序論：好文章的創(chuàng)作是一個不斷探索和完善的過程，我們?yōu)槟扑]十篇中藥藥理論文范例，希望它們能助您一臂之力，提升您的閱讀品質(zhì)，帶來更深刻的閱讀感受。

篇（1）

    止痛中藥的應用歷史悠久,臨床應用十分廣泛。它不僅能減輕和消除患者的痛苦,而且能在一定程度上消除疼痛病因,標本兼治,提高病愈率,特別對某些重度頑固性疼痛療效卓著,體現(xiàn)出中醫(yī)藥的特色與優(yōu)勢,因而受到歷代醫(yī)學家的重視。筆者經(jīng)過廣泛調(diào)查古今對止痛中藥的研究概況,現(xiàn)歸納如下:

    1.關于止痛中藥的傳統(tǒng)理論研究

    止痛中藥傳統(tǒng)理論的原始記載,多見于歷代諸家本草,如《神農(nóng)本草經(jīng)》《本草經(jīng)集注》《名醫(yī)別錄》《吳普本草》《證類本草》《本草綱目》等。《中華本草》對歷代本草進行了一次大集結(jié),其中關于止痛中藥的記載,散見于各類中藥的文獻中。這是迄今為止對止痛中藥的傳統(tǒng)理論最具權威性的總結(jié)。只因不是專門性的止痛中藥文獻專集,卷帙浩大,翻檢不便,對止痛中藥的研究缺乏針對性的指導意義。《止痛本草》是一本集古今運用中藥止痛藥物理論、臨床和實驗研究的專著,廣泛搜集中藥各種止痛藥,分類進行各項研究,集中古今醫(yī)家用藥的理論、經(jīng)驗及現(xiàn)代藥理研究,這不但可作為各種痛證辨證用藥與專方專藥的運用依據(jù)。而且對尋找研制各種止痛藥也可提供豐富的參考資料。

    2.關于止痛中藥的現(xiàn)代實驗研究

    關于止痛中藥的現(xiàn)代實驗研究,主要有兩個方面:

    2.1止痛中藥有效成分的實驗研究

    隨著中西醫(yī)學的相互滲透,止痛中藥的現(xiàn)代實驗研究取得了很大進展。對近二十年的中醫(yī)、西醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合的重要雜志及《中華本草》《現(xiàn)代中藥藥理學》等文獻進行普查,發(fā)現(xiàn)已有300余種中藥被實驗證實有鎮(zhèn)痛作用。其中一部分藥物是經(jīng)古代本草文獻明確記載有“止痛”功能者,如延胡索、吳茱萸、五靈脂、沒藥等。也有一部分是古代本草并未記載有“止痛”功能者,如靈芝、黨參、海參、土茯苓、天竺黃等,是在實驗研究中被發(fā)現(xiàn)有止痛作用。這說明止痛中藥的篩選十分必要。對止痛中藥有效成分的實驗研究有多方面的,如:①生物堿類鎮(zhèn)痛活性成分的研究,延胡索乙素是生物堿的典型代表。呂富華在“延胡索的止痛作用的比較”一文中總結(jié):“實驗表明,延胡索總生物堿的鎮(zhèn)痛效價為嗎啡的40%,且鎮(zhèn)痛作用乙素>丑素>甲素。”皂苷類鎮(zhèn)痛活性成分,李小川在“懷牛膝總皂苷鎮(zhèn)痛作用研究”一文中總結(jié):“對懷牛膝總皂苷采用化學刺激、熱刺激進行大、中、小3個劑量的鎮(zhèn)痛實驗觀察,結(jié)果顯示有明顯的鎮(zhèn)痛效果,且作用與劑量呈現(xiàn)一定的量效關系。”另據(jù)研究證實,人參皂苷、白芍總皂苷、柴胡皂苷等均有明顯的鎮(zhèn)痛作用。⑧酚、酮、醛類鎮(zhèn)痛活性成分,原田正敏“桂皮藥理學研究”文中說:“桂枝醛對醋酸所致小鼠扭體反應有顯著抑制作用”;末川在“生姜た關さざ藥理學研究”文中說:“丹皮酚可使醋酸引起的小鼠扭體反應次數(shù)減少,抑制率50%?！?/p>

    2.2止痛中藥鎮(zhèn)痛機制的研究

    現(xiàn)代醫(yī)學對止痛中藥的鎮(zhèn)痛機制做了大量研究,不僅找出了止痛中藥的許多有效鎮(zhèn)痛成分,而且也闡明了止痛中藥的一些鎮(zhèn)痛機制。吳承艷在“止痛中藥的研究與思考”口文中,對止痛中藥鎮(zhèn)痛機制的研究進行了總結(jié)。歸納為6個方面:①中樞鎮(zhèn)痛;②麻醉鎮(zhèn)痛;③抗感染鎮(zhèn)痛;④解熱鎮(zhèn)痛;⑤解痙鎮(zhèn)痛;⑥抗凝鎮(zhèn)痛。

    3.關于止痛中藥臨床應用的研究

    止痛中藥臨床應用的研究,以專著居多,如唐迎雪主編的《止痛中藥臨床應用》,收錄止痛中藥88味。對每一味藥物的性味、歸經(jīng)、功能應用、用法用量、使用宜忌等進行了簡明扼要的表述,非常實用。張卓主編的《疼痛中藥特效秘方大全》,董連榮主編的《古今止痛驗方大全》螂則以止痛方劑為重點。在論文方面有:肖金撰寫的“止痛方藥的臨床應用”,將止痛方劑分為:清熱止痛方、祛瘀止痛方、溫經(jīng)止痛方、祛風除濕止痛方,亦是以方為主、以方帶藥的論述。王順成撰文“痛癥的病因病機與止痛中藥的臨床應用”,首先分析痛癥的病因病機,然后將止痛中草藥分為:解表止痛藥、祛風濕止痛藥、活血化瘀止痛藥、行氣止痛藥、溫里止痛藥、麻醉止痛藥、清熱止痛藥7大類。每類舉出4~5味代表藥物,論述其止痛功能與適應證吲。以上研究是以實用舉要為主,缺乏全面、系統(tǒng)、深入的文獻研究。

    還有一些關于古今名醫(yī)治痛經(jīng)驗的評述:如趙天才等撰文“張仲景治痛十四法”,總結(jié)了張仲景治痛癥的內(nèi)治法與外治法。內(nèi)治法包括:解表治痛法、散寒除濕治痛法、和解治痛法、表里雙解治痛法、嘔吐治痛法、攻下治痛法、溫補治痛法、行氣治痛法等。外治法包括了搐鼻治痛法、針刺治痛法等。該文對止痛的治療法則及給藥途徑進行了發(fā)掘㈣。韓學杰等撰寫“沈紹功教授痛癥辨證論治經(jīng)驗”一文,對沈氏從醫(yī)四十余年的經(jīng)驗進行總結(jié)。提出辨證分為虛實、部位劃分7類、病性分為寒熱等思路與經(jīng)驗。

    4.關于毒劇止痛中藥的研究

    止痛中藥雖然毒性較大,但生物活性亦強,止痛效果好。若臨床應用恰當,確能起沉疴頑疾。若用之失宜,則禍不旋踵。為了充分發(fā)揮毒劇止痛中藥的獨特療效,防止毒副作用。很多醫(yī)者對毒劇止痛中藥的合理應用投入了大量精力進行研究。如唐迎雪的論文“毒劇止痛中藥的合理應用體會”,總結(jié)出臨床應用的幾條原則,如:①宜于頑痛;②作用為主;③炮制得法;④合理配伍;⑤控制劑量;⑥選擇劑型;⑦煎服相宜。該文對臨床應用毒劇藥物止痛具有針對性很強的指導作用。朱建偉撰寫“馬錢子堿鎮(zhèn)痛作用及其藥效動力學研究”一文,認為馬錢子堿具有肯定的鎮(zhèn)痛作用,藥效強度較高,維持時間較長。

    5.對止痛中藥研究的動態(tài)綜述

    吳承艷撰文“止痛中藥的研究與思考”中,將該領域里的研究總結(jié)為4個方面:①古代文獻對止痛中藥的收錄研究。②古代醫(yī)家對止痛中藥用藥特點研究。③止痛中藥有效成分的研究。④止痛中藥鎮(zhèn)痛機制的研究。吳氏在“對止痛中藥研究的思考”這部分內(nèi)容里,首先提出了“必須加強中醫(yī)藥文獻的系統(tǒng)研究。”她說:“在大量的方劑文獻中能尋找出有效的止痛中藥。本草文獻更是直接記載前人使用中藥、研究中藥的重要信息之源。因此進行中醫(yī)方藥文獻的系統(tǒng)研究,對加快止痛中藥的研究與開發(fā)起一定的重要作用”。吳氏之說確為真知灼見。

篇（2）

 

中藥是中華民族的傳統(tǒng)藥，是祖國醫(yī)學極其重要的組成部分，是我國勞動人民與疾病作斗爭中積累起來的寶貴財富，在保障人民健康和民族繁衍中起著重要的作用。隨著科技的發(fā)展，中藥也從傳統(tǒng)劑型中迅速發(fā)展出了片劑、沖劑、膠囊劑等固體劑型，特別是中藥注射劑型的出現(xiàn)，使中藥得到了全新的發(fā)展，它是傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代生產(chǎn)工藝相結(jié)合的產(chǎn)物。1995年版《中國藥典》收載中藥注射劑2個，頒部標準收載中藥注射劑70個品種，目前具有生產(chǎn)批準文號的中藥注射劑近100種。但隨著中藥注射劑越來越多應用于臨床，其不良反應（ADR）的發(fā)生也逐年增加，如2008年刺五加注射液，2009年的雙黃連注射液等，幾乎包括了目前在使用的所有品種。因此，應該引起我們的高度重視。

1、中藥的不良反應

中藥和西藥一樣，具有兩重性，既有防治疾病的藥理作用，同時也具有一定的與治療目的無關的不良反應。世界上不存在沒有不良反應的藥品，中藥是藥品，必然也不例外，那些“純天然]中藥藥學論文，沒有藥品不良反應”的說法是錯誤的，并容易誤導消費者，如人參是人們公認的補氣良藥，當用量過大，也會對中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生毒性甚至呼吸衰竭而死亡。﹝1﹞所以，不管是什么藥，超過一定量，就會產(chǎn)生不良反應。因此，我們在臨床使用中應該要盡量避免劑量過大。

