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時間：2022-11-22 02:07:03
序論：好文章的創(chuàng)作是一個不斷探索和完善的過程，我們?yōu)槟扑]十篇保健食品管理辦法范例，希望它們能助您一臂之力，提升您的閱讀品質(zhì)，帶來更深刻的閱讀感受。
第二條本辦法所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的的食品。
第三條國務(wù)院衛(wèi)生行政部門（以下簡稱衛(wèi)生部）對保健食品、保健食品說明書實行審批制度。
第二章保健食品的審批
第四條保健食品必須符合下列要求：
（一）經(jīng)必要的動物和／或人群功能試驗，證明其具有明確、穩(wěn)定的保健作用；
（二）各種原料及其產(chǎn)品必須符合食品衛(wèi)生要求，對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害；
（三）配方的組成及用量必須具有科學依據(jù)，具有明確的功效成分。如在現(xiàn)有技術(shù)條件下不能明確功能成分，應(yīng)確定與保健功能有關(guān)的主要原料名稱；
（四）標簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。
第五條凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng)衛(wèi)生部審查確認。研制者應(yīng)向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請。經(jīng)初審?fù)夂螅瑘笮l(wèi)生部審批。衛(wèi)生部對審查合格的保健食品發(fā)給《保健食品批準證書》，批準文號為"衛(wèi)食健字（）第號"。獲得《保健食品批準證書》的食品準許使用衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標志（標志圖案見附件）。
第六條申請《保健食品批準證書》必須提交下列資料：
（一）保健食品申請表；
（二）保健食品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準；
（三）毒理學安全性評價報告；
（四）保健功能評價報告；
（五）保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和／或定量檢驗方法、穩(wěn)定性試驗報告。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關(guān)的主要原料名單；
（六）產(chǎn)品的樣品及其衛(wèi)生學檢驗報告；
（七）標簽及說明書（送審樣）；
（八）國內(nèi)外有關(guān)資料；
（九）根據(jù)有關(guān)規(guī)定或產(chǎn)品特性應(yīng)提交的其它材料。
第七條衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)分別成立評審委員會承擔技術(shù)評審工作，委員會應(yīng)由食品衛(wèi)生、營養(yǎng)、毒理、醫(yī)學及其它相關(guān)專業(yè)的專家組成。
第八條衛(wèi)生部評審委員會每年舉行四次評審會，一般在每季度的最后一個月召開。經(jīng)初審合格的全部材料必須在每季度第一個月底前寄到衛(wèi)生部。衛(wèi)生部根據(jù)評審意見，在評審后的30個工作日內(nèi)，作出是否批準的決定。
衛(wèi)生部評審委員會對申報的保健食品認為有必要復(fù)驗的，由衛(wèi)生部指定的檢驗機構(gòu)進行復(fù)驗。復(fù)驗費用由保健食品申請者承擔。
第九條由兩個或兩個以上合作者共同申請同一保健食品時，《保健食品批準證書》共同署名，但證書只發(fā)給所有合作者共同確定的負責者。申請者除提交本辦法所列各項資料外，還應(yīng)提交由所有合作者簽章的負責者推薦書。
第十條《保健食品批準證書》持有者可憑此證書轉(zhuǎn)讓技術(shù)或與他方共同合作生產(chǎn)。轉(zhuǎn)讓時，應(yīng)與受讓方共同向衛(wèi)生部申領(lǐng)《保健食品批準證書》副本。申領(lǐng)時，應(yīng)持《保健食品批準證書》，并提供有效的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同書?！侗＝∈称放鷾首C書》副本發(fā)放給受讓方，受讓方無權(quán)再進行技術(shù)轉(zhuǎn)讓。
第十一條已由國家有關(guān)部門批準生產(chǎn)經(jīng)營的藥品，不得申請《保健食品批準證書》。
第十二條進口保健食品時，進口商或人必須向衛(wèi)生部提出申請。申請時，除提供第六條所需的材料外，還要提供出產(chǎn)國（地區(qū)）或國際組織的有關(guān)標準，以及生產(chǎn)、銷售國（地區(qū)）有關(guān)衛(wèi)生機構(gòu)出具的允許生產(chǎn)或銷售的證明。
第十三條衛(wèi)生部對審查合格的進口保健食品發(fā)放《進口保健食品批準證書》，取得《進口保健食品批準證書》的產(chǎn)品必須在包裝上標注批準文號和衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標志。
口岸進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)憑《進口保健食品批準證書》進行檢驗，合格后放行。
第三章保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營
第十四條在生產(chǎn)保健食品前，食品生產(chǎn)企業(yè)必須向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查同意并在申請者的衛(wèi)生許可證上加注"××保健食品"的許可項目后方可進行生產(chǎn)。
第十五條申請生產(chǎn)保健食品時，必須提交下列資料：
（一）有直接管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門發(fā)放的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證；
（二）《保健食品批準證書》正本或副本；
（三）生產(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標準、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說明；
（四）技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的，應(yīng)提交與《保健食品批準證書》的持有者簽定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的有效合同書；
（五）生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系的情況介紹；
（六）三批產(chǎn)品的質(zhì)量與衛(wèi)生檢驗報告。
第十六條未經(jīng)衛(wèi)生部審查批準的食品，不得以保健食品名義生產(chǎn)經(jīng)營；未經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查批準的企業(yè)，不得生產(chǎn)保健食品。
第十七條保健食品生產(chǎn)者必須按照批準的內(nèi)容組織生產(chǎn)，不得改變產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標準以及產(chǎn)品名稱、標簽、說明書等。
第十八條保健食品的生產(chǎn)過程、生產(chǎn)條件必須符合相應(yīng)的食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范或其它有關(guān)衛(wèi)生要求。選用的工藝應(yīng)能保持產(chǎn)品的功效成分的穩(wěn)定性。加工過程中功效成分不損失，不破壞，不轉(zhuǎn)化和不產(chǎn)生有害的中間體。
第十九條應(yīng)采用定型包裝。直接與保健食品接觸的包裝材料或容器必須符合有關(guān)衛(wèi)生標準或衛(wèi)生要求。包裝材料或容器及其包裝方式應(yīng)有利于保持保健食品功效成分的穩(wěn)定。
第二十條保健食品經(jīng)營者采購保健食品時，必須索取衛(wèi)生部發(fā)放的《保健食品批準證書》復(fù)印件和產(chǎn)品檢驗合格證。
采購進口保健食品應(yīng)索取《進口保健食品批準證書》復(fù)印件及口岸進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)的檢驗合格證。
第四章保健食品標簽、說明書及廣告宣傳
第二十一條保健食品標簽和說明書必須符合國家有關(guān)標準和要求，并標明下列內(nèi)容：
（一）保健作用和適宜人群；
（二）食用方法和適宜的食用量；
（三）貯藏方法；
（四）功效成分的名稱及含量。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須標明與保健功能有關(guān)的原料名稱；
（五）保健食品批準文號；
（六）保健食品標志；
（七）有關(guān)標準或要求所規(guī)定的其它標簽內(nèi)容。
第二十二條保健食品的名稱應(yīng)當準確、科學，不得使用人名、地名、代號及夸大容易誤解的名稱，不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱。
第二十三條保健食品的標簽、說明書和廣告內(nèi)容必須真實，符合其產(chǎn)品質(zhì)量要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。
第二十四條嚴禁利用封建迷信進行保健食品的宣傳。
第二十五條未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準的食品、不得以保健食品名義進行宣傳。
第五章保健食品的監(jiān)督管理
第二十六條根據(jù)《食品衛(wèi)生法》以及衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)章和標準，各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強對保健食品的監(jiān)督、監(jiān)測及管理。衛(wèi)生部對已經(jīng)批準生產(chǎn)的保健食品可以組織監(jiān)督抽查，并向社會公布抽查結(jié)果。
第二十七條衛(wèi)生部可根據(jù)以下情況確定對已經(jīng)批準的保健食品進行重新審查：
（一）科學發(fā)展后，對原來審批的保健食品的功能有認識上的改變；
（二）產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、以及保健功能受到可能有改變的質(zhì)疑；
（三）保健食品監(jiān)督監(jiān)測工作需要。
經(jīng)審查不合格或不接受重新審查者，由衛(wèi)生部撤銷其《保健食品批準證書》。合格者，原證書仍然有效。
第二十八條保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者的一般衛(wèi)生監(jiān)督管理，按照《食品衛(wèi)生法》及有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。超級秘書網(wǎng)
第六章罰則
第二十九條凡有下列情形之一者，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門按《食品衛(wèi)生法》第四十五條進行處罰。
（一）未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準，而以保健食品名義生產(chǎn)、經(jīng)營的；
（二）未按保健食品批準進口，而以保健食品名義進行經(jīng)營的；
（三）保健食品的名稱、標簽、說明書未按照核準內(nèi)容使用的。
第三十條保健食品廣告中宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品宣傳的，按照國家工商行政管理局和衛(wèi)生部《食品廣告管理辦法》的有關(guān)規(guī)定進行處罰。
第三十一條違反《食品衛(wèi)生法》或其它有關(guān)衛(wèi)生要求的，依照相應(yīng)規(guī)定進行處罰。
第七章附則
第三十二條保健食品標準和功能評價方法由衛(wèi)生部制訂并批準頒布。
第一條 為了加強保健食品生產(chǎn)經(jīng)營的管理，規(guī)范保健食品衛(wèi)生許可證的申請與發(fā)放，保障有效實施衛(wèi)生監(jiān)督管理，維護正常的生產(chǎn)經(jīng)營秩序，保護消費者健康，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》(以下簡稱《食品衛(wèi)生法》)、《中華人民共和國行政許可法》、《保健食品管理辦法》、《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，制定本辦法。
關(guān)聯(lián)法規(guī)：
第二條 在本市行政區(qū)域內(nèi)從事保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營的企業(yè)都必須遵守本辦法。
任何從事保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的企業(yè)，應(yīng)當向藥品監(jiān)督部門申報，并按照規(guī)定辦理衛(wèi)生許可證申請手續(xù);經(jīng)審查批準后方可從事保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營活動，并承擔生產(chǎn)經(jīng)營的保健食品衛(wèi)生責任。
第三條 北京市藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱市藥品監(jiān)督局)主管全市保健食品衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作。
市藥品監(jiān)督局對保健食品生產(chǎn)企業(yè)實施衛(wèi)生許可。
市藥品監(jiān)督局各分局(以下簡稱各分局)負責實施保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營的衛(wèi)生監(jiān)督工作;對保健食品經(jīng)營企業(yè)實施衛(wèi)生許可。
第四條 任何單位和個人對衛(wèi)生許可證發(fā)放和管理過程中的違法行為有權(quán)進行舉報，藥品監(jiān)督部門應(yīng)當及時核實、處理。
