序論：好文章的創(chuàng)作是一個(gè)不斷探索和完善的過(guò)程，我們?yōu)槟扑]十篇診所藥房整改報(bào)告范例，希望它們能助您一臂之力，提升您的閱讀品質(zhì)，帶來(lái)更深刻的閱讀感受。

篇（1）

今年以來(lái)，藥品運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷售和消費(fèi)環(huán)節(jié)監(jiān)管工作主要圍繞以下開(kāi)展：

一、開(kāi)展藥品大排查大檢查大督查專項(xiàng)行動(dòng)

一是制定工作方案。

出臺(tái)了全縣藥品安全大排查大檢查大督查專項(xiàng)行動(dòng)方案，召開(kāi)分局監(jiān)管人員參加的工作會(huì)議，布置藥品安全大排查大檢查大督查專項(xiàng)工作。

二是明確工作重點(diǎn)。

重點(diǎn)加強(qiáng)疫苗使用單位和特殊管理的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管。

三是開(kāi)展大排查大檢查。

組織人員對(duì)縣疾控中心和全縣XX個(gè)疫苗接種點(diǎn)、X個(gè)僅接種新生兒疫苗接種點(diǎn)進(jìn)行全面的檢查。對(duì)對(duì)轄區(qū)零售藥店經(jīng)營(yíng)特殊管理的藥品情況進(jìn)行全面排查、檢查。

開(kāi)展零售藥店執(zhí)業(yè)藥師掛證專項(xiàng)整治工作

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，抓好工作落實(shí)。

我局及時(shí)轉(zhuǎn)發(fā)了國(guó)家局和省市局的文件精神，組織分局人員認(rèn)真學(xué)習(xí)，領(lǐng)會(huì)專項(xiàng)檢查的必要性和重要性。各分局均明確了分管領(lǐng)導(dǎo)和具體負(fù)責(zé)人，將整治重點(diǎn)和整治內(nèi)容傳達(dá)到每一個(gè)監(jiān)管人員，并指導(dǎo)分局開(kāi)展此項(xiàng)工作。

（二）精心組織，確保取得實(shí)效。

一是開(kāi)展注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師情況排查。對(duì)全縣所有零售藥店執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)情況進(jìn)行全面排查。通過(guò)排查發(fā)現(xiàn)，全縣共有X家執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證到期、XX家未注冊(cè)。其中XX藥房有限公司法人X某（執(zhí)業(yè)藥師）涉嫌一證兩用，后XX藥房有限公司主動(dòng)注銷了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。對(duì)于注冊(cè)證到期或未注冊(cè)的企業(yè)，我局均下發(fā)了整改通知書(shū)，限期要求企業(yè)進(jìn)行注冊(cè)。目前，還有X家藥店沒(méi)有完成執(zhí)業(yè)藥師，停業(yè)X家，被立案查處X家。

二是組織企業(yè)開(kāi)展自查。

要求所有藥品零售企業(yè)對(duì)照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求開(kāi)展自查，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備不到位、不憑處方銷售處方藥等問(wèn)題，采取切實(shí)有效措施主動(dòng)進(jìn)行整改。目前，全縣XXX家藥店均開(kāi)展了自查。

加強(qiáng)宣傳，主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督。通過(guò)QQ群、微信群等方式進(jìn)行宣傳發(fā)動(dòng)，讓企業(yè)知曉，并積極支持、參與專項(xiàng)整治工作。4月初，在縣政府網(wǎng)站及時(shí)公布了我縣執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)情況，并公布舉報(bào)電話，接受全社會(huì)監(jiān)督。

開(kāi)展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治“回頭看”。組織人員對(duì)城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所進(jìn)行再次整治。目前，已經(jīng)檢查32家次，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。

三、開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。

一是聯(lián)合縣衛(wèi)生健康委，對(duì)去年先進(jìn)單位和先進(jìn)個(gè)人進(jìn)行表彰，對(duì)下達(dá)今年任務(wù)。

篇（2）

轄區(qū)內(nèi)所有第二類經(jīng)營(yíng)、使用單位。

二、時(shí)間安排

2014年2月15日至2014年10月20日。

三、工作分工

對(duì)第二類經(jīng)營(yíng)、使用單位的監(jiān)督檢查，由稽查大隊(duì)按照網(wǎng)格化分工具體負(fù)責(zé)。

四、檢點(diǎn)

（一）對(duì)第二類經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查。對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要重點(diǎn)檢查以下方面：一是否經(jīng)批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)二類；二是否設(shè)有相對(duì)獨(dú)立的儲(chǔ)存場(chǎng)所，基本設(shè)施牢固，設(shè)有防盜、防火等設(shè)施；三是否建有并嚴(yán)格執(zhí)行購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、供應(yīng)、運(yùn)輸、退貨等制度；四是否建有二類的專帳及購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷售等各項(xiàng)記錄，是否能做到賬、物、票、批號(hào)相符，記錄清楚并可追蹤；五是否從有經(jīng)營(yíng)資格單位購(gòu)進(jìn)二類，是否嚴(yán)格對(duì)銷售對(duì)象的合法資格進(jìn)行審查，并按規(guī)定渠道銷售等。

（二）對(duì)第二類使用單位的監(jiān)督檢查。對(duì)使用單位要重點(diǎn)檢查以下方面：一是醫(yī)院藥房是否有相對(duì)獨(dú)立的場(chǎng)所儲(chǔ)存二類；二是否建有并嚴(yán)格執(zhí)行購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、供應(yīng)等制度；三是否建有二類的專帳及購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、銷售等各項(xiàng)記錄，是否能做到賬、物、票、批號(hào)相符，記錄清楚并可追蹤；四是否從有經(jīng)營(yíng)資格的單位購(gòu)進(jìn)；五是藥房藥師是否履行處方調(diào)配審核職責(zé)，并按規(guī)定劑量銷售；六是否存在為不得使用二類的個(gè)體診所或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)代購(gòu)二類等。

（三）加強(qiáng)電子監(jiān)管督查力度。督促轄區(qū)內(nèi)第二類批發(fā)企業(yè)，通過(guò)中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)及時(shí)上報(bào)本企業(yè)第二類制劑的經(jīng)營(yíng)信息，要求第二類制劑入庫(kù)、出庫(kù)環(huán)節(jié)，必須進(jìn)行掃碼和信息上傳。監(jiān)管人員要經(jīng)常登陸中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，監(jiān)控本轄區(qū)第二類定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)預(yù)警信息，對(duì)已出現(xiàn)的預(yù)警應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)、處理和記錄。

五、工作要求

篇（3）

全面維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，持續(xù)加強(qiáng)院感防控，最大限度降低院內(nèi)感染發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，堅(jiān)決做到院內(nèi)“零感染”。

二、成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)院感防控巡查小組

組長(zhǎng)：

副組長(zhǎng)：

三、全面開(kāi)展院感防控風(fēng)險(xiǎn)隱患大排查大篩查大培訓(xùn)

（一）院感防控風(fēng)險(xiǎn)隱患大排查

1、查感控專職隊(duì)伍的建設(shè)。500張床位以下的機(jī)構(gòu)至少配備3名感控管理人員。

2、查預(yù)檢分診制度的落實(shí)。查預(yù)檢分診設(shè)置是否規(guī)范，患者篩查、發(fā)熱患者登記和引導(dǎo)就診等工作是否及時(shí)、完整、規(guī)范。

3、查發(fā)熱病人全封閉管理制度的落實(shí)。院內(nèi)通道設(shè)置是否規(guī)范，查發(fā)熱門(mén)診是否獨(dú)立設(shè)置CT、檢驗(yàn)、藥房、掛號(hào)收費(fèi)等設(shè)備設(shè)施，查發(fā)熱患者就診信息是否及時(shí)上報(bào)，查發(fā)熱門(mén)診隔離留觀病房是否充足并實(shí)行單人單間管理。

4、查集中過(guò)渡病房設(shè)置。查集中過(guò)渡病房是否單人單間設(shè)置。查醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者入院前是否在集中過(guò)渡病房等待核酸檢測(cè)結(jié)果。

5、查陪護(hù)探視管理制度的落實(shí)。查住院患者陪護(hù)是否每天報(bào)告?zhèn)€人健康狀況，查陪護(hù)、探視記錄是否完整、及時(shí)。

6、查消毒隔離和醫(yī)療廢物處理制度的落實(shí)。院內(nèi)環(huán)境和設(shè)備消毒是否規(guī)范，查醫(yī)療廢物管理和處置是否規(guī)范及時(shí)。

（二）院感防控風(fēng)險(xiǎn)隱患大篩查

1、立即對(duì)醫(yī)院全體醫(yī)務(wù)人員、工作人員進(jìn)行一次全員核酸檢測(cè)，并常規(guī)每周一次核酸檢測(cè)，做好記錄。

2、開(kāi)展全院環(huán)境重點(diǎn)部位監(jiān)測(cè)。根據(jù)人員接觸、流動(dòng)情況，適度擴(kuò)大監(jiān)測(cè)區(qū)域和密度。

3、加大醫(yī)院環(huán)境中的監(jiān)測(cè)頻次，重點(diǎn)部位每周至少監(jiān)測(cè)一次。

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)每日進(jìn)行院感巡查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，臺(tái)帳管理，及時(shí)整改，及時(shí)銷號(hào)。

（三）院感防控風(fēng)險(xiǎn)隱患大培訓(xùn)

1、線上培訓(xùn)。充分運(yùn)用遠(yuǎn)程會(huì)診平臺(tái)、互聯(lián)網(wǎng)等平臺(tái)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行院感防控內(nèi)容培訓(xùn)。

