǎn)變

—方面高精尖醫(yī)療設(shè)備被臨床廣泛使用，另一方面醫(yī)院設(shè)備管理和維修人員匱乏。據(jù)《2007中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)提要》提供的數(shù)據(jù)，我國(guó)30多萬(wàn)家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)擁有衛(wèi)生技術(shù)人員460多萬(wàn)人，而從事醫(yī)療設(shè)備管理和維修的工程技術(shù)人員還不到10萬(wàn)人，并且技術(shù)人員年齡老化、結(jié)構(gòu)不合理、技術(shù)水平偏低，而縣級(jí)以下衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本沒(méi)有維修技術(shù)人員。在醫(yī)院，先進(jìn)的設(shè)備和持續(xù)老化、萎縮的設(shè)備維修技術(shù)人員的矛盾曰益突出。這其中原因是多方面的：如醫(yī)院重采購(gòu)，輕維護(hù)；工程技術(shù)人員在醫(yī)院被邊緣化，評(píng)職稱難度大；高學(xué)歷、高素質(zhì)技術(shù)人才被國(guó)際醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商高薪挖走；維修技術(shù)人員培訓(xùn)機(jī)會(huì)少等。這些原因造成人才培養(yǎng)和儲(chǔ)備的不足，難以適應(yīng)臨床醫(yī)療發(fā)展的需要。

醫(yī)療設(shè)備的管理和維修人員的水平高低直接影響醫(yī)療設(shè)備的能否正常使用，直接影響醫(yī)院維修費(fèi)用支出的多少，直接影響醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)出的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。因此，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)必須重視對(duì)工程技術(shù)人員的培養(yǎng)：一方面在工程技術(shù)人員的職稱評(píng)定上給予平等待遇，另一方面和培養(yǎng)衛(wèi)生技術(shù)人員一樣，送優(yōu)秀的工程技術(shù)人員到院外深造。要杜絕工程技術(shù)人員的流失并吸引高素質(zhì)畢業(yè)生來(lái)醫(yī)院工作。

隨著醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代，醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)含量、復(fù)雜程度日益提高，但廠家出于技術(shù)保密的需要，提供給醫(yī)院的維修資料越來(lái)越少。因此，針對(duì)某一設(shè)備故障診斷和維修經(jīng)驗(yàn)積累的價(jià)值也曰益淡化。

醫(yī)療設(shè)備管理部門的主要工作職責(zé)必須逐步從設(shè)備損壞后的維修工作向預(yù)防性維護(hù)和技術(shù)支持工作轉(zhuǎn)變。醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)變被動(dòng)維修為主動(dòng)服務(wù)，變事后維修為預(yù)防性維護(hù)與維修相結(jié)合的策略。將醫(yī)院現(xiàn)有工程技術(shù)人員按照專業(yè)技術(shù)進(jìn)行分工，根據(jù)人員的專業(yè)技術(shù)特長(zhǎng)，分為放射、檢驗(yàn)、電子、機(jī)械、基礎(chǔ)設(shè)備等不同的專業(yè)，制定每一臺(tái)設(shè)備的保養(yǎng)巡檢計(jì)劃，責(zé)任到人。

保養(yǎng)巡檢應(yīng)每個(gè)月進(jìn)行一次。巡檢內(nèi)容包括設(shè)備運(yùn)行環(huán)境檢查、設(shè)備外觀檢查、電源系統(tǒng)檢查、設(shè)備自檢程序檢查、光學(xué)系統(tǒng)檢查、故障報(bào)警測(cè)試、設(shè)備除塵等，要求做好詳細(xì)的保養(yǎng)巡檢記錄。要嚴(yán)防設(shè)備帶病工作，避免使小隱患變成大故障。設(shè)備發(fā)生故障，輕則增加大筆維修費(fèi)用，重則給病人和醫(yī)院造成不可挽回的損失。此外，工程技術(shù)人員還要加強(qiáng)對(duì)設(shè)備使用人員的監(jiān)督管理和技術(shù)指導(dǎo)，督促他們做好每日的清潔保養(yǎng)工作，及時(shí)糾正設(shè)備使用中的不正確操作。只有這樣做，才能提高設(shè)備的開機(jī)率、完好率，延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命，減少設(shè)備維修費(fèi)用，對(duì)醫(yī)院的增收節(jié)支起到良好效果。

4重視增強(qiáng)大型醫(yī)療設(shè)備的使用率

醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療工作的重要物質(zhì)條件，而單價(jià)10萬(wàn)元以上大型醫(yī)療設(shè)備更是在快速、準(zhǔn)確地診斷疾病，有效治療疾病方面起到了非常重要的作用。大型醫(yī)療設(shè)備的存在，還標(biāo)志著醫(yī)院的醫(yī)療水平和技術(shù)實(shí)力，代表著醫(yī)院的形象。因此，設(shè)備如何購(gòu)置、購(gòu)置后如何提高使用效率，成為醫(yī)院管理者的重要任務(wù)。

目前，醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備不同程度地存在使用率低下、投資回收期長(zhǎng)的問(wèn)題既有內(nèi)部原因，也有外部原因。

(1)內(nèi)部原因。各科室只顧本科室局部利益，片面追求“麻雀雖小，五臟俱全”的醫(yī)療設(shè)備配置模式，以本科室使用方便為出發(fā)點(diǎn)，造成了醫(yī)療設(shè)備的重復(fù)購(gòu)置。這主要體現(xiàn)在一些通用設(shè)備上，如呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、各種手術(shù)器械等。每個(gè)科室的病人都有一定的局限性，設(shè)備使用效率自然低下。

(2)外部原因。地區(qū)醫(yī)療市場(chǎng)有限，醫(yī)院比較集中，市場(chǎng)開發(fā)又做得不夠，吸引不了其他地區(qū)的病源。而醫(yī)院之間還有為了吸引病人而購(gòu)置特大型設(shè)備（指單價(jià)超過(guò)百萬(wàn)元的設(shè)備）的攀比，力求人無(wú)我有，人有我優(yōu)。例如現(xiàn)在各級(jí)醫(yī)院都斥巨資購(gòu)置1.5了以上的核磁共振儀、64排甚至128排的螺旋CT，而不考慮醫(yī)院的科室建設(shè)特色是否需要，其結(jié)果必然是特大型設(shè)備“吃不飽”，而包括折舊費(fèi)、消耗材料費(fèi)、管理費(fèi)、人員費(fèi)、維修費(fèi)、水電費(fèi)和場(chǎng)地費(fèi)在內(nèi)的運(yùn)營(yíng)成本卻大幅度增加。設(shè)備越先進(jìn)、越高檔，其運(yùn)營(yíng)成本也越高。

提高這些大型設(shè)備的使用效率成了關(guān)乎醫(yī)院能否持續(xù)良性發(fā)展的首要解決的問(wèn)題。要提高大型設(shè)備的使用效率，醫(yī)院要采取一些積極的措施。

(1)醫(yī)院要積極推行和強(qiáng)化財(cái)務(wù)全成本核算制度，將設(shè)備折舊、人員、維修、水電、其他消耗材料等納入科室使用醫(yī)療設(shè)備的成本范圍，實(shí)行醫(yī)療設(shè)備的有償占有和使用，促進(jìn)科室重視醫(yī)療設(shè)備的使用和管理，并通過(guò)上述經(jīng)濟(jì)手段引導(dǎo)科室合理配置醫(yī)療設(shè)備。