第二章 衛(wèi)生許可證的申請和發(fā)放審查
第五條 保健食品生產(chǎn)企業(yè)申辦保健食品衛(wèi)生許可證，必須符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》和《北京市保健食品監(jiān)督管理辦法》的要求。向市藥品監(jiān)督局提出申請，填寫《北京市保健食品(生產(chǎn))衛(wèi)生許可證申請書》，并提交相關(guān)的資料。
(一)持有保健食品批準證明文件的、具備生產(chǎn)能力的企業(yè)應(yīng)提交如下資料：
1.法定代表人或者負責人資格證明(董事會決議或任命文件)、身份證復(fù)印件以及工商行政部門出具的預(yù)先核準證明;
2.生產(chǎn)場所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件);
3.生產(chǎn)場所場地平面布局圖和設(shè)備設(shè)施布局平面圖;
4.潔凈區(qū)潔凈度檢測報告復(fù)印件;
5.產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝流程圖和說明;
6.產(chǎn)品標簽、說明書實際樣稿，有注冊商標的，提供商標注冊證或商標注冊受理通知書的復(fù)印件;
7.產(chǎn)品或試產(chǎn)樣品近一年內(nèi)衛(wèi)生檢驗報告復(fù)印件;
8.已備案的產(chǎn)品企業(yè)標準復(fù)印件;
9.企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的資料、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件;
10.從業(yè)人員健康證明復(fù)印件;
11.從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識培訓資料;
12.新建、改建、擴建工程的竣工驗收衛(wèi)生認可書復(fù)印件(非新、改、擴建企業(yè)不用提供);
13.實驗室設(shè)置情況及可檢測項目;
14.保健食品批準證明文件復(fù)印件;
15.藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。
(二)持有保健食品批準證明文件的、不具備生產(chǎn)能力而委托生產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)提交如下資料：
1.法定代表人或者負責人資格證明(董事會決議或任命文件)、身份證復(fù)印件以及工商行政部門出具的預(yù)先核準證明;
2.經(jīng)營場所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件);
3.生產(chǎn)場所場地平面布局圖和設(shè)備設(shè)施布局平面圖;
4.潔凈區(qū)潔凈度檢測報告復(fù)印件;
5.產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝流程圖和說明;
6.產(chǎn)品標簽、說明書實際樣稿，有注冊商標的，提供商標注冊證或商標注冊受理通知書的復(fù)印件;
7.產(chǎn)品或試產(chǎn)樣品近一年內(nèi)衛(wèi)生檢驗報告復(fù)印件;
8.已備案的產(chǎn)品企業(yè)標準復(fù)印件;
9.企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的資料、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件;
10.從業(yè)人員健康檢查證明復(fù)印件;
11.從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識培訓資料;
12.實驗室設(shè)置情況及可檢測項目;
13.保健食品批準證明文件復(fù)印件;
14.委托加工合同書和受委托生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、省級保健食品監(jiān)管部門核發(fā)的允許生產(chǎn)保健食品的衛(wèi)生許可證等復(fù)印件，且受委托生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證許可項目中應(yīng)含有與委托生產(chǎn)產(chǎn)品相同工藝的劑型或產(chǎn)品;以及具備保證委托生產(chǎn)保健食品的衛(wèi)生安全保證體系和風險控制能力的資料;
15.藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。
(三)受委托生產(chǎn)保健食品的企業(yè)應(yīng)提交如下資料：
1.法定代表人或者負責人資格證明(董事會決議或任命文件)、身份證復(fù)印件以及工商行政部門出具的預(yù)先核準證明;
2.生產(chǎn)場所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件);
3.生產(chǎn)場所場地平面布局圖和設(shè)備設(shè)施布局平面圖;
4.潔凈區(qū)潔凈度檢測報告復(fù)印件;
5.生產(chǎn)工藝流程圖和說明;
6.企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的資料、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件;
7.從業(yè)人員健康檢查證明復(fù)印件;
8.從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識培訓資料;
9.新建、改建、擴建工程的竣工驗收衛(wèi)生認可書復(fù)印件(非新、改、擴建企業(yè)不用提供);
10.實驗室設(shè)置情況及可檢測項目;
11.藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。
以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實、可靠。
第六條 保健食品經(jīng)營企業(yè)申辦保健食品衛(wèi)生許可證明，必須符合國家有關(guān)衛(wèi)生標準和《北京市保健食品監(jiān)督管理辦法》的要求。向企業(yè)經(jīng)營所在地的市藥品監(jiān)督局分局提出申請，填寫《北京市保健食品(經(jīng)營)衛(wèi)生許可證申請書》，并提交相關(guān)的資料：
(一)法定代表人或者負責人資格證明(董事會決議或任命文件)、身份證復(fù)印件以及工商行政部門出具的預(yù)先核準證明;
(二)經(jīng)營場所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件);
(三)經(jīng)營場所場地平面布局圖;
(四)企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的資料、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件;
(五)從業(yè)人員健康檢查證明復(fù)印件;
(六)從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識培訓資料;
(七)藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。
以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實、可靠。
第七條 藥品監(jiān)督管理部門收到第五條、第六條規(guī)定的有關(guān)資料，經(jīng)審查不符合受理條件的，應(yīng)該在接到材料的5個工作日內(nèi)給予書面補正通知書，一次性告知需補正的材料內(nèi)容;符合受理條件的，予以受理并給予申請人受理通知書。
申請事項依法不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)部門申請。
第八條 市藥品監(jiān)督局按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求對生產(chǎn)企業(yè)的申請進行審查，審查應(yīng)當包括對申請材料的書面審查和現(xiàn)場實地審查?，F(xiàn)場實地審查應(yīng)制作現(xiàn)場檢查筆錄和衛(wèi)生監(jiān)督意見書。
市藥品監(jiān)督局受理的保健食品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證申請，可以委托市藥品監(jiān)督局分局進行現(xiàn)場實地審查。
第九條 對保健食品生產(chǎn)加工者申請衛(wèi)生許可證的審查內(nèi)容包括：
(一)衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓的專兼職食品衛(wèi)生管理人員設(shè)置情況;
(二)廠房、選址、布局設(shè)計、環(huán)境衛(wèi)生狀況及設(shè)施設(shè)備設(shè)置運行情況;
(三)工藝流程和生產(chǎn)過程中的污染控制措施;
(四)生產(chǎn)用原、輔材料、工具、容器及包裝物料衛(wèi)生狀況;
(五)產(chǎn)品檢驗設(shè)施與能力;
(六)從業(yè)人員健康檢查情況;
(七)藥品監(jiān)督管理部門認為有必要審查的其他內(nèi)容。
第十條 各分局依據(jù)國家有關(guān)衛(wèi)生標準的要求，對經(jīng)營者提供的資料進行審查;對經(jīng)營場所進行現(xiàn)場審查，制作現(xiàn)場檢查筆錄和衛(wèi)生監(jiān)督意見書。
對保健食品經(jīng)營者申請衛(wèi)生許可證的審查內(nèi)容包括：
(一)衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)營過專業(yè)培訓的專兼職食品衛(wèi)生管理人員設(shè)置情況;
(二)貯存、運輸和營業(yè)場所選址、面積、布局、環(huán)境衛(wèi)生狀況及供水、防塵防鼠防蟲害、專間等設(shè)施設(shè)備設(shè)置運行情況;
(三)食品采購、貯藏、運輸和銷售過程中污染控制措施;
(四)從業(yè)人員健康檢查情況;
(五)藥品監(jiān)督管理部門認為有必要審查的其他內(nèi)容。
第十一條 在20個工作日內(nèi)，經(jīng)審查，符合發(fā)證條件的，核發(fā)保健食品衛(wèi)生許可證;不予發(fā)證的，發(fā)給不予許可證的書面通知，告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
對未發(fā)達到衛(wèi)生許可證發(fā)放條件的，應(yīng)當提出整改意見，經(jīng)限期整改達到發(fā)放條件的方可發(fā)放衛(wèi)生許可證。
第十二條 保健食品批準證明文件上標明的地址，應(yīng)與保健食品生產(chǎn)者申請辦理衛(wèi)生許可證的地址相一致。
委托生產(chǎn)加工的食品，其產(chǎn)品最小銷售包裝、標簽和說明書上應(yīng)當分別標明委托方、受委托方的企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址和衛(wèi)生許可證號。
第十三條 新增許可項目應(yīng)按照保健食品衛(wèi)生許可證申請新證的程序辦理;已持有保健食品(生產(chǎn))衛(wèi)生許可證的企業(yè)，需在同一地址申請經(jīng)營保健食品的，請依據(jù)本辦法第 六條的規(guī)定到市藥品監(jiān)督局提出申請。
第十四條 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)因違反食品衛(wèi)生法規(guī)，被處以吊銷衛(wèi)生許可證的，其法定代表人或者主要負責人3年內(nèi)不得申請衛(wèi)生許可證，藥品監(jiān)督管理部門不予受理。
關(guān)聯(lián)法規(guī)：
第三章 衛(wèi)生許可證的管理
第十五條 保健食品衛(wèi)生許可證有效期為4年。保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)取得保健食品衛(wèi)生許可證后，應(yīng)懸掛在明顯位置，并在衛(wèi)生許可范圍內(nèi)開展生產(chǎn)、經(jīng)營活動，不得擅自更改許可證所載明的內(nèi)容。
保健食品衛(wèi)生許可證不得偽造、涂改、轉(zhuǎn)租、出借。
第十六條 保健食品衛(wèi)生許可證的編號格式為：(京藥)衛(wèi)食證字(發(fā)證年份)第XXXXXX--JSYYYY號(XXXXXX指行政區(qū)域代碼，YYYY指本行政區(qū)域發(fā)證順序編號)。其中JS代表保健食品的生產(chǎn)，JX代表銷售保健食品。
第十七條 同一保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在兩個以上(含兩個)地點從事生產(chǎn)、經(jīng)營活動的，應(yīng)按不同地點分別申領(lǐng)衛(wèi)生許可證。
同一地址或同一生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)境只能辦理一個保健食品衛(wèi)生許可證。
第十八條 在展銷會、廟會等活動中設(shè)攤從事銷售保健食品的單位和個人，應(yīng)當辦理臨時保健食品(經(jīng)營)衛(wèi)生許可證，其有效期最長不得超過6個月。
第十九條 市藥品監(jiān)督局及各分局應(yīng)當確定專人負責保健食品衛(wèi)生許可證的登記、整理、歸檔，并按照下列要求填寫保健食品衛(wèi)生許可證。
(一)名稱欄：衛(wèi)生許可證載明的單位名稱應(yīng)當與工商部門核準的名稱一致;
(二)地址欄：按核定的生產(chǎn)、經(jīng)營場所的詳細地址填寫;單位注冊地地址與生產(chǎn)地、經(jīng)營地地址不同的，填寫地址時應(yīng)當分別標明;
(三)法定代表人欄：按核準的姓名和資格證明填寫;申請人為分支機構(gòu)的，按核準的負責人填寫，并在名稱后填寫負責人三字加括號;
(四)許可項目欄：按規(guī)定方式填寫;
生產(chǎn)保健食品的：
1.持有保健食品批準證明文件、具備生產(chǎn)能力的生產(chǎn)企業(yè)，許可項目為：生產(chǎn)經(jīng)營保健食品***(產(chǎn)品名稱必須與保健食品批準證書相一致)。
2.持有保健食品批準證明文件、不具備生產(chǎn)能力而委托生產(chǎn)的企業(yè)，許可項目為：委托生產(chǎn)、經(jīng)營保健食品***(產(chǎn)品名稱必須與保健食品批準證書相一致，并加注受委托單位的名稱)。