2、中藥注射劑出現(xiàn)不良反應多發(fā)生于靜脈滴注。一、特點表現(xiàn)為：（1）多發(fā)性和普遍性，幾乎所有的中藥注射劑均有不良反應的報道。（2）不良反應常涉及多系統(tǒng)，多器官，臨床表現(xiàn)具有多樣性。（3）中藥成分中致敏物質(zhì)的不確定性及過敏種類眾多無法通過預測試驗減少，因而中藥注射劑的不良反應存在不可預知性。（4）中藥由于工藝技術條件和藥材質(zhì)量、制劑質(zhì)量標準水平的制約，導致不同廠家、不同批次中藥注射劑的不良反應差異性。二、臨床表現(xiàn)為：皮膚損害、肝腎損害、過敏性休克等。

3、中藥注射劑發(fā)生的原因：（1）醫(yī)護人員沒有在用藥前仔細詢問患者的過敏史。（2）藥品說明書：藥品說明書是臨床上用藥的主要依據(jù)，但是中藥注射劑說明書中功能主治、適應癥、用法、用量、溶媒選擇及不良反應癥狀描述等存在差異，增加了不良反應的可能性。（3）配伍上：中藥因為成分不穩(wěn)定，不能與其他藥品一起配伍。如到目前為止，已確認清開靈注射液不能與慶大霉素、青霉素G鉀、腎上腺素、阿拉明、乳酸紅霉素、多巴胺、山梗菜堿、硫酸美芬丁胺等藥物配伍使用，香丹注射液不能與鹽酸左氧氟沙星配伍。﹝3﹞因此。為了保障用藥安全，中藥注射劑應單獨使用。（4）使用的劑量和滴速：中藥注射劑的使用有一定的安全范圍，隨意加大或加快都會造成嚴重的不良反應，如清開靈一日量為2—4支（20—40ml），要求以10%葡萄糖200ml或氯化鈉100ml稀釋后使用，滴速勿快，兒童控制在2040滴/分為宜，成人在4060滴/分為宜。﹝3﹞（5）溶媒的選擇：中藥注射劑所含成分復雜，應根據(jù)其理化性質(zhì)選擇不同溶媒劑。如粉針劑應該用注射用水充分溶解后在溶。如選擇不當，就會引起不良反應。（6）配制的時間：藥物配制后隨著放置時間的延長，受到環(huán)境的影響使藥品分解，藥效降低，藥液中小粒子聚集沉淀中國小論文。引起不良反應的幾率增大。（7）給藥順序：如要滴注多組時，應注意多組輸液的給藥順序，避免藥物相互作用。同時，滴注中藥注射劑后，可用少量輸液沖洗輸液器。（8）存儲原因：在存儲過程中溫度過高，會使藥物受到微生物污染。如用此液體會使患者出現(xiàn)寒顫、體溫和血壓升高等不良反應。所以中藥注射液應在避光、密閉、陰涼處保存。（9）污染：配液、輸液環(huán)境是否潔凈達標、針管、輸液器是否有熱源等也是發(fā)生不良反應的原因。

結(jié)果

隨著近幾年的中藥注射液不良反應事件看來，大多數(shù)的不良反應與藥物本身沒有太大的關系。如2008年10月5日云南省紅河州第四人民醫(yī)院使用黑龍江省完達山制藥廠（黑龍江省完達山藥業(yè)股份有限公司，下稱完達山藥業(yè)公司）刺五加注射液后發(fā)生嚴重不良反應。經(jīng)查，這是一起由藥品污染引起的嚴重不良事件。﹝2﹞可見，雖然中藥注射劑在原料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等方面盡管存在固有缺陷，但臨床上不合理使用已成為中藥注射液不良反應事件頻發(fā)的重要原因之一。因此，合理使用中藥注射液顯得尤為的重要。

（1）醫(yī)護人員應在用藥前仔細詢問患者的過敏史]中藥藥學論文，對使用過藥品曾發(fā)生過不良反應的患者、過敏體質(zhì)的患者（包括對其他藥品易產(chǎn)生過敏反應的患者）禁用。老人、兒童、孕婦等體弱者應慎用。并做好監(jiān)測。

（2）在臨床使用應辯證用藥，掌握適應癥，嚴格按照說明書使用。

（3）嚴格控制滴速，一般控制在4050滴/分，如是初用患者開始滴速宜慢，并要密切觀察有無瘙癢、皮疹等不良反應。

（4）中藥注射劑是純中藥制劑，保存不當可能影響質(zhì)量，因此，在使用前要對光檢查，若發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)混濁、沉淀、變色或瓶身有漏氣、裂紋外標簽模糊等現(xiàn)象時不能使用。

（5）中藥注射劑一般是單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。

（6）加強用藥監(jiān)護。在用藥過程中，應密切觀察用藥反應，特別是開始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施。

（7）對中藥注射液中過敏反應的高發(fā)品種（雙黃連粉針劑、清開靈注射液）應先做皮試。可用原藥物1：100稀釋作皮膚斑貼試驗或用藥物1：1000稀釋作皮膚劃痕或皮內(nèi)注射。﹝4﹞

結(jié)論

隨著現(xiàn)代生物技術在天然藥物開發(fā)的廣泛應用，國內(nèi)中藥注射液的品種會越來越多，為臨床治療疾病提供了更好的選擇。雖然近幾年，中藥注射劑不良反應事件頻發(fā)，最終導致一部分中藥注射液被封殺，一部分被限制使用。但我相信，只要我們認真按照操作規(guī)程，合理使用，我們祖國傳統(tǒng)中藥會得到更好的發(fā)揚廣泛。

參考文獻：

1、楊曉.中藥不良反應及預防策略（J）.時珍國醫(yī)國藥，2001，12（5）：478

2、知識園地，云南藥械安全性監(jiān)測信息通報，2008.04：4

3、國家藥典委員會.中華人民共和國藥典（一部）〔M〕.北京：化學工業(yè)出版社，2005.

篇（3）

近年來，國內(nèi)外對中藥藥理的研究發(fā)展迅速。特別是在抗癌藥物、心血管藥物、免疫藥物及抗生育藥物方面的研究，獲得了顯著的成績。如抗癌藥物冬凌草甲素和乙素、仙鶴草、刺五加等；心血管藥物丹參和健心靈注射液(生黃芪、丹參、川芎、桂枝)等；免疫促進劑人參、海寶、生姜、黃芪、女貞子，免疫抑制劑土貝、大蒜、花椒等；抗生育藥棉酚、尋骨風、姜等［1，2］。近年國內(nèi)外學者對中藥復方的研究越來越重視。這是因為中藥復方具有療效高、副作用少等優(yōu)點。通過對復方的研究，可以證明中藥配伍的合理性，以便發(fā)現(xiàn)新用途、新劑型。有的充分利用現(xiàn)代科學新技術、新方法，使中藥的研究提高到了現(xiàn)代醫(yī)學的分子和細胞水平。下面筆者就中藥藥理與歸經(jīng)和中藥復方的研究談談個人的看法。

1中藥藥理與歸經(jīng)的關系

實驗表明，中藥的歸經(jīng)學說對臨床有指導意義，并廣泛應用于臨床，具有一定的科學性。如在研究用環(huán)磷酰胺使小鼠白細胞下降為指標，再給予藥物治療中發(fā)現(xiàn)，升高白細胞的中藥多歸肝、腎經(jīng)。如補益藥中的女貞子、山萸肉、熟地黃等［3］。

五味歸經(jīng)如酸、苦、甘、辛、咸分別入肝、心、脾、肺、腎經(jīng)。中藥五味根據(jù)其歸經(jīng)的不同，功效也就不同。如黃連、黃芩、黃柏均具清熱燥濕、瀉火解毒之功，然黃連瀉心火而除煩，黃芩瀉肺熱而解肌，黃柏瀉腎火而堅陰。蒼耳子少量輕宣走至巔頂，重用通下走足膝。白術中劑量健脾止瀉，大劑量則益氣治老年便秘。又如中醫(yī)術語中的“引火歸原”、“引熱下行”等。諸如此類的問題，可通過對中藥歸經(jīng)學說的深入研究更科學的加以解釋。值得注意的是，中藥的歸經(jīng)理論是中醫(yī)臨床療效的總結(jié)和歸納，在研究中藥藥理與其歸經(jīng)關系時，不能僅局限于古人的歸經(jīng)學說，在通過大量實驗有所創(chuàng)新，以使中藥的歸經(jīng)學說得到更科學的解釋。

2目前對中藥復方的綜合研究

中醫(yī)用藥的特點之一是復方用藥，即按君、臣、佐、使的配伍原則組方，很少單味用藥。如四君子湯中的黨參補氣益胃為主，白術燥濕健脾為輔，茯苓滲濕為佐，甘草健脾和胃為使，合而補氣健脾養(yǎng)胃之功。有的方劑中藥物的配伍經(jīng)研究具有很高的科學性。

四逆湯(附子、干姜、甘草)具有溫中祛寒、回陽救逆之功，有顯著的強心升壓作用。復方研究證明，附子能使離體蛙心收縮力增強，而甘草、干姜均無這一作用；但附子加甘草后，比單用附子更能增加心收縮力，附子加干姜在一短暫的心縮加強之后即消失作用；而三藥合用組成本方，則可使心收縮力短暫下降后逐漸增強，在強度和時間上均超過附子。還證明單用附子具較大的毒性，但與甘草、干姜組方后則毒性下降了4.1倍，這說明本方組方的科學性。

白虎加人參湯劑250mg/kg口服，可使四氧嘧啶性糖尿病小鼠血糖降低50%，單味知母50mg/kg，人參370mg/kg口服，也有相同的效果，其余三味藥均無明顯的降血糖作用。復方研究表明，知母或人參與石膏組合，均使降血糖作用增強。但知母與人參組合反而削弱，人參量越大，作用越弱。知母∶人參原為5∶3時尚有一定的降血糖作用，而改為1∶18時則作用幾乎消失。此時再加石膏，又可使作用恢復，石膏用量增大，在一定的范圍內(nèi)，作用相應增強；再依次加入甘草、粳米，作用亦有提高。這說明知母和人參間有拮抗作用，但通過石膏的協(xié)調(diào)，甘草、粳米的輔佐，仍可發(fā)揮降血糖作用［5，6］

從現(xiàn)代醫(yī)學的角度研究中藥復方也有很大意義。如對瀉心湯的分析表明：黃柏能抑制細菌RNA的合成，黃連抑制其呼吸，大黃抑制乳酸脫氫酶，甘草抑制其DNA的代謝［7］。綜合這些藥物的作用，都是通過細菌代謝的不同環(huán)節(jié)而達到抗菌作用。單味藥僅作用于某一個環(huán)節(jié)，當然抑制細菌的作用要弱得多。這就證明了中藥復方瀉心湯配伍的合理性。