(2)采取?？圃O(shè)備?？婆渲檬褂?、專人管理，而對(duì)于各科室通用的設(shè)備以及用于急救的設(shè)備由醫(yī)院集中管理、租賃使用、合理收費(fèi)。例如清華大學(xué)第二附屬醫(yī)院的通用型進(jìn)口開顱鉆系統(tǒng)、頭部定位系統(tǒng)和手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)等都是高價(jià)值大型設(shè)備，神經(jīng)外科的6個(gè)科室都或多或少地需要使用，但是各科的單獨(dú)開機(jī)率都不高。這樣的設(shè)備就可以由醫(yī)院統(tǒng)一購(gòu)置，手術(shù)室和設(shè)備科統(tǒng)一管理，放置在手術(shù)室，各科室按照需求使用，并按照使用次數(shù)繳費(fèi)，手術(shù)室派專人對(duì)設(shè)備進(jìn)行使用管理。對(duì)于呼吸機(jī)、除顫儀等急救設(shè)備，絕大多數(shù)科室因?yàn)闆](méi)有需要進(jìn)行特殊搶救的病人，一年也使用不上一次，但是如果不配置，萬(wàn)一發(fā)生意外，就會(huì)造成嚴(yán)重的醫(yī)療后果。以前，臨床科室對(duì)明知用不上或極少使用的設(shè)備，即使收不回投資，也不愿意承擔(dān)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)而不配置；而現(xiàn)在，可以由設(shè)備科統(tǒng)一配置幾臺(tái)，統(tǒng)一管理，并且確保設(shè)備始終處于良好的狀態(tài)，保證臨床科室可以及時(shí)使用，使用后合理收取一定的費(fèi)用。

(3)對(duì)于PET-CT、1.5了以上MRI等特大型設(shè)備，由于醫(yī)院利用率低，而靜態(tài)消耗量也很大，醫(yī)院可以與周邊醫(yī)療單位建立設(shè)備共用機(jī)制，吸引周邊醫(yī)療單位的病人來(lái)醫(yī)院做檢查，這樣既提高了設(shè)備的使用率，又促進(jìn)了設(shè)備檢查項(xiàng)目的開發(fā)，提高了臨床的診斷質(zhì)量，做到了醫(yī)療資源共享[12]。

篇（5）

1.1軟件開發(fā)環(huán)境與開發(fā)技術(shù)

系統(tǒng)采用瀏覽器和(或)服務(wù)器(browser/server，B/S)作為架構(gòu)，通過(guò)Web瀏覽器處理事務(wù)邏輯，主要的工作在Web服務(wù)器上實(shí)現(xiàn)。B/S架構(gòu)系統(tǒng)不僅免安裝，且可降低用戶端的數(shù)據(jù)處理量和用戶端承擔(dān)的負(fù)載，并將所有軟件部署在服務(wù)器上，能夠輕松做到遠(yuǎn)程維護(hù)和升級(jí)，可極大減輕系統(tǒng)維護(hù)與升級(jí)消耗的工作量和費(fèi)用[4-5]。為了順利、高效地完成系統(tǒng)開發(fā)，實(shí)現(xiàn)軟件與Windows兼容，為友好的用戶界面提供保證，選擇服務(wù)器端安裝Windows2003Server操作系統(tǒng)。采用高性能、高可用性的Oracle10g，Oracle數(shù)據(jù)庫(kù)是目前使用最為廣泛的數(shù)據(jù)庫(kù)管理系統(tǒng)，其穩(wěn)定性、安全性及拓展性均很強(qiáng)[6]。前臺(tái)開發(fā)工具采用VisualStudio2010，VisualStudio，其完全按照B/S體系結(jié)構(gòu)研制設(shè)計(jì)，采用面向?qū)ο蠹夹g(shù)的應(yīng)用開發(fā)環(huán)境，數(shù)據(jù)庫(kù)開發(fā)工具實(shí)用，接口程序則采用可移植性強(qiáng)的C#語(yǔ)言編寫[7]。

1.2軟件總體設(shè)計(jì)與特點(diǎn)

設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃管理軟件將流程簡(jiǎn)化為系統(tǒng)配置、采購(gòu)計(jì)劃申請(qǐng)、采購(gòu)計(jì)劃審核和采購(gòu)計(jì)劃執(zhí)行4個(gè)階段，使設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃流程清晰簡(jiǎn)單，采購(gòu)工作按照流程有序、有效進(jìn)行[8-9]。其流程如圖1所示。(1)采購(gòu)軟件流程。管理員在基礎(chǔ)信息中配置采購(gòu)計(jì)劃相關(guān)信息提示各科室提交年度采購(gòu)計(jì)劃申請(qǐng)表格并設(shè)置具體的時(shí)間科室根據(jù)各自采購(gòu)需求填寫采購(gòu)計(jì)劃申請(qǐng)并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交審核人員通過(guò)軟件查看所有科室提交的采購(gòu)計(jì)劃申請(qǐng)并對(duì)其進(jìn)行審核給予同意或者拒絕審核通過(guò)后傳至上一級(jí)繼續(xù)審核直至所有審核人員通過(guò)開始執(zhí)行采購(gòu)計(jì)劃[10]。(2)采購(gòu)軟件的優(yōu)勢(shì)。醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃管理軟件的設(shè)計(jì)充分考慮醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置各環(huán)節(jié)的實(shí)用性，可滿足各科室人員的各項(xiàng)需求，申請(qǐng)人和審核人可隨時(shí)查看采購(gòu)計(jì)劃處于采購(gòu)各個(gè)階段，了解其最新動(dòng)態(tài)，縮短采購(gòu)申請(qǐng)周期。此外，管理軟件的設(shè)計(jì)能夠節(jié)約科室人員的工作時(shí)間，提高醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)的工作效率[11]。

2醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃管理軟件的應(yīng)用

醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃管理軟件的使用包括申請(qǐng)人、審核人和管理員3種角色，三者均需通過(guò)網(wǎng)站首頁(yè)進(jìn)入窗口登陸，對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行訪問(wèn)和維護(hù)，其權(quán)限不同，使用范圍也相應(yīng)不同。

2.1系統(tǒng)采購(gòu)申請(qǐng)人功能應(yīng)用

醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)人登陸系統(tǒng)輸入賬號(hào)后進(jìn)入頁(yè)面，頁(yè)面內(nèi)容主要包括采購(gòu)計(jì)劃管理和年度計(jì)劃申請(qǐng)兩個(gè)欄目，并需符合申請(qǐng)人權(quán)限。當(dāng)科室有醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)需求時(shí)，科室負(fù)責(zé)人進(jìn)入系統(tǒng)填寫年度計(jì)劃申請(qǐng)表格，表格中紅色內(nèi)容為必填項(xiàng)，黑色內(nèi)容為選填項(xiàng)。表格中主要內(nèi)容包括設(shè)備名稱、應(yīng)用類型、預(yù)計(jì)單價(jià)、數(shù)量、金額及資金來(lái)源等，其中科室及申請(qǐng)人等信息可根據(jù)賬號(hào)自動(dòng)生成，申購(gòu)理由、物價(jià)依據(jù)等重要信息的填寫會(huì)有提示性語(yǔ)句，以保證填寫的申購(gòu)信息為有效全面的信息。根據(jù)醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)管理相關(guān)規(guī)定，設(shè)定當(dāng)擬采購(gòu)設(shè)備單價(jià)＞3萬(wàn)元時(shí)，經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測(cè)、成本核算等信息自動(dòng)轉(zhuǎn)變?yōu)榧t色，提示申請(qǐng)人必須填寫，以作為審核時(shí)的重要依據(jù)。若科室還有其他需要采購(gòu)的儀器設(shè)備，可再次重新建立并填寫年度計(jì)劃申請(qǐng)表格。年度計(jì)劃申請(qǐng)表格如圖2所示。在采購(gòu)計(jì)劃管理頁(yè)面中可查詢本科室所有擬申請(qǐng)的設(shè)備計(jì)劃申購(gòu)情況，并對(duì)選中的計(jì)劃進(jìn)行查看、復(fù)制、修改、刪除、提交及導(dǎo)出等操作[12]。確認(rèn)表格填寫無(wú)誤并提交年度計(jì)劃申請(qǐng)后，科室負(fù)責(zé)人可通過(guò)該模塊隨時(shí)查看本科室所有的采購(gòu)計(jì)劃以及具體的申請(qǐng)計(jì)劃處于采購(gòu)計(jì)劃流程的每一階段，極大提高了醫(yī)療設(shè)備申購(gòu)的工作效率。