3.受委托生產(chǎn)企業(yè)，許可項目為：受委托生產(chǎn)經(jīng)國家批準的(劑型)保健食品***。
經(jīng)營保健食品的：
許可項目為：經(jīng)營保健食品***。
第二十條 在保健食品衛(wèi)生許可證有效期屆滿后，需要延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可的，應(yīng)當在原衛(wèi)生許可證有效期屆滿30日前向作出許可決定的機關(guān)申請延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可。延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可的，原衛(wèi)生許可證證號不變。領(lǐng)取新證時，必須交回舊證。
逾期不延續(xù)的，原證自動注銷。需繼續(xù)從事生產(chǎn)、經(jīng)營活動的，按照核發(fā)程序辦理。
第二十一條 申請延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可的應(yīng)提交以下申請資料：
(一)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提交如下資料：
1.保健食品(生產(chǎn))衛(wèi)生許可證延續(xù)申請書;
2.保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件;
3.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
4.原許可項目的設(shè)備布局、工藝流程是否有變化的說明資料;
5.產(chǎn)品近一年內(nèi)衛(wèi)生檢驗報告復(fù)印件;
6.保健食品生產(chǎn)經(jīng)營人員健康檢查和培訓資料;
7.保健食品批準證明文件復(fù)印件和產(chǎn)品標識、說明書實樣;
8.藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。
受委托生產(chǎn)企業(yè)不需要提供涉及品種的資料(第5、7項)。
(二)經(jīng)營企業(yè)提交如下資料：
1.保健食品(經(jīng)營)衛(wèi)生許可證延續(xù)申請書;
2.保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件;
3.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
4.原許可項目是否有變化的說明資料;
5.保健食品經(jīng)營人員健康檢查和培訓資料;
6.藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。
以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實、可靠。
第二十二條 原發(fā)證機關(guān)收到前條規(guī)定的有關(guān)資料，經(jīng)審查不符合受理條件的，應(yīng)該在接到材料的5個工作日內(nèi)給予書面補正通知書，一次性告知需補正的材料內(nèi)容;符合受理條件的，予以受理并給予申請人受理通知書。
申請事項依法不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)部門申請。
原發(fā)證機關(guān)按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、國家有關(guān)衛(wèi)生標準、《北京市保健食品監(jiān)督管理辦法》的要求和衛(wèi)生監(jiān)督記錄所顯示情況，進行衛(wèi)生審核?，F(xiàn)場審查應(yīng)制作現(xiàn)場檢查筆錄和衛(wèi)生監(jiān)督意見書。
第二十三條 在20個工作日內(nèi)，經(jīng)審查，符合延續(xù)條件的，制發(fā)保健食品衛(wèi)生許可證;不符合延續(xù)條件的，發(fā)給不予延續(xù)許可的書面通知，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第二十四條 保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)變更保健食品衛(wèi)生許可證所載明內(nèi)容時，應(yīng)當?shù)皆l(fā)證機關(guān)提出變更申請，并按要求提交如下資料：
(一)變更法定代表人應(yīng)提交如下資料：
1.保健食品衛(wèi)生許可證(變更)申請書;
2.變更前的保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件;
3.變更后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
4.藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。
以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實、可靠。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)在1個工作日(24小時)內(nèi)對所提交的資料進行認真審查，符合變更條件的，制發(fā)新的保健食品衛(wèi)生許可證并收回舊證，原許可證有效期的截止日期不變。不符合變更條件的，發(fā)給不予變更許可的書面通知，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
(二)變更其他事項：
1.變更單位名稱提供如下資料：
(1)保健食品衛(wèi)生許可證(變更)申請書;
(2)變更前的保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件;
(3)變更后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
(4)變更保健食品批準證明文件有關(guān)資料的復(fù)印件(經(jīng)營企業(yè)不提供);
(5)變更后的產(chǎn)品標識、說明書樣稿，有注冊商標的提供商標注冊證或商標注冊受理通知書的復(fù)印件(經(jīng)營企業(yè)不提供);
(6)藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。
2.變更許可項目中的產(chǎn)品名稱提供如下資料：
(1)保健食品衛(wèi)生許可證(變更)申請書;
(2)變更前的保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件;
(3)變更保健食品批準證明文件的有關(guān)資料的復(fù)印件;
(4)變更后的產(chǎn)品標識、說明書樣稿，有注冊商標的提供商標注冊證或商標注冊受理通知書的復(fù)印件;
(5)委托生產(chǎn)企業(yè)，還需提供人變更產(chǎn)品名稱后的產(chǎn)品委托生產(chǎn)合同;
(6)藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。
以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實、可靠。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)在20個工作日內(nèi)對所提交的資料進行認真審查，符合變更條件的，制發(fā)新的衛(wèi)生許可證并收回舊證，原許可證的有效期的截止日期不變。不符合變更條件的，發(fā)給不予變更許可的書面通知，告知申請人享受依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
保健食品經(jīng)營企業(yè)變更單位名稱的，原發(fā)證機關(guān)應(yīng)在1個工作日(24小時)內(nèi)完成變更審查和制發(fā)新證。
第二十五條 保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營地址改變的，應(yīng)當按照保健食品衛(wèi)生許可證的核發(fā)程序重新申領(lǐng)。
委托生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營地址可以變更。變更時，應(yīng)當?shù)皆l(fā)證機關(guān)提出變更申請，并按要求提交以下資料：
(一)保健食品衛(wèi)生許可證(變更)申請書;
(二)變更前的保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件;
(三)變更后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
(四)變更保健食品批準證明文件有關(guān)資料的復(fù)印件;
(五)變更后的產(chǎn)品標識、說明書樣稿，有注冊商標的提供商標注冊證或商標注冊受理通知書的復(fù)印件;
(六)藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。
以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實、可靠。
原發(fā)證機關(guān)應(yīng)在20個工作日內(nèi)對所提交的資料進行認真審查，符合變更條件的，制發(fā)新的衛(wèi)生許可證并收回舊證，原許可證有效期的截止日期不變。不符合變更條件的，發(fā)給不予變更許可證的書面通知，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第二十六條 遺失保健食品衛(wèi)生許可證的，須登報聲明作廢，并立即到原發(fā)證機關(guān)提出申請，按要求提供以下資料：
(一)補辦衛(wèi)生許可證申請;
(二)登報聲明遺失保健食品衛(wèi)生許可證的報紙原件;
(三)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
(四)原衛(wèi)生許可證的復(fù)印件;
(五)藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。
以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實、可靠。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)在20個工作日內(nèi)，核對原衛(wèi)生許可證檔案資料，內(nèi)容與申請補辦內(nèi)容一致的，補辦保健食品衛(wèi)生許可證，原許可證的載明內(nèi)容不變。不符合補辦條件的，發(fā)給不予許可的書面通知，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第二十七條 有下列情況之一的，原發(fā)證機關(guān)應(yīng)依法注銷其保健食品衛(wèi)生許可證并公告。
(一)原生產(chǎn)、經(jīng)營場所因拆除等原因不存在的;
(二)保健食品衛(wèi)生許可證過期未延續(xù)的;
(三)被工商行政管理部門注銷或吊銷營業(yè)執(zhí)照的;
(四)被國家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷批準證明文件的;
(五)其他需要食品藥品監(jiān)督管理局撤銷批準證明文件的;
第二十八條 有下列情況之一的，原發(fā)證機關(guān)予以撤銷其保健食品衛(wèi)生許可證并公告。
(一)超越法定職權(quán)作出衛(wèi)生許可決定的;
(二)違反法定程序作出衛(wèi)生許可決定的;
一是調(diào)整保健食品上市產(chǎn)品的管理模式。按照新修訂的《食品安全法》，根據(jù)風險管理要求，該辦法將保健食品產(chǎn)品上市的管理模式由原來的單一注冊制調(diào)整為注冊與備案相結(jié)合的管理模式，規(guī)定國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責保健食品注冊管理，以及首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)其他保健食品備案管理。
二是優(yōu)化保健食品注冊程序。該辦法規(guī)定生產(chǎn)使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品，以及首次進口的保健食品(屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外)必須通過產(chǎn)品注冊，并由審評機構(gòu)統(tǒng)一組織現(xiàn)場核查和復(fù)核檢驗，使各項流程緊密銜接。審評機構(gòu)根據(jù)實際需要組織核查機構(gòu)開展現(xiàn)場核查，組織檢驗機構(gòu)開展復(fù)核檢驗，明確了技術(shù)審評、現(xiàn)場核查以及復(fù)核檢驗的工作機制、程序要求、時限要求;規(guī)定資料審查、現(xiàn)場核查、復(fù)核檢驗、技術(shù)綜合審評每個環(huán)節(jié)沒有通過的，審評機構(gòu)均可以終止審評，提出不予注冊的建議，以減少審評資源的浪費;規(guī)定將復(fù)審程序從注冊決定作出后調(diào)整為審評結(jié)論作出后、注冊決定作出前，突出審評機構(gòu)要加強與注冊申請人之間的溝通。
三是強化保健食品注冊證書的管理。該辦法規(guī)定保健食品注冊證書有效期為5年，并載明產(chǎn)品名稱、注冊人名稱和地址、注冊號、頒發(fā)日期及有效期、保健功能、功效成分或者標志性成分及含量、產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期、適宜人群、不適宜人群、注意事項，以及保健食品注冊證書附件應(yīng)當載明產(chǎn)品標簽、說明書主要內(nèi)容和產(chǎn)品技術(shù)要求等。同時，規(guī)定國產(chǎn)保健食品注冊號格式為：國食健注G+4位年代號+4位順序號;進口保健食品注冊號格式為：國食健注J+4位年代號+4位順序號。
四是明確保健食品的備案要求。該辦法明確使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄和首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品應(yīng)當進行備案，規(guī)定國產(chǎn)保健食品的備案人應(yīng)當是保健食品生產(chǎn)企業(yè)，原注冊人可以作為備案人;進口保健食品的備案人，應(yīng)當是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。該辦法規(guī)定食品藥品監(jiān)督管理部門收到備案材料后，備案材料符合要求的，當場備案，發(fā)放備案號，并將備案信息表中登載的信息在其網(wǎng)站上予以公布;不符合要求的，應(yīng)當一次告知備案人補正相關(guān)材料。同時，規(guī)定國產(chǎn)保健食品備案號格式為：食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號;進口保健食品備案號格式為：食健備J+4位年代號+00+6位順序編號。