1984年細谷英吉等［8］以鎮(zhèn)咳作用為指標探討了麻杏石甘湯的構成。結(jié)果指示：其構成生藥若缺麻黃，則完全無鎮(zhèn)咳作用，四味藥同煎比分別煎后混合的鎮(zhèn)咳作用強；四味同煎比除去任何一種或兩種后的鎮(zhèn)咳作用強；四味同煎鎮(zhèn)咳效果比單味麻黃要強。

其他對復方有意義的研究，還有茵陳蒿湯的收縮膽囊作用遠強于單味藥和六神丸的強心作用［9］；葛根湯中的一味單藥并無解熱作用等［10，11］。

從研究結(jié)果來看，中藥復方確具有療效高、毒副作用小等優(yōu)點。這可能是單味中藥在復方中協(xié)同拮抗作用的結(jié)果。當然，協(xié)同可能是毒性的協(xié)同，拮抗可能是效成分的拮抗。如中藥“十八反”、“十九畏”；又如從現(xiàn)代化學角度看，含生物堿的黃連、黃柏、三顆針等就不應與含有鞣質(zhì)的五倍子、地榆等合煎配用；而參附湯中的人參既可增強附子的功效，又可減弱附子的毒性。

關于這些復雜的關系，有人認為必須通過拆方研究才能得到科學的解釋。提出“藥效交換假設表”來進行拆方研究。方法是：設某方Ⅳ由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三味藥組成，各味藥均有(A)心率減慢、(B)耐缺氧力、(C)冠脈擴張、(D)血小板解聚四個藥理作用。以1、2、3、4表示強度，1示作用最弱，4示作用最強。復方藥的作用是由相加起來的作用強度最大的藥效表示。實驗結(jié)果如下：

Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ=Ⅳ

A1A1A4=A6

B3B3B3=B9

C1C4C1=C6

D4D1D1=D6

由上可知，Ⅰ藥的血小板解聚作用最強；Ⅱ藥冠脈擴張作用最強；Ⅲ藥心率減慢作用最明顯；而三藥對耐缺氧能力強度一樣。因此，復方Ⅳ的主要作用B9，即耐缺氧作用最強。這種研究方法雖然可在一定程度上證明中藥配伍的合理性，有一定的參考價值［12］。但筆者認為不足之處是不能反映出各藥之間的配伍關系，如藥物間的拮抗作用不能很好地反映出來。而作用的強弱也只能是單味藥物相加的結(jié)果，還不完全符合復方的整體作用。但如果通過拆方和復方的反復研究、科學利用現(xiàn)代新技術處理(如電子計算機處理)，也許能得到療效更好的復方。

對中藥復方的藥理研究，也應注意不能局限于原方不變，應根據(jù)臨床需要進行大膽的創(chuàng)新。如蘇合香丸原有15味中藥，經(jīng)過拆方研究取消了九味可有可無的藥物仍保持原方療效，改名為冠心蘇合丸；進一步的研究又去掉四味，就成了目前臨床常用僅兩味藥組成的蘇冰滴丸。這樣既減少藥物降低了成本，又改變了劑型，使服藥方便而速效。所以，對復方的研究要不斷發(fā)現(xiàn)藥物新用途、新劑型，提高療效和降低毒副作用等。

綜上所述，用現(xiàn)代科學方法去闡明中藥治病原理，有著廣闊前景，也是發(fā)揚、提高中藥事業(yè)的重要環(huán)節(jié)，是對中藥在長期發(fā)展中的快速進展。

從國外對藥用植物的研究來看：日本一方面吸收西方的新技術、新方法，充分利用分子生物學、分子藥理學的成就去研究；另一方面還特別注意中藥傳統(tǒng)的經(jīng)驗和理論，展開對中藥復方的研究，并對大批常用中藥的化學和有效成分進行了比較深入的研究，美國著重對抗癌藥物的研究，在利用新技術對大量藥用植物篩選的基礎上，總結(jié)出“高等植物中抗癌活性及活性成分分布規(guī)律”作為以后尋找新藥的參考。而俄羅斯(前蘇聯(lián))則重視對強壯藥的研究，其他如歐洲、非洲和南美等一些國家對藥用植物的研究也都比較重視。

今后我國對中藥的研究，筆者認為應著重在創(chuàng)新上多下工夫，若過于保守，則對中藥事業(yè)的發(fā)展是不利的，因古人的記載畢竟是當時各種特定條件下的總結(jié)，不一定完全符合現(xiàn)在的某些情況。所以對中藥的研究要因時、因地和具有創(chuàng)造性，這樣才能使中藥事業(yè)迅速發(fā)展。中藥與西藥不必截然分家，它們都是某種成分在人體中發(fā)揮了作用，藥理與臨床的治療對象最終都是人。兩者要揚長補短，同時也保留各自特色。相信最終必將去粗取精、去偽存真而走向一個統(tǒng)一的藥學道路。

【參考文獻】

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8細谷英吉.麻杏石甘湯的構成研究.國外醫(yī)學・中醫(yī)中藥分冊，1984，1：52.

9沈金榮.茵陳蒿湯收縮膽囊作用與六神丸的強心作用研究.中成藥研究，1983，1：33.

篇（4）

1.2方法通過構建醫(yī)院信息管理系統(tǒng),對本院中藥房的臨床診斷、治療及中藥材等進行統(tǒng)一管理,并從中藥品種選購、進貨渠道等各個方面實施中藥質(zhì)量管理,主要包括：

①品種選購。在選購中藥材時,需要嚴格遵循國家標準要求選擇合適的品種,諸如人參,此類中藥屬五加科,通常有養(yǎng)心安神、補脾益肺和大補元氣之功,選購時若缺乏經(jīng)驗或鑒定方法,往往容易與華山參、豇豆等藥物混淆,豇豆的藥用價值不比人參,而華山參存在一定毒性,需要在品種選購時稍加注意,安排具有多年藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗的人員采購。

②進貨渠道。要嚴格做好中藥材進貨渠道的相關工作,規(guī)范采購人員的進貨渠道,應到合法、信譽有保障的渠道進貨,切忌隨意在市場購藥,同時中藥房還應制定新的藥品質(zhì)量管理制度,以便對不同種類的中藥材進行科學、規(guī)范管理。

③中藥調(diào)配。在對中藥進行調(diào)配時,需要根據(jù)處方要求合理調(diào)配。部分中藥材可能有多個名稱,或名稱與其他藥材相同等問題,可能會增加中藥房的管理工作,需要重新審核上述中藥調(diào)配,并統(tǒng)一名稱。例如金錢草共有5科6種,其中廣金錢草屬于豆科,馬蹄金屬于旋花科,主要有抗菌利尿之功,臨床通常用于泌尿系統(tǒng)結(jié)石的治療,而報春花科主治膽結(jié)石,有放松膽管與利膽功效,處方書寫時通常將其稱為金錢草,此時便需要規(guī)范處方調(diào)配,以免誤用。

④庫存保管。中藥材的保管妥善與否,與中藥的藥效發(fā)揮有著直接性作用。通常來說,中藥的庫存保管主要與溫度、相對濕度、光照及空氣等多種因素有關,為避免中藥材質(zhì)量受到影響,應加強對中藥材的整理與翻曬,并采取科學合理的措施對其進行保管。例如,針對中藥材之間性質(zhì)的差異,可考慮通過分類包裝、存放方式保管性質(zhì)不同的藥材,并嚴格按照要求放置在規(guī)定位置。

1.3調(diào)查方法統(tǒng)計中藥質(zhì)量管理前后的調(diào)劑合格情況,主要從處方與藥品的調(diào)劑、審核以及藥物的色澤、質(zhì)地等幾個方面。同時安排專人向患者講解中藥質(zhì)量管理的相關知識與方法,并自制調(diào)查問卷對管理前后的1500例患者關于中藥管理情況進行調(diào)查,問卷主要有“滿意、一般、不滿意”等3項,重點調(diào)查是否有調(diào)劑錯誤、取藥速度是否迅速等方面的內(nèi)容,發(fā)放1500份,回收100%。

1.4統(tǒng)計學方法采用SPSS17.0統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學分析。計數(shù)資料采用χ2檢驗。P<0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

2結(jié)果

經(jīng)規(guī)范化管理后,中藥房的調(diào)劑合格率為99.07%,患者滿意度為99.73%,要顯著性高于管理前的86.93%和86.40%,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

篇（5）

藥理學教學中的“點”和“線”貫穿在整個的藥理學教學中。在教學中要明示，以使學生首先能抓住藥理學教材的主旋律。如整本藥理學教材緊緊圍繞藥效學和藥動學兩條線展開。在總論一章中，藥效學和藥動學及其相關的基本概念（如藥物劑量與效應、不良反應、首關消除、半衰期、生物利用度等）就是主要的講授點。大多數(shù)的藥物是與受體結(jié)合后才起作用的，根據(jù)藥物與受體的親和力與內(nèi)在活性的不同，藥物又分為激動藥、部分激動藥、拮抗藥（阻斷藥或阻滯藥）三類，藥理學教材中的的大多數(shù)藥物主要屬于激動藥和拮抗藥范疇，屬部分激動藥的藥物是很少的。因此受體、激動藥和拮抗藥又是總論中的講授點。在傳出神經(jīng)系統(tǒng)總論及相關的藥物教學中，要緊緊圍繞：膽堿能神經(jīng)－乙酰膽堿－膽堿受體－膽堿受體激動藥和拮抗藥（阻斷藥或阻滯藥）、去甲腎上腺素能神經(jīng)－去甲腎上腺素（腎上腺素）－腎上腺素受體－腎上腺素受體激動藥和拮抗藥（阻斷藥或阻滯藥）兩條線展開。作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物中大多數(shù)是中樞抑制藥，如：鎮(zhèn)靜催眠藥、抗癲癇和抗驚厥藥、抗精神失常藥、鎮(zhèn)痛藥等都是中樞抑制藥，因此中樞抑制藥的概念及不同類藥物的作用機制為講授點。作用于心血管系統(tǒng)的藥物龐大而復雜，學生學起來比較困難，常常張冠李戴，容易混淆。其中又以β受體阻斷藥和鈣拮抗藥的藥理作用最相似，β受體阻斷藥是通過阻斷β受體起作用的，而鈣拮抗藥是通過阻滯鈣通道起作用，因此在作用于心血管系統(tǒng)的藥物中β受體阻斷藥和鈣拮抗藥的作用機制是主要的講授點。在抗菌藥物一章中涉及多種病原微生物，學生學習時感到很吃力。實際上抗菌藥物針對的主要是兩菌（革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌）四體（螺旋體、支原體、衣原體、立克次體），因此哪些抗菌藥物主要作用于革蘭氏陽性菌、哪些藥物主要作用于革蘭氏陰性菌、哪些藥物可用于四體感染是這一章的講授重點。等等。