2、院內(nèi)培訓(xùn)。針對(duì)不同人群、不同崗位特點(diǎn)，制定實(shí)用性、操作性強(qiáng)的疫情防控知識(shí)培訓(xùn)內(nèi)容，不斷強(qiáng)化進(jìn)行穿脫防護(hù)服實(shí)操演練，制定考題全員過(guò)關(guān)。不定期開(kāi)展傳染病疫情醫(yī)院內(nèi)暴發(fā)技術(shù)演練，全面提高醫(yī)院感染暴發(fā)的防控和處置水平。

3、骨干培訓(xùn)。加強(qiáng)對(duì)科室感控督查員等骨干人員的培訓(xùn)力度，并充分發(fā)揮其感控督導(dǎo)作用，帶動(dòng)科室的院感防控水平，從而不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)整體感染防控能力。

4、現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)指導(dǎo)。對(duì)門(mén)診部、診所等分散小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取實(shí)地檢查指導(dǎo)和現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)的方式開(kāi)展感控培訓(xùn)。

四、工作計(jì)劃及職責(zé)分工

1、醫(yī)政醫(yī)管與體制改革科、中醫(yī)藥管理科負(fù)責(zé)對(duì)縣人民醫(yī)院、縣中醫(yī)院、同康醫(yī)院、康和護(hù)理院每月進(jìn)行巡查。

2、基層衛(wèi)生和婦幼科負(fù)責(zé)對(duì)婦幼保健院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室每月進(jìn)行巡查。

3、職業(yè)健康與綜合監(jiān)督科會(huì)同衛(wèi)生監(jiān)督所負(fù)責(zé)對(duì)個(gè)體診所每月進(jìn)行巡查。

五、工作要求

（一）全縣各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)務(wù)必高度重視院感防控工作，指定專人負(fù)責(zé)院感防控風(fēng)險(xiǎn)隱患大排查大篩查大培訓(xùn)工作，制定具體工作計(jì)劃，列出工作時(shí)間表，認(rèn)真組織實(shí)施。

篇（4）

（一）支隊(duì)按照局黨組的統(tǒng)一部署，以開(kāi)展“保先教育”、“八榮八恥”和市局開(kāi)展的“樹(shù)憂患意識(shí)，創(chuàng)行業(yè)新風(fēng)”等活動(dòng)為契機(jī)，認(rèn)真組織大家學(xué)習(xí)政治理論，把政治理論學(xué)習(xí)和抓好稽查工作有機(jī)的結(jié)合起來(lái)，對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)查找工作中存在的問(wèn)題和差距，結(jié)合工作實(shí)際，積極采取措施進(jìn)行整改，形成了人心向上，積極工作的良好風(fēng)氣。

（二）切實(shí)加強(qiáng)廉潔自律教育，嚴(yán)格執(zhí)行廉政執(zhí)法的相關(guān)規(guī)定，文明規(guī)范執(zhí)法，執(zhí)法人員增強(qiáng)了廉潔自律意識(shí)，自覺(jué)的遵守法律、法規(guī)和廉政制度，不執(zhí)“利益法”和“關(guān)系法”。____年，稽查支隊(duì)無(wú)一人因違紀(jì)而受到查處。

通過(guò)夯實(shí)思想基礎(chǔ)，支隊(duì)全體同志進(jìn)一步增強(qiáng)了黨性，端正了態(tài)度，提高了覺(jué)悟，加強(qiáng)了群眾服務(wù)意識(shí)，精神面貌煥然一新，支隊(duì)的各方面工作都得到了進(jìn)一步提高。

二、科學(xué)管理，重在隊(duì)伍素質(zhì)上提升

（一）完善規(guī)章制度，提高工作效率。稽查支隊(duì)把制度的建設(shè)和落實(shí)作為一項(xiàng)基礎(chǔ)性工作來(lái)抓，根據(jù)工作中出現(xiàn)的新問(wèn)題和新情況，對(duì)現(xiàn)有制度進(jìn)行完善，建立規(guī)范執(zhí)法、規(guī)范服務(wù)的新機(jī)制。并以各項(xiàng)制度的落實(shí)狠抓了隊(duì)伍建設(shè)，在文明辦公和文明執(zhí)法上下功夫，對(duì)內(nèi)要求保持清潔的辦公環(huán)境和良好的工作紀(jì)律，對(duì)外則樹(shù)立公正、公平執(zhí)法形象，努力塑造了一支規(guī)范文明的稽查隊(duì)伍。

（二）加強(qiáng)理論學(xué)習(xí)，提高人員素質(zhì)。按照年度學(xué)習(xí)計(jì)劃，本著“用什么學(xué)什么，缺什么補(bǔ)什么”的原則，認(rèn)真開(kāi)展法律、法規(guī)和業(yè)務(wù)理論學(xué)習(xí)，提高隊(duì)員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和辦案能力。并選派人員參加市局、省局組織的各項(xiàng)培訓(xùn)共計(jì)__余人次。__月份，支隊(duì)還組織召開(kāi)了各縣（市）局稽查大隊(duì)隊(duì)長(zhǎng)專訓(xùn)會(huì)，會(huì)上不僅培訓(xùn)了業(yè)務(wù)知識(shí)，還互相交流了稽查工作，收到了良好的效果。通過(guò)各種形式的學(xué)習(xí)交流，使執(zhí)法人員的理論水平和辦案能力普遍提高。全年共辦理簡(jiǎn)易程序案件___起、一般程序案件__起，已全部辦結(jié)，無(wú)一起案件受到行政復(fù)議或行政訴訟。

（三）做好檔案管理，奠定工作基礎(chǔ)。支隊(duì)今年重點(diǎn)對(duì)涉藥單位的檔案進(jìn)行了清理和完善，把所有涉藥單位的相關(guān)信息收集入冊(cè)，并重新編訂了檔案內(nèi)容，加入了經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法廣告警示與抽驗(yàn)制度、廣告品種備案登記制度等動(dòng)態(tài)管理項(xiàng)目，使檔案管理更趨于科學(xué)。支隊(duì)還收集了主要負(fù)責(zé)人和單位的聯(lián)系方式，建立了通訊錄，為下步監(jiān)管工作奠定了良好的基礎(chǔ)。

三、求真務(wù)實(shí)，重在監(jiān)管效果上突破

（一）抓好中心目標(biāo)落實(shí)

支隊(duì)圍繞全年_項(xiàng)工作目標(biāo)，積極、穩(wěn)妥的推進(jìn)市場(chǎng)監(jiān)管工作。

_、加強(qiáng)__區(qū)藥械市場(chǎng)日常監(jiān)管。支隊(duì)以規(guī)范藥械購(gòu)進(jìn)渠道和整頓藥械使用行為為重點(diǎn)，對(duì)__家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、__家藥品零售連鎖門(mén)店、單體藥店及藥品專柜、___余家村級(jí)衛(wèi)生所、個(gè)體診所及分門(mén)診進(jìn)行了檢查。處理非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案件__起，處罰使用假劣藥械案件__起，購(gòu)進(jìn)紀(jì)錄不真實(shí)、完整案件__起，罰沒(méi)款金額總計(jì)_.__萬(wàn)元。

_、開(kāi)展了對(duì)血站、防疫站、結(jié)防所的醫(yī)療器械使用情況的檢查。支隊(duì)配合市局器械科對(duì)市內(nèi)血站、防疫站、結(jié)防所等__家機(jī)構(gòu)進(jìn)行了檢查，重點(diǎn)對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）單位資質(zhì)的合法性、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)進(jìn)行了規(guī)范，對(duì)存在未及時(shí)索取相關(guān)資質(zhì)、庫(kù)房混亂等問(wèn)題的_家單位下達(dá)了責(zé)令整改通知書(shū)，查封扣押了_家單位注冊(cè)證失效的相關(guān)醫(yī)療器械。

_、推進(jìn)規(guī)范藥房建設(shè)工作。支隊(duì)在進(jìn)行市場(chǎng)檢查的同時(shí)，對(duì)各衛(wèi)生院所的規(guī)范藥房建設(shè)進(jìn)行了規(guī)范和評(píng)定，現(xiàn)城內(nèi)___家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)___余家醫(yī)療院所達(dá)到“示范藥房”等級(jí)的有__家，“達(dá)標(biāo)藥房”等級(jí)的有___家。已圓滿完成市局在全年工作目標(biāo)中要求的達(dá)標(biāo)面__。

_、集中整頓了外縣（市）藥械市場(chǎng)。支隊(duì)先后開(kāi)展了對(duì)五個(gè)縣（市）的市場(chǎng)檢查，共檢查_(kāi)__余家涉藥單位，對(duì)存在非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、未建立藥品購(gòu)進(jìn)記錄等問(wèn)題的___家單位進(jìn)行了處罰，罰款金額總計(jì)為_(kāi)_.__萬(wàn)元。

_、開(kāi)展了藥品的監(jiān)督抽樣工作。完成了在__區(qū)的__批抽樣任務(wù)，另外還完成了對(duì)所屬縣（市）的___批次（全年共___批次）。

_、推進(jìn)了信用分類管理工作。支隊(duì)已完成了各涉藥單位基礎(chǔ)材料的收集工作，進(jìn)一步完善了企業(yè)檔案，年末全部評(píng)定到位并予以授牌。

_、開(kāi)展了對(duì)一次性無(wú)菌器械銷毀的規(guī)范工作。支隊(duì)繼續(xù)鞏固了北林區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的銷毀成果，城鄉(xiāng)各醫(yī)療院所的檢查面已達(dá)___。

_、配合市局市場(chǎng)科進(jìn)行了對(duì)疫苗、連鎖店統(tǒng)一購(gòu)藥、外埠OTC品種進(jìn)入市場(chǎng)、義診變相賣藥、中藥飲片的專項(xiàng)整頓。