五是嚴格保健食品的命名規(guī)定。該辦法規(guī)定保健食品名稱不得使用虛假、夸大或者絕對化，明示或者暗示預(yù)防、治療功能等詞語;明確不得使用功能名稱或者與表述產(chǎn)品功能相關(guān)的文字;規(guī)定同一企業(yè)不得使用同一配方，注冊或者備案不同名稱的保健食品，不得使用同一名稱注冊或者備案不同配方的保健食品。
六是強化對保健食品注冊和備案違法行為的處罰。該辦法規(guī)定保健食品注冊申請人或者備案人應(yīng)當對所提交資料的真實性、完整性、可溯源性負責。該辦法規(guī)定注冊申請人隱瞞真實情況或者提供虛假材料申請注冊的，不予受理或者不予注冊，并給予警告，并且申請人在1年內(nèi)不得再次申請注冊保健食品。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。同時，規(guī)定注冊申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得保健食品注冊證書的，撤銷保健食品注冊證書，并處1萬元以上3萬元以下罰款，以及被許可人在3年內(nèi)不得再次申請注冊。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
國家食品藥品監(jiān)管總局要求各地食品藥品監(jiān)管部門認真做好《保健食品注冊與備案管理辦法》的宣傳貫徹工作，進一步規(guī)范保健食品注冊和備案管理行為，不斷提高監(jiān)管能力和水平，確保公眾健康安全。
申請《保健食品批準證書》必須提交的資料
(一)保健食品申請表;
(二)保健食品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準;
(三)毒理學安全性評價報告;
(四)保健功能評價報告;
(五)保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、穩(wěn)定性試驗報告。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關(guān)的主要原料名單;
(六)產(chǎn)品的樣品及其衛(wèi)生學檢驗報告;
(七)標簽及說明書(送審樣);
(八)國內(nèi)外有關(guān)資料;
(九)根據(jù)有關(guān)規(guī)定或產(chǎn)品特性應(yīng)提交的其它材料。
申請生產(chǎn)保健食品時，必須提交下列資料：
(一)有直接管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門發(fā)放的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證;
(二)《保健食品批準證書》正本或副本;
(三)生產(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標準、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說明;
(四)技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的，應(yīng)提交與《保健食品批準證書》的持有者簽定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的有效合同書;
（一）保健食品及其分類
依據(jù)《保健食品管理辦法》第二條規(guī)定，保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
保健食品按產(chǎn)地分為國產(chǎn)保健食品和進口保健食品，按適用人群可分為嬰幼兒用保健食品、中老年用保健食品、孕婦用保健食品等，按保健功能可分為營養(yǎng)保健食品、促消化保健食品、促排鉛保健食品等27種（詳見《保健食品檢驗與評審技術(shù)規(guī)范》）。
（二）保健品及其分類
筆者認為，保健品是人們在日常生活中約定俗成的對具有保健功能的所有產(chǎn)品的一種統(tǒng)稱（俗稱），目前我國市場上的保健品主要分為保健食品、保健用品、保健藥品、保健器材、性保健品和保健化妝品六大類，涵蓋了人們生活中的大部分日常用品。
二、保健品與保健食品的區(qū)別與聯(lián)系
（一）兩者的區(qū)別點
保健品是人們對具有保健功能產(chǎn)品的俗稱，比如保健茶、保健藥，因為日常生活中的好多食材，既是普通食品，又是中藥材，還可以加工成中藥飲片，所以都可以稱為保健品。保健品不是一個法定概念，保健品所宣稱的保健功能，大多是人們根據(jù)生活經(jīng)驗總結(jié)而來，很多所謂保健品的保健功能并沒有科學依據(jù)。
但，保健食品是一個法定概念，保健食品所聲稱的保健功能必須經(jīng)過臨床試驗科學論證，必須經(jīng)國家批準，取得保健食品批準文號后，才能生產(chǎn)，經(jīng)檢驗合格后才能進入市場流通和使用。
（二）兩者的聯(lián)系點
保健品與保健食品，兩者都是聲稱具有特定保健功效的產(chǎn)品，用之得當，都可提高我們的生活質(zhì)量，于健康有利；盲目使用，兩者都可能不利于身心健康，甚至產(chǎn)生損害和不良后果。
三、保健品與保健食品監(jiān)管中存在的不足
（一）保健食品監(jiān)管中存在的不足
目前，我國保健食品監(jiān)管中仍然存在四點不足：一是食品藥品監(jiān)管部門缺乏有效規(guī)范保健食品市場的法律武器，《保健食品管理辦法》于1996年由衛(wèi)生部頒布，隨著食品藥品監(jiān)管體制改革的推進，《保健食品管理辦法》已不能滿足我國保健食品市場監(jiān)管工作的需要，雖然國務(wù)院法制辦自2009年已開始調(diào)研《保健食品監(jiān)督管理條例》的立法工作，但《保健食品監(jiān)督管理條例》目前仍未及時出臺；二是保健食品，目前不需要許可經(jīng)營，市場流通渠道比較混亂；三是保健食品批準文號的清理工作比較緩慢，原衛(wèi)生部批準的保健食品仍然在市場上流通；四是我國保健食品的標準較低，亟待建立保健食品國家標準和強制標準。
（二）保健品監(jiān)管中存在的不足
我國的保健品市場魚目混雜，各種打著“保健”口號的產(chǎn)品層出不窮，如什么保健水杯、保健手套等等。保健品違法廣告，全國各地幾乎每天都在播放，亟待出臺法規(guī)加以規(guī)范。目前，只有陜西省、貴州省和吉林省相繼制定出臺了《保健用品管理條例》，對地方保健用品予以規(guī)范。今后，希望國務(wù)院相關(guān)部門能夠出臺相關(guān)法律法規(guī)，對保健品市場進行嚴格規(guī)范，依法嚴厲打擊那些打著“保健”幌子騙取群眾錢財?shù)倪`法違規(guī)行為，確保我國保健品市場的健康、有序發(fā)展，切實維護群眾的身體健康。
四、保健品與保健食品監(jiān)管中需要完善的地方
（一）盡快制定出臺《保健食品監(jiān)督管理條例》
一、現(xiàn)狀分析
通過聯(lián)合開展保健食品專項整治和突擊檢查，**縣保健食品市場逐步得到規(guī)范，但仍然存在諸多問題，概而言之，一是假冒偽劣保健食品若隱若現(xiàn)、虛假夸大宣傳廣告時有發(fā)生、消費者盲目跟隨成風；二是監(jiān)管法規(guī)不夠完善、管理模式仍不成熟、保健食品市場還不規(guī)范。究其原因有：
1、審批與監(jiān)督脫節(jié)，出現(xiàn)監(jiān)管真空。一是保健食品注冊審批與監(jiān)督脫節(jié)。根據(jù)《保健食品注冊管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，保健食品注冊審批經(jīng)省食品藥品監(jiān)管部門形式審查及受理后，報送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批并注冊；保健食品市場監(jiān)管由各級衛(wèi)生行政主管部門負責。省以下食品藥品監(jiān)管部門對保健食品注冊審批既不要審查，更不存在審批，對市場上的保健食品又沒有具體的監(jiān)管職能。這種保健食品注冊審批縱向斷層，審批注冊與市場監(jiān)管橫向脫節(jié)的監(jiān)管體制，嚴重制約著省以下食品藥品監(jiān)管部門對保健食品的監(jiān)督管理。二是保健食品廣告審批與監(jiān)測脫節(jié)。從食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)部來看，保健食品廣告的審批權(quán)僅限于省級以上食品藥品監(jiān)管部門，市、縣食品藥品監(jiān)管部門無審批權(quán)，保健食品廣告審批與監(jiān)測出現(xiàn)“管著的看不到，看著的管不到；審批的不監(jiān)測，監(jiān)測的不審批”的尷尬狀況。
2、監(jiān)測與處罰掉鏈，引發(fā)監(jiān)管短路。《廣告法》和《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》規(guī)定，市、縣兩級食品藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)審批的保健食品廣告情況進行監(jiān)測，并將違法保健食品廣告行為的，填寫《違法保健食品廣告移送通知書》移送同級工商管理部門查處。實際工作中，審批部門的監(jiān)測側(cè)重于是否經(jīng)過批準，廣告的內(nèi)容是否與批準內(nèi)容一致，對監(jiān)測到的違法廣告只能通報和移送，無權(quán)查處；而監(jiān)督處罰部門主要側(cè)重于廣告審批手續(xù)是否完備，對于保健食品廣告內(nèi)容，往往是霧里看花等其他因素，給一些廣告違法分子有機可乘。保健食品廣告監(jiān)測與處罰部門這種“監(jiān)測的不處罰，處罰的不監(jiān)測”狀況，必然導致違法保健食品廣告禁止受牽制、處理受限制。
3、職能與責任移位，誘發(fā)責權(quán)扯皮?！罢l審批、誰監(jiān)管，誰監(jiān)管、誰負責”是我國行政執(zhí)法工作中的一個不成文的規(guī)則。而保健食品的注冊審批與監(jiān)管，廣告審批和監(jiān)測與處罰等權(quán)責卻不符合該通則。保健食品的注冊審批權(quán)在國家食品藥品監(jiān)管部門，監(jiān)管權(quán)卻在各級衛(wèi)生等相關(guān)部門。保健食品廣告審批權(quán)在省級以食品藥品監(jiān)督管理部門，監(jiān)測工作又在市、縣兩食品藥品監(jiān)管部門，而對違法廣告的處罰權(quán)又在各級工商行政管理部門，這種監(jiān)管模式容易導致部門之間工作上的互相扯皮，一旦發(fā)生事故，追究相關(guān)責任就比較復(fù)雜。
4、法律法規(guī)標準不統(tǒng)一，導致執(zhí)行艱難?，F(xiàn)行保健食品安全監(jiān)管工作，按照《國務(wù)院關(guān)于進一步加強食品安全工作的決定》中所明確的一個監(jiān)管環(huán)節(jié)由一個部門監(jiān)管的原則。各部門在各自環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作中，所執(zhí)行的法律依據(jù)各不相同，衛(wèi)生部門依據(jù)《食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》，質(zhì)監(jiān)部門主要依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》，工商部門則依據(jù)《商標法》和《反不正當競爭法》。這些法律標準不一，如對假冒偽劣產(chǎn)品的處罰，按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》，要處以貨值金額的百分之五十以上至三倍的罰款；按照《商標法》，則予以通報或處以罰款；按照《反不正當競爭法》，則處以非法所得的一至三倍罰款。具體處罰時，涉及到生產(chǎn)加工、經(jīng)營和消費等多環(huán)節(jié)、多部門，執(zhí)行時有異議，落實時難到位。
5、部門與部門失衡，致使牽頭乏力?；鶎邮称匪幤繁O(jiān)管部門的保健食品監(jiān)管工作，按照“三句話”職能要求，其主要內(nèi)容是對各職能部門的保健食品監(jiān)管工作進行綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)各職能部門有關(guān)保健食品監(jiān)管工作。目前，無任是在機構(gòu)設(shè)置、工作職能、單位資歷，還基礎(chǔ)設(shè)施、經(jīng)費投入、人員數(shù)量等諸多方面，作為保健食品監(jiān)管牽頭部門的食品藥品監(jiān)督管理局與衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)等各保健食品監(jiān)管職能部門相比，食品藥品監(jiān)督管理部門顯然是級別低、職能虛、資歷淺、基礎(chǔ)弱、投入少、隊伍小，牽頭部門與監(jiān)管職能部門之間基礎(chǔ)條件明顯失衡，必然制約牽頭工作的開展。
二、對策思考
針對目前保健食品市場存在的問題以及產(chǎn)生的原因，我們可以找到解決問題的辦法。
1、完善相關(guān)法律法規(guī)。
如前所述，目前用于規(guī)范保健食品生產(chǎn)、銷售的法律法規(guī)有《保健食品注冊管理辦法》（20xx年7月1日施行）、《保健食品管理辦法》（1996年6月1日實施）、《食品衛(wèi)生法》（1995年10月30日施行）。這些法規(guī)是在不同的時期制定的，相互之間有矛盾和不一致的地方。
根據(jù)現(xiàn)有法律的規(guī)定，保健食品的違法行為由衛(wèi)生部門查處。但目前出現(xiàn)的新動向已經(jīng)使法律嚴重滯后。比如，《食品衛(wèi)生法》第四十五條規(guī)定對食品說明書內(nèi)容虛假的，按第四十九 條由縣以上衛(wèi)生行政部門查處，但在說明書中添加只有藥品才具有的適應(yīng)癥和功能主治，超出審批范圍的，就不一定適用該法。根據(jù)后法優(yōu)于前法的原則，也可以按20xx年12月1日頒布實施的《藥品管理法》由藥監(jiān)部門處罰。藥監(jiān)部門處罰時往往依據(jù)《藥品管理法》第一百零二條、第四十八條第二款第二項或第三款第二項。但第四十八條第二款第二項指的是“以非藥品冒充藥品”，其中哪些情形屬于“冒充”呢？而且更重要的是處罰依據(jù)的第七十八條規(guī)定必須載明藥檢機構(gòu)的質(zhì)量檢驗結(jié)果，但藥檢機構(gòu)卻無檢驗食品的法律依據(jù)，也沒有檢驗標準。所以，很多情況下，部分地區(qū)藥監(jiān)部門繞開此條，依據(jù)第四十八條第三款第二項來查處，但適用該條的前提條件又必須是藥品。