2藥理學教學中“溫故而知新”法

篇（6）

中藥智能配藥系統(tǒng)（IntelligentDispenseSystemforChineseMedicine）是隨著中醫(yī)院流程系統(tǒng)管理向電子化、網(wǎng)絡化的方向發(fā)展而產(chǎn)生的。該系統(tǒng)工作的過程是：首先通過醫(yī)院內(nèi)部局域網(wǎng)將在終端電腦上開出的處方傳至藥房配藥主控計算機，然后由主控計算機在查詢藥品數(shù)據(jù)庫的基礎上形成配藥指令并下達給配藥機器，完成配藥過程。同時，主控計算機在配藥機器終端的液晶顯示屏上顯示患者信息，并驅(qū)動打印機輸出處方的綜合信息，將處方綜合信息連同配藥機器輸出的配好的分帖包裝中藥一起交付患者使用。中藥智能配藥系統(tǒng)的控制系統(tǒng)可分為機電控制系統(tǒng)和上位機軟件控制系統(tǒng)，其結(jié)構框圖如圖1所示。

1機電控制系統(tǒng)

機電控制系統(tǒng)為分層分布式結(jié)構，采用上位機＋下位機＋集成電路板的技術進行綜合控制。其電路系統(tǒng)結(jié)構框圖如圖2所示。具體介紹如下：

（1）上位機使用PC機，負責管理級和監(jiān)控調(diào)度級的控制。上位機不采用工控機的原因是因系統(tǒng)對于界面、數(shù)據(jù)庫處理及網(wǎng)絡聯(lián)系等均有較高的要求。上位機的主要功能是將人機界面輸入的二進制編碼信息通過RS－232串口傳送給下位機，并對下位機的工作狀況進行實時監(jiān)控，完成藥方打印和液晶顯示。另外，它與藥品管理信息系統(tǒng)之間的信息交互，是通過醫(yī)院內(nèi)部的局域網(wǎng)來進行并采用TCP／IP協(xié)議實現(xiàn)的。

（2）下位機負責設備級控制。其功能是接收并解碼上位機發(fā)送的二進制配藥信息，然后根據(jù)配藥信息選定所需藥品，驅(qū)動相應集成電路板進行下藥控制，并驅(qū)動機械手進行定位、取出藥品、包裝成袋，連同打印藥方一起交付患者。下位機之所以采用PLC而沒有選擇價格相對低廉的單片機，原因之一是為了滿足中藥配藥機對高速運作的要求，X軸導軌和Y軸導軌均采用伺服電機驅(qū)動，而單片機對伺服電機的控制能力相對較差，很難做到精確控制；原因之二是中藥智能配藥系統(tǒng)對可靠性的要求很高，而單片機的穩(wěn)定性與PLC相比要差一些，且容易受到外界電磁的干擾。

（3）下藥直流電動機的控制采用以ALTERA

公司的ACEX1K芯片為核心的集成電路板來完成。在該芯片中集成了在Max＋plusII開發(fā)系統(tǒng)中用VHDL語言編寫的控制、計數(shù)和定時功能。該電路板的功能是接收從PLC發(fā)來的命令和藥品質(zhì)量數(shù)，控制電動機的轉(zhuǎn)數(shù)，在0．07g／轉(zhuǎn)的精度下完成規(guī)定重量的下藥。由于本系統(tǒng)使用了多達420個下藥直流電機，因此采用可減少I／O點數(shù)及PLC布線的集成電路板。該系統(tǒng)的所有下藥電機由28塊集成電路板分別控制，每塊集成電路板控制的下藥部分相對獨立。這樣，檢查和維修不受位置限制，具有較高的可靠性和性價比。

1．1PLC控制

1．1．1PLC配置

本系統(tǒng)PLC配置采用OMRON公司的C200HE型PLC，并在其基礎上擴展了一個16點繼電器型開關量輸出模塊C200H－OC225、一個32點晶體管型開關量輸出模塊C200H－OD215、兩個16點開關量輸入模塊C200H－ID212和一個四軸位置控制模塊C200HE－NC413。各模塊的作用為：

（1）兩個輸入模塊用來接收配藥機器中各種接觸器的位置反饋或動作的故障反饋，對其配置無特別要求；

（2）兩個輸出模塊發(fā)出指令，用來操作配藥機器。繼電器型開關量輸出模塊驅(qū)動電流大，但不能頻繁動作，因此用來控制所有電磁閥和各種直流電機、步進電機；晶體管型開關量輸出模塊則正好相反，且其輸出為TTL電平，具有可以與其它集成電路接口的優(yōu)點，用來驅(qū)動集成電路完成下藥操作。

圖3伺服電機控制電路

（3）四軸位置控制模塊用來控制四軸（X、Y、Z、U）互相獨立的兩個伺服電機和三個步進電機。在X、Y軸上分別配置了兩個伺服電機，而三個步進電機由于工作時間互相錯開，全部配置在U軸上。另外，X、Y軸上各有左右限位開關和原點接近開關3個，Z軸有原點接近開關1個，這樣，共7個接近開關接到C200HENC413上。該模塊以不超過10ms的響應時間從PLC內(nèi)存取得命令，在500kp／s的高頻脈沖下與PLC內(nèi)存數(shù)據(jù)建立映射關系，完成通過修改內(nèi)存數(shù)據(jù)定位伺服電機和步進電機的位置以及通過內(nèi)存數(shù)據(jù)反饋伺服電機和步進電機的位置情況的功能。

1．1．2伺服電機控制電路

在本系統(tǒng)中，配置了兩個OMRON公司的SMARTSTEPA伺服系統(tǒng)，對X、Y軸完成定位操作，具體控制電路如圖3所示。其中包括四軸位置控制模塊C200HE－NC413、通用控制電纜R88A－CPU002S、伺服驅(qū)動器R7D－AP04H、伺服電機R7M－A40030－BS1（為帶制動器的帶鍵直軸圓柱形電機）。圖中，CN1代表伺服驅(qū)動器，CN2代表與伺服電機同軸的分辨率為2000脈沖／轉(zhuǎn)的光學增量型編碼器用連接器，它可以完成從驅(qū)動器到伺服電機的具有位置反饋和速度反饋的閉環(huán)控制。在伺服電機中，M代表電機本身，E代表編碼器，B代表動力制動器。由于固定脈沖代表固定距離，因此當伺服電機接收到控制系統(tǒng)發(fā)出的若干條脈沖指令后，就可以完成預定的定位。在本系統(tǒng)中，設置電機的分辨率為5000脈沖／轉(zhuǎn)（0．072度／步），伺服電機連接的同軸減速器比例為31，其帶動導軌移動的速率為60mm／轉(zhuǎn)。因此，伺服電機帶動導軌移動的速率為20mm／5000脈沖。伺服電機控制電路的控制原理為：位置控制單元從設備處得到各種控制信號，并根據(jù)不同藥罐間的距離與20mm／5000脈沖的數(shù)據(jù)大致算出映射到四軸位置控制模塊NC413在PLC中的脈沖數(shù)據(jù)；然后通過通用控制電纜輸出高速脈沖給伺服驅(qū)動器，由其驅(qū)動伺服電機，使之根據(jù)誤差反饋自動微調(diào)該數(shù)據(jù)，最終達到精確定位的目的。

圖4步進電機控制電路

1．1．3步進電機控制電路

步進電機驅(qū)動器與C200HE－NC413的連線類似于圖3中伺服電機驅(qū)動器與C200HE－NC413的連線，而步進電機驅(qū)動器與步進電機間的連線則如圖4所示。本系統(tǒng)中控制機械手擺動的步進電機采用STONE公司的86BYG250B，驅(qū)動器采用STONE公司的混合式步進電機驅(qū)動器SH20806C；控制送袋與推袋的兩個步進電機采用SANYO公司的103H548，驅(qū)動器采用STEP公司的四相混合式步進電機細分驅(qū)動器ST4HB03X。步進電機的控制類型為不具有位置反饋功能的開環(huán)控制，控制方法為在確定運動起點與終點的基礎上，將位移或角度改變以200脈沖／轉(zhuǎn)（0．18度／步）為分辨率轉(zhuǎn)變?yōu)槊}沖數(shù)，寫入映射在NC413中的內(nèi)存位置，從而控制步進電機完成定位。

1．2系統(tǒng)工作步驟

系統(tǒng)中有各種電機、限位、定位用傳感器以及與真空氣泵連接的電磁閥，可以完成取空藥袋、打開空藥袋及封裝、輸送藥袋等功能，其工作時序見圖5。

圖5系統(tǒng)工作時序圖

1．3PLC程序?qū)崿F(xiàn)

利用OMRON的編程軟件CX－Programmer完成梯形圖的編寫，程序包括如下六個模塊：

（1）初始化模塊，其功能是將PLC的內(nèi)存單元初始化，進行電氣部分的歸零操作，目的是為配藥系統(tǒng)進行運轉(zhuǎn)做好準備，防止誤操作對系統(tǒng)造成不可挽回的破壞；

（2）接收模塊，其功能是接收上位機界面中輸入的二進制編碼的信息（包括藥品種類、數(shù)量、貼數(shù)等），存入預先定義的內(nèi)存單元；

（3）發(fā)送模塊，其功能是將藥品種類、數(shù)量等按照數(shù)據(jù)庫與伺服電機結(jié)構中已定義的方式分別轉(zhuǎn)變?yōu)橄滤幹绷麟姍C位置和轉(zhuǎn)動圈數(shù)，并發(fā)送到集成電路板，完成下藥操作；

（4）反饋模塊，其功能是接收來自集成電路板的直流電機轉(zhuǎn)動停止（即規(guī)定重量下藥動作完成）的反饋信號；

（5）控制模塊，其功能是在確定下藥過程完成后，驅(qū)動機械手完成取空藥袋、打開空藥袋、定位及集藥等任務，并驅(qū)動藥袋封口裝置動作，觸發(fā)直流電動機帶動皮帶轉(zhuǎn)動，送出藥品；

（6）故障處理模塊，其功能是接收各處傳感器反饋的接近或故障信號，隨時停止系統(tǒng)的配藥動作，以進行故障處理。

此外，在發(fā)送模塊和控制模塊中建立時間聯(lián)系，使得在一次多貼藥配藥過程中，下一貼藥的下藥、取空藥袋動作與上一貼藥的封口、傳輸動作并行進行，縮短了配藥時間。

2上位機軟件控制系統(tǒng)

上位機軟件控制系統(tǒng)包括藥品信息數(shù)據(jù)庫和人機對話界面，前者主要存儲醫(yī)院的藥品信息，包括名稱、數(shù)量、價格、藥性、有效期等；后者則與數(shù)據(jù)庫建立連接，可以實現(xiàn)查詢、開處方、藥品管理、處方管理、打印、液晶顯示等功能。其流程圖如圖6所示。