（二）強(qiáng)化重點(diǎn)問(wèn)題整改

_、規(guī)范了OTC藥品的經(jīng)營(yíng)行為。開(kāi)展了對(duì)北林區(qū)_家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的檢查，重點(diǎn)對(duì)OTC藥品購(gòu)進(jìn)單位的資質(zhì)、購(gòu)進(jìn)和驗(yàn)收環(huán)節(jié)以及對(duì)藥品包裝、標(biāo)識(shí)等情況進(jìn)行規(guī)范，對(duì)存在索取供貨單位資質(zhì)不全、未認(rèn)真執(zhí)行購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收制度等問(wèn)題的單位下達(dá)責(zé)令整改 通知，并跟蹤問(wèn)效，對(duì)_家拒不整改到位的企業(yè)給予行政處罰。

_、整頓隱形眼鏡的經(jīng)營(yíng)行為。支隊(duì)配合市局器械科對(duì)北林區(qū)的__家眼鏡店進(jìn)行了檢查，對(duì)無(wú)證經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡的__家眼鏡店給予了“警告”的處罰，督促了這__家眼鏡店進(jìn)行申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

_、牙科整頓工作。從__月份開(kāi)始，支隊(duì)開(kāi)展了對(duì)__區(qū)各牙科院所的復(fù)查驗(yàn)收，重點(diǎn)對(duì)牙科院所使用醫(yī)療器械及相關(guān)制度建設(shè)和運(yùn)行情況進(jìn)行了全面檢查。目前__區(qū)__家牙科院所已全部復(fù)查驗(yàn)收完畢，經(jīng)評(píng)定已有_家達(dá)到了“示范用械牙科院所”，_家達(dá)到“規(guī)范用械牙科院所”的標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)_家存在問(wèn)題的牙科院所下達(dá)了限期整改通知。下步，支隊(duì)將對(duì)驗(yàn)收合格的牙科院所授牌。

（三）促進(jìn)工作亮點(diǎn)提檔

_、開(kāi)展了對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的兩次全面檢查。支隊(duì)對(duì)_家企業(yè)開(kāi)展了重點(diǎn)為GSP的執(zhí)行、藥品分類管理、信用體系建設(shè)等情況的全面檢查，對(duì)_家企業(yè)下達(dá)了違反GSP責(zé)令整改通知書(shū)，對(duì)_家經(jīng)營(yíng)違法廣告品種的企業(yè)下達(dá)了警示通知書(shū)，并對(duì)其中_家的廣告品種進(jìn)行了監(jiān)督抽樣。對(duì)各企業(yè)存在的處方藥抄方量小于銷售量的問(wèn)題提出整改意見(jiàn)。

_、走訪了“兩員”工作站。支隊(duì)與__區(qū)所屬的__個(gè)“兩員”工作站的兼職站長(zhǎng)進(jìn)行了溝通聯(lián)系。召開(kāi)了“兩員”培訓(xùn)會(huì)，現(xiàn)場(chǎng)征求了相關(guān)意見(jiàn)和建議，指導(dǎo)了相關(guān)工作，并進(jìn)行了關(guān)于有效發(fā)揮“兩員”作用的探討，收到了良好的效果。

_、對(duì)突發(fā)事件進(jìn)行了整頓。支隊(duì)對(duì)_月份突發(fā)的“齊二藥”事件和_月份國(guó)家局暫停使用“魚(yú)腥草注射液”等_個(gè)品種的緊急通知以及_月份的克林霉素事件進(jìn)行了整頓，城鄉(xiāng)___余家的藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位全部檢查到位。共查封“齊二藥”__個(gè)品種，約_._萬(wàn)支，設(shè)立回收點(diǎn)回收了五種假藥中的“鹽酸奈福泮”__支；查封了魚(yú)腥草注射液_._萬(wàn)余瓶（支）、克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液____余瓶。

_、理順了稽查工作職能。從_月份開(kāi)始，支隊(duì)增加了七項(xiàng)稽查綜合職能，在人員緊張、工作全新的情況下。一方面保證各項(xiàng)工作不耽誤，另一方面保證相關(guān)職能不耽誤，妥善做好了各項(xiàng)稽查職能的交接，全年轉(zhuǎn)發(fā)省、市局協(xié)查函、專項(xiàng)整頓文件__個(gè)，查處上級(jí)交辦的案件__起，向省稽查局及所屬縣（市）局傳遞藥品檢驗(yàn)不合格報(bào)告書(shū)___份。面對(duì)突發(fā)的“齊二藥”事件和暫?！棒~(yú)腥草注射液”等七個(gè)品種以及克林霉素事件的部署，每天能夠及時(shí)、準(zhǔn)確的上報(bào)各種報(bào)表和信息，受到了省稽查局的肯定。

_、快速查處了舉報(bào)案件。全年共查處舉報(bào)案件__起，全部辦結(jié)完畢。典型的主要有__康泰藥店出租柜臺(tái)，案查封扣押了__個(gè)品種；__醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)假藥清血敗毒膠囊案；__縣周影無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品案；__縣中醫(yī)院私配制劑案；__市__鄉(xiāng)__藥店批發(fā)藥品案等。

四、存在問(wèn)題

（一）目前推進(jìn)“規(guī)范藥房”建設(shè)工作在城鄉(xiāng)的發(fā)展不平衡，城鄉(xiāng)各醫(yī)療院所的硬件設(shè)施配置差別較大，為今后統(tǒng)一“規(guī)范藥房”標(biāo)準(zhǔn)帶來(lái)了困難。

篇（5）

各村（社區(qū)）主要領(lǐng)導(dǎo)、食品安全監(jiān)管員。

二、考核內(nèi)容

1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行食品安全的政策和工作部署，加強(qiáng)食品安全的宣傳，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決食品安全工作中存在的問(wèn)題，防范和杜絕較大食品安全事故的發(fā)生。及時(shí)報(bào)告食品安全事故，積極配合相關(guān)部門(mén)對(duì)食品安全事故開(kāi)展調(diào)查處理和應(yīng)急求援工作。將食品安全工作作為村（社區(qū)）的一項(xiàng)重要工作內(nèi)容，列入當(dāng)年村級(jí)工作責(zé)任考核。要求每季召開(kāi)一次廣播會(huì)、出一期黑板報(bào)，并將內(nèi)容上報(bào)。（10分）

2、制定完善本轄區(qū)食品安全突發(fā)事故應(yīng)急預(yù)案，組織開(kāi)展應(yīng)急演練。認(rèn)真落實(shí)食品安全事故報(bào)告制度，對(duì)轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的食物中毒等突發(fā)性食品安全事故，要在第一時(shí)間向街道食品安全監(jiān)管站及市衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)報(bào)告，報(bào)告率達(dá)100%。積極協(xié)同相關(guān)部門(mén)對(duì)食品安全事故開(kāi)展調(diào)查處理和應(yīng)急救援工作。（10分）

3、配合抓好轄區(qū)內(nèi)“無(wú)公害食品行動(dòng)計(jì)劃”的實(shí)施，推進(jìn)無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品基地建設(shè)。對(duì)轄區(qū)內(nèi)農(nóng)藥、肥料、獸藥、飼料及飼料添加劑等重點(diǎn)農(nóng)業(yè)投入品的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所做到底子清，并開(kāi)展每季一次市場(chǎng)巡查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向街道食品安全監(jiān)管站報(bào)告。配合做好重大動(dòng)物疫病防控和毒鼠強(qiáng)專項(xiàng)整治工作。（10分）

4、做好對(duì)轄區(qū)內(nèi)的食品生產(chǎn)加工企業(yè)安全巡查工作，促進(jìn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)。做到一企一登記，每月一次巡查。（10分）

5、配合市工商部門(mén)實(shí)施“百縣萬(wàn)村放心店”工程和市經(jīng)貿(mào)部門(mén)實(shí)施“千鎮(zhèn)連鎖超市”工程，加強(qiáng)對(duì)“連鎖超市”、“放心店”開(kāi)展每月一次巡查，督促開(kāi)展誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。對(duì)轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的群體性消費(fèi)投訴事件，要在第一時(shí)間向街道監(jiān)管站報(bào)告，并協(xié)同做好調(diào)查處理工作。（10分）

6、配合市經(jīng)貿(mào)部門(mén)抓好生豬屠宰，引導(dǎo)、督促轄區(qū)內(nèi)養(yǎng)豬戶送豬“進(jìn)場(chǎng)屠宰”，制止私屠濫宰，努力提高本地的生豬定點(diǎn)屠宰覆蓋面，生豬進(jìn)點(diǎn)屠宰率達(dá)到上級(jí)下達(dá)目標(biāo)。（5分）

7、與轄區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位（戶）簽訂“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)”達(dá)到100％，建立衛(wèi)生監(jiān)督巡查機(jī)制，做好轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)加工、流通環(huán)節(jié)和餐飲業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)的衛(wèi)生巡查建檔工作，做到每季一次巡查。督促餐飲業(yè)、食堂主動(dòng)配合衛(wèi)生部門(mén)實(shí)施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理制度。掌握轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村家庭集體聚餐的動(dòng)態(tài)信息，開(kāi)展對(duì)轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村家庭十桌以上宴席的備案、指導(dǎo)和管理工作，做到每月一報(bào)。（10分）

8、協(xié)同有關(guān)部門(mén)做好轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村藥品市場(chǎng)“兩網(wǎng)（藥品供應(yīng)網(wǎng)、監(jiān)督網(wǎng)）、一規(guī)范（規(guī)范藥房）”的創(chuàng)建工作，支持有資質(zhì)的相關(guān)企業(yè)在本轄區(qū)內(nèi)發(fā)展規(guī)范的藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)或提供藥品配送服務(wù)，督促本轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室、個(gè)體診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面完成“規(guī)范藥房”或“合格藥房”創(chuàng)建工作。（5分）

9、及時(shí)了解掌握轄區(qū)內(nèi)違法從事食品（藥品）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的情況（無(wú)證無(wú)照等），并及時(shí)上報(bào)有關(guān)監(jiān)管執(zhí)法部門(mén)，配合相關(guān)執(zhí)法部門(mén)依法查處和取締轄區(qū)內(nèi)的違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。（10分）