再比如，對保健食品在宣傳中涉及藥品的處理，可依據(jù)《廣告法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》來管理?！端幤饭芾矸ā返诹粭l第三款和《藥品管理法實施條例》四十三條對此也作出規(guī)定，但因為沒有法律責任的規(guī)定，藥監(jiān)部門卻難以處罰。
所以，必須結(jié)合我縣實際情況，適應(yīng)當前的市場狀況，采取必要的手段和措施，嚴厲打擊這些違法行為。
2、加強相關(guān)各部門的協(xié)作。
在國家目前暫不能理順監(jiān)管體制大環(huán)境下，結(jié)合實際，加強保健食品的監(jiān)管顯得尤為重要。除了上面提到的衛(wèi)生、藥監(jiān)，還涉及到工商、質(zhì)監(jiān)、公安、廣電等部門。管理的部門越多，鏈條越長，就越有可能在工作中產(chǎn)生推諉、扯皮、相互踢皮球等現(xiàn)象。解決問題的根本辦法就是要加強各部門的協(xié)調(diào)，建立行之有效的協(xié)作機制，突破條塊分割的藩籬。目前，國家已經(jīng)在布置，在藥監(jiān)部門設(shè)立了食品安全協(xié)調(diào)委員會。但從實踐來看，光有協(xié)調(diào)機構(gòu)是不夠的。更重要的是，要建立合理完善高效的長效工作機制，使對保健食品日常監(jiān)管工作經(jīng)常化、制度化。也可以采取在打擊違法過程中政府牽頭，各部門聯(lián)合發(fā)文，明確各自的分工和任務(wù)，開展專項治理等等。
3、加大對違法行為的打擊力度。
違法分子之所以敢鋌而走險，某種原因就是鉆了政府監(jiān)管不到位、打擊不得力的空子。如果各部門面對違法行為始終保持高壓態(tài)勢，發(fā)現(xiàn)一起，打擊一起，決不姑息遷就，違法分子就會失去違法的膽量和氣焰；如果在處罰時加大處罰力度，提高其違法的成本，使違法行為達不到目的，違法分子就會灰心喪氣、偃旗息鼓。為此，相關(guān)監(jiān)管部門要從群眾利益出發(fā)，日常監(jiān)管不松懈，發(fā)現(xiàn)違法行為不手軟，查處案件不徇私，編制合法產(chǎn)品的安全網(wǎng)，設(shè)置違法行為的高壓線。更不能為了部門利益，巧立名目收取“管理費”、“索證費”、“備案費”等，干擾查處工作。
通過聯(lián)合開展保健食品專項整治和突擊檢查，**縣保健食品市場逐步得到規(guī)范，但仍然存在諸多問題，概而言之，一是假冒偽劣保健食品若隱若現(xiàn)、虛假夸大宣傳廣告時有發(fā)生、消費者盲目跟隨成風;二是監(jiān)管法規(guī)不夠完善、管理模式仍不成熟、保健食品市場還不規(guī)范。究其原因有：
1、審批與監(jiān)督脫節(jié)，出現(xiàn)監(jiān)管真空。一是保健食品注冊審批與監(jiān)督脫節(jié)。根據(jù)《保健食品注冊管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，保健食品注冊審批經(jīng)省食品藥品監(jiān)管部門形式審查及受理后，報送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批并注冊;保健食品市場監(jiān)管由各級衛(wèi)生行政主管部門負責。省以下食品藥品監(jiān)管部門對保健食品注冊審批既不要審查，更不存在審批，對市場上的保健食品又沒有具體的監(jiān)管職能。這種保健食品注冊審批縱向斷層，審批注冊與市場監(jiān)管橫向脫節(jié)的監(jiān)管體制，嚴重制約著省以下食品藥品監(jiān)管部門對保健食品的監(jiān)督管理。二是保健食品廣告審批與監(jiān)測脫節(jié)。從食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)部來看，保健食品廣告的審批權(quán)僅限于省級以上食品藥品監(jiān)管部門，市、縣食品藥品監(jiān)管部門無審批權(quán)，保健食品廣告審批與監(jiān)測出現(xiàn)“管著的看不到，看著的管不到;審批的不監(jiān)測，監(jiān)測的不審批”的尷尬狀況。
2、監(jiān)測與處罰掉鏈，引發(fā)監(jiān)管短路。《廣告法》和《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》規(guī)定，市、縣兩級食品藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)審批的保健食品廣告情況進行監(jiān)測，并將違法保健食品廣告行為的，填寫《違法保健食品廣告移送通知書》移送同級工商管理部門查處。實際工作中，審批部門的監(jiān)測側(cè)重于是否經(jīng)過批準，廣告的內(nèi)容是否與批準內(nèi)容一致，對監(jiān)測到的違法廣告只能通報和移送，無權(quán)查處;而監(jiān)督處罰部門主要側(cè)重于廣告審批手續(xù)是否完備，對于保健食品廣告內(nèi)容，往往是霧里看花等其他因素，給一些廣告違法分子有機可乘。保健食品廣告監(jiān)測與處罰部門這種“監(jiān)測的不處罰，處罰的不監(jiān)測”狀況，
3、職能與責任移位，誘發(fā)責權(quán)扯皮?！罢l審批、誰監(jiān)管，誰監(jiān)管、誰負責”是我國行政執(zhí)法工作中的一個不成文的規(guī)則。而保健食品的注冊審批與監(jiān)管，廣告審批和監(jiān)測與處罰等權(quán)責卻不符合該通則。保健食品的注冊審批權(quán)在國家食品藥品監(jiān)管部門，監(jiān)管權(quán)卻在各級衛(wèi)生等相關(guān)部*。保健食品廣告審批權(quán)在省級以食品藥品監(jiān)督管理部門，監(jiān)測工作又在市、縣兩食品藥品監(jiān)管部門，而對違法廣告的處罰權(quán)又在各級工商行政管理部門，這種監(jiān)管模式容易導致部門之間工作上的互相扯皮，一旦發(fā)生事故，追究相關(guān)責任就比較復(fù)雜。
4、法律法規(guī)標準不統(tǒng)一，導致執(zhí)行艱難?，F(xiàn)行保健食品安全監(jiān)管工作，按照《國務(wù)院關(guān)于進一步加強食品安全工作的決定》中所明確的一個監(jiān)管環(huán)節(jié)由一個部門監(jiān)管的原則。各部門在各自環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作中，所執(zhí)行的法律依據(jù)各不相同，衛(wèi)生部門依據(jù)《食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》，質(zhì)監(jiān)部門主要依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》，工商部門則依據(jù)《商標法》和《反不正當競爭法》。這些法律標準不一，如對假冒偽劣產(chǎn)品的處罰，按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》，要處以貨值金額的百分之五十以上至三倍的罰款;按照《商標法》，則予以通報或處以罰款;按照《反不正當競爭法》，則處以非法所得的一至三倍罰款。具體處罰時，涉及到生產(chǎn)加工、經(jīng)營和消費等多環(huán)節(jié)、多部門，執(zhí)行時有異議，落實時難到位。
5、部門與部門失衡，致使牽頭乏力?；鶎邮称匪幤繁O(jiān)管部門的保健食品監(jiān)管工作，按照“三句話”職能要求，其主要內(nèi)容是對各職能部門的保健食品監(jiān)管工作進行綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)各職能部門有關(guān)保健食品監(jiān)管工作。目前，無任是在機構(gòu)設(shè)置、工作職能、單位資歷，還基礎(chǔ)設(shè)施、經(jīng)費投入、人員數(shù)量等諸多方面，作為保健食品監(jiān)管牽頭部門的食品藥品監(jiān)督管理局與衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)等各保健食品監(jiān)管職能部門相比，食品藥品監(jiān)督管理部門顯然是級別低、職能虛、資歷淺、基礎(chǔ)弱、投入少、隊伍小，牽頭部門與監(jiān)管職能部門之間基礎(chǔ)條件明顯失衡，必然制約牽頭工作的開展。
二、完善相關(guān)法律法規(guī)。
如前所述，目前用于規(guī)范保健食品生產(chǎn)、銷售的法律法規(guī)有《保健食品注冊管理辦法》（20xx年7月1日施行）、《保健食品管理辦法》（1996年6月1日實施）、《食品衛(wèi)生法》（1995年10月30日施行）。這些法規(guī)是在不同的時期制定的，相互之間有矛盾和不一致的地方。
根據(jù)現(xiàn)有法律的規(guī)定，保健食品的違法行為由衛(wèi)生部門查處。但目前出現(xiàn)的新動向已經(jīng)使法律嚴重滯后。比如，《食品衛(wèi)生法》第四十五條規(guī)定對食品說明書內(nèi)容虛假的，按第四十九條由縣以上衛(wèi)生行政部門查處，但在說明書中添加只有藥品才具有的適應(yīng)癥和功能主治，超出審批范圍的，就不一定適用該法。根據(jù)后法優(yōu)于前法的原則，也可以按20xx年12月1日頒布實施的《藥品管理法》由藥監(jiān)部門處罰。藥監(jiān)部門處罰時往往依據(jù)《藥品管理法》第一百零二條、第四十八條第二款第二項或第三款第二項。但第四十八條第二款第二項指的是“以非藥品冒充藥品”，其中哪些情形屬于“冒充”呢？而且更重要的是處罰依據(jù)的第七十八條規(guī)定必須載明藥檢機構(gòu)的質(zhì)量檢驗結(jié)果，但藥檢機構(gòu)卻無檢驗食品的法律依據(jù)，也沒有檢驗標準。所以，很多情況下，部分地區(qū)藥監(jiān)部門繞開此條，依據(jù)第四十八條第三款第二項來查處，但適用該條的前提條件又必須是藥品。
再比如，對保健食品在宣傳中涉及藥品的處理，可依據(jù)《廣告法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》來管理?！端幤饭芾矸ā返诹粭l第三款和《藥品管理法實施條例》四十三條對此也作出規(guī)定，但因為沒有法律責任的規(guī)定，藥監(jiān)部門卻難以處罰。
所以，必須結(jié)合我縣實際情況，適應(yīng)當前的市場狀況，采取必要的手段和措施，嚴厲打擊這些違法行為。
三、加強相關(guān)各部門的協(xié)作。
在國家目前暫不能理順監(jiān)管體制大環(huán)境下，結(jié)合實際，加強保健食品的監(jiān)管顯得尤為重要。除了上面提到的衛(wèi)生、藥監(jiān)，還涉及到工商、質(zhì)監(jiān)、公安、廣電等部門。管理的部門越多，鏈條越長，就越有可能在工作中產(chǎn)生推諉、扯皮、相互踢皮球等現(xiàn)象。解決問題的根本辦法就是要加強各部門的協(xié)調(diào)，建立行之有效的協(xié)作機制，突破條塊分割的藩籬。目前，國家已經(jīng)在布置，在藥監(jiān)部門設(shè)立了食品安全協(xié)調(diào)委員會。但從實踐來看，光有協(xié)調(diào)機構(gòu)是不夠的。更重要的是，要建立合理完善高效的長效工作機制，使對保健食品日常監(jiān)管工作經(jīng)?；?、制度化。也可以采取在打擊違法過程中政府牽頭，各部門聯(lián)合發(fā)文，明確各自的分工和任務(wù)，開展專項治理等等。
四、加大對違法行為的打擊力度。
違法分子之所以敢鋌而走險，某種原因就是鉆了政府監(jiān)管不到位、打擊不得力的空子。如果各部門面對違法行為始終保持高壓態(tài)勢，發(fā)現(xiàn)一起，打擊一起，決不姑息遷就，違法分子就會失去違法的膽量和氣焰;如果在處罰時加大處罰力度，提高其違法的成本，使違法行為達不到目的，違法分子就會灰心喪氣、偃旗息鼓。為此，相關(guān)監(jiān)管部門要從群眾利益出發(fā)，日常監(jiān)管不松懈，發(fā)現(xiàn)違法行為不手軟，查處案件不徇私，編制合法產(chǎn)品的安全網(wǎng)，設(shè)置違法行為的高壓線。更不能為了部門利益，巧立名目收取“管理費”、“索證費”、“備案費”等，干擾查處工作。
保健食品又稱功能食品，日本是公認的功能食品創(chuàng)始國。1962年，日本厚生省首先提出功能食品概念：功能食品具有生物防御、生物節(jié)律保健功能調(diào)整、防止疾病、恢復(fù)健康等有關(guān)功能因子。
我國《保健食品注冊管理辦法(試行)》于2005年7月1日正式實施，《辦法》對保健食品進行了嚴格定義：保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品?！”＝∈称肪邆溥@樣幾個特點：第一，它不能脫離食品，是食品的一個種類；第二，它必須具有一般食品無法比擬的功效作用，能調(diào)節(jié)人體的某種機能；第三，它不是藥品，不是為了治療疾病而生產(chǎn)的產(chǎn)品，是輔助疾病康復(fù)的食品?？梢哉f保健食品是介于食品和藥品之間的一種特殊食品。
保健食品屬于食品范疇。但又不同于普通食品
保健食品和普通食品既有共性也有區(qū)別。二者的共性在于：保健食品和一般食品都能提供人體生存必需的基本營養(yǎng)物質(zhì)，都具有特定的色、香、味、形。
同時，由于保健食品是特殊的食品，因而也不同于普通食品。首先，保健食品含有一定量的功效成分(也叫生理活性物質(zhì))，能調(diào)節(jié)人體的機能，具有特定的功能；而一般食品不強調(diào)特定功能。其次，保健食品一般有特定的食用范圍，而一般食品無特定的食用范圍。
當然，在一般食品中也含有生理活性物質(zhì)，但由于含量較低，在人體內(nèi)無法達到調(diào)節(jié)機體功能的濃度，不能實現(xiàn)功效作用。保健食品中的生理活性物質(zhì)是通過提取、分離、濃縮(或是添加了純度較高的某種生理活性物質(zhì))等現(xiàn)代手段，使其在人體內(nèi)達到發(fā)揮作用的濃度，因而具備了一定的保健功能。
此外，食品中還有一類特殊營養(yǎng)食品，是“通過改變食品的天然營養(yǎng)素的成分和含量比例，以適應(yīng)某些特殊人群營養(yǎng)需要的食品?！比邕m應(yīng)嬰幼兒生理特點和營養(yǎng)需要的嬰幼兒食品、經(jīng)添加營養(yǎng)強化劑的食品，都屬于這類食品。由于二者極為相似，所以許多消費者容易將其混淆。特殊營養(yǎng)食品與保健食品的相同之處在于：都添加或含有一定量的生理活性物質(zhì)，適于特定人群食用。但二者也有不同之處，前者不需要通過動物或人群實驗，不需要證實有明顯的功效作用；而后者必須通過動物或人群實驗，證實有明顯、穩(wěn)定的功效作用。
保健食品≠藥品
由于許多保健品企業(yè)夸大產(chǎn)品功效，廣告用語不規(guī)范，使得許多消費者認為吃保健食品相當于吃藥，并把疾病治愈的希望寄托在保健食品上。這種觀念是錯誤的，而且很可能耽誤了病人的治療與康復(fù)!