2.2系統(tǒng)采購(gòu)審核人功能應(yīng)用

醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)審核人通過(guò)“采購(gòu)業(yè)務(wù)”可查看各科室提交的所有年度計(jì)劃申請(qǐng)，根據(jù)設(shè)備類型、申請(qǐng)科室等情況，審核人員可優(yōu)先處理緊急申請(qǐng)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃管理軟件提供申請(qǐng)科室、申請(qǐng)人、設(shè)備名稱及時(shí)間等字段，方便審核人員按照自己的需要填寫查詢條件自動(dòng)查詢[13]。當(dāng)查看到某申購(gòu)計(jì)劃時(shí)，審核人員進(jìn)行審核意見的填寫，給出具體的審核意見，然后選擇同意審核或拒絕審核。若審核通過(guò)則送往下一級(jí)審核人員進(jìn)行經(jīng)費(fèi)預(yù)算、成本核算的復(fù)審，直至申購(gòu)計(jì)劃全部通過(guò)審核后由采購(gòu)負(fù)責(zé)人開始執(zhí)行采購(gòu)計(jì)劃。

2.3系統(tǒng)管理員功能應(yīng)用

系統(tǒng)管理員可在基礎(chǔ)信息中設(shè)置設(shè)備的分類、標(biāo)準(zhǔn)名稱管理以及資金來(lái)源等基礎(chǔ)信息，使申請(qǐng)人在年度設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃申請(qǐng)表格中的相關(guān)信息可以進(jìn)行勾選，規(guī)范年度設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃申請(qǐng)的填寫內(nèi)容，方便后期對(duì)購(gòu)置申請(qǐng)的審核及整合管理。在系統(tǒng)配置中管理員選擇是否可以提交年度設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃申請(qǐng)以及具體時(shí)間，只有選擇提交年度設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃申請(qǐng)按鈕以及相應(yīng)的時(shí)間后，采購(gòu)申請(qǐng)人填寫完表格后方能在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提交計(jì)劃申請(qǐng)，便于集中審核與處理[14]。

篇（6）

中圖分類號(hào)：R197.39 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1009-914X（2014）24-0000-01

隨著生物、醫(yī)學(xué)工程的飛速發(fā)展和全面開展，人們對(duì)醫(yī)療器械工作檢驗(yàn)技術(shù)提出了新要求，檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)管理制度越來(lái)越嚴(yán)格，逐漸進(jìn)入了規(guī)范化、正規(guī)化和科學(xué)化、現(xiàn)代化的發(fā)展領(lǐng)域。醫(yī)療檢驗(yàn)管理作為我國(guó)醫(yī)療業(yè)務(wù)開展的基礎(chǔ)，是為順應(yīng)時(shí)展潮流而設(shè)計(jì)開發(fā)的，它對(duì)醫(yī)療器械工作流程的運(yùn)用、監(jiān)督、檢驗(yàn)有著重要的意義，及時(shí)的糾正了醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用中出現(xiàn)的錯(cuò)誤和不真實(shí)問(wèn)題，為醫(yī)療事業(yè)發(fā)展做出了積極貢獻(xiàn)。

一、醫(yī)療設(shè)備檢驗(yàn)管理系統(tǒng)意義

為了適應(yīng)國(guó)家醫(yī)療機(jī)械檢驗(yàn)復(fù)雜和繁瑣問(wèn)題，讓繁雜的醫(yī)療設(shè)備檢驗(yàn)變得更加科學(xué)化、規(guī)范化，我國(guó)多數(shù)醫(yī)療單位和事業(yè)機(jī)構(gòu)設(shè)置了新的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和方法，為醫(yī)療事業(yè)的開展做出了積極努力的貢獻(xiàn)。

為了滿足醫(yī)療設(shè)備檢驗(yàn)更高層次的發(fā)展要求，滿足醫(yī)療單位工作人員對(duì)管理現(xiàn)狀的改革和對(duì)未來(lái)發(fā)展的適應(yīng)要求，系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和開發(fā)多媒體數(shù)據(jù)庫(kù)、信息管理控制技術(shù)、遠(yuǎn)程操作管理技術(shù)已成為當(dāng)今工作重點(diǎn)，這也是醫(yī)療設(shè)備檢驗(yàn)管理系統(tǒng)得以完善和優(yōu)化的重要基礎(chǔ)。近年來(lái)，醫(yī)療設(shè)備檢驗(yàn)工作深受世界各國(guó)重視，無(wú)論是發(fā)達(dá)的歐美國(guó)家還是發(fā)展中國(guó)家，從法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和制度上都對(duì)醫(yī)療機(jī)械的檢驗(yàn)管理做了明確的規(guī)定，并對(duì)管理規(guī)范做了說(shuō)明。在我國(guó)，醫(yī)療器械檢驗(yàn)手法、設(shè)備和管理水平還存在著一定的差距，這促使著我國(guó)加快法律建設(shè)的同時(shí)對(duì)醫(yī)療設(shè)備檢驗(yàn)管理系統(tǒng)研究的逐漸深入，為提高我國(guó)醫(yī)療設(shè)備監(jiān)控和監(jiān)測(cè)做出了重大貢獻(xiàn)，使得我國(guó)醫(yī)療事業(yè)逐漸與國(guó)外接軌。目前，國(guó)際上赫赫有名的醫(yī)療設(shè)備監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室通常包含以美國(guó)為首的國(guó)稅專業(yè)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，這種檢測(cè)機(jī)構(gòu)和檢測(cè)方法的應(yīng)用已經(jīng)有上百年歷史了。另外一種是以大型企業(yè)為主的檢驗(yàn)管理機(jī)構(gòu)，這一管理機(jī)構(gòu)在應(yīng)用上與國(guó)家控制機(jī)構(gòu)相比存在著鮮明的利益性，雖然它是一種面向社會(huì)、服務(wù)社會(huì)的社會(huì)性機(jī)構(gòu)，但是仍然擺脫不了企業(yè)追求利益的根本目標(biāo)。而在我國(guó)的醫(yī)療設(shè)備檢驗(yàn)管理中，受到我國(guó)國(guó)情和社會(huì)體制的影響，主要是以國(guó)家單位和機(jī)構(gòu)為主的檢驗(yàn)措施，目前我國(guó)醫(yī)療設(shè)備檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)主要有十多家，與國(guó)外相比雖然發(fā)展時(shí)間短，但是發(fā)展速度極快，尤其是在信息化建設(shè)進(jìn)程不斷加快的新時(shí)期，醫(yī)療設(shè)備檢驗(yàn)工作飛速發(fā)展，且形成過(guò)了以信息化為指導(dǎo)的現(xiàn)代化檢驗(yàn)系統(tǒng)，為我國(guó)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展走出積極的貢獻(xiàn)。

二、醫(yī)療機(jī)械檢驗(yàn)要點(diǎn)

1 研究背景

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心，又名：國(guó)家醫(yī)用X射線機(jī)質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、藥用包裝材料容器質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站（以下統(tǒng)稱“檢驗(yàn)中心”）。其前身是醫(yī)療器械研究所第二研究室。該中心隸屬于食品藥品監(jiān)督管理局，業(yè)務(wù)歸口國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。建設(shè)醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)管理信息系統(tǒng)及網(wǎng)絡(luò)具有超前性的要求，在系統(tǒng)多媒體數(shù)據(jù)庫(kù)以及無(wú)線遠(yuǎn)程傳輸?shù)确矫孢M(jìn)行了進(jìn)一步研究，使其更具有針對(duì)性，區(qū)別于通用的工作流管理信息系統(tǒng)，使其更適合醫(yī)療設(shè)備檢驗(yàn)工作的需要。

2 醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作分類

大型醫(yī)療設(shè)備因其結(jié)構(gòu)復(fù)雜、采用的元器件繁多，對(duì)外界及其他設(shè)備產(chǎn)生電磁干擾，對(duì)醫(yī)護(hù)人員和患者形成潛在的危害，因此國(guó)家對(duì)該類產(chǎn)品的監(jiān)督管理極其嚴(yán)格，對(duì)設(shè)備檢驗(yàn)工作也要求甚細(xì)。

3 系統(tǒng)特點(diǎn)