10、做好食品安全信息的報(bào)送和傳遞，及時(shí)向街道報(bào)送食品安全工作情況、統(tǒng)計(jì)報(bào)表及動(dòng)態(tài)信息。做好食品安全法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)等知識(shí)的宣傳、咨詢、服務(wù)工作。全年上報(bào)信息不少于10篇，超額完成的給予酌情加分。（10分）

11、積極參加街道組織的食品安全業(yè)務(wù)培訓(xùn)，每次會(huì)議自覺(jué)簽到。完成街道食品安全監(jiān)管站交辦的其他工作。（10分）

三、獎(jiǎng)勵(lì)分

1、開(kāi)展的特色活動(dòng)將給予酌情加2—5分

2、信息超額完成的給予酌情加2－5分。

四、倒扣分

1、會(huì)議缺勤一次扣2分，遲到扣0、5分，請(qǐng)假扣1分。

2、報(bào)表未交一次扣2分，遲交一次扣1分。

3、在食品安全宣傳月活動(dòng)、安全隱患整改、專項(xiàng)行動(dòng)和其他重大安全工作中，要求參加而未參加的，扣2分。

4、責(zé)任單位區(qū)域內(nèi)發(fā)生一起食品安全事故的，扣10分。

5、在組織食品安全事故應(yīng)急救援時(shí)，無(wú)故不參加的扣10分。

7、對(duì)本責(zé)任區(qū)內(nèi)發(fā)生的食品安全事故知情不報(bào)、隱情虛報(bào)的，發(fā)現(xiàn)一次扣2分。

五、獎(jiǎng)懲措施

篇（6）

一、指導(dǎo)思想

以黨的十七大精神為指導(dǎo)，牢固樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念，以加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量、促進(jìn)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房制度化、規(guī)范化管理為目的，通過(guò)開(kāi)展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范化藥庫(kù)藥房工作，進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理意識(shí)，促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐步改善和提高藥房軟硬件設(shè)施和條件，逐步形成規(guī)范、完善、有序的藥品使用管理體系，確保藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全有效，推動(dòng)我市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康、和諧發(fā)展。

二、工作目標(biāo)

通過(guò)開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥庫(kù)藥房建設(shè)工作，進(jìn)一步創(chuàng)新藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管方式，不斷完善監(jiān)管機(jī)制。力爭(zhēng)用一年左右的時(shí)間，使全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理基本實(shí)現(xiàn)購(gòu)進(jìn)渠道規(guī)范、硬件設(shè)施合理、制度記錄健全、監(jiān)督管理到位、藥品使用安全有效。具體目標(biāo)為：

(一）縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、專科醫(yī)院和各企事業(yè)單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其分支機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化覆蓋率達(dá)100％；

(二)城鎮(zhèn)縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)、包括計(jì)生、婦幼、疾控、廠礦衛(wèi)生所（室）、個(gè)體診所、各類門(mén)診(除一點(diǎn)兩證）藥庫(kù)藥房規(guī)范化覆蓋率達(dá)90％以上;

(三)對(duì)已建成的規(guī)范化藥庫(kù)藥房跟蹤檢查率100％；鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、村衛(wèi)生所、計(jì)生所藥庫(kù)藥房規(guī)范化覆蓋率達(dá)80％以上。

三、組織領(lǐng)導(dǎo)

（一）領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)

為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥庫(kù)藥房創(chuàng)建工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，保證各項(xiàng)工作落到實(shí)處，經(jīng)研究，成立酒泉市醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范藥庫(kù)藥房工作領(lǐng)導(dǎo)小組，組成人員如下：

*

領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室主任由市食品藥品監(jiān)督管理局法規(guī)科副科長(zhǎng)李琳娜擔(dān)任，具體負(fù)責(zé)創(chuàng)建規(guī)范化藥庫(kù)藥房的各項(xiàng)日常工作。

（二）工作職責(zé)和分工

市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局負(fù)責(zé)市直及肅州區(qū)城區(qū)內(nèi)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范化管理工作，并對(duì)各縣（市、區(qū)）工作進(jìn)行督查指導(dǎo)。

各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局負(fù)責(zé)對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)已建成的規(guī)范化藥庫(kù)藥房的跟蹤檢查；對(duì)未創(chuàng)建的進(jìn)行考核驗(yàn)收。

各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要積極行動(dòng)，按照《酒泉市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化管理指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》（見(jiàn)附件）和具體的驗(yàn)收細(xì)則，建立健全質(zhì)量管理制度，配備必要的設(shè)施設(shè)備，提高人員素質(zhì)，嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)，做好藥品分類擺放和貯存管理，切實(shí)抓好規(guī)范化藥庫(kù)藥房的創(chuàng)建工作。

四、主要任務(wù)

1、全面規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理工作。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)要求，進(jìn)一步規(guī)范藥品采購(gòu)渠道，從合法的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品和醫(yī)療器械。各縣（市、區(qū)）要切實(shí)采取措施加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量監(jiān)督和管理，全面落實(shí)藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、索證索票及藥品質(zhì)量承諾書(shū)等規(guī)范化管理措施，努力實(shí)現(xiàn)從配送源頭到零售終端的藥品安全一體化管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置與診療規(guī)模相適應(yīng)并符合藥品儲(chǔ)存要求的藥品調(diào)劑、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等設(shè)施；儲(chǔ)存、陳列藥品應(yīng)按要求分類擺放；藥品調(diào)劑、儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)與診療、注射等區(qū)域分隔。建立健全藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)及藥品效期、不合格藥品處理等質(zhì)量管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行；建立健全真實(shí)、完整的藥械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收等各種記錄臺(tái)帳，并按規(guī)定保管。

2、規(guī)范藥品調(diào)配行為，促進(jìn)安全合理用藥。各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局要督促和指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立處方調(diào)配、臨床用藥等管理制度，規(guī)范處方行為，通過(guò)提供技術(shù)指導(dǎo)和加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)等方式，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量管理和醫(yī)務(wù)人員合理用藥水平，糾正藥物濫用、特別是抗菌藥物濫用現(xiàn)象。各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生局要進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑、特殊藥品、中藥飲片、含興奮劑藥品的管理，嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)。要加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告，確保藥物不良反應(yīng)及時(shí)監(jiān)測(cè)，有效預(yù)警。

3、加大執(zhí)法力度，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品行為。要繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查和針對(duì)性抽驗(yàn)，要認(rèn)真貫徹甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的通知》（甘食藥監(jiān)安[*]92號(hào)）精神，加大對(duì)基層中藥材（含中藥飲片）、急救藥品等品種的抽驗(yàn)比例，對(duì)抽驗(yàn)不合格的藥品要依法嚴(yán)厲查處；開(kāi)展聯(lián)合執(zhí)法，通過(guò)部門(mén)聯(lián)合巡查和專項(xiàng)檢查相結(jié)合的方法，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動(dòng)，防止假劣藥品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，確保廣大人民群眾用藥安全有效。

4、開(kāi)展規(guī)范化藥庫(kù)藥房創(chuàng)建活動(dòng)。各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生局要參照《酒泉市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化管理指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》，在鞏固農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥庫(kù)藥房創(chuàng)建成果的基礎(chǔ)上，結(jié)合農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)、城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)機(jī)構(gòu)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)確定以及城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)建設(shè)等，聯(lián)系本地實(shí)際，修訂和完善具體的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收細(xì)則。對(duì)已建成規(guī)范化藥庫(kù)藥房的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要進(jìn)行全面的跟蹤檢查；對(duì)尚未建成的，要按照新修訂的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收細(xì)則組織檢查驗(yàn)收。

五、工作步驟

(一)學(xué)習(xí)動(dòng)員階段（*年4月20日至*年5月1日）。

全市各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，提高認(rèn)識(shí)，組織藥品從業(yè)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)及《酒泉市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化管理指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》，成立藥械管理組織，認(rèn)真開(kāi)展規(guī)范化藥庫(kù)藥房建設(shè)工作。

（二）自查自糾階段(*年5月1日至*年6月30日)

已建成規(guī)范化藥庫(kù)藥房的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要對(duì)照指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全面的自查自糾，找出存在的差距和不足，制定相應(yīng)的整改措施，落實(shí)整改；對(duì)尚未通過(guò)規(guī)范化藥庫(kù)藥房驗(yàn)收的，要按照新修訂的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)全面開(kāi)展創(chuàng)建工作和自查自評(píng)，自評(píng)符合標(biāo)準(zhǔn)的，向所在地食品藥品監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)生部門(mén)上報(bào)自查報(bào)告并提出驗(yàn)收申請(qǐng)。

各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生局要認(rèn)真做好規(guī)范化藥庫(kù)藥房的驗(yàn)收和跟蹤檢查工作，制定切實(shí)可行的實(shí)施方案，并于*年5月10日前將檢查范圍涉及的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單和實(shí)施方案以書(shū)面和電子文件形式報(bào)市食品藥品監(jiān)管局法規(guī)科和市衛(wèi)生局醫(yī)政科。

(三)考核驗(yàn)收階段(*年7月1日至*年9月20日)

由各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生局，按照屬地管理的原則，對(duì)提出申請(qǐng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收；對(duì)已建成規(guī)范化藥庫(kù)藥房的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行跟蹤檢查。

(四)評(píng)價(jià)匯總階段(*年9月20日至*年10月20日)

各縣(市、區(qū))上報(bào)檢查結(jié)果，并書(shū)面上報(bào)工作總結(jié)。

六、獎(jiǎng)懲措施

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范化藥庫(kù)藥房工作考核驗(yàn)收結(jié)束后，由各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生局聯(lián)合授牌，并在新聞媒體予以公示。對(duì)考核驗(yàn)收未通過(guò)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以通報(bào)批評(píng)，責(zé)令限期整改。