保健食品雖然有調(diào)節(jié)人體某種機能的作用，但它不是人類賴以治療疾病的物質(zhì)，其本質(zhì)仍然是食品。對于生理機能正常，想要維護健康或預(yù)防某種疾病的人來說，保健食品是一種營養(yǎng)補充劑；對于生理機能異常或患有慢性病的人來說，保健食品可以調(diào)節(jié)某種生理機能，強化免疫系統(tǒng)。
所以，保健食品與藥品是有本質(zhì)區(qū)別的。其最大的區(qū)別在于保健食品不能以治療為目，而且保健食品不能有任何毒性，可以長期使用。藥品應(yīng)當有明確的治療目的，并有確定的適應(yīng)癥和功能主治，可以有不良反應(yīng)，有規(guī)定的使用期限。
古人云：養(yǎng)生之本，必資于食；救疾之速，必憑于藥。或許這句話能幫我們更好的理解普通食品、保健食品和藥品的區(qū)別。
普通人需要食用保健食品嗎
從科學角度講，平時注意營養(yǎng)均衡的飲食、有規(guī)律的生活、適時適量的運動、保持開朗的性格等，才是健康的根本保證。所以，普通人無需把健康的希望寄托在保健食品身上。
身體虛弱、體質(zhì)差或有一些特殊癥狀的病人、老年人、婦女、慢性病患者等，可以根據(jù)自己的實際情況選擇一些“對口”的保健食品食用。
如何正確選擇保健食品
一看批準文號：國產(chǎn)保健食品的批號為上下兩行，上行為“衛(wèi)食健字(××)第××號”，下行為“中華人民共和國衛(wèi)生部批準”。進口保健食品的批準文號是“衛(wèi)進食健字[年號]第×××號”。1999年，進口保健食品的批準文號改為“衛(wèi)食健進字[年號]第×××號”。
二看標志：保健食品的標志為天藍色專用標志，即藍帽子，與其批號并列或上下排列。
三看標簽說明：除儲存方法、批號、生產(chǎn)廠家外，保健食品的標簽上應(yīng)標有配料名稱、功效成分、保健作用、適宜人群、食用方法等。
保健食品的批準文號、產(chǎn)品名稱、批準功能可以通過計算機網(wǎng)絡(luò)到中國食品技術(shù)網(wǎng)查詢。
小心保健食品的陷阱
首先，保健食品不是藥品，所以國家規(guī)定保健食品不得宣傳療效。當你遇到“xx口服液”、“xx精”等聲稱能治療心血管疾病、肝膽疾病、胃病等時，它絕對是在騙您。我國《保健食品管理辦法》對保健食品的定義是：適宜特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的的食品。如果您感覺身體不適，首先應(yīng)就診問醫(yī)，明確診斷；要是自己盲目服用保健食品，很可能掩蓋病情，延緩治療，影響健康。
我國對保健食品的監(jiān)管工作起始于上世紀80年代，自1995年起開展了保健食品的注冊審批工作，從2003年正式開始，保健食品的注冊職能正式由衛(wèi)生部移交到國家食品藥品監(jiān)督管理局，直到2005年國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布《保健食品注冊管理辦法（試行）》，我國第一部有關(guān)保健食品注冊的專有法規(guī)才正式出臺。在這幾年里，保健食品的定義也經(jīng)歷了不斷演變的過程：1996年衛(wèi)生部公布的《保健食品管理辦法》中將保健食品定義為：“表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)功能，不以治療疾病為目的的食品”。國家技術(shù)監(jiān)督局1997年的《保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴藴省罚℅Bl6740.1997）對保健食品的定義為：“保?。üδ埽┦称?，是食品的一個種類，具有一般食品共性，調(diào)節(jié)人體的機能，適于特定人群食用，但不以治療疾病為目的”。國家食品藥品監(jiān)督管理局于2005年4月30日，自2005年7月1日起施行的《保健食品注冊管理辦法（試行）》中規(guī)定：“本辦法所稱保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。”截止2012年6月，我國已審批的保健食品有12250個，其中國產(chǎn)保健食品11600個，進口保健食品650個。經(jīng)檢索，形態(tài)為“糖”的有425個，形態(tài)為“飲料”的有132個，形態(tài)為“餅干”的有6個，形態(tài)為“乳酸”的有2個[1]。由此可見，非傳統(tǒng)形態(tài)保健食品占據(jù)了絕大部分（見附圖1）。
2北京市現(xiàn)有保健食品形態(tài)分布狀況
截止到2011年，北京市已獲批準的國產(chǎn)保健食品品種共有661種，其中，衛(wèi)生部批準的國產(chǎn)保健食品品種有206個，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）批準的國產(chǎn)保健食品品種有455個。通過對已批準的661種國產(chǎn)保健食品調(diào)查分析顯示，其中以非傳統(tǒng)食品形態(tài)出現(xiàn)的保健食品有652種，以傳統(tǒng)食品形態(tài)出現(xiàn)的保健食品有9種[2]。非傳統(tǒng)食品形態(tài)的保健食品中，以硬膠囊、片劑和軟膠囊應(yīng)用得最為廣泛，分別占所有品種的29.6%、25.4%和14.8%。其中，軟膠囊是近年增長最快的劑型，顆粒劑、粉劑和口服液等劑型的申報量在逐年減少。從這幾種劑型自身性質(zhì)分析，其原因可能包括：①硬膠囊、片劑、軟膠囊這三種劑型都具有準確定量、長時間保質(zhì)、外觀美觀等特點，更符合保健食品定量食用、質(zhì)量穩(wěn)定的要求；②顆粒劑生產(chǎn)工藝簡單，但需要注重溶解度和充分調(diào)整好口感，否則很難被消費者接受；③口服液的加工工藝較復(fù)雜，且存在運輸不便等特點，在上世紀90年代風靡一時后，在近幾年，此劑型的新產(chǎn)品申報量已明顯減少[2][3]。傳統(tǒng)食品形態(tài)的保健食品大部分是飲料形態(tài)（6種），此外，還有糖（1種）、餅干（1種）和乳酸（1種）形態(tài)的品種。在我國，保健食品既允許以非傳統(tǒng)食品形態(tài)出現(xiàn)，也允許以傳統(tǒng)食品形態(tài)出現(xiàn)。而參加此次調(diào)查的產(chǎn)品中，只有1.3%是以傳統(tǒng)食品形態(tài)出現(xiàn)的，而其余98.7%的保健食品從形態(tài)上來看更接近于藥品。這種現(xiàn)象反映出：①我國保健食品在研發(fā)或產(chǎn)業(yè)化過程中可能存在技術(shù)瓶頸問題，難以用食品作為載體，也為不法分子對保健食品非法加藥、虛假宣傳、夸大功效以及惡意混淆保健食品與藥品的行為提供了條件；②在保健食品審評審批過程中可能存在政策或標準偏向，使得通過審批的保健食品以非傳統(tǒng)食品形態(tài)居多，而傳統(tǒng)食品形態(tài)的保健食品相對更難通過審批[4]。
3北京市保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可情況
截止2011年12月31日，北京市持有《食品衛(wèi)生許可證》的保健食品生產(chǎn)企業(yè)（有效證件）共有345家，按年度統(tǒng)計見附表。345家生產(chǎn)企業(yè)中持有《保健食品批準證書》的283家，具備生產(chǎn)能力的64家，不具備生產(chǎn)能力而是以委托生產(chǎn)形式生產(chǎn)的219家[3]。具備生產(chǎn)能力的生產(chǎn)企業(yè)共112家，擁有各類生產(chǎn)線總計206條，經(jīng)初步統(tǒng)計，其中，口服固體生產(chǎn)線（片劑、顆粒劑、硬膠囊劑）87家，軟膠囊劑生產(chǎn)線21家，口服液生產(chǎn)線23家，粉劑（散劑）生產(chǎn)線30家，茶劑生產(chǎn)線22家，丸劑生產(chǎn)線6家，保健飲料類（250mL以上）生產(chǎn)線4家，蜂產(chǎn)品類（蜂王漿）生產(chǎn)線6家，膏劑生產(chǎn)線2家，酒劑型生產(chǎn)線2家，糖果劑型、酸牛乳劑、益生菌固體飲料各1家（見附圖2）。保健食品生產(chǎn)衛(wèi)生許可管理依據(jù)的是《保健食品管理辦法》、《北京市保健食品衛(wèi)生許可證管理辦法》和《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》，其中，在《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》中，對不同劑型的生產(chǎn)線制定了不同的審核標準，其中包括硬膠囊、片劑、口服液等，但對于傳統(tǒng)食品形態(tài)的生產(chǎn)線制定的審核標準很少，這也直接導致了進行申報傳統(tǒng)形態(tài)的保健食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)日趨減少。
4保健食品形態(tài)發(fā)展的趨勢
世界上各個國家在管理保健食品上都會根據(jù)本國的具體情況而有所不同。中國、日本等亞洲國家及法國等歐洲國家與美國相比，具有悠久的飲食文化歷史，因此，在擁有傳統(tǒng)飲食文化的基礎(chǔ)上，進一步發(fā)展保健食品的土壤和條件。而美國正因為缺乏這一基礎(chǔ)條件，因此而更多地采用膠囊、片劑等藥品劑型。膠囊、沖劑等藥品劑型的保健食品開發(fā)生產(chǎn)門檻較低。試想將中草藥打碎磨粉便能生產(chǎn)出商品，而要以中草藥原料生產(chǎn)一款食品形態(tài)的保健食品（要有色、香、味等要素）就有很大的難度[5]。日本的特定保健用食品幾乎都是傳統(tǒng)食品形態(tài)的商品。所以日本的準入門檻很高，市場監(jiān)管也較規(guī)范。形態(tài)選擇的原則主要根據(jù)下三點：①適宜人群的特點；②原輔料的理化性質(zhì)；③原輔料的量和劑型的固有容量。每一種保健食品形態(tài)的確定都應(yīng)該基于以上三點的研究，而目前非傳統(tǒng)食品形態(tài)的保健產(chǎn)品擁有相對數(shù)量很大，傳統(tǒng)食品形式的保健產(chǎn)品所占比例卻較小。盡管這從一個側(cè)面說明，膠囊、片劑、口服液等劑型在食用方便、可掩蓋不適氣味等方面存在優(yōu)勢，同時也是因為許多保健食品生產(chǎn)企業(yè)原為藥品生產(chǎn)企業(yè)，在膠囊、片劑、口服液的生產(chǎn)上具有人員、設(shè)備和經(jīng)驗的優(yōu)勢，比開發(fā)新劑型產(chǎn)品更能降低成本。但是，保健食品采用傳統(tǒng)食品形態(tài)也存在其相應(yīng)的優(yōu)勢，主要包括以下幾方面。
4.1從廣義角度來看，食品一般都多少具有一些營養(yǎng)和/或功能性作用。因此自古以來就有藥食同源的思想和大量的實踐。隨著科學技術(shù)的不斷發(fā)展，通過科學試驗的方法來評價和認證某種食品的功能是合理、公平和必要的措施。而這一評價工作卻是當今有關(guān)食品健康聲稱制度的基礎(chǔ)。#p#分頁標題#e#