3.1 流程復(fù)雜、控制點(diǎn)多（如圖1所示）

3.2 根據(jù)需要，分為以下幾點(diǎn)：

（1）工作流程管理：嚴(yán)格規(guī)范工作流程和工作順序，統(tǒng)一規(guī)范委托書、任務(wù)書、條件評(píng)價(jià)記錄、檢驗(yàn)記錄等文本格式，任務(wù)委派、聯(lián)絡(luò)、技術(shù)、校核、審批等工作流程控制責(zé)任到人。

（2）審批權(quán)限管理：每一環(huán)節(jié)的審批要提供安全管理特性，通過(guò)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)權(quán)、責(zé)明確，保證整個(gè)系統(tǒng)的安全和管理權(quán)限的明晰。

（3）技術(shù)資料管理：建立各類標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)庫(kù)，技術(shù)方法庫(kù)，樣品設(shè)備資料庫(kù)以及檢驗(yàn)管理中的各類數(shù)據(jù)庫(kù)及模板等。數(shù)據(jù)庫(kù)具有交叉查詢功能，能夠進(jìn)行比照。

（4）檢驗(yàn)資料管理：包括檢驗(yàn)項(xiàng)目管理、檢驗(yàn)詳細(xì)記錄、檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)等信息管理，能夠進(jìn)行項(xiàng)目的分類統(tǒng)計(jì)，檢驗(yàn)記錄與相關(guān)資料的組合查詢對(duì)照。

（5）報(bào)告生成：系統(tǒng)需要有自動(dòng)報(bào)告生成能力，設(shè)計(jì)報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)模板，通過(guò)調(diào)用數(shù)據(jù)庫(kù)中存儲(chǔ)的檢驗(yàn)記錄及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備資料，自動(dòng)形成檢驗(yàn)報(bào)告。

（6）多媒體數(shù)據(jù)庫(kù)：各類技術(shù)資料、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)資料等資料中包括的多媒體數(shù)據(jù)，即圖形、圖像、錄像等資料要具有存儲(chǔ)、調(diào)用、查詢能力，與文字資料統(tǒng)一管理，互相匹配。

三、結(jié)束語(yǔ)

通過(guò)多媒體數(shù)據(jù)庫(kù)的應(yīng)用，改變了檢驗(yàn)工作檔案記錄沒(méi)有數(shù)字化圖像的歷史，在檢驗(yàn)檔案資料的查詢、核實(shí)、教育培訓(xùn)、報(bào)告的自動(dòng)生成等方面起到了根本性的轉(zhuǎn)變。通過(guò)GPRS無(wú)線網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)傳輸?shù)膽?yīng)用，解決了資料的實(shí)時(shí)性問(wèn)題，對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)，特別是國(guó)外現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)，避免漏檢、錯(cuò)檢起到了決定性的改變，實(shí)現(xiàn)了實(shí)時(shí)資料審查，及時(shí)修正錯(cuò)誤，具有明顯的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

參考文獻(xiàn)

[1] 韓冰，李芬華.GPRS技術(shù)在數(shù)據(jù)采集與監(jiān)控系統(tǒng)中的應(yīng)用[J].電子技術(shù)，2003（08）

篇（7）

2對(duì)JCI標(biāo)準(zhǔn)下醫(yī)療設(shè)備檔案管理的實(shí)踐研究

2.1健全設(shè)備檔案管理制度

根據(jù)JCI標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的相關(guān)條例和規(guī)定，有關(guān)政府和機(jī)關(guān)制定和健全了醫(yī)療設(shè)備檔案管理的相關(guān)制度，進(jìn)而對(duì)醫(yī)療設(shè)備檔案進(jìn)行了規(guī)范性管理，確立相關(guān)管理的目標(biāo)，作好日常維護(hù)的相關(guān)記錄，整理并上報(bào)給有關(guān)部門。對(duì)醫(yī)療設(shè)備檔案管理進(jìn)行合理科學(xué)的管理，培養(yǎng)相關(guān)管理人員，促進(jìn)醫(yī)療設(shè)備檔案管理的發(fā)展。

2.2加強(qiáng)設(shè)備檔案管理人員的培訓(xùn)

在JCI標(biāo)準(zhǔn)下的檔案管理是非常注重對(duì)于管理人員的培養(yǎng)的，只有通過(guò)相關(guān)測(cè)試和培訓(xùn)合格者，才有進(jìn)入相關(guān)工作崗位工作，因此，對(duì)于醫(yī)療設(shè)備檔案管理人員而言，要求會(huì)較為嚴(yán)格，需要有專業(yè)技術(shù)的人員，才可以勝任此工作。醫(yī)院會(huì)根據(jù)時(shí)間和現(xiàn)行的計(jì)劃，對(duì)相關(guān)設(shè)備檔案專職或兼職人員，進(jìn)行一系列相關(guān)的工作培訓(xùn)，培養(yǎng)他們對(duì)檔案信息的意識(shí)和重視，講授相關(guān)檔案管理的基本業(yè)務(wù)技能，提高業(yè)務(wù)人員的自覺(jué)意識(shí)。

2.3加強(qiáng)設(shè)備檔案質(zhì)量管理

醫(yī)療設(shè)備在其運(yùn)行過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生各種各樣的文字、圖片、照片等具有參考價(jià)值和保存價(jià)值的載體資料，這些資料是醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)不斷發(fā)展的重要條件和方式。只有加強(qiáng)設(shè)備檔案質(zhì)量的管理，在設(shè)備管理的各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān)，將檔案管理人員積極融入其中，劃分好歸檔的區(qū)域，才能進(jìn)行有效的檔案收集。對(duì)于原始檔案形成的過(guò)程，要進(jìn)行規(guī)范化的實(shí)際記錄，每一次記錄完成，還要留下備份，分類歸檔，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)檔案管理政策，適時(shí)更新信息和資料，不斷完善檔案的完整性。

2.4檔案管理體系的必要性

在JCI標(biāo)準(zhǔn)下，結(jié)合醫(yī)院自身實(shí)際現(xiàn)狀和標(biāo)準(zhǔn)，建立相應(yīng)的醫(yī)療檔案設(shè)備管理體系和工作流程，可以規(guī)范醫(yī)療設(shè)備的管理，使其更為科學(xué)化和規(guī)范化，從而提高醫(yī)療設(shè)備檔案的管理水平，提高醫(yī)療質(zhì)量，以及醫(yī)療安全服務(wù)等。建立健全相關(guān)有效的控制其風(fēng)險(xiǎn)，縮短風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，對(duì)設(shè)備檔案進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)，不僅可以保證患者醫(yī)療安全，還可以有效控制風(fēng)險(xiǎn)。

篇（8）

隨著科學(xué)技術(shù)日新月異的發(fā)展，先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)不斷在醫(yī)療設(shè)備上得到運(yùn)用，醫(yī)療設(shè)備往往是多學(xué)科技術(shù)的結(jié)合，自動(dòng)化程度和復(fù)雜程度越來(lái)越高，這就給醫(yī)療設(shè)備維修和管理提出了更高的要求，設(shè)備維修管理也越來(lái)越顯得重要。醫(yī)療設(shè)備的維修管理已成為醫(yī)院質(zhì)量評(píng)估中的重要組成部分。作為一名醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員，結(jié)合幾年的工作實(shí)際，認(rèn)為怎樣使醫(yī)療設(shè)備維修和管理既要在現(xiàn)有的法律法規(guī)規(guī)定下運(yùn)作，又能最大限度地節(jié)省醫(yī)療設(shè)備維修和管理的費(fèi)用，是一個(gè)值得探討的問(wèn)題。 

1、醫(yī)療設(shè)備維修與管理的重要性 

隨著我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的迅猛發(fā)展，患者對(duì)醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備以及醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的需求也越來(lái)越高。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的優(yōu)劣、狀況是否完好，直接關(guān)系患者的生命與健康、影像臨床診斷結(jié)果及治療、影像醫(yī)院信譽(yù)和經(jīng)濟(jì)效益。因此，做好醫(yī)療設(shè)備維修與管理，保證醫(yī)療設(shè)備時(shí)刻處于正常工作狀態(tài)的意義重大。醫(yī)療設(shè)備維修與管理是貫穿整個(gè)醫(yī)療設(shè)備生命周期的一項(xiàng)工作，必須采取科學(xué)合理的管理模式。 