（二）對(duì)取得規(guī)范化藥庫(kù)藥房的單位，食品藥品監(jiān)管部門(mén)可在日常監(jiān)督檢查過(guò)程中，減少檢查頻次及抽檢品種數(shù)。對(duì)未達(dá)到規(guī)范化藥庫(kù)藥房標(biāo)準(zhǔn)的，將進(jìn)一步加大監(jiān)管力度，增加檢查頻次及抽檢品種數(shù)。

（三）各縣(市、區(qū))應(yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥庫(kù)藥房創(chuàng)建工作與藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治有機(jī)結(jié)合起來(lái)，對(duì)在創(chuàng)建過(guò)程中存在違法違規(guī)行為的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將嚴(yán)格按照《藥品管理法》及有關(guān)法律法規(guī)予以處罰。

（四）對(duì)建成規(guī)范化藥庫(kù)藥房的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在確定城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)機(jī)構(gòu)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)以及城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)時(shí)，在同等條件下優(yōu)先考慮。

七、工作要求

1、提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。

加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理是建立健全藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制的重要組成部分，是食品藥品放心工程的核心內(nèi)容。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品流通環(huán)節(jié)的終端，藥品質(zhì)量是否可靠直接關(guān)系到廣大人民群眾的身體健康和生命安全。各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生局要從落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、構(gòu)建和諧社會(huì)的高度，進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感和緊迫感，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化建設(shè)的領(lǐng)導(dǎo)，創(chuàng)新機(jī)制，強(qiáng)化措施，扎實(shí)推進(jìn)藥庫(kù)藥房規(guī)范化建設(shè)工作。要結(jié)合本地實(shí)際，緊緊依靠當(dāng)?shù)卣?，制定切?shí)可行的實(shí)施規(guī)劃，對(duì)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化建設(shè)作出全面部署，有計(jì)劃、有步驟地推進(jìn)。

2、從嚴(yán)要求，扎實(shí)推進(jìn)。

各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)生部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化建設(shè)工作的督導(dǎo)檢查，對(duì)管理不到位，規(guī)范化建設(shè)滯后的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管。對(duì)已取得規(guī)范化藥庫(kù)藥房的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，定期開(kāi)展跟蹤檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題依法查處。

3、加強(qiáng)協(xié)作，齊抓共管。

加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，涉及多個(gè)部門(mén)和多個(gè)環(huán)節(jié)。各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生局要進(jìn)一步加強(qiáng)協(xié)作，相互溝通，齊抓共管，狠抓落實(shí)，采取有力措施，共同促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高藥品質(zhì)量管理水平。要主動(dòng)與人口與計(jì)劃生育等有關(guān)部門(mén)搞好協(xié)調(diào)，密切配合，開(kāi)展聯(lián)合執(zhí)法，共同做好轄區(qū)內(nèi)藥品使用環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量監(jiān)管工作。

4、加強(qiáng)宣傳，營(yíng)造氛圍。

各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生局要采取多種形式，開(kāi)展《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的宣傳培訓(xùn)工作。要把宣傳工作落實(shí)到各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥械管理的關(guān)鍵崗位和人員，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事部門(mén)有關(guān)人員的培訓(xùn)，使其正確理解和掌握法律法規(guī)要求，進(jìn)一步增強(qiáng)法律意識(shí)和依法管理的自覺(jué)性。同時(shí)，要采取多種形式，加大對(duì)社會(huì)宣傳的力度，使廣大群眾了解藥品管理法律法規(guī)和基本用藥知識(shí)，提高廣大人民群眾依法用藥意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)。

一、管理職責(zé)

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)保證本機(jī)構(gòu)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品管理法律、法規(guī)及本標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)本機(jī)構(gòu)使用藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毸幤焚|(zhì)量管理人員，具體負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量管理工作。鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上（含鄉(xiāng)鎮(zhèn)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，結(jié)合自身實(shí)際，制定各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理制度。管理制度應(yīng)定期檢查和考核，并如實(shí)全面記錄。制定的有關(guān)藥品質(zhì)量管理制度應(yīng)包括：

藥品質(zhì)量管理、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等工作崗位的質(zhì)量責(zé)任制度；藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收的管理制度；藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)的管理制度；藥品陳列養(yǎng)護(hù)的管理制度；藥品調(diào)配及處方管理的制度；藥品質(zhì)量事故處理和報(bào)告的制度；藥品不良反應(yīng)報(bào)告的制度；衛(wèi)生管理制度；人員培訓(xùn)體檢的管理制度；服務(wù)質(zhì)量的管理制度；有使用中藥飲片的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，制定符合中藥飲片購(gòu)銷存管理的制度；使用特殊藥品的，制定特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、保管和使用管理的制度；

二、人員與培訓(xùn)

1、負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章。

2、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的人員應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的技術(shù)職稱。

3、取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格或經(jīng)資格認(rèn)定的人員，方可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)活動(dòng)，從事藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管人員應(yīng)具有初中（含）以上文化程度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥品相關(guān)工作的人員應(yīng)當(dāng)接受藥監(jiān)部門(mén)組織的培訓(xùn)并取得上崗證。

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有傳染病或者其他可能污染藥品疾病的，應(yīng)調(diào)離直接接觸藥品的崗位。

5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)本單位藥械從業(yè)人員進(jìn)行藥品管理相關(guān)法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)和考核，并建立檔案。

三、設(shè)施和設(shè)備

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)有與其開(kāi)展的診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥房和藥庫(kù)，并且環(huán)境整潔、無(wú)污染物。藥房、藥庫(kù)應(yīng)與診療、辦公生活等區(qū)域分開(kāi)。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和藥庫(kù)應(yīng)配置以下設(shè)施設(shè)備：

(1)便于藥械陳列擺放的設(shè)施設(shè)備，藥械不得直接接觸地面；

(2)藥庫(kù)應(yīng)配備符合藥品標(biāo)準(zhǔn)要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備，按照藥品儲(chǔ)存要求設(shè)置常溫，陰涼，冷藏庫(kù)（區(qū)）；各藥房、藥庫(kù)相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%～75%之間；

(3)調(diào)節(jié)和檢測(cè)溫、濕度的設(shè)施設(shè)備；

(4)防塵、防潮、防污染和防蟲(chóng)、防鼠、防霉變及防盜、防火、安全用電等設(shè)施設(shè)備；

(5)中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)施設(shè)備。

3、設(shè)置藥庫(kù)的應(yīng)劃分合格、發(fā)貨、不合格、待驗(yàn)、退貨等庫(kù)(區(qū))，中藥飲片倉(cāng)庫(kù)零貨稱取應(yīng)設(shè)專區(qū)。以上各庫(kù)(區(qū))均應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志，實(shí)行色標(biāo)管理，其中待驗(yàn)、退貨為黃色；合格、發(fā)貨為綠色；不合格為紅色。

四、過(guò)程管理

（一）購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須指定專門(mén)機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)工作；使用藥品的相關(guān)科室或人員不得私自購(gòu)進(jìn)藥品。

2、村衛(wèi)生站（室）、計(jì)生所可以委托本鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代為采購(gòu)藥品、醫(yī)療器械。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院不得將藥品代購(gòu)資格轉(zhuǎn)包給個(gè)人或者其他單位，銷售藥品不得以營(yíng)利為目的。

3、購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械應(yīng)以質(zhì)量安全為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨；首次從供貨企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)索取供貨企業(yè)合法證明文件，確認(rèn)其合法資格，建立檔案并做好記錄。

4、購(gòu)進(jìn)藥械時(shí)應(yīng)向供貨單位索取并審核以下資料：

（1）加蓋供貨單位原印章的《藥品（或醫(yī)療器械）生產(chǎn)許可證》、《藥品（或醫(yī)療器械）經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；向生產(chǎn)企業(yè)直接購(gòu)進(jìn)的，還應(yīng)當(dāng)索取相關(guān)品種的生產(chǎn)批文和首次購(gòu)進(jìn)藥品報(bào)告書(shū)。

（2）有保證質(zhì)量條款的書(shū)面合同或質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)；

（3）企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員“授權(quán)委托書(shū)”原件。并附銷售人員身份證復(fù)印件，加蓋公章。

購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí)，除應(yīng)向供貨單位索取上述資料外，還應(yīng)索取以下資料，加蓋公章：

（1）《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件；

（2）《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；

購(gòu)進(jìn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，同時(shí)還需索取法定藥品檢驗(yàn)所核發(fā)的批簽發(fā)證明文件。

上述資料應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)定期整理，歸檔備查。

5、購(gòu)進(jìn)藥械，必須建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收人員應(yīng)根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收并記錄，驗(yàn)明藥品、醫(yī)療器械合格證明和其他包裝標(biāo)識(shí)，必要時(shí)送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。建立真實(shí)完整的藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)記錄。

6、從藥品庫(kù)房分發(fā)至各藥房以及鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院代為轄區(qū)衛(wèi)生所采購(gòu)的藥品，應(yīng)有內(nèi)容齊全的藥品調(diào)撥單，調(diào)撥單應(yīng)有雙方簽字。

7、購(gòu)用植入介入器械，還應(yīng)建立使用記錄，醫(yī)療設(shè)備檔案。

（二）儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

1、藥品、醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定的儲(chǔ)存要求分類存放，并做到：

(1)藥械按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)（區(qū)）中；

(2)在庫(kù)合格藥品、不合格藥品、待驗(yàn)藥品及退貨藥品放置相應(yīng)庫(kù)（區(qū)），實(shí)行色標(biāo)管理；

(3)藥品與倉(cāng)庫(kù)地面、墻、頂之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施；

(4)藥品應(yīng)按批號(hào)集中碼放；近效期的藥品按月催銷并有明顯標(biāo)志。

(5)藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥之間應(yīng)分開(kāi)存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放。