4.2聲稱具有保健功能的食品應(yīng)該是食品中被審評后確認具有某種特定功能的食品。因此，保健食品應(yīng)該是具有傳統(tǒng)食品形態(tài)的食品（特別是從法律定義來判斷）。這樣的形態(tài)不僅能與藥品劑型進行明確的區(qū)別，而且更重要的是具有以下幾點作用。
4.2.1具有傳統(tǒng)食品形態(tài)的保健食品能夠取代普通食品在日常飲食生活中被食用，使消費者在保持膳食平衡的基礎(chǔ)上，能獲得調(diào)整機體功能、維持健康的保健作用。
4.2.2傳統(tǒng)食品形態(tài)的保健食品因其食用量有限，如飲料、面食和豆?jié){等等，一般是每天的食用量都不會超過平時的習慣和量（因為受到胃腸道的容納、消化吸收和食欲等人體機能性的限制）。但以藥品劑型形式出現(xiàn)的保健食品，如果過度地期待其保健功能，則會很容易造成過食的情況（膠囊和片劑一次能夠大量服用）。但是，我們也并不能完全否定膠囊、片劑等劑型用于保健食品，因此，建議將維生素、礦物質(zhì)補充劑，另設(shè)立營養(yǎng)素補充劑分類以區(qū)別膳食形態(tài)的保健食品。
4.3用傳統(tǒng)食品形態(tài)的保健食品來替代普通食品較服用膠囊、片劑等劑型的保健食品更經(jīng)濟和自然。食品形態(tài)的保健食品更多地被食用于三餐或零食之中，因此，其消費支出往往低于膠囊、片劑類等劑型的保健食品。中國絕大多數(shù)的國民還沒有經(jīng)濟能力去消費膠囊、片劑等劑型類的保健食品來維持健康[2]。但中國國民的健康問題已經(jīng)受到了社會和個人相當多的關(guān)注。這種關(guān)注包括隨著生活水平的不斷提高所致的多食和過食各類營養(yǎng)成分，以及因生活水平低下所致的營養(yǎng)不良。而日本制定的“食育基本法”，通過學校和社會的膳食教育來改善國民的健康水平，完善社會醫(yī)療保險制度。同時減少歐美飲食對青少年的影響，繼承和發(fā)展傳統(tǒng)飲食文化。
4.4膠囊、片劑等劑型的保健食品的食用者往往是老年人或亞健康人、帶病患者，而這些人群同時服用藥品的可能性也比較大。保健食品與藥品同時服用往往會產(chǎn)生相互作用和交叉反應(yīng)，特別是影響藥物的吸收和藥代動力學。而傳統(tǒng)食品形態(tài)的保健食品與藥品劑型的保健食品相比，其與藥品同時服用的可能性比較低。
5討論
傳統(tǒng)食品形態(tài)和非傳統(tǒng)食品形態(tài)作為保健食品兩種不同的外觀形式，都有其存在的意義，合理引導傳統(tǒng)食品形態(tài)保健食品的發(fā)展，既能弘揚我國悠久的文化歷史，又可以提高生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)積極性，從而提升保健食品行業(yè)整體科技化水平。結(jié)合我國目前的監(jiān)管方式，筆者建議，可以采用以下幾項措施促進傳統(tǒng)食品形態(tài)保健食品的發(fā)展。
5.1建議保健食品審評機構(gòu)應(yīng)從食品形態(tài)學的角度出發(fā)，制定審評“雙軌制”，即根據(jù)不同的形態(tài)、食用方式制定兩種審評方式。
5.1.1偏向傳統(tǒng)食品形態(tài)及食用方式的保健食品，采用食品類試驗方法及評價標準。
一、國內(nèi)外保健品市場發(fā)展情況
保健行業(yè)是指事前對人群所提供的產(chǎn)品和服務(wù),讓他們更健康、健美,并延緩老化現(xiàn)象或防患疾病于未然的產(chǎn)業(yè)。保健行業(yè)是全球性的朝陽產(chǎn)業(yè),市場增長迅速。研究有效的保健食品,通過食品預(yù)防疾病、調(diào)節(jié)人體功能,可以減少社會巨大的醫(yī)藥費用,是利國利民的有效辦法。
在全世界范圍內(nèi),據(jù)不完全統(tǒng)計,全球保健食品已占整個食品銷售的5,達上千億美元,而且每年都以相當速度增長。其中,近20年來,美國的保健品銷售額增長了36倍,目前年銷售額達750億美元,占食品銷售額的1/3;日本增長了32倍,近兩年的保健品銷售額為15000億日元,年產(chǎn)保健品3000多種;歐共體各國的保健品銷售額則每年以17的速度增長。
我國自古就有藥食同源的養(yǎng)生文化,用老百姓的話說,就是“藥補不如食補”。作為一個亟須培育的行業(yè),保健品市場的需求潛力之大實在誘人。
中國保健行業(yè)協(xié)會的統(tǒng)計資料表明,國內(nèi)整體的保健品市場從20世紀80年代起就處于高速增長的態(tài)勢,年均增長率在15-30,遠遠高出發(fā)達國家平均13的增長率。據(jù)統(tǒng)計,20世紀90年代中期,我國保健品生產(chǎn)企業(yè)就多達3000多家,品種4000多個,年銷售額一度突破300億大關(guān)。
但受保健品市場混亂的秩序影響,保健品功效的公信力逐漸下降,1999年國家開始出臺各項政策整頓市場,從2001開始保健品市場呈現(xiàn)下滑趨勢,但受2003年非典的影響,公眾對保健的重視空前提高。
惠聰集團的保健品市場調(diào)研報告顯示,到2004年全國保健品的市場容量恢復(fù)到了400億左右的規(guī)模。近幾年市場上新興產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),豐富了保健品市場,一大批品種受到消費者的歡迎。目前我國保健品年消費支出已突破500億元,成為新世紀我國工業(yè)的新興增長點之一。可見,我國保健品市場潛力是巨大的,預(yù)計2010年將達1000億元。
隨著城鄉(xiāng)居民的生活基本達到小康水平,也隨著保健品市場規(guī)范的進一步完善以及外國保健品大舉進軍我國,保健品必將成為不可逆轉(zhuǎn)的健康消費新潮流。
二、國家對保健品市場的產(chǎn)業(yè)政策發(fā)展
我國保健品行業(yè)興起于20世紀80年代,20世紀80年代末期到1995年是保健品行業(yè)的第一個高速發(fā)展時期。在這一時期,由于保健品行業(yè)的高額利潤和相對較低的政策壁壘與技術(shù)壁壘、涌現(xiàn)出了大小3000多家保健品生產(chǎn)企業(yè)。
為了規(guī)范保健品市場,1996年以后,國家相繼出臺了一系列有關(guān)保健品行業(yè)的制度規(guī)定。當年,依據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》,衛(wèi)生部了《保健食品管理辦法》,該辦法對保健食品的審批、生產(chǎn)經(jīng)營、標簽、說明書及廣告宣傳、監(jiān)管等各方面進行了規(guī)范。
《保健食品管理辦法》的出臺,再加上20世紀90年代后幾年的清理整頓,使保健產(chǎn)品走上了法制化、規(guī)范化管理,有了規(guī)范的標準,并迎來了行業(yè)的新發(fā)展。近幾年市場上新興產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),豐富了保健品市場,一大批品種受到消費者的歡迎。但是,保健品市場在高速發(fā)展的同時,又出現(xiàn)了一些新問題,比如說保健行業(yè)居高不下的暴利、夸大其詞的廣告等現(xiàn)象非常普遍。
針對這些問題,國家食品藥品監(jiān)督管理局又于2005年7月新出臺了《保健食品注冊管理辦法》,該辦法的核心內(nèi)容就是要嚴格保證保健食品的質(zhì)量,新的保健食品如果不能提供詳細科研報告,將不能被最終審批,同時生產(chǎn)時必須符合GMP(產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)標準。這將迫使生產(chǎn)企業(yè)下血本在產(chǎn)品本身的質(zhì)量和技術(shù)含量上?！侗＝∈称纷怨芾磙k法》還首次取消了保健食品注冊終身制,開始實行五年一審批的動態(tài)管理,這不僅將提高新進者的門檻,還將改變目前“只進不出”的局面,對現(xiàn)有批號產(chǎn)品加強審核。
為了對廣告中虛假宣傳的保健食品進行打壓,國家食品藥品監(jiān)督管理局于2005年7月同時還出臺《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》,要求保健食品廣告在之前必須通過審查。該規(guī)定對食品藥品監(jiān)管部門審查保健食品廣告的工作程序和對廣告內(nèi)容進行技術(shù)審查的條件做出了明確規(guī)定,制定了完善統(tǒng)一的審查標準。這份法規(guī)規(guī)定,今后保健食品廣告中有關(guān)保健功能的內(nèi)容宣傳再也不得任意擴大范圍,不能含有不科學地表示功能的斷言或者保證,不能夸大保健食品的功能或者使用公眾難以理解及容易混淆的專業(yè)術(shù)語,將保健食品的功能神秘化。《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》作為目前保健食品廣告審查最全面的規(guī)定,將保健食品廣告審查納入了國家行政審批范圍,加強了對保健食品廣告的管理,有利于保健食品廣告的逐步規(guī)范和完善。
作為一種新型的營銷模式,直銷方式也逐漸收到一些保健品生產(chǎn)企業(yè)的青睞,按我國入世承諾,我國應(yīng)在入世三周年時開放直銷領(lǐng)域,因此,國務(wù)院于2005年9月頒布了《直銷管理條例》。直銷管理條例公布后,首先規(guī)范了市場秩序,保護了正規(guī)企業(yè)的合法利益,也清理了目的不純的企業(yè),為保健品直銷的健康發(fā)展提供了可能。其次,由于從此直銷有規(guī)可循,也維護和保障了消費者和直銷從業(yè)人員的利益?！薄吨变N管理條例》開始實施,標志著保健食品市場監(jiān)管日趨成熟。
《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》和《直銷管理辦法》等規(guī)章制度的相繼出臺,使得我國保健品法規(guī)得以完善,市場也逐漸趨于規(guī)范化、法制化,新型的保健產(chǎn)業(yè)正在穩(wěn)健地形成,我國保健品行業(yè)進入了前所未有的蓬勃發(fā)展時期。
三、我國保健品市場消費對象分析
隨著改革開放的深入,人民生活的改善,人們的消費水平不斷提高和保健意識日趨加強,對保健品需求持續(xù)增強,我國保健品市場發(fā)展前景喜人。保健品的消費區(qū)域已由城市擴大到廣闊的農(nóng)村,保健品的消費對象也由過去的老年、兒童及患病后康復(fù)為主,擴大到婦女、中年和少年。具體來說,保健品的消費對象包括:
(一)老年人
老年人由于生理方面的原因,對于保健的需求尤為突出,據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)公布,全世界50歲以上的老年人群發(fā)病率為50,55歲以上為80,其中健忘、失眠、高血壓、高血脂、骨質(zhì)疏松等疾病比較常見。隨著“老年化社會”的到來,也隨著生活水平以及保健理念的提高,為了抵抗衰老,老年人對保健品的消費需求也會逐步增加并且,“銀發(fā)族”對保健品的需求非常旺盛,購買力非常強。