2．1工控組態(tài)軟件FIX32

FIX32是美國Intellution公司開發(fā)的基于視窗的大型應用軟件，包含動態(tài)顯示、報警、趨勢、控制策略、控制網(wǎng)絡通信等組件。在本系統(tǒng)中，應用FIX32編寫了主界面和系統(tǒng)運行的動態(tài)模擬顯示程序。

（1）主界面是上位機與下位機之間的連接橋梁，其功能是與VB編寫的界面建立聯(lián)系，激活配藥控制界面和藥品管理界面。

（2）系統(tǒng)運行動態(tài)模擬顯示的實現(xiàn)方式是首先在

FIX32的DRAW模式下畫出整個配藥系統(tǒng)的模擬圖，包括靜止物體及各種動作顯示，設定限位與故障反饋警報；然后在FIX32中對I／O點進行組態(tài)，并在數(shù)據(jù)庫中建立各藥罐、各動作I／O類型及其在下位機PLC中的地址。這樣，當PLC中的程序開始運行時，相應地址中的模擬量或開關量便發(fā)生變化。這種變化可在配藥系統(tǒng)動作的同時顯示到動態(tài)模擬界面，使動態(tài)模擬同步進行。在配藥系統(tǒng)封閉運行的情況下，其作用之一是可以從動態(tài)模擬畫面中實時觀察到系統(tǒng)的運作情況，之二是可在系統(tǒng)發(fā)生可反饋性故障時在第一時間得到提示，快速完成對故障的調(diào)整。

該部分軟件包括取藥與加藥兩個模塊，均具有權限控制功能，用戶需輸入密碼，可保證系統(tǒng)的安全性。VB界面框架圖如圖7所示。

取藥模塊的主要任務是與ACCESS數(shù)據(jù)庫取得聯(lián)系，將需要的藥品名、數(shù)量、貼數(shù)等通過FIX32傳入下位機中，完成取藥操作。其中，在數(shù)據(jù)庫中的藥品名采用拼音查詢，數(shù)量與貼數(shù)則可多次修改。同時，VB還要向液晶屏輸出患者及處方信息，并完成處方打印。

篇（7）

1中藥藥理動物模型的概念

中藥藥理動物模型是指在中藥藥理研究中建立的具有人類病證表現(xiàn)的動物實驗對象和相關材料，它包括人類疾病動物模型、人類證候動物模型、人類病證動物模型三部分的內(nèi)容，它既是實驗動物學的范疇，又是中藥藥理實驗方法學的核心。

2中藥藥理動物模型的作用

2.1中藥藥理動物模型是中藥藥理學的基石中藥藥理學是以中醫(yī)藥理論為指導，用現(xiàn)代科學方法，研究中藥對機體的作用和作用機理、以及體內(nèi)過程，從而闡明其防治疾病原理的科學。它包括中藥藥性藥理、中藥實驗藥理、中藥臨床藥理三部分的內(nèi)容。而中藥藥理動物模型在中藥藥性藥理、中藥實驗藥理、中藥臨床藥理的研究中均發(fā)揮著重要作用。

2.1.1中藥藥理動物模型是中藥藥性藥理的研究手段中藥藥性藥理包括四氣、五味、歸經(jīng)、升降浮沉、補瀉、毒性等方面的藥理研究，而中藥藥理動物模型是中藥藥性藥理的研究手段。如梁氏用溫熱藥建立熱證動物模型，再用寒性中藥龍膽草、黃連、黃柏、銀花、連翹、石膏治療，觀察中藥寒涼藥性的藥理學基礎；用寒涼藥建立寒證動物模型，再用熱性中藥附子、干姜、肉桂、黨參、黃芪、白術治療，觀察中藥溫熱藥性的藥理學基礎［2］。又賁氏應用血虛肝脾損傷動物模型，研究中藥當歸、熟地、川芎、白芍的歸經(jīng)藥理［3］。

2.1.2中藥藥理動物模型是中藥實驗藥理的研究基礎中藥實驗藥理是中藥藥理的研究核心，中藥實驗藥理主要是應用實驗動物、器官、組織、細胞研究中藥功效的藥理作用，揭示中藥功效的現(xiàn)代內(nèi)涵。中藥功效是中醫(yī)辨證論治體系在藥學中的體現(xiàn)，對中藥功效的揭示，必須以中醫(yī)證的研究為基礎；而中藥藥理證候動物模型是中醫(yī)證在實驗研究中的載體，故中藥藥理動物模型是中藥實驗藥理的研究基礎。如研究補氣藥人參、白術、茯苓、甘草組成的四君子湯對小腸推進運動的影響，結(jié)果四君子湯能抑制正常動物離體器官小腸的運動［4］，對正常在體動物小腸推進運動無明顯影響［5］；但能增加脾虛動物小腸推進運動［5，6］后者與臨床實際相符，與補氣藥健脾益氣功效相符，是健脾益氣功效在腸功能中的體現(xiàn)。這個例子說明，建立和使用中藥藥理動物模型，才能真正揭示中藥的功效，豐富中藥實驗藥理的內(nèi)容。

2.1.3中藥藥理動物模型是中藥臨床藥理的橋梁中藥臨床藥理學研究方興未艾，但學科有待建立。由于正常動物的結(jié)構形態(tài)、功能代謝與人類的病理狀態(tài)相差甚遠，故必須應用中藥藥理動物模型來連接中藥實驗藥理與臨床藥理的研究，為中藥臨床藥理的有效性和安全性評價奠定基礎。

2.2中藥藥理動物模型是中醫(yī)藥現(xiàn)代化的突破口中醫(yī)藥的學術發(fā)展相當緩慢，其原因就是缺乏實驗研究體系，缺乏與現(xiàn)代自然科學的溝通與融合，忽視基礎理論的研究，未建立起自己的科研規(guī)范、指標體系和方法論，致使其理論研究對實踐缺乏推動作用，與世界醫(yī)學缺乏共同語言。而中藥藥理動物模型就是在中醫(yī)藥理論指導下，應用現(xiàn)代科學方法，以實驗動物、器官、組織、細胞為研究對象，建立的具有人類病證表現(xiàn)的實驗模型。彌補了中醫(yī)藥研究的不足，成為中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代科學的中介部分。故中藥藥理動物模型的研究與發(fā)展，必將促進中醫(yī)藥的現(xiàn)代化。

2.3中藥藥理動物模型是實驗動物學發(fā)展的新領域中醫(yī)以系統(tǒng)-綜合醫(yī)學模式為特征，堅持功能主義的原則和視角來研究人體。在中醫(yī)藥理論指導下對中藥藥理動物模型生物學特征的認識，將彌補現(xiàn)代以形態(tài)結(jié)構為原則進行研究的不足，建立新的指標體系，豐富實驗動物生理學、實驗動物醫(yī)學和比較醫(yī)學的內(nèi)容。而中藥藥理動物模型的研制與增加，又將豐富實驗動物病理學和動物實驗技術的內(nèi)容，對實驗動物疾病的病理過程和實驗操作技術進行重新認識。故中藥藥理動物模型的建立與深入研究，將成為實驗動物學發(fā)展的新領域。

2.4中藥藥理動物模型是中藥新藥有效性評價的工具中藥新藥有效性評價，可用正常動物觀察藥物對生理狀態(tài)下各種生理、生化、形態(tài)等方面的影響，以判斷新藥的療效。但生理狀態(tài)與病理狀態(tài)有本質(zhì)的區(qū)別，對藥物的反應常有質(zhì)的不同。有些藥物對正常動物無藥效作用，而對中藥藥理動物模型則有治療作用，如清熱藥對發(fā)熱動物有降溫作用，而對正常動物體溫則無影響。因此，僅用正常動物不能全面準確地評價新藥有效性，必須選用中藥藥理動物模型，觀察新藥對病理狀態(tài)的影響，才能更準確地評價其有效性。故中藥藥理動物模型是中藥新藥有效性評價的工具。

3中藥藥理動物模型的現(xiàn)狀

中藥藥理動物模型自唐·陳藏器《本草拾遺》首次記載用精米喂貓、犬造成腳氣病模型以來，中藥藥理動物模型已初具規(guī)模，分為中藥藥理疾病動物模型、中藥藥理證候動物模型、中藥藥理病證動物模型三類。

3.1中藥藥理疾病動物模型中藥藥理疾病動物模型分為誘發(fā)性疾病動物模型和自發(fā)性疾病動物模型。誘發(fā)性疾病動物模型是研究者通過使用物理、化學、生物等因素作用于動物，造成動物組織、器官或全身一定的損害，出現(xiàn)某些人類疾病的功能、代謝或形態(tài)結(jié)構方面的改變。如發(fā)熱動物模型、四氧嘧啶糖尿病(消渴)動物模型、肥胖癥動物模型等。自發(fā)性疾病動物模型是指實驗動物未經(jīng)任何有意識的人工處理，在自然情況下，發(fā)生染色體畸變、基因突變，并通過定向培育而保留下來的疾病模型，如無胸腺裸鼠、重癥肌無力小鼠、青光眼兔、高血壓大鼠、肥胖癥小鼠等。

3.2中藥藥理證候動物模型中藥藥理證候動物模型，自60年代鄺安建立第一個類“陽虛”動物模型［7］以來，已用200多種方法，復制建立了腎虛證、脾虛證、肺虛證、心虛證、血瘀證、血虛證、肝郁證、寒證、熱證、痹證、里實證、厥脫證、溫阻證、溫病等證候動物模型。中藥藥理證候動物模型是指在中醫(yī)藥理論指導下，在動物身上復制的中醫(yī)藥證候，是中藥藥理動物模型獨具一格的有別于人類疾病動物模型的方法。而中藥藥理證候動物模型的研究還遠遠不能滿足中藥藥理學發(fā)展的需要，急待增加研究投入，提高研究水平。

3.3中藥藥理病證動物模型中藥藥理病證動物模型包括兩方面的內(nèi)容。一是用現(xiàn)代醫(yī)學的人類疾病動物模型與中醫(yī)證候動物模型嫁接，建立病證結(jié)合動物模型。如高脂性疾病血瘀證動物模型、失血性貧血血虛證動物模型、感染性休克厥脫證動物模型等。把現(xiàn)代醫(yī)學的辨病論治與中醫(yī)學的辨證論治結(jié)合起來，中西匯通。另一種是在中醫(yī)藥病證理論指導下，建立中醫(yī)病證結(jié)合動物模型［8］。這方面的工作急待開展，以深化中藥藥理模型的研究，糾正證候動物模型難于深化、不好應用的不足。