(6)特殊藥品應(yīng)當(dāng)專庫(kù)或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專帳登記，帳物相符，其使用應(yīng)符合特殊藥品管理的有關(guān)規(guī)定。

2、藥品養(yǎng)護(hù)工作必須做到：

（1）做好藥房、藥庫(kù)溫、濕度的監(jiān)測(cè)，每日應(yīng)上、下午各一次定時(shí)對(duì)其溫、濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)。溫、濕度超出規(guī)定范圍的，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。

(2)對(duì)庫(kù)存藥品定期進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)采取措施。對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、近效期藥品、長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)；中藥材和中藥飲片按其特性進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

(3)對(duì)藥房、藥品倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行清潔衛(wèi)生，保持藥房、藥庫(kù)干凈整潔、藥品陳列擺放整齊，藥柜、貨架無(wú)積塵。

(4)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員復(fù)查處理。

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理，其管理重點(diǎn)為：

(1)發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)按規(guī)定的要求和程序上報(bào)；查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責(zé)任；

(2)不合格藥品要有明確標(biāo)識(shí)、放入不合格庫(kù)區(qū)，并按照規(guī)定報(bào)廢、銷毀并記錄。

（三）調(diào)配和使用

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須在依法核定的診療科目范圍內(nèi)，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或符合條件的醫(yī)生處方調(diào)配藥品。

2、持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的單位，必須按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》（GPP）組織配制。配制的制劑應(yīng)嚴(yán)格在本院使用。

3、調(diào)配拆零藥品時(shí)，人員、工作環(huán)境、工具、包裝袋應(yīng)當(dāng)符合要求，應(yīng)注明規(guī)定的內(nèi)容。批量拆零應(yīng)建立記錄。

4、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按要求審核處方合理性，促進(jìn)合理用藥。

5、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)處方審核發(fā)現(xiàn)有用藥安全問(wèn)題時(shí)，應(yīng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或重新開(kāi)具處方；發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時(shí)告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。

篇（7）

繼續(xù)以深入開(kāi)展食品安全專項(xiàng)整治為主線，從我縣的實(shí)際情況出發(fā)，以解決群眾關(guān)注的難點(diǎn)、熱點(diǎn)問(wèn)題為切入點(diǎn)，突出抓好農(nóng)村食品、保健食品整治和對(duì)重大食品安全事故的查處，不斷完善食品安全綜合監(jiān)管機(jī)制，構(gòu)建統(tǒng)一協(xié)調(diào)、責(zé)任明確、齊抓共管、運(yùn)行高效的食品安全綜合監(jiān)管體系。

1.整合監(jiān)管資源，深化食品安全管理。探索整合監(jiān)管資源的有效途徑，提高整體監(jiān)管效能，加大聯(lián)合執(zhí)法和綜合整治力度。一是組織協(xié)調(diào)縣食安委成員單位開(kāi)展重點(diǎn)品種、問(wèn)題品種、特殊時(shí)期的食品安全專項(xiàng)整治；二是要以農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部作為重點(diǎn)，充分依靠當(dāng)?shù)卣?，抓好農(nóng)村食品安全整治，適時(shí)開(kāi)展重要節(jié)假日、特殊時(shí)期等節(jié)令性專項(xiàng)整治，集中開(kāi)展肉及肉制品等高風(fēng)險(xiǎn)食品的專項(xiàng)整治，打擊制售假冒偽劣食品的違法犯罪活動(dòng)，進(jìn)一步凈化我縣食品市場(chǎng)。

2、提高管理水平，進(jìn)一步規(guī)范我轄區(qū)餐飲服務(wù)行業(yè)按照《食品安全法》的要求，對(duì)我縣餐飲行業(yè)進(jìn)行規(guī)范，嚴(yán)格執(zhí)行餐飲服務(wù)許可制度，做好《餐飲服務(wù)許可證》的發(fā)放和換證工作。幫助不符合許可條件的企業(yè)，提高軟硬件條件，以達(dá)到《食品安全法》的要求，平穩(wěn)的完成從《食品衛(wèi)生許可證》到《餐飲服務(wù)許可證》的過(guò)渡。堅(jiān)決取締經(jīng)整改仍不符合開(kāi)辦條件的企業(yè)，全面提高我縣餐飲服務(wù)行業(yè)食品安全保障水平。為全面執(zhí)行《食品安全法》，提高餐飲服務(wù)行業(yè)從業(yè)人員食品安全保證能力，將積極協(xié)調(diào)食品監(jiān)督所，開(kāi)展好餐飲服務(wù)行業(yè)從業(yè)人員食品安全保證能力培訓(xùn)，全面提高行業(yè)的管理水平和服務(wù)質(zhì)量，最大限度的杜絕食品安全事故的發(fā)生。

3.進(jìn)一步鞏固完善三級(jí)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。充分發(fā)揮縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村(街)三級(jí)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的作用，抓好各項(xiàng)工作落實(shí)，健全農(nóng)村食品安全工作機(jī)制。實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)督信息員與食品安全信息員的整合，擴(kuò)大監(jiān)管覆蓋面，延伸監(jiān)管觸角。同時(shí)，大力開(kāi)展食品安全宣傳教育工作。通過(guò)多種渠道、方式和手段開(kāi)展宣傳，強(qiáng)化企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，營(yíng)造人人關(guān)注食品安全的良好社會(huì)氛圍。

4.落實(shí)和完善責(zé)任體系建設(shè)。按照國(guó)務(wù)院關(guān)于“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的總體要求，進(jìn)一步推動(dòng)食品、藥品安全綜合評(píng)價(jià)體系建設(shè)，積極將食品、藥品安全納入政府和相關(guān)部門(mén)的目標(biāo)考核體系，科學(xué)評(píng)價(jià)政府食品藥品安全監(jiān)管工作，推動(dòng)政府責(zé)任的落實(shí)。

5.做好全國(guó)食品安全示范縣創(chuàng)建工作。要明確工作任務(wù)、落實(shí)工作責(zé)任，集中力量完成國(guó)家級(jí)食品安全示范縣的創(chuàng)建工作。通過(guò)一年的創(chuàng)建，完善食品安全監(jiān)管體系，強(qiáng)化農(nóng)產(chǎn)品源頭管理，加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)、消費(fèi)環(huán)節(jié)監(jiān)管，強(qiáng)化食品生產(chǎn)流通溯源管理，規(guī)范食品安全檢測(cè)和信息，加強(qiáng)食品安全信用體系建設(shè)和食品安全應(yīng)急體系建設(shè)，加強(qiáng)食品安全宣傳教育，使我縣高質(zhì)量完成國(guó)家級(jí)食品安全示范縣創(chuàng)建目標(biāo)。

二、鞏固藥品安全專項(xiàng)整治成果，加強(qiáng)和完善日常監(jiān)管

按照市局整規(guī)方案要求，繼續(xù)推進(jìn)整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序的深入開(kāi)展，鞏固和深化藥品安全專項(xiàng)整治成果，大力加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用三個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，凈化市場(chǎng)環(huán)境。

1.加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管。藥品生產(chǎn)企業(yè)作為質(zhì)量第一責(zé)任人要嚴(yán)把原料、生產(chǎn)、銷售質(zhì)量關(guān)，逐步增強(qiáng)第一責(zé)任人意識(shí)，進(jìn)一步實(shí)施完善藥品生產(chǎn)企業(yè)gmp監(jiān)督工作，強(qiáng)化gmp現(xiàn)場(chǎng)檢查的科學(xué)性和有效性。今年重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)物料的供貨商和物料質(zhì)量等方面的檢查。繼續(xù)完善醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)管體系，加大對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工藝、投料、設(shè)備和原輔料供應(yīng)的監(jiān)管，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行情況的專項(xiàng)檢查。同時(shí)，對(duì)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行月報(bào)表制度，全面掌握企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)態(tài)。

2.加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械流通監(jiān)管。全面規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)主體行為，加強(qiáng)企業(yè)gsp認(rèn)證后跟蹤檢查。重點(diǎn)查處和取締各種形式的無(wú)證經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)等違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，堅(jiān)決打擊出租、出借許可證和批準(zhǔn)證明文件以及藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺(tái)行為。規(guī)范中藥材、中藥飲片的購(gòu)銷渠道，加強(qiáng)對(duì)疫苗流通的監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)疫苗行為。加大對(duì)藥品分類管理實(shí)施情況、藥學(xué)技術(shù)人員在崗情況的監(jiān)管力度。加大藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)控力度，加大對(duì)違規(guī)廣告的移送和向公眾曝光力度。零售企業(yè)從業(yè)人員必須取得職業(yè)資格，方可上崗。加強(qiáng)藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證的監(jiān)管工作，特別是對(duì)46家五年期重新認(rèn)證企業(yè)的監(jiān)督，要搞好新開(kāi)辦企業(yè)的認(rèn)證初審和一年期藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的監(jiān)督檢查，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。

3.完善藥品、醫(yī)療器械使用監(jiān)管。進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院藥房、農(nóng)村衛(wèi)生所、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)站、個(gè)體診所和企事業(yè)單位醫(yī)務(wù)室的用藥監(jiān)管。實(shí)行“審計(jì)式”檢查，從藥品購(gòu)進(jìn)來(lái)源、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、票據(jù)管理、藥品儲(chǔ)存、過(guò)期失效藥品和藥品使用過(guò)程中的處方管理等環(huán)節(jié)進(jìn)行一條線的全面檢查。同時(shí)要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)使用一次性醫(yī)療器械、外科植入物、冠狀動(dòng)脈支架、血管內(nèi)導(dǎo)管支架

作為監(jiān)督檢查的重點(diǎn)。完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告監(jiān)測(cè)制度，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)品種藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)管理。