(二)中年人
中年人處于家庭、事業(yè)雙重壓力下。近年來,由于飲食過度和過量的脂肪攝入,肥胖癥、非胰島素依賴型糖尿病、高血壓、冠心病及癌癥等慢性病在中年人群中逐年上升,有利于預(yù)防和改善這些疾病的功能性營養(yǎng)食品受到了中年消費者的歡迎。另外,近年來,美容保健、滋陰壯陽類保健品大有后來居上的勢頭,已成為拉動保健品成長的一個新的增長點。中年人保健品市場也是一個龐大的消費市場。
(三)少年兒童
據(jù)統(tǒng)計,我國85萬所中、小學校中的1.76億在校學生中,其蛋白質(zhì)、鈣、鋅、維生素A、維生素B的攝取普遍不足,缺鐵性貧血比例高達30-40。另外,少年兒童對健腦益智的需求也很大,因此,另一類不可忽視的保健品是維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)補充元素。
四、我國保健品市場的發(fā)展特點
目前我國生產(chǎn)的保健品中90以上屬于第一代、第二代產(chǎn)品,且產(chǎn)品功能相對集中,主要集中在減肥美容、免疫調(diào)節(jié)、抗疲勞、調(diào)節(jié)血脂、改善骨質(zhì)疏松、改善胃腸道功能、延緩衰老、營養(yǎng)補劑(補充維生素)等功能板塊上。在衛(wèi)生部準予申報的22項保健功能中,具有免疫調(diào)節(jié)、調(diào)節(jié)血脂和抗疲勞3項功能的產(chǎn)品占全部產(chǎn)品的2/3。由產(chǎn)品功能分布可見我國保健品行業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理,低水平重復(fù)現(xiàn)象屢有發(fā)生。而從市場反饋的信息來看,純天然、綠色環(huán)保型保健品具有更大市場空間,將成為未來保健品消費的主流。據(jù)預(yù)測,未來中國市場保健品的發(fā)展,產(chǎn)品功能將逐步分散,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)趨向合理。具體來講,我國保健品行業(yè)的發(fā)展呈現(xiàn)出如下特點。
(一)目前保健品企業(yè)二元化結(jié)構(gòu)明顯
目前,我國共有保健品企業(yè)3000多家,年產(chǎn)值500多億元。其中投資總額在1億元以上的大型企業(yè)只占1.45,投資總額在5000萬元-1億元的中型企業(yè)占38,投資不足10萬元的作坊式企業(yè)占12.5。這表明,我國保健品生產(chǎn)企業(yè)中,中小企業(yè)占絕大多數(shù),成規(guī)模的企業(yè)仍舊較少。在目前市場上除無錫健特生物有限公司、上海交大昂立股份有限公司、中國(杭州)青春寶集團有限公司、南京老山牌蜂王漿有限公司、南京中脈科技集團公司、大連珍奧集團股份有限公司等幾家大的企業(yè),其他更多的是規(guī)模不大、專業(yè)化程度不高的企業(yè),甚至多數(shù)企業(yè)缺乏自身的生產(chǎn)能力,僅以委托加工、銷售為主,并且這些企業(yè)大部分出于維持生存狀態(tài)。
(二)產(chǎn)品同質(zhì)同類化現(xiàn)象嚴重
在目前的保健品市場中知名品牌少,產(chǎn)品同質(zhì)同類化現(xiàn)象嚴重。在目前的保健品企業(yè)中,除部分品牌企業(yè)是自我研發(fā)、自我生產(chǎn)外,絕大多數(shù)中小(約占95以上)企業(yè)走的都是產(chǎn)品或自行設(shè)計商標委托代加工的運行模式。故大部分企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量差,品牌式規(guī)劃發(fā)展少。
（三）產(chǎn)品的銷售區(qū)域性特征明顯
企業(yè)在產(chǎn)品的開發(fā)與推廣中，弱化全國性開發(fā)運營，而利用區(qū)域優(yōu)勢，集中人、財、物優(yōu)勢，做深、做透區(qū)域市場的運營模式非常明顯。近年來在區(qū)域的運作中，幾家大的區(qū)域性知名企業(yè)的業(yè)績都不錯。例如昂立在上海的年銷售額在2.3-2.5億，青春寶在浙江省的年銷售額在4億，老山牌蜂王漿在南京的銷售額在8000萬，九塊九牌減肥茶在江蘇的年銷售額8000多萬。這些企業(yè)幾乎都是憑借產(chǎn)品在區(qū)域的優(yōu)勢公共關(guān)系、渠道網(wǎng)絡(luò)、媒體等地區(qū)的資源優(yōu)勢，精耕細作、做深、做細區(qū)域市場。除“黃金搭檔”憑借腦白金強大的廣告和品牌影響及網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢強行鋪開的全國市場之外，很少再出現(xiàn)全國性的產(chǎn)品。
（四）保健品營銷模式發(fā)生明顯變化
我國保健品市場經(jīng)過20多年的發(fā)展，尤其是在羅氏、惠氏、安利等國際知名企業(yè)的帶動下，保健品營銷模式已從發(fā)展初期的單純概念營銷模式發(fā)展到目前的傳統(tǒng)廣告、終端營銷、會議營銷、與客戶面對面的直復(fù)營銷等多種營銷方式并存的營銷模式。保健品企業(yè)已從針對消費者簡單的廣告推廣教育模式發(fā)展到針對消費者長久的養(yǎng)生教育和對消費者進行長期的跟蹤服務(wù)。而消費者在購買保健品時，也十分關(guān)注產(chǎn)品的保健功能和品牌信譽。知名品牌的產(chǎn)品銷路明顯比一般品牌的品種熱俏。國內(nèi)市場中，不到20%的名牌品種占據(jù)了50%的市場份額。
參考文獻：
保健食品在國外通常稱為健康食品、營養(yǎng)食品、膳食補充劑、功能性食品、特定保健用食品等。各國對其定義及監(jiān)管迥異，美國、歐盟、日本和中國把保健食品作為食品的一個特殊種類，澳大利亞、加拿大則作為藥品的一個特殊種類。美國的膳食補充劑和歐盟的食品補充劑均不需注冊審批，而澳大利亞、加拿大、日本和中國都要求相關(guān)產(chǎn)品注冊審批。
澳大利亞政府實施強制食品安全計劃，把保健食品生產(chǎn)納入藥品監(jiān)管范圍，嚴格按照藥品管理局及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范生產(chǎn)，以深海魚油、鯊魚骨粉、角鯊烯、海狗油、牡蠣提取物、蜂王漿、蜂膠、蜂蜜等常見。新西蘭在保健食品生產(chǎn)和監(jiān)管上和澳大利亞運行同一套嚴格標準，其牛乳鈣、牛初乳、奶粉、奶酪、鹿茸等蜚聲海外。
海外保健食品進口規(guī)定
在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站，“國產(chǎn)保健食品”列表有15 879條記錄，以“進口保健食品”查詢有752條記錄。在中國市場，獲得國家食品藥品監(jiān)管部門批準的外來保健食品主要來自美國、中國香港和日本的安利、寶潔、強生、康寶來、輝瑞、葛蘭素等大品牌，民間旅游帶入或網(wǎng)購的主要來自美國、日本、澳大利亞及新西蘭，產(chǎn)品以魚油、益生菌、輔酶Q10、維生素類、抗氧化類（含葡萄籽、白藜蘆醇、蝦青素、番茄紅素、硫辛酸等）、保護關(guān)節(jié)類（含葡萄糖胺、軟骨素、玻璃酸鈉、膠原蛋白等）、睡眠及情緒調(diào)節(jié)類、排毒養(yǎng)顏類為主。
自2016年7月1日起施行的《保健食品注冊與備案管理辦法》規(guī)定：國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責保健食品注冊管理，以及首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理。其行政受理機構(gòu)負責受理保健食品注冊和接收相關(guān)進口保健食品備案材料。進口保健食品注冊申請人應(yīng)當是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。申請進口保健食品注冊的，應(yīng)當由其常駐中國代表機構(gòu)或者由其委托中國境內(nèi)的機構(gòu)辦理。申請人按照規(guī)定填寫《進口保健食品注冊申請表》，將申報資料和樣品報送國家食品藥品監(jiān)督管理總局。在獲得食品、營養(yǎng)、醫(yī)學、藥學和其他技術(shù)人員對申報資料進行技術(shù)審評和行政審查后，準予注冊的，向申請人頒發(fā)《進口保健食品批準證書》；準予變更的，向申請人頒發(fā)《進口保健食品變更批件》。取得《進口保健食品批準證書》的產(chǎn)品必須在包裝上標注批準文號和保健食品標志。進口保健食品批準文號格式為：國食健字J+4位年代號+4位順序號；進口保健食品備案號格式為：食健備J+4位年代號+00+6位順序編號。如獲得進口保健食品批準文號，則可作為保健食品銷售，并可按照批件的內(nèi)容宣傳功效?？诎哆M口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)憑《進口保健食品批準證書》進行檢驗，合格后放行。
國內(nèi)所購海外保健食品的現(xiàn)狀
目前，國內(nèi)市場上的進口保健食品除了上述正規(guī)渠道進口的以外，還有旅游者及海歸者帶入，最常見的是跨境電商，如淘寶在海外銷售，作為個人自用物品，以郵寄的方式完成保健食品進口，僅需符合原產(chǎn)國的藥監(jiān)標準，大幅降低了海外品牌的落地壁壘，但是假貨泛濫。
2016年4月8日，跨境電子商務(wù)零售進口稅收政策正式開始執(zhí)行，隨著新稅制以及新《食品安全法》和《保健食品備案與注冊管理辦法》的實施，海外品牌以一般電商、跨境電商作為主要銷售渠道，海淘市場的假貨現(xiàn)象有所緩解。
當前，進口保健食品市場主要存在以下問題：
1.以進口食品冒充進口保健食品。這些產(chǎn)品沒有保健食品的小藍帽和進口保健食品批準文號，不能對功效、適用人群進行宣傳。
2.標簽混亂。部分進口保健食品沒有中文標簽，或標簽不符合我國強制標準的要求，或中文標簽過于簡單，或蓄意夸大主要成分的含量。
3.國產(chǎn)品冒牌進口貨。存在冒充進口保健食品，或?qū)M口保健食品套號、套牌的現(xiàn)象。
4.違規(guī)使用原料。
5.虛假宣傳。
海外保健食品為何“走t”
至于海外保健食品“走紅”，究其原因：一是國內(nèi)保健食品市場良莠不齊，存在四非（非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營、非法添加、非法宣傳）問題，大眾不太信任國產(chǎn)貨。例如，國家從未批準過壯陽的保健食品，可是市場上不乏此類“壯陽保健食品”；被國家食品藥品監(jiān)督管理部門通報的違法添加處方藥物用以解決功能障礙、糖尿病、減肥的保健食品也不在少數(shù)。此外，部分國產(chǎn)保健食品的質(zhì)量令人不放心，不少推銷商做虛假或過度的療效宣傳，甚至欺騙老年人，將其說成藥品。