4中藥藥理動物模型的發(fā)展方向

中藥藥理動物模型在今后一個時期內(nèi)，主要是應總結(jié)分析中藥藥理動物模型的理論，加大中藥藥理證候動物模型和中藥藥理病證動物模型的研制，建立中藥藥理動物模型的科研規(guī)范、研究體系，為中藥新藥研制和開發(fā)、中藥藥理研究、中醫(yī)藥學術發(fā)展、中西醫(yī)合流提供堅實的實驗基礎，也將為我國實驗動物學的發(fā)展增添新的內(nèi)容。

參考文獻

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2梁月華.北京醫(yī)科大學學報，1987；19(1)∶54

3賁長恩.北京中醫(yī)學院學報，1991；14(增刊)∶23

4黃樹明，等.中醫(yī)雜志，1988；(9)∶60

5彭成，等.中藥藥理與臨床，1995；11(5)∶6

篇（8）

寫駁論文可以從駁論點、駁論據(jù)、駁論證三種渠道入手。駁論點就是直接指出論點的謬誤，如針對“流行的都是時髦的”這一觀點，就可以順勢歸謬出“如此說來，流行性感冒、流行性腦膜炎、流行性麻風病都是好的”的結(jié)論，進而使需要反駁的論點不攻自破。駁論據(jù)就是指出論據(jù)的虛假性與乏力性，或論據(jù)與論點沒有必然聯(lián)系不能證明論點等。駁論證就是指出論證過程缺乏嚴密的邏輯關系難以證明觀點。寫駁論文，不管從哪種渠道入手，選好突破口都是至關重要的。這就像射箭，只有瞄準靶心才能做到有的放矢，擊中要害。

那么，如何來選擇駁論的突破口呢？可從如下方面入手：

篇（9）

中醫(yī)藥法是伴隨著中醫(yī)藥科學的發(fā)展而逐步興起的一個新興的法律部門。目前，已成功將中醫(yī)藥立法的國家和地區(qū)有新加坡、越南、泰國以及加拿大卑詩省、澳大利亞維多利亞州等，中醫(yī)在世界范圍內(nèi)的立法呈現(xiàn)出樂觀景象。由于各國衛(wèi)生保健發(fā)展的歷史背景、社會經(jīng)濟狀況及文化背景差異較大，因此中醫(yī)藥立法也有很大差異，但總體上看，世界各國對中醫(yī)藥的立法，都有相同之處。[1]

作為一個新興的法律部門，中醫(yī)藥法具有許多不同于傳統(tǒng)部門法的特點，這些特點使得其有別于其他部門立法而成為一個獨立的法律部門。在我國，中醫(yī)藥法就是指由國家制定和認可的，以調(diào)整中醫(yī)藥社會關系、保障人們的中醫(yī)醫(yī)療權益為目的的法律規(guī)范的總稱。與我國其他部門立法相比，我國中醫(yī)藥立法雖起步較晚，但其發(fā)展較為迅速，目前，我國中醫(yī)藥法的內(nèi)容已經(jīng)涉及到醫(yī)療機構、從業(yè)人員、中藥品種、中醫(yī)藥教育等許多領域，但與此同時，也暴露出了很多的問題。因此，研究中醫(yī)藥法的特點及我國中醫(yī)藥立法現(xiàn)有的一些問題，并探討完善我國中醫(yī)藥法的途徑和對策，無疑具有重要的現(xiàn)實意義。

一．中醫(yī)藥法的特點

作為一個法律部門，中醫(yī)藥法與其他法律部門一樣，也具有法律的一般屬性，但由于它所調(diào)整的是中醫(yī)藥醫(yī)療及其發(fā)展而引發(fā)的各類社會關系，從而決定了其必然具有某些自己的特征。具體說來，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：

（一）綜合性

與其他的部門立法相比，中醫(yī)藥法具有很強的綜合性。這一點可以從以下三個方面得到說明：首先，就調(diào)整對象來看，中醫(yī)藥法的調(diào)整對象是中醫(yī)藥社會關系，具體的就是指因中醫(yī)藥教育、認證、醫(yī)療、管理、規(guī)范、發(fā)展而形成的各類社會關系。而這種社會關系是由許多種社會關系共同構成的，所以它是一種綜合性的社會關系。其次，調(diào)整對象的綜合性，決定了中醫(yī)藥法所采納的調(diào)整方法和手段也是具有綜合性特征的。再次，從體系上來看，中醫(yī)藥法律體系是一個較為龐雜的法律體系，該體系中不僅包括了其他法律部門中的許多調(diào)整中醫(yī)藥社會關系的法律規(guī)范以及大量的技術規(guī)范、標準和操作規(guī)程等等，可見，中醫(yī)藥法律體系也具有明顯的綜合性特征。

（二）倫理性

倫理道德是醫(yī)療活動中必不可少的一個組成部分。由于中醫(yī)藥法的調(diào)整對象是中醫(yī)藥社會關系，所以，其在對中醫(yī)藥臨床醫(yī)療活動調(diào)節(jié)的過程中必然會涉及到倫理與道德問題。這就要求中醫(yī)藥法做到以下兩點，即：它既要對某些傳統(tǒng)的倫理道德規(guī)則做出評價，同時又要對某些新的倫理道德規(guī)則做出評價，以決定是否應予以認同和保護。這樣一來，中醫(yī)藥法必須將某些基本的倫理道德原則納入自身的調(diào)整體系，并上升為法律規(guī)范；同時對那些違反倫理道德的行為加以禁止。因此，中醫(yī)藥法具有濃厚的倫理性。

（三）科技性

中醫(yī)藥法的調(diào)整對象不僅是人與人的社會關系，還包括人類與生物圈即人與自然的關系，因此，中醫(yī)藥法就必須要建立在中醫(yī)藥科學的基礎之上，就必須要遵從基本的中醫(yī)藥科學規(guī)律，如中醫(yī)學理論中有整體觀念、辨證論治的兩個特點，對人體的生理有藏象、精氣血津液神、經(jīng)絡、體質(zhì)學說四部分，以及對疾病、防治的病因、發(fā)病、病機學說。[2]中藥的基本理論還有中藥來源、產(chǎn)地、采集、炮制、性能、功效以及臨床應用規(guī)律等等。[3]這就是中醫(yī)藥法的立法基礎。而中醫(yī)藥科學的技術性決定了中醫(yī)藥法必然也具有科技性的特點。表現(xiàn)在：首先，中醫(yī)藥法必須將中醫(yī)藥科學的某些成果作為自身的內(nèi)容之一，如我國《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法（試行）》中關于中藥等術語的解釋就明顯是中醫(yī)藥科學成果在中醫(yī)藥法中的反映和體現(xiàn)；其次，在中醫(yī)藥法律體系中，擁有大量的中醫(yī)藥技術標準、規(guī)范和操作規(guī)程，如我國的《中藥材GAP認證檢查評定標準（試行）》等。

（四）預見性

中醫(yī)藥法是以保護中醫(yī)藥科學技術的健康發(fā)展，維護人民生命健康為目的的，而中醫(yī)藥科學技術的創(chuàng)新和發(fā)展本身就具有不確定性。因此，中醫(yī)藥法必須正確預測中醫(yī)藥科學技術的效應，并在此基礎上對有關的中醫(yī)藥科技活動作出恰當合理的引導和規(guī)制。一方面，中醫(yī)藥法要保障中醫(yī)藥科技工作者的中醫(yī)藥創(chuàng)新權，另一方面，它又要對中醫(yī)藥科技工作者的科技創(chuàng)新權予以必要的約束，對那些可能產(chǎn)生社會危害后果的行為加以嚴格規(guī)制。這就使得中醫(yī)藥法在立法過程中必須特別注重超前立法的原則從而在立法內(nèi)容上具有極強的預見性。[4]

二．我國中醫(yī)藥立法存在的問題

我國中醫(yī)藥立法起步相對較晚，其內(nèi)容涉及到了醫(yī)療機構、從業(yè)人員、教育科研、藥品監(jiān)管、中醫(yī)藥標準等領域，雖然擁有了的相關法律法規(guī)及技術標準、規(guī)范，如《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標準制定程序規(guī)定》、《社區(qū)衛(wèi)生服務中心中醫(yī)藥服務管理基本規(guī)范》、《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)藥服務管理基本規(guī)范》、《中醫(yī)藥科學技術進步獎勵管理辦法（試行）》、《醫(yī)療廢物管理條例》等等，然而，就總體來看，我國的中醫(yī)藥立法還存在許多問題。表現(xiàn)在：

（一）立法步伐滯后，缺乏預見性

立法滯緩是我國各部門立法的一大通弊，在中醫(yī)藥立法領域，這一弊病更加明顯和突出。由于歷史、文化等原因，我國中醫(yī)藥方面的立法不論從數(shù)量還是從廣度都比起其他部門法去之甚遠，直到1982年才由衛(wèi)生部制定并頒布了《全國中醫(yī)醫(yī)院工作條例（試行）》。再如中醫(yī)藥人才培養(yǎng)方面，我國已有上千年的歷史，但建國后相關的法規(guī)《人事部、國家中醫(yī)藥管理局關于印發(fā)〈執(zhí)業(yè)中藥師資格制度暫行規(guī)定〉、〈執(zhí)業(yè)中藥師資格考試實施辦法〉及〈執(zhí)業(yè)中藥師資格認定辦法〉的通知》卻直到1995年初才姍姍而來。這充分暴露了我國中醫(yī)藥立法的滯后性。

（二）法律體系不健全

法律體系是指由一國現(xiàn)行的全部法律規(guī)范按照不同的法律部門分類組合而成的一個呈體系化的有機聯(lián)系的統(tǒng)一整體。[5]總體上來看我國中醫(yī)藥立法體系還遠沒有健全，甚至嚴格一點來說，這些立法還難以真正成為一個體系。其主要表現(xiàn)在：在我國中醫(yī)藥法律體系中，還沒有一部能夠承擔起“領頭羊”作用的基本法,這就使得我國中醫(yī)藥法群龍無首，難以真正成為一個相互支持、相互配合、內(nèi)部協(xié)調(diào)一致的法律體系。

（三）內(nèi)容不完善

當前，我國的中醫(yī)藥立法對中醫(yī)藥科技活動的規(guī)制基本上還只是采用行政法律規(guī)制一種形式。表現(xiàn)在具體法律制度上是我國尚未建立中醫(yī)藥科技活動的民商事制度和刑事制度；另一方面，某些有必要法律化的倫理道德原則或規(guī)則尚未被納入我國中醫(yī)藥法之中。例如，知情同意原則等，都顯然還沒有明確成為我國中醫(yī)藥立法的規(guī)則，這也成為影響和制約我國中醫(yī)藥立法內(nèi)容完善的一個重要方面。