2、醫(yī)療設(shè)備的維修檢查 

醫(yī)療設(shè)備的檢查，屬于設(shè)備的預(yù)防性維修，是設(shè)備維修的主要形式。 

2.1、日常檢查 

醫(yī)療設(shè)備的日常檢查是一項(xiàng)經(jīng)常性的維修工作，是設(shè)備保養(yǎng)的基礎(chǔ)，可以預(yù)防故障和事故的發(fā)生。這項(xiàng)工作一般是由使用人員進(jìn)行。細(xì)致的日常維護(hù)保養(yǎng)，對(duì)保障儀器設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)至關(guān)重要。日常保養(yǎng)主要應(yīng)做到：保持儀器表面清潔；使用前應(yīng)檢查電壓、電源或穩(wěn)壓裝置是否正常；檢查相應(yīng)的電路、光路及水路是否正常、通暢，水路不通暢的應(yīng)及時(shí)進(jìn)行沖洗；使用中注意觀察儀器的功能、性能是否正常并及時(shí)填寫使用記錄；儀器設(shè)備關(guān)機(jī)后應(yīng)及時(shí)蓋好防塵罩；儀器設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，除做好必要的記錄外，要及時(shí)通知維修人員，不得私自拆卸。 

2.2、定期檢查 

定期檢查是醫(yī)療設(shè)備周期性的預(yù)防性維修，其目的是考查設(shè)備的精度、性能、狀態(tài)和修理前檢查。這是減少設(shè)備的損耗，消除故障隱患，保持正常工作，延長(zhǎng)使用壽命的防范措施。一般這項(xiàng)工作應(yīng)由維修人員進(jìn)行。為了確保儀器設(shè)備的正常使用，應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的性能要求，與維修人員一起對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行定期除塵和清潔，并進(jìn)行性能檢測(cè)；定期運(yùn)轉(zhuǎn)部位，及時(shí)檢查和更換易損部件；檢查電路、光路及水路是否正常、通暢；檢查大型或精密醫(yī)療設(shè)備的穩(wěn)壓狀況和接地情況是否良好等。 

3、醫(yī)療設(shè)備的維修管理 

醫(yī)療設(shè)備的科學(xué)管理對(duì)提高醫(yī)療設(shè)備的完好率有著十分重要的作用。沒(méi)有科學(xué)的管理機(jī)構(gòu)和手段，很難搞好維修工作，更談不上獲得與臨床診斷和治療有關(guān)的人體生理參數(shù)，并從工程生物學(xué)和基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)方面研究人體的結(jié)構(gòu)和生理機(jī)能。 

3.1、建立一支素質(zhì)全面地醫(yī)療設(shè)備維修隊(duì)伍 

（1）現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備涉及很多學(xué)科，包括很多技術(shù)成功，因而醫(yī)療設(shè)備的維修工作是一項(xiàng)綜合性的系統(tǒng)工程，這就要求維修人員不僅要掌握本專業(yè)的知識(shí)，好要掌握相關(guān)的醫(yī)學(xué)知識(shí)，加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備安全防護(hù)意識(shí)，熟悉本行業(yè)的有關(guān)法律法規(guī)，加強(qiáng)英語(yǔ)學(xué)習(xí)，以適應(yīng)日益增多的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的需要。 

（2）維修工程師應(yīng)具有對(duì)醫(yī)療經(jīng)濟(jì)管理、醫(yī)療環(huán)境、醫(yī)療質(zhì)量和安全性等問(wèn)題的檢測(cè)、評(píng)價(jià)能力，要加強(qiáng)這方面知識(shí)的學(xué)習(xí)。筆者認(rèn)為對(duì)中低檔、醫(yī)院使用量大、可替換多的設(shè)備，醫(yī)院院領(lǐng)導(dǎo)要鼓勵(lì)工程人員自修或與專業(yè)維修公司合修，達(dá)到在實(shí)踐中學(xué)習(xí)提高維修能力的目的。要重視維修技術(shù)人員的培養(yǎng)，積極參加有關(guān)廠家、公司或?qū)W會(huì)舉辦的學(xué)習(xí)班，了解新知識(shí)、掌握新技術(shù)，加深對(duì)某種醫(yī)療設(shè)備的精通程度。醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)還應(yīng)給予維修部門充分的人力、物力上的支持，營(yíng)造適合維修人員發(fā)展和施展才能的條件，為保證醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行而提供組織保障。 

目前大部分醫(yī)院依靠廠商或商維修的技術(shù)支持能自己獨(dú)立完成所有設(shè)備的維修，特別是大型醫(yī)療設(shè)備。目前生產(chǎn)廠商或商的售后服務(wù)是各醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維修的主體，他們占據(jù)著掌握技術(shù)、配件和專用維修工具、維修經(jīng)驗(yàn)等優(yōu)勢(shì)，只要醫(yī)院肯支付錢，他們就能提供高效和較好的維修服務(wù)。醫(yī)院可以以簽約的方式要求廠家或商提供一定時(shí)間或范圍內(nèi)的技術(shù)支持和配件，但要因不同的設(shè)備、不同的地區(qū)視不同情況來(lái)對(duì)待；如對(duì)中大型高檔設(shè)備、急救類、治療類以買廠家的保修服務(wù)為主，對(duì)中檔、醫(yī)院可替換的儀器，以專業(yè)維修公司承包或散修為主等。因此建立和培訓(xùn)一支技術(shù)過(guò)硬的維修隊(duì)伍，即可以保證醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，又能給醫(yī)院帶來(lái)更多的經(jīng)濟(jì)利益。 

3.2、建立完善的醫(yī)療設(shè)備管理制度 

根據(jù)現(xiàn)行的醫(yī)療設(shè)備維修新模式，制定和完善切實(shí)可行的管理制度，如：項(xiàng)目維修辦公室管理制度，維修保養(yǎng)管理制度，維修操作流程，維修報(bào)告制度，巡檢制度、培訓(xùn)制度、安全質(zhì)量控制及值班制度等。實(shí)現(xiàn)制度、職責(zé)、流程上墻，予以監(jiān)督執(zhí)行。 

醫(yī)療設(shè)備的維修管理工作要有一套切實(shí)可行的規(guī)章制度，維修體制的改革，影響著維修行業(yè)的正常運(yùn)行和健康發(fā)展，要使醫(yī)療設(shè)備的維修行業(yè)與使用方要求協(xié)調(diào)發(fā)展，就必須構(gòu)建適宜的維修體制。 

（1）要加大行業(yè)的立法和執(zhí)法力度，制定系統(tǒng)、完備的法規(guī)制度和標(biāo)準(zhǔn)，使維修工作程序和驗(yàn)收、計(jì)量有法可依、有據(jù)可憑，加快向依法管理型發(fā)展的步伐。 

（2）積極營(yíng)造醫(yī)療設(shè)備維修行業(yè)多元化發(fā)展的外部環(huán)境。加大合并和重組力度，改變維修企業(yè)性質(zhì)相對(duì)單一的現(xiàn)狀。 

（3）促使醫(yī)療設(shè)備維修行業(yè)從專業(yè)分立向資源共享方向發(fā)展。現(xiàn)代化的醫(yī)療設(shè)備對(duì)維修提出了更高的要求，只能維修單一品種的維修企業(yè)將面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。同時(shí)，重復(fù)性投資將造成資源的巨大浪費(fèi)，擁有少量維修資源的企業(yè)，只有實(shí)現(xiàn)資源共享，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，配置不同層次的多專業(yè)、復(fù)合型技術(shù)人員，通過(guò)擴(kuò)大技術(shù)、設(shè)備和人才規(guī)模形成技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，以適應(yīng)發(fā)展的要求。 

4、結(jié)語(yǔ) 

通過(guò)幾年來(lái)的維修管理實(shí)踐證明，在現(xiàn)代醫(yī)院，醫(yī)療設(shè)備設(shè)備所起的作用是舉足輕重的，它不僅大大提高了臨床診治能力和水平，而且有立竿見影的經(jīng)濟(jì)收益，只有規(guī)范和完善的醫(yī)療設(shè)備維修管理，做到以人為本，注重維修人員的素質(zhì)及維修技能的培養(yǎng)，充分調(diào)動(dòng)和激發(fā)維修人員的積極性和主觀能動(dòng)性，以患者為中心，以醫(yī)院的生存和發(fā)展為己任，才能在堅(jiān)持社會(huì)效益的同時(shí)，發(fā)展自身的經(jīng)濟(jì)效益，在日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中站穩(wěn)腳跟。 