4.深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。

要深化監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，一是完善以地方政府負(fù)總責(zé)，食品藥品監(jiān)管部門(mén)監(jiān)管為主，農(nóng)村協(xié)管員、信息員等社會(huì)監(jiān)督為輔的農(nóng)村藥品監(jiān)管體系，進(jìn)一步明確監(jiān)管責(zé)任，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管與責(zé)權(quán)的有機(jī)結(jié)合。二是進(jìn)一步建立完善農(nóng)村“兩網(wǎng)”聯(lián)席會(huì)議制度、信息報(bào)送制度、巡回巡查制度、包干包區(qū)責(zé)任制度、快速反應(yīng)制度、績(jī)效考評(píng)制度等各項(xiàng)制度的執(zhí)行，確保各項(xiàng)制度的有效落實(shí)。三是鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)成果，依靠地方政府，探索農(nóng)村藥品監(jiān)管工作向基層延伸的工作形式，使農(nóng)村藥品監(jiān)督工作與新農(nóng)村建設(shè)有機(jī)結(jié)合。

要強(qiáng)化供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管。一是農(nóng)村藥品供應(yīng)體系建設(shè)要把保證農(nóng)村藥品供應(yīng)安全放在首位，依法加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管，突出對(duì)農(nóng)村藥品采購(gòu)、供應(yīng)渠道的監(jiān)督檢查，防止假劣藥品流向農(nóng)村；二是發(fā)展符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)實(shí)際需要、形式合法、操作規(guī)范的藥品供應(yīng)模式，實(shí)現(xiàn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)到村的全覆蓋，使農(nóng)民群眾用上安全、方便、價(jià)廉的藥品；三是各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品分發(fā)站要嚴(yán)格執(zhí)行藥品招標(biāo)制度。全縣分發(fā)站要統(tǒng)一實(shí)行招標(biāo)管理，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)招標(biāo)，對(duì)被招標(biāo)單位進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)。結(jié)合“新農(nóng)合”工作，促進(jìn)農(nóng)村診所規(guī)范化建設(shè)。在加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)代購(gòu)分發(fā)站規(guī)范管理的同時(shí)，規(guī)范農(nóng)村藥品購(gòu)銷渠道，爭(zhēng)取實(shí)現(xiàn)正規(guī)渠道采購(gòu)藥品率達(dá)到100%。不斷完善監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，充分發(fā)揮農(nóng)村藥品信息員作用，健全信息員反饋機(jī)制，形成群監(jiān)群管的良好局面。

5.穩(wěn)步推進(jìn)信用體系建設(shè)。一是進(jìn)一步明確和強(qiáng)化企業(yè)作為藥品安全第一責(zé)任人的職責(zé)，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，強(qiáng)化自律意識(shí)，完善內(nèi)部管理制度，推進(jìn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)。在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中開(kāi)展“誠(chéng)信藥店”爭(zhēng)創(chuàng)活動(dòng)，對(duì)有不良經(jīng)營(yíng)行為，經(jīng)教育、警告仍不改的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，除加大查處、懲戒力度外，還要利用我縣媒體加以曝光，提高公眾的防范意識(shí)。二是推進(jìn)藥品使用單位誠(chéng)信體系建設(shè)，建立誠(chéng)信檔案。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開(kāi)展“爭(zhēng)創(chuàng)優(yōu)秀藥房”活動(dòng)，重點(diǎn)檢查設(shè)施配置、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)設(shè)備、溫濕度、冷藏設(shè)備和人員健康體檢等工作。

三、加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè)

1、深入開(kāi)展“學(xué)習(xí)型”組織創(chuàng)建工作。強(qiáng)化全員政治理論學(xué)習(xí)、專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、法律法規(guī)學(xué)習(xí)、辦公技能操作、公務(wù)員繼續(xù)教育等方面的學(xué)習(xí)，努力提高全員的政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和文化素質(zhì)，以人員素質(zhì)的提高促進(jìn)分局辦公效率、行政執(zhí)法、優(yōu)質(zhì)服務(wù)水平的提高，把開(kāi)展“學(xué)習(xí)型”組織創(chuàng)建活動(dòng)推向一個(gè)新。將按季度編制出集中學(xué)習(xí)時(shí)間表和中心組學(xué)習(xí)時(shí)間表，在先學(xué)一步的基礎(chǔ)上，組織好集中學(xué)習(xí)。

2、鞏固“深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀”活動(dòng)成果。一是針對(duì)查找出的問(wèn)題繼續(xù)整改提高。我們將按照上級(jí)要求，制定出切實(shí)可行的整改措施，使科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)推進(jìn)我縣食藥監(jiān)管工作的發(fā)展。二是結(jié)合科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)，進(jìn)一步強(qiáng)化干部職工的行政紀(jì)律意識(shí)，提高整體工作水平和綜合素質(zhì)能力，逐步形成解放思想、干事創(chuàng)業(yè)、開(kāi)學(xué)發(fā)展的工作局面，為食品藥品安全提供保障。

3、加強(qiáng)黨風(fēng)政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)公務(wù)員隊(duì)伍建設(shè)。堅(jiān)持以“三個(gè)代表”重要思想指導(dǎo)，以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)紀(jì)檢監(jiān)察工作，不斷加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)，大力加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)干部作風(fēng)建設(shè)；以解決群眾反映的突出問(wèn)題為重點(diǎn)，加強(qiáng)政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)；以嚴(yán)格執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔從政各項(xiàng)規(guī)定為重點(diǎn)，堅(jiān)決查辦違紀(jì)違法案件；以機(jī)關(guān)和公務(wù)員履行職責(zé)開(kāi)展工作為重點(diǎn)，扎實(shí)推進(jìn)效能監(jiān)察工作，為轄區(qū)食品藥品監(jiān)管工作提供堅(jiān)強(qiáng)有力的政治保證。

4.加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作

一是嚴(yán)格落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，突出抓好責(zé)任分解、責(zé)任考核、責(zé)任追究。

二是抓好以理想信念、廉政自律為重點(diǎn)內(nèi)容的學(xué)習(xí)教育，開(kāi)展好廉潔自律執(zhí)行情況自查登記。

三是開(kāi)展警示教育，用反面典型警示教育大家，要筑牢拒腐防變的思想道德防線。

四是抓好廉政檔案建設(shè)，定期組織副科級(jí)以上及執(zhí)法人員，按照廉潔自律各項(xiàng)規(guī)定進(jìn)行自查登記，并做為年度述廉的平時(shí)考核內(nèi)容，促進(jìn)人員自身素質(zhì)的提高。

五是堅(jiān)持標(biāo)本兼治、綜合治理、懲防并舉、注重預(yù)防的方針，建立教育、制度、監(jiān)督并重的預(yù)防和懲治腐敗體系，有效防止權(quán)力濫用和現(xiàn)象的發(fā)生。

六是關(guān)注民計(jì)民生，大力加強(qiáng)政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)，規(guī)范執(zhí)法行為。深入開(kāi)展專項(xiàng)治理，圍繞維護(hù)群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益問(wèn)題，深入開(kāi)展專項(xiàng)治理。采取設(shè)立意見(jiàn)箱、召開(kāi)座談會(huì)、向社會(huì)發(fā)放問(wèn)卷調(diào)查信等形式，廣泛征求意見(jiàn)建議，著力解決人民群眾反映強(qiáng)烈的食品藥品安全領(lǐng)域損害群眾利益的問(wèn)題，會(huì)同有關(guān)部門(mén)繼續(xù)糾正醫(yī)藥購(gòu)銷中的不正之風(fēng)。

篇（8）

半年來(lái)，我們繼續(xù)認(rèn)真貫徹《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》，抓住重點(diǎn)工作任務(wù)，落實(shí)工作措施，務(wù)求實(shí)際效果，不斷提高綜合監(jiān)管能力，提升組織協(xié)調(diào)水平，使我市的食品安全狀況出現(xiàn)持續(xù)好轉(zhuǎn)局面。

一是組織召開(kāi)食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)會(huì)議。組織召開(kāi)了兩次市食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)會(huì)議，總結(jié)回顧了XX年全市食品安全工作，并就XX年全市食品安全工作作了分析部署。

二是出臺(tái)各項(xiàng)工作制度并扎實(shí)開(kāi)展市場(chǎng)整治。我們先后制定了《##市食品安全監(jiān)管信息管理辦法》、《##市食品安全信息報(bào)送制度》以及各重大節(jié)假日的整治通知等文件，市政府出臺(tái)了《##市食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》。按照國(guó)務(wù)院、省、市政府部署，我們制定了《##市食品安全專項(xiàng)整治工作方案》，先后牽頭組織農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生等職能部門(mén)開(kāi)展了元旦、春節(jié)、“五一”等一系列食品安全專項(xiàng)檢查和整治，尤其突出了對(duì)農(nóng)村兒童食品的整治，根據(jù)##市長(zhǎng)的批示精神，結(jié)合我局、工商、衛(wèi)生、教育等九個(gè)單位專題調(diào)研結(jié)果，制定了《##市農(nóng)村兒童食品安全專項(xiàng)整治方案》，從6月1日開(kāi)始，對(duì)農(nóng)村兒童食品安全進(jìn)行為期3個(gè)月的專項(xiàng)整治行動(dòng)，取得了較好的成效。6月初，根據(jù)省局《關(guān)于組織開(kāi)展劣質(zhì)奶粉核查的緊急通知》的要求，我們高度重視，立即將《通知》精神下發(fā)各相關(guān)部門(mén)，并組織協(xié)調(diào)工商、衛(wèi)生等部門(mén)，緊急核查“東方牌”劣質(zhì)奶粉。