三、完善我國中醫(yī)藥立法的對策及建議

法律并不總是消極地承認現(xiàn)狀，它還是對未來社會發(fā)展秩序的一種勾畫、設計和引導。為此，需要立法者在總結(jié)經(jīng)驗、認識現(xiàn)實的過程中，正確把握立法的基本要求和規(guī)律，分析事物未來發(fā)展的可能性，以便做出科學的預測。[6]

（一）國外的中醫(yī)藥立法

1．中醫(yī)藥立法在美國

1971年以后中醫(yī)針灸在美國出現(xiàn)的“針灸熱”，使加州的中醫(yī)針灸展現(xiàn)了一片前所未有的景象，美國加利福尼亞州適時出臺了加利福尼亞州針灸條例和針灸執(zhí)照法。后來加州在1980年通過了《中醫(yī)行醫(yī)規(guī)范法案》，該法案對中醫(yī)的執(zhí)業(yè)行為進行了規(guī)范，規(guī)定了中醫(yī)師可以使用的行醫(yī)方式。目前，在美國針灸是以州法律的形式被列為醫(yī)療手段，中醫(yī)藥總體上已逐漸為美國衛(wèi)生行政部門所接受，并被批準為公眾合法的醫(yī)療保健手段。[7]

2．中醫(yī)藥立法在澳大利亞

2000年5月3日，澳大利亞維多利亞州通過了《ChineseMedicineBill》（中醫(yī)注冊法案），這是世界上的第一部中醫(yī)注冊法案。該法律執(zhí)行后，維多亞利州的中醫(yī)行業(yè)已經(jīng)逐漸洗脫江湖郎中的習氣，改變了人們心中根深蒂固的中醫(yī)生形象，中醫(yī)師的執(zhí)業(yè)行為走上了規(guī)范化管理的軌道。并且，有多家保險公司承保中醫(yī)治療保險，包括診費和針灸費，治療者可按比例由保險公司償付在中醫(yī)藥方面就診、吃藥的費用。中醫(yī)師有資格使用醫(yī)生(doctor)的頭銜，并被賦予處方權。中醫(yī)同西醫(yī)一樣，具有了平等的法律地位。[8]

3．中醫(yī)藥立法在新加坡

新加坡傳統(tǒng)中醫(yī)藥管理局1995年發(fā)表了《傳統(tǒng)中醫(yī)藥報告書》，對新加坡中醫(yī)藥狀況進行了全面總結(jié)，并提出了不少可行的建議。2000年國會通過了《中醫(yī)師法案》，從而確立了中醫(yī)藥在新加坡的法律地位?，F(xiàn)在針灸師注冊工作已經(jīng)完成，一些綜合性現(xiàn)代醫(yī)院已設針灸科,新加坡的中醫(yī)藥事業(yè)在今后十到二十年內(nèi)將大幅度發(fā)展.[9]

（二）我國《中醫(yī)藥法》的立法構想

1．中醫(yī)藥法的名稱

關于中醫(yī)藥法的名稱，學術界提出了兩種主要的選擇方案，一種方案是制定傳統(tǒng)醫(yī)藥法，其中包括行中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥與中西醫(yī)結(jié)合等內(nèi)容；另一種方案是制定中醫(yī)藥法，非中醫(yī)藥的部分不納入立法范圍。在科學上中醫(yī)藥學可以表述為：“以系統(tǒng)科學的理論、方法，研究整體層次上的機體反應狀態(tài)所形成的防病治病的醫(yī)學體系?！盵10]而西醫(yī)生物醫(yī)學的定義是：“以還原性科學的理論、方法，研究人的器官、組織、細胞、分子層次上的結(jié)構與功能所形成的防病治病的科學體系?！盵11]“中西醫(yī)結(jié)合”不是相對獨立、成熟的醫(yī)學體系。它更不能與中醫(yī)藥學與民族醫(yī)藥學相提并列。而民族醫(yī)藥是中國少數(shù)民族的傳統(tǒng)醫(yī)藥。其中包括藏醫(yī)藥、蒙醫(yī)藥、維吾爾醫(yī)藥、傣醫(yī)藥、壯醫(yī)藥、苗醫(yī)藥、瑤醫(yī)藥、彝醫(yī)藥、侗醫(yī)藥、土家族醫(yī)藥、回回醫(yī)藥、朝鮮族醫(yī)藥等等。[12]它與中醫(yī)藥也不是同一范疇的事物。所以在界定我國的中醫(yī)藥法的范圍上,只包括中醫(yī)、中藥兩個方面，不應該包括民族醫(yī)藥和中西醫(yī)結(jié)合的部分，即采用第二種方案。

2．中醫(yī)藥法的宗旨及基本原則

（1）我國中醫(yī)藥法的宗旨應該是：保護人體健康，繼承和發(fā)展中醫(yī)藥學，保障和促進中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化發(fā)展步伐，支撐中醫(yī)藥事業(yè)的全面、快速、協(xié)調(diào)發(fā)展。以往法律原則總是把人的本位置后，而中醫(yī)藥法則應該把保護人體健康放在首位，這不僅是由于本法的性質(zhì)決定的，更是由于現(xiàn)代法學人文精神、以人為本理念的體現(xiàn)。只有保護好了就醫(yī)者的健康，中醫(yī)藥事業(yè)才能在全社會更好的繼承與發(fā)展，才能更好的進行現(xiàn)代化和國際化。

（2）中醫(yī)藥法的基本原則是貫穿中醫(yī)藥法之中,指導中醫(yī)藥法制定、執(zhí)行、遵守以及解決醫(yī)患糾紛的基本準則。筆者以為，我國中醫(yī)藥法的原則大致上有：繼承與創(chuàng)新并重原則、中醫(yī)中藥協(xié)調(diào)發(fā)展原則、現(xiàn)代化與國際化相互促進原則、多學科結(jié)合原則。具體來說，繼承是中醫(yī)藥發(fā)展的基礎，創(chuàng)新是中醫(yī)藥發(fā)展的動力，兩者并重，才能更好的發(fā)展新思路，探索新方法，開展新實踐，爭取新突破；中醫(yī)是中藥應用的指針和開發(fā)的源泉，中藥是中醫(yī)醫(yī)療保健的主要手段，中醫(yī)中藥協(xié)調(diào)發(fā)展，才能使中藥研究成果為中醫(yī)臨床服務，促進中醫(yī)藥發(fā)展；國際化是現(xiàn)代化的重要目的之一，現(xiàn)代化是國際化的前提和基礎，兩者相輔相成，所以要互相促進；中醫(yī)藥理論融合了多學科的知識，多學科結(jié)合是中醫(yī)藥發(fā)展的必然途徑，通過多學科、跨領域的發(fā)展才能博采眾長，有所突破。[13]

3．政府在扶持、發(fā)展中醫(yī)藥方面的職責

（1）加大投入

集成國家相關計劃支持中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，形成項目聯(lián)動機制。比如可以規(guī)定“各級人民政府應當將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展計劃，使中醫(yī)藥事業(yè)與經(jīng)濟、社會協(xié)調(diào)發(fā)展。應當根據(jù)本地區(qū)社會、經(jīng)濟發(fā)展狀況和居民醫(yī)療需求，統(tǒng)籌安排中醫(yī)醫(yī)療機構的設置和布局，完善城鄉(xiāng)中醫(yī)服務網(wǎng)絡”。[14]

（2）政策扶持

制定若干鼓勵中醫(yī)藥發(fā)展的政策法規(guī)，推動適合中醫(yī)藥特點的標準規(guī)范的建立與完善，加強中醫(yī)藥知識產(chǎn)權和資源的保護與利用；建立成果、信息管理和推廣、共享機制；制定積極的人才政策。條款中可以規(guī)定“國家鼓勵公民、法人、其他組織及名老中醫(yī)設立多種形式的中醫(yī)醫(yī)療機構，開展相關診療服務”；“國家鼓勵中醫(yī)藥開發(fā)、研究的國際交流合作，鼓勵中醫(yī)藥的醫(yī)療、教學、科研機構依法到境外開展醫(yī)療及學術交流活動”。[15]

（3）組織協(xié)調(diào)

加強中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略和機制研究，協(xié)調(diào)相關部門和各級政府推動本規(guī)劃綱要的實施，充分發(fā)揮區(qū)域資源特色和優(yōu)勢條件，積極支持組建以中醫(yī)藥現(xiàn)代化為目標的區(qū)域科技協(xié)作共同體，引導企業(yè)和社會參與，拓展國際合作方式與渠道，通過政府、國際組織、學術團體、行業(yè)協(xié)會等推進中醫(yī)藥國際化進程。

4．醫(yī)療機構

開辦中醫(yī)醫(yī)療機構，應當符合國務院衛(wèi)生行政部門制定的中醫(yī)醫(yī)療機構設置標準和當?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，并按照《中醫(yī)醫(yī)療機構管理辦法（試行）》、《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》的規(guī)定辦理審批手續(xù)，取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證后，方可從事中醫(yī)醫(yī)療活動。

5．從業(yè)人員以及執(zhí)業(yè)規(guī)范

從業(yè)人員的規(guī)范包括考試和注冊、執(zhí)業(yè)規(guī)則、考核和培訓等方面，我國目前的中醫(yī)師準入基本上能夠貫徹《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》考試和注冊的要求。[16]執(zhí)業(yè)規(guī)范應該包括診療、繼續(xù)教育、保護患者、完成病歷、緊急救治、知情同意、突發(fā)事件的災害防治等方面。

6．中藥的生產(chǎn)、經(jīng)營、管理制度

由于中藥成份的復雜多樣性，因此，應該在中藥的生產(chǎn)、經(jīng)營、管理的法律規(guī)范上彌補質(zhì)量控制的不足，充分體現(xiàn)“安全、有效和質(zhì)量可控”的基本原則?？梢?guī)定，申請已有國家標準的藥品注冊，一般不需要進行臨床研究。需要進行臨床研究的，化學藥品可僅進行生物等效性試驗；需要用工藝和標準控制藥品質(zhì)量的中成藥和生物制品，應當進行臨床試驗。對一些可能導致品種質(zhì)量差異的注冊申請，應該規(guī)定進行臨床研究從而保證申請注冊的品種上市后的安全和有效。于中藥的特殊的用藥歷史，以及其活性成份的復雜性，有時僅改變一些工藝條件又不足以改變藥物的安全性和有效性特征，故需規(guī)定，改變劑型或生產(chǎn)工藝時，如果生產(chǎn)工藝無質(zhì)的改變，可減免藥理、毒理和臨床的申報資料。