篇（9）

二、監(jiān)造工作模式及方式

一級(jí)監(jiān)造項(xiàng)目少，是重點(diǎn)監(jiān)檢，也是最低要求，適合對(duì)一般材料、設(shè)備的監(jiān)造工作。二級(jí)監(jiān)造項(xiàng)目多，齊全、具體，是更高要求，是客戶對(duì)監(jiān)造過(guò)程的跟蹤檢查監(jiān)造，適用于對(duì)大宗負(fù)責(zé)的材料、設(shè)備的監(jiān)造工作。設(shè)備監(jiān)造方式分為停工待檢（H點(diǎn)）、現(xiàn)場(chǎng)見證（W點(diǎn)）、文件見證（R點(diǎn)）3種。停工待檢項(xiàng)目必須有客戶代表參加，經(jīng)客戶代表現(xiàn)場(chǎng)檢查并簽證后，才能轉(zhuǎn)入下道工序；現(xiàn)場(chǎng)見證項(xiàng)目應(yīng)有客戶代表在場(chǎng)；文字見證項(xiàng)目是由客戶代表查閱制造廠的檢驗(yàn)、試驗(yàn)記錄。以上方式符合國(guó)際慣例。對(duì)于重要物資一般采用二級(jí)監(jiān)造模式，這樣才能嚴(yán)格保證產(chǎn)品質(zhì)量。在監(jiān)造過(guò)程中可以“三點(diǎn)結(jié)合”，即3種監(jiān)造方式穿行?？蛻舸砜梢詫?duì)單件產(chǎn)品的整個(gè)工藝進(jìn)行跟蹤監(jiān)督，即現(xiàn)場(chǎng)見證（W點(diǎn)），也可以對(duì)某一時(shí)期的所有產(chǎn)品進(jìn)行停工待檢（H點(diǎn)），而文件見證（R點(diǎn)）則可以通過(guò)抽查的形式進(jìn)行監(jiān)督。

三、監(jiān)造的具體操作

1.文件見證

文件見證不受產(chǎn)品和人員的限制，只需制造廠提供相關(guān)的文件即可進(jìn)行操作。這部分監(jiān)督內(nèi)容主要是核實(shí)制造單位資質(zhì)情況、實(shí)際生產(chǎn)能力和質(zhì)量管理體系是否符合設(shè)備供貨合同的要求；對(duì)前期設(shè)計(jì)方案、圖紙、工藝流程進(jìn)行審查，并提出審核和修改意見；核查制造單位提供的生產(chǎn)計(jì)劃和有關(guān)質(zhì)量體系，并提出核查意見；審核制造單位的采購(gòu)流程是否健全、生產(chǎn)記錄是否合格并真實(shí)可信、售后服務(wù)體系是否正常運(yùn)轉(zhuǎn)等相關(guān)文件。

2.現(xiàn)場(chǎng)見證

要做到現(xiàn)場(chǎng)見證，客戶代表必須熟悉設(shè)備圖紙、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、制造工藝以及設(shè)備供貨合同中的有關(guān)規(guī)定，同時(shí)還要熟悉制造單位的檢驗(yàn)計(jì)劃和檢驗(yàn)、試驗(yàn)要求，確認(rèn)各制造階段檢驗(yàn)、試驗(yàn)的時(shí)間、內(nèi)容、方法、標(biāo)準(zhǔn)以及檢測(cè)手段；對(duì)材料或設(shè)備制造過(guò)程中擬采用的重大新技術(shù)、新材料、新工藝的鑒定和試驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行審核，簽署意見，并通知委托人予以確認(rèn)。在此環(huán)節(jié)，客戶代表的工作有：對(duì)主要零件的生產(chǎn)工藝、設(shè)備、操作規(guī)程和有關(guān)人員的上崗資格以及設(shè)備制造和裝配場(chǎng)所的環(huán)境進(jìn)行查驗(yàn)；對(duì)制造設(shè)備的主要原材料、外購(gòu)配套件、毛坯鑄鍛件的證明文件及檢驗(yàn)報(bào)告和外協(xié)加工件、委托加工材料的質(zhì)量證明以及制造單位提交的檢驗(yàn)資料進(jìn)行查驗(yàn)；對(duì)設(shè)備制造過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督和抽查，深入生產(chǎn)場(chǎng)地對(duì)所監(jiān)造設(shè)備進(jìn)行巡回檢查，對(duì)主要及關(guān)鍵零部件的制造質(zhì)量和制造工序進(jìn)行檢查與確認(rèn)；按制造單位的檢驗(yàn)計(jì)劃和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求，監(jiān)督設(shè)備的制造過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，如發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定，應(yīng)及時(shí)通知制造單位進(jìn)行整改、返工或返修；對(duì)當(dāng)場(chǎng)無(wú)法處理的質(zhì)量問(wèn)題，客戶代表應(yīng)書面通知制造單位，要求暫停該部件轉(zhuǎn)入下道工序或出廠，并要求制造單位處理；當(dāng)發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，必須立即向制造單位出具書面停工通知，并及時(shí)報(bào)告委托人；監(jiān)督制造單位的設(shè)備裝配和整體試驗(yàn)等過(guò)程。必要時(shí)，客戶代表還需進(jìn)行用戶現(xiàn)場(chǎng)安裝、調(diào)試的監(jiān)督工作，審查參加安裝、調(diào)試工程技術(shù)人員的資質(zhì)以及安裝、調(diào)試工具是否合格。

3.停工待檢

對(duì)于比較重要的環(huán)節(jié)或者出現(xiàn)特殊情況時(shí)，客戶代表可以提出停工待檢。由于此監(jiān)造方式比較消耗時(shí)間，所以采用這種方法時(shí)須慎重考慮。一般來(lái)說(shuō)，對(duì)于某個(gè)重要的生產(chǎn)工藝環(huán)節(jié)，須不定期進(jìn)行停工待檢以保證產(chǎn)品的質(zhì)量，但是這類抽檢不宜過(guò)于頻繁，否則將影響產(chǎn)品的生產(chǎn)進(jìn)度。如果發(fā)生特殊情況，如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的某項(xiàng)指標(biāo)有重大偏差，這時(shí)就必須進(jìn)行停工待檢。由客戶代表向客戶方提出停工申請(qǐng)，待客戶方批準(zhǔn)后下達(dá)停工通知書，進(jìn)行停工檢查，直至找到問(wèn)題所在，此時(shí)的檢查一般比較系統(tǒng)全面。停工待檢必須做好全面的檢測(cè)記錄，對(duì)檢測(cè)人員、檢測(cè)儀器、檢測(cè)方法、檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行詳細(xì)記錄，送交客戶方備案。

4.時(shí)間控制

監(jiān)造工作除了要監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量外，還要嚴(yán)格保證產(chǎn)品的交貨時(shí)間。這里所指的交貨時(shí)間不是一味地追求進(jìn)度。如果制造廠對(duì)交貨期沒(méi)有足夠的重視，很有可能耽誤交貨時(shí)間，導(dǎo)致不能按時(shí)交貨；如果制造廠為了追求效率而加快制造進(jìn)度，則有可能降低產(chǎn)品質(zhì)量。因此，客戶代表對(duì)制造時(shí)間的控制不僅關(guān)系到能否按時(shí)交貨，同時(shí)也間接地影響到產(chǎn)品質(zhì)量。

篇（10）

近年來(lái)，醫(yī)院信息化建設(shè)飛速發(fā)展，全院HIS系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室LIS系統(tǒng)、影像科PACS系統(tǒng)等專業(yè)軟件都在醫(yī)院得到廣泛使用。設(shè)備科(或醫(yī)學(xué)工程科)順應(yīng)時(shí)展和政策要求，也迎來(lái)設(shè)備管理信息化的時(shí)代。2011年，國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)(原衛(wèi)生部)頒布的《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》和《醫(yī)療器械臨床安全使用管理規(guī)范》中明確要求，各級(jí)醫(yī)院，尤其是二級(jí)以上的醫(yī)院應(yīng)強(qiáng)化醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的管理，并通過(guò)信息化管理來(lái)提高醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的使用效率和管理效率。鑒于此，各種醫(yī)用設(shè)備管理軟件紛紛出現(xiàn)，二級(jí)以上級(jí)別的醫(yī)院大部分都已經(jīng)采購(gòu)安裝或者準(zhǔn)備上馬設(shè)備管理軟件的項(xiàng)目。以往研究重點(diǎn)關(guān)注管理軟件如何設(shè)計(jì)和必要性［1］，卻少有人提及如何落到實(shí)處和對(duì)相關(guān)問(wèn)題的防范［2］。

1醫(yī)療設(shè)備管理軟件使用現(xiàn)狀及問(wèn)題

國(guó)內(nèi)專業(yè)的醫(yī)療設(shè)備管理軟件的出現(xiàn)最早可以追溯到1993年［3］，雖然其部分功能在HIS系統(tǒng)中一直以固定資產(chǎn)管理模塊的形式出現(xiàn)，但是真正具備從采購(gòu)到最終報(bào)廢設(shè)備全周期管理功能的商業(yè)應(yīng)用軟件卻是2008年以后的事。專業(yè)設(shè)備管理軟件的使用，一定程度上實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療設(shè)備管理流程規(guī)范化和高透明度，有效提高了醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理的信息化和集成化程度［4］，但是，也存在以下幾個(gè)方面的問(wèn)題。

1.1軟件使用過(guò)程頻繁出錯(cuò)，運(yùn)行不暢

即便是著名品牌廠商開發(fā)的相對(duì)比較成熟的管理軟件，在運(yùn)行過(guò)程中也頻繁報(bào)錯(cuò)，特別安裝初期，經(jīng)常出現(xiàn)卡死或者停頓的情況，嚴(yán)重影響使用積極性。同時(shí)，在流程設(shè)置上有些地方不符合醫(yī)院實(shí)際情況，特別是采購(gòu)審批流程和設(shè)備報(bào)修流程與醫(yī)院實(shí)際審批程序不符。

1.2軟件使用率不高，部分處于閑置狀態(tài)

大部分單位在軟件安裝后實(shí)際上很少用到該軟件，多數(shù)單位只是用來(lái)應(yīng)付上級(jí)檢查，滿足上級(jí)主管部門對(duì)設(shè)備科信息化管理的要求，最多就是用作固定資產(chǎn)登記和管理、供應(yīng)商及設(shè)備相關(guān)資料存檔等有限的幾項(xiàng)，其他如采購(gòu)流程、維修保養(yǎng)流程等內(nèi)容很少使用，甚至沒(méi)有使用。同時(shí)，由于醫(yī)院各種信息系統(tǒng)數(shù)量繁多，臨床科室和院領(lǐng)導(dǎo)無(wú)暇顧及，導(dǎo)致使用率嚴(yán)重不足。

1.3軟件使用初期管理混亂，甚至管理效率倒退

部分醫(yī)院在軟件實(shí)施的初期，設(shè)備科和相關(guān)業(yè)務(wù)科室對(duì)信息化改造和升級(jí)寄予較高的期望，期待著能通過(guò)設(shè)備管理軟件減輕工作負(fù)擔(dān)，提高工作效率，但實(shí)際執(zhí)行下來(lái)的情況卻讓人頗為失望，管理效率大大降低。一方面是新系統(tǒng)無(wú)法及時(shí)啟用，部分醫(yī)院安裝完后很長(zhǎng)一段時(shí)間只是空白系統(tǒng)而已，沒(méi)有將之前醫(yī)院信息系統(tǒng)內(nèi)的固定資產(chǎn)等數(shù)據(jù)導(dǎo)入新系統(tǒng);另一方面是科室的采購(gòu)需求無(wú)法通過(guò)管理軟件正常、及時(shí)地提交到設(shè)備科，或者到了設(shè)備科后無(wú)法順利提交到分管院領(lǐng)導(dǎo)和院長(zhǎng)手上，只能采取傳統(tǒng)方式將紙質(zhì)報(bào)告給到設(shè)備科走流程，導(dǎo)致科室采購(gòu)需求得不到及時(shí)滿足，設(shè)備和耗材無(wú)法及時(shí)補(bǔ)充;同樣的問(wèn)題在設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)方面也存在，導(dǎo)致維修需求得不到及時(shí)響應(yīng)。

2醫(yī)療設(shè)備管理軟件使用問(wèn)題原因分析

2.1醫(yī)院需求未得到清晰界定

從大部分項(xiàng)目實(shí)施的過(guò)程來(lái)看，很少有一個(gè)項(xiàng)目能完全按照實(shí)施計(jì)劃來(lái)進(jìn)行的，而需求變更是項(xiàng)目失敗的最大原因［5］。由于項(xiàng)目前期醫(yī)院和軟件公司缺乏充分有效的溝通，醫(yī)院具體需求未能得到充分表達(dá)，軟件公司按照通用格式進(jìn)行開發(fā)，最終安裝到醫(yī)院的軟件勢(shì)必和醫(yī)院實(shí)際情況大相徑庭。更有甚者，部分軟件公司為了節(jié)省成本，直接跳過(guò)需求確認(rèn)環(huán)節(jié)，將為別的醫(yī)院開發(fā)好的軟件成品直接安裝到不同醫(yī)院，而醫(yī)院在不知情或者不專業(yè)的情況下只能被迫接受，直接導(dǎo)致后期使用不暢，時(shí)間長(zhǎng)了自然就棄之不用。

2.2準(zhǔn)備工作不充分，系統(tǒng)倉(cāng)促上馬銜接失當(dāng)

在部分設(shè)備科管理人員看來(lái)，有了設(shè)備管理軟件就萬(wàn)事皆休，因此被動(dòng)等待項(xiàng)目上馬，而忽視了前期準(zhǔn)備工作，如醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)的準(zhǔn)備，服務(wù)器硬件設(shè)施、手持終端的購(gòu)置，固定資產(chǎn)數(shù)據(jù)按照一定格式導(dǎo)出等。一旦開始軟件管理系統(tǒng)的安裝，才發(fā)現(xiàn)準(zhǔn)備工作尚未妥當(dāng)，手忙腳亂中無(wú)暇顧及對(duì)軟件本身不妥之處的修改等，導(dǎo)致后期無(wú)法與臨床科室順利銜接，系統(tǒng)無(wú)法發(fā)揮應(yīng)有的效用。

2.3培訓(xùn)缺乏，操作能力有限

系統(tǒng)安裝之后，軟件公司會(huì)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行操作培訓(xùn)，通常來(lái)說(shuō)，培訓(xùn)時(shí)間為3～5d。由于培訓(xùn)時(shí)間過(guò)短，一方面無(wú)法保證每個(gè)人都充分掌握操作要領(lǐng)，不能形成良好的操作意識(shí)和習(xí)慣，另一方面也決定了培訓(xùn)內(nèi)容無(wú)法深入全面，與實(shí)際使用過(guò)程存在一定差異。因此，雖然通過(guò)培訓(xùn)，相關(guān)人員掌握了一些基本操作，但真正用的時(shí)候，仍然還會(huì)遇到問(wèn)題。

2.4認(rèn)識(shí)不足，制度無(wú)內(nèi)化

由于設(shè)備管理軟件使用對(duì)象不僅限于設(shè)備科工作人員，還包括臨床科室和院領(lǐng)導(dǎo)，但這部分人員并不需要對(duì)項(xiàng)目直接負(fù)責(zé)，因此對(duì)設(shè)備管理軟件的重要性和意義認(rèn)識(shí)難免欠缺，從安裝開始，部分人員就可能不配合。在培訓(xùn)課上，前來(lái)參加的工作人員大多會(huì)對(duì)軟件抵觸，因?yàn)槭褂密浖o(wú)疑增加了他們的工作量，與此同時(shí)，軟件操作在一定程度上要求工作人員嚴(yán)格遵循操作指令，不能散漫隨意，這就無(wú)形中增加了項(xiàng)目落實(shí)的難度。