7．教育與科研創(chuàng)新制度

按照我國中醫(yī)藥發(fā)展的具體情況，其教育體系可以大致分為三種模式：大學教育模式、繼續(xù)教育模式、傳統(tǒng)師傳模式。前兩種需要政府加大投入，而后一種有的專家認為已經(jīng)過時或者不可信，實際上，我國中醫(yī)藥教育事業(yè)發(fā)展不平衡，這不僅體現(xiàn)在中醫(yī)藥教育投入資金的流向上，更反映在中醫(yī)藥人才培養(yǎng)上，我國中醫(yī)藥人才分布不均，水平層次不一，在農(nóng)村很多地方主要是傳統(tǒng)師傳模式，即“鄉(xiāng)村中醫(yī)師”、“民間中醫(yī)師”，所以政府加大對中醫(yī)藥的投入不是一句空話，而是要在這些方面下大工夫，例如立法中可以將“地方政府通過對鄉(xiāng)村中醫(yī)師、民間中醫(yī)師進行培訓，承認其執(zhí)業(yè)資格，保護其執(zhí)業(yè)行為，并創(chuàng)建相應的執(zhí)業(yè)環(huán)境。”

關于科研創(chuàng)新制度，需要建立中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展平臺，如立法可以規(guī)定，“國家建立中醫(yī)藥科技創(chuàng)新平臺及其運行機制，通過重點研究室（實驗室）、臨床研究中心和產(chǎn)業(yè)化基地建設，以及中醫(yī)藥基礎數(shù)據(jù)庫和國際化信息庫的建設，促進適應中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化發(fā)展需求的創(chuàng)新體系的建立，提高科技支撐能力?！?．保障制度

國家可以運用財政補貼、稅收減免等優(yōu)惠政策來促進我國中醫(yī)藥的發(fā)展，在地方政府要嚴格把關，防止將中醫(yī)藥事業(yè)經(jīng)費挪作他用。立法可以規(guī)定“國家運用財政補貼、稅收減免等優(yōu)惠政策鼓勵扶持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。任何單位和個人不得將中醫(yī)藥事業(yè)經(jīng)費挪作他用?！?/p>

9．獎勵制度

我國中醫(yī)藥獎勵制度可以從下面幾個方面進行闡述：（1）獎勵范圍：學科領域新規(guī)律、新事實、新概念的研究成果；中醫(yī)藥的基礎理論實質(zhì)和客觀規(guī)律研究成果；中醫(yī)證候、診法、治療、針灸、經(jīng)絡、中藥防治疾病的機制和原理研究成果；醫(yī)史文獻研究成果；軟科學研究成果；標準、信息研究成果。（2）申請途徑：其途徑可以分為申報和推薦兩種。申報是指由個人、集體申報。在推薦中應注意推薦人的范圍，例如可以規(guī)定由以下單位和專家推薦：①、省級中醫(yī)藥學會及中華中醫(yī)藥學會各?？品謺?；②、中醫(yī)藥學會；③、中國科學院院士、中國工程院院士；④、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局等有關部委局及直屬單位；⑤、中國針灸學會、中國中西醫(yī)結(jié)合學會、中國民族醫(yī)藥學會等學會。（3）評審：評審工作實行初審、終審的二審終審制。初審實行差額推薦，終審對初審推薦授予一等獎的項目進行答辨，并實行差額評定獎勵項目。申報獎勵的項目按創(chuàng)新性、科學性、實踐性、他人引用程度等四個條件進行綜合評定。（4）公眾監(jiān)督與爭議處理：公示制度，對公布的獲獎項目如有發(fā)現(xiàn)其有作弊行為的，應該規(guī)定其應該追究的法律責任。（5）獎金：可以成立國家中醫(yī)藥獎勵基金會,采用基金的方式專門管理和發(fā)放中醫(yī)藥獎勵資金。

10．法律責任

本法的法律責任對象的主要包括：中醫(yī)藥管理的部門的工作人員、中醫(yī)醫(yī)療機構、中醫(yī)藥教育機構、非法行醫(yī)的個人?？梢砸?guī)定給予相應的處罰。

（三）行業(yè)自治體系的建立——中醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會的引入

根據(jù)國際慣例一個具有相同高等教育經(jīng)歷、高超專業(yè)技能，執(zhí)業(yè)道德要求較高的專業(yè)群體應當實行行業(yè)自治，因為行業(yè)自治能降低政府管制成本，加強群體自律，更好地為公眾服務。而要達到上述目的行業(yè)協(xié)會必須具有充分的合法性(強制和唯一)和懲戒性，并能在這一基礎上做好服務協(xié)調(diào)、自律和發(fā)展工作。[17]

目前我國法律在中醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會的定位問題上沒有規(guī)定中醫(yī)師強制加入職業(yè)組織的規(guī)定，這一點將加大社會的管理成本，也對保護外資醫(yī)療機構的中醫(yī)師權益不利，尤其難以做到從道德上管理醫(yī)師，因此《中醫(yī)藥法》首先在這一點上有所作為，應當明確中醫(yī)師加入中醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會的強制性，有了充分的法律基礎，則中醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會組織自律、協(xié)調(diào)、服務、發(fā)展的功能就會更好地體現(xiàn)。同時在經(jīng)濟全球化的今天，中醫(yī)藥的知識產(chǎn)權的保護問題也有待解決，運用行業(yè)自治組織，學習西方國家的一些成熟經(jīng)驗可以有效的解決這些問題。

參考文獻：

[1]文章來源：/zgrdw/common/zw.jsp?label=WXZLK&id=350965，《國外傳統(tǒng)醫(yī)藥立法的特點分析》，中國人大網(wǎng)。

[2]孫廣仁：《中醫(yī)基礎理論》，中國中醫(yī)藥出版社，2002年8月第1版，10—24頁。

[3]高學敏：《中藥學》，中國中醫(yī)藥出版社，2002年9月第1版，第1頁。

[4]劉長秋，《淺論生命法的特點及我國生命立法的問題與對策》，上海社會科學院法學研究所，上海，200020。

[5]張文顯：《法理學》，高等教育出版社，2003年11月第2版，第98—100頁。

[6]喬克裕：《法理學教程》，北京:法律出版社,1997年版，第261頁。

[7]文章來源：/zgrdw/common/zw.jsp?label=WXZLK&id=350965，《國外傳統(tǒng)醫(yī)藥立法的特點分析》，中國人大網(wǎng)。

[8]文章來源：《中醫(yī)藥立法在澳大利亞》，中國中醫(yī)藥報，，2006年3月15日。

[9]靳士英:《中醫(yī)中藥在新加坡》,《現(xiàn)代醫(yī)院雜志》，2002年6月第2卷第3期。

[10]李致重：《中醫(yī)復興論》，中國醫(yī)藥科技出版社，第9頁。

[11]李致重：《中醫(yī)形上識》，香港奔馬出版社，第190頁。

[12]文章來源：/news/2005425154513.htm，《中國民族醫(yī)藥簡介》，CMAM信息中心，

[13]《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)》

[14]文章來源：/zgrdw/common/zw.jsp?label=WXZLK&id=350965，《國外傳統(tǒng)醫(yī)藥立法的特點分析》，中國人大網(wǎng)。

篇（10）

2中藥房中藥質(zhì)量管理的有效途徑

2.1提高中藥房的養(yǎng)護能力

首先，加強醫(yī)院中藥房中藥存儲環(huán)境的完善與管理。中藥貯藏必須考慮到其貯藏環(huán)境，避免貯藏室潮濕、加強空氣流通；同時，還要避免蟲蛀和霉變等情況發(fā)生。定期對藥才進行養(yǎng)護處理；加強對室內(nèi)溫度、濕度的控制。另外，還要根據(jù)不同的中藥特性實施不同的貯藏、養(yǎng)護措施。其次，對中藥品入庫后，必須定期對其進行檢查、檢測；并對過期、失去效用的中藥材及時予以清除、銷毀[3]。

2.2加強中藥材的檢驗

中藥房必須加強對中藥的質(zhì)量檢驗工作，從根本上保障中藥質(zhì)量。同時，醫(yī)院還必須根據(jù)自身情況制定并完善中藥質(zhì)量管理制度。并對藥材品種、規(guī)格、數(shù)量以及購買和入庫日期等進行詳細記錄；并確保記錄的真實性與客觀性。另外，中藥房的負責人員還必須加強對中藥材真?zhèn)蔚臋z驗工作，避免劣勢、假充藥進入中藥房。只有經(jīng)過相關質(zhì)量檢驗流程檢測合格的中藥材方可方庫備用。

2.3嚴管采購渠道

中藥房要確保中藥材的質(zhì)量與治療效果則必須對采購渠道進行嚴格把關。中藥房在進行中藥材采購時，必須選擇有資質(zhì)的正規(guī)供貨商；同時，醫(yī)院也必須在制定中藥房采購的規(guī)章制度的基礎之上，加強對中藥材采購流程的監(jiān)督工作，杜絕一切未經(jīng)正規(guī)渠道的中藥材進入醫(yī)院[4]。

2.4強化中藥炮制質(zhì)量

中藥房在進行中藥炮制處理過程中，必須要經(jīng)過仔細的挑揀、篩簸、搗切等加工、炮制程序。如黨參、牛膝、當歸等中藥材必須切斷之后入藥；酸棗仁須炒后入藥；川楝子、天麻等需原個入藥等。因此，中藥房工作人員必須全面掌握各種中藥炮制方法，并在日常工作之中，加強對各種中藥炮制質(zhì)量的監(jiān)督與管理工作，以全面提升中藥炮制的質(zhì)量。

2.5加強對中藥房工作人員的專業(yè)素質(zhì)培養(yǎng)

中藥房的藥材調(diào)配、復核等工作是把好中藥材質(zhì)量的關鍵環(huán)節(jié)；也是患者服用前的最終質(zhì)量監(jiān)控階段。因此，中藥房工作人員必須利用自身經(jīng)驗以及對各種中藥材的了解觀察中藥材的形、色、氣、味等，還可以通過簡單的水試、火試等方法速度、準確地鑒別各種中藥的優(yōu)劣、等級以及真?zhèn)蔚?。這就需要我們應全面加強相關工作人員的業(yè)務素質(zhì)培養(yǎng)工作，定期或不定期以講課、座談、交流、討論等形式進行業(yè)務知識的培訓；并就一些經(jīng)驗進行分析、總結(jié)；也可以派專人參加各類中藥學會舉辦的培訓班、培訓課等，以及時了解、掌握各種中藥的最新鑒別知識與方法。

3結(jié)果

通過對中藥房中藥質(zhì)量的管理與監(jiān)控工作，筆者單位的中藥材質(zhì)量管理得到了全面的提升；既得到了廣大患者與醫(yī)師們的認可與依賴，也提升了中藥房工作人員的素質(zhì)；同時，也全面提升了本院的社會聲譽；甚至還有一些外院患者拿著處方來我院調(diào)配的現(xiàn)象。