2.5信息孤島的問(wèn)題

由于設(shè)備管理相對(duì)獨(dú)立，專業(yè)的設(shè)備管理軟件雖然可以與HIS系統(tǒng)銜接，但也僅限于數(shù)據(jù)挖掘和獲取的層面，仍然無(wú)法解決同一窗口審批的問(wèn)題，因此不管是對(duì)臨床科室而言還是對(duì)院領(lǐng)導(dǎo)而言，都需要打開多個(gè)軟件才能進(jìn)行相應(yīng)的審批和管理，這增加了相關(guān)人員的工作量，分散了時(shí)間和精力，對(duì)其工作積極性是不小的打擊。系統(tǒng)分散式開發(fā)和引進(jìn)雖然使得設(shè)備管理簡(jiǎn)單便捷，卻忽略了今后的共享與合作問(wèn)題，難以形成整體的構(gòu)架與體系，形成信息孤島，目前類似的專業(yè)軟件數(shù)量過(guò)多，最終的結(jié)果仍然是管理效率的低下。

3進(jìn)一步改善醫(yī)療設(shè)備管理軟件使用情況

3.1組織得當(dāng)，論證詳細(xì)

設(shè)備管理軟件從立項(xiàng)到實(shí)施本質(zhì)上是一個(gè)系統(tǒng)工程，需要依靠一個(gè)完整的組織來(lái)完成的，如果這個(gè)組織在管理上是無(wú)序的，開發(fā)過(guò)程是非正式和混亂的，那么很難說(shuō)這個(gè)項(xiàng)目會(huì)獲得成功。從這個(gè)意義上說(shuō)，最重要的莫過(guò)于如何用一種有效的方式來(lái)組織項(xiàng)目，確保軟件開發(fā)的高效率。這就需要更加清醒地審視軟件開發(fā)中的問(wèn)題，根據(jù)軟件的特點(diǎn)和醫(yī)院實(shí)際情況進(jìn)行詳細(xì)論證，全面規(guī)劃，分步實(shí)施，重點(diǎn)突破，效益優(yōu)先，對(duì)項(xiàng)目組進(jìn)行合理分工，對(duì)醫(yī)院需求進(jìn)行合理規(guī)劃和整理。

3.2反復(fù)溝通，設(shè)計(jì)無(wú)死角

軟件設(shè)計(jì)不合理直接造成后期使用的困難，開發(fā)過(guò)程中醫(yī)院與軟件公司的無(wú)縫對(duì)接與否決定了軟件最終是否能發(fā)揮其應(yīng)有效能。因此，建立溝通的機(jī)制和平臺(tái)，進(jìn)行輔助的整體規(guī)劃，可以避免實(shí)施過(guò)程中走彎路。細(xì)節(jié)是溝通中必須注意的，在溝通過(guò)程中應(yīng)做好工作記錄，對(duì)遇到的問(wèn)題及時(shí)填寫問(wèn)題報(bào)告，和軟件公司交換的文件、計(jì)劃等都應(yīng)該統(tǒng)一管理好，這不但有利于需求的清晰表述，如果有了整個(gè)工作過(guò)程的記錄，在實(shí)施完成后進(jìn)行總結(jié)也會(huì)非常容易，分析成功或者失敗的原因，今后如何改進(jìn)和避免等。

3.3準(zhǔn)備充分，解決問(wèn)題

硬件環(huán)境和軟件環(huán)境都應(yīng)該提前布局，避免臨時(shí)抱佛腳。首先，在項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的選擇上應(yīng)該盡量挑選具有基本的網(wǎng)絡(luò)診斷與分析問(wèn)題的能力的人員，至少能對(duì)問(wèn)題作出正確的判斷;其次，要通過(guò)與軟件公司的充分溝通了解軟件所需要的硬件環(huán)境，避免出現(xiàn)服務(wù)器和網(wǎng)絡(luò)環(huán)境跟不上，或者和其他應(yīng)用軟件、殺毒軟件發(fā)生沖突等問(wèn)題;最后，要做好準(zhǔn)備有一定的容錯(cuò)能力和預(yù)期，有時(shí)新安裝的客戶端軟件運(yùn)行的速度實(shí)在令人不滿，用戶登錄就要花費(fèi)很長(zhǎng)時(shí)間，甚至還會(huì)蹦出如超時(shí)、卡頓、死機(jī)之類的錯(cuò)誤，此時(shí)若是醫(yī)院就此否定軟件本身，或者不置可否留下隱患，勢(shì)必影響后期使用，必須正視問(wèn)題并向軟件公司提出解決問(wèn)題。

3.4積極動(dòng)員，強(qiáng)化培訓(xùn)

針對(duì)相關(guān)人員認(rèn)識(shí)不足、積極性不高、操作能力有限的問(wèn)題，一方面應(yīng)該通過(guò)內(nèi)部動(dòng)員積極闡述軟件使用的意義，通過(guò)軟件公司盡力展示軟件功能，明確這個(gè)功能起到什么效果，能解決什么問(wèn)題，從而形成共識(shí)，使全員積極學(xué)習(xí)和使用;另一方面應(yīng)延長(zhǎng)培訓(xùn)時(shí)間，深化培訓(xùn)內(nèi)容，讓大多數(shù)人能熟練掌握操作技能。同時(shí)，對(duì)軟件公司明確提出后續(xù)服務(wù)要求，在前兩周或者1個(gè)月必須有工程師留在現(xiàn)場(chǎng)或者能全天候及時(shí)提供遠(yuǎn)程幫助。

3.5形成制度，規(guī)范管理

三分建設(shè)，七分管理，這是幾乎所有軟件系統(tǒng)實(shí)施的著名原則，我們所使用的設(shè)備管理軟件也等同此理。軟件安裝之后，維護(hù)和管理制度是關(guān)鍵，通過(guò)醫(yī)院正式發(fā)文的形式將設(shè)備管理軟件的使用納入信息管理的規(guī)章制度中，明確人員分工和工作職責(zé)，提出考核體系和指標(biāo)，形成管理的長(zhǎng)效機(jī)制，才能確保軟件使用的流暢性，才能做好數(shù)據(jù)保護(hù)，保證其正確性，防止意外發(fā)生。

3.6發(fā)展

“醫(yī)療云”，技術(shù)帶動(dòng)管理升級(jí)“云”技術(shù)是醫(yī)院信息化服務(wù)的新模式，能夠?qū)⑨t(yī)院業(yè)務(wù)系統(tǒng)快速部署和統(tǒng)一運(yùn)行維護(hù)，醫(yī)院可以通過(guò)購(gòu)買更少的硬件設(shè)備和軟件許可，來(lái)降低采購(gòu)成本，通過(guò)更自動(dòng)化的管理降低人力資源成本。更重要的是，醫(yī)療云采用的新技術(shù)將打通醫(yī)院各個(gè)專業(yè)軟件之間的“信息孤島”，將使區(qū)域醫(yī)療信息化或更大范圍內(nèi)的醫(yī)療信息互通互聯(lián)成為可能，而不再受地域的限制，從而帶動(dòng)管理模式的升級(jí)，將包含設(shè)備管理軟件在內(nèi)的運(yùn)營(yíng)管理系統(tǒng)與HIS系統(tǒng)整合起來(lái)，真正實(shí)現(xiàn)過(guò)程管理。

［參考文獻(xiàn)］

［1］趙鵬，田永昌.醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理信息系統(tǒng)開發(fā)與應(yīng)用［J］.醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2016，37(7):59－61.

［2］彭昱，王曉虎，陳迪.醫(yī)療設(shè)備管理信息系統(tǒng)的不足及改進(jìn)構(gòu)想［J］.醫(yī)療裝備，2013，26(6):10－12.

［3］王如龍，廖白楷，洪躍山，等.醫(yī)院設(shè)備管理信息系統(tǒng)的開發(fā)與應(yīng)用［J］.醫(yī)療衛(wèi)生裝備，1993，14(1):27－29.