三是認(rèn)真開(kāi)展自評(píng)及迎評(píng)工作。為科學(xué)評(píng)價(jià)我市食品放心工程成果，市食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)辦公室制定了《##市食品放心工程量化考評(píng)實(shí)施細(xì)則》及量化考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)各部門(mén)實(shí)施食品放心工程情況進(jìn)行了檢查和綜合評(píng)價(jià)，為迎評(píng)工作打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。今年1月份，順利通過(guò)省食品放心工程綜合評(píng)價(jià)組檢查，我市的食品安全工作走在全省前列。

四是對(duì)市食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)成員單位進(jìn)行考核。3月份，市食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)會(huì)同目標(biāo)辦對(duì)全市21家食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)成員單位進(jìn)行了考核，通過(guò)聽(tīng)匯報(bào)、看資料、查記錄、查案卷、實(shí)地察看等形式，全面了解各成員單位食品安全目標(biāo)責(zé)任制落實(shí)情況，并及時(shí)將考核結(jié)果反饋。各縣區(qū)政府和各職能部門(mén)都高度重視食品安全目標(biāo)考核，極大地提升了食品安全責(zé)任目標(biāo)考核的效能。

二、打假治劣，切實(shí)加大藥品市場(chǎng)監(jiān)管力度

藥品監(jiān)管是食品藥品監(jiān)管部門(mén)工作中的重中之重，半年來(lái)，我們堅(jiān)持以整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?yàn)槟康?，始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢(shì)，突出“四抓”，取得可喜成效。

一是抓整治。我們先后開(kāi)展了藥品包裝說(shuō)明書(shū)、疫苗質(zhì)量、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械、“齊二藥”、魚(yú)腥草注射劑、A型肉毒素等多項(xiàng)專項(xiàng)檢查?！褒R二藥”假藥事件發(fā)生后，我們高度重視，認(rèn)真做好核查工作，并堅(jiān)決做到“三個(gè)不準(zhǔn)”：一是對(duì)“齊二藥”生產(chǎn)藥品進(jìn)行全面清查，不準(zhǔn)有疏漏；二是對(duì)“齊二藥”生產(chǎn)藥品進(jìn)行有效控制，不準(zhǔn)再使用；三是對(duì)一旦確定是假藥的，要進(jìn)行徹底處理，不準(zhǔn)出現(xiàn)傷害事故。在一個(gè)多月的核查中，共查封扣押9個(gè)品種、共計(jì)13169支“齊二藥”生產(chǎn)藥品，未發(fā)現(xiàn)國(guó)家局公布的12個(gè)批次、5個(gè)品種的“齊二藥”假藥。除此之外，我們對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院制劑室開(kāi)展了從原輔料到產(chǎn)成品的全面檢查。進(jìn)一步加強(qiáng)與公安聯(lián)合打假的工作機(jī)制，制定了《聯(lián)合開(kāi)展打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法犯罪活動(dòng)的若干工作規(guī)范》。上半年，共出動(dòng)執(zhí)法人員400余人次，車輛近100臺(tái)次，檢查涉藥單位139家，立案94起，端掉4個(gè)地下藥械窩點(diǎn)。

二是抓規(guī)范。根據(jù)《藥品管理法》對(duì)從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的準(zhǔn)入要求，我局配合“百城萬(wàn)店無(wú)假貨活動(dòng)”，開(kāi)展“百城萬(wàn)店無(wú)假藥”活動(dòng)，規(guī)范企業(yè)的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等重點(diǎn)環(huán)節(jié)。實(shí)行藥械安全信用分類管理，將企業(yè)藥品安全信用等級(jí)分為A、B、C、D四個(gè)等級(jí)，對(duì)于守信企業(yè)給予表?yè)P(yáng)、鼓勵(lì)和政策支持；對(duì)于嚴(yán)重失信企業(yè)，將列為重點(diǎn)檢查的對(duì)象。加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管，指導(dǎo)市醫(yī)藥公司對(duì)麻精藥品臨時(shí)庫(kù)的搬遷和改造，省禁毒委充分肯定了我局禁毒嚴(yán)管牽頭工作。充分發(fā)揮快檢車的作用，做好快檢車的運(yùn)行工作，上半年完成檢品279批次，不合格46批次，不合格率為16.5%。建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，上半年共上報(bào)ADR病例報(bào)告152份，報(bào)表的質(zhì)量和數(shù)量明顯提高。推動(dòng)規(guī)范藥房建設(shè)工作，召開(kāi)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)，力爭(zhēng)到年底所有縣級(jí)以上醫(yī)院藥房、70%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房和40%的村衛(wèi)生室、個(gè)體診所藥房都達(dá)標(biāo)。強(qiáng)化對(duì)藥品廣告的監(jiān)測(cè)，堅(jiān)持本局監(jiān)管與有關(guān)部門(mén)聯(lián)合監(jiān)管、專人監(jiān)管與全局人員監(jiān)管、廣告監(jiān)管與稽查工作相結(jié)合，先后發(fā)現(xiàn)了12起違法藥品廣告，均已及時(shí)移送工商部門(mén)。對(duì)全市40余家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)全部建立監(jiān)管檔案，開(kāi)展了多次專項(xiàng)檢查，日常監(jiān)管率達(dá)100%。加強(qiáng)認(rèn)證后企業(yè)監(jiān)管，對(duì)##藥業(yè)等生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，確保已通過(guò)認(rèn)證企業(yè)持續(xù)規(guī)范化管理和標(biāo)準(zhǔn)化運(yùn)作。

三是抓兩網(wǎng)。在扎實(shí)推進(jìn)農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)工作中，我們突出了“五個(gè)重點(diǎn)”：即重點(diǎn)開(kāi)展藥品安全宣傳活動(dòng)，運(yùn)用各種形式把用藥安全知識(shí)交給農(nóng)民；重點(diǎn)加強(qiáng)“兩員”培訓(xùn)，進(jìn)一步發(fā)揮農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)的作用；重點(diǎn)做好所屬縣局“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣工作，推動(dòng)全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)深入開(kāi)展；重點(diǎn)推進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室及個(gè)體診所等農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)工作；重點(diǎn)促進(jìn)藥品零售向鄉(xiāng)村延伸，方便農(nóng)民購(gòu)藥。

四是抓幫促。我局強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，提高服務(wù)能力，優(yōu)化醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展環(huán)境。建立了重點(diǎn)藥企聯(lián)系點(diǎn)幫扶制度，多次深入藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，為企業(yè)發(fā)展提出意見(jiàn)和建議，＃＃藥業(yè)一期工程有望今年建成，＃＃藥業(yè)建成了非PVC袋裝輸液生產(chǎn)線，填補(bǔ)了我市的空白。吸納＃＃＃大藥房、＃＃醫(yī)藥等藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)落戶我市。上半年，新增零售藥店11家、藥品批發(fā)企業(yè)2家，從而壯大了我市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)總量，增強(qiáng)了民營(yíng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展后勁。

三、加強(qiáng)機(jī)關(guān)效能建設(shè)，提高行政效能

根據(jù)市委、市政府和省局的部署，扎實(shí)開(kāi)展“轉(zhuǎn)變觀念、提高效能”解放思想主題實(shí)踐活動(dòng)。制定了實(shí)施方案，進(jìn)行了廣泛動(dòng)員，深入開(kāi)展“解放思想大討論”，針對(duì)查擺出的問(wèn)題制定了切實(shí)可行的整改措施，向社會(huì)公開(kāi)承諾辦事事項(xiàng)；進(jìn)一步精簡(jiǎn)行政審批事項(xiàng)和程序，將原有的 13項(xiàng)行政許可精簡(jiǎn)為3項(xiàng)，全部由行政服務(wù)大廳一站辦理，實(shí)行首問(wèn)負(fù)責(zé)制、限時(shí)辦結(jié)制、一次性告知制、服務(wù)承諾制和責(zé)任追究制，增強(qiáng)全體干部職工的工作責(zé)任心，規(guī)范了執(zhí)法程序和行政行為。按照“四聲”、“四個(gè)一”的要求，統(tǒng)一佩掛工號(hào)牌，置牌上崗，規(guī)范使用機(jī)關(guān)文明用語(yǔ)，做到誠(chéng)以待人，用心服務(wù)，熱情周到。建立了重點(diǎn)藥企定點(diǎn)聯(lián)系幫扶制度，我局干部職工與我市62家重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)建立對(duì)口聯(lián)系，圍繞企業(yè)發(fā)展和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中出現(xiàn)的具體困難，有的放矢的提供服務(wù)，受到企業(yè)的好評(píng)，推動(dòng)了機(jī)關(guān)作風(fēng)的進(jìn)一步改善。

四、周密部署，切實(shí)抓好治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作

根據(jù)省食局關(guān)于開(kāi)展治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作部署，在市治賄領(lǐng)導(dǎo)小組的幫助指導(dǎo)下，成立了治理商業(yè)賄賂領(lǐng)導(dǎo)小組，制訂了實(shí)施方案，明確了工作重點(diǎn)，進(jìn)行了全面的動(dòng)員和部署。積極開(kāi)展調(diào)查摸底工作，確定了全市重點(diǎn)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)15家企業(yè)作為我局開(kāi)展“治賄工作”重點(diǎn)對(duì)象。認(rèn)真組織和指導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展自查自糾工作。各企業(yè)都按要求成立了組織，制定了方案，召開(kāi)了治賄工作會(huì)議，并結(jié)合本單位實(shí)際，研究分析了工作重點(diǎn)和可能出現(xiàn)的問(wèn)題。組織召開(kāi)了座談會(huì)，了解了藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)中商業(yè)賄賂的主要表現(xiàn)形式、發(fā)生的主要環(huán)節(jié)和重點(diǎn)崗位。建立了治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作重點(diǎn)聯(lián)系點(diǎn)制度，并深入企業(yè)調(diào)研督促指導(dǎo)治賄工作，確保取得實(shí)效。我們較好地完成了第一階段的工作，我局的治賄工作在全市治賄工作會(huì)議上作經(jīng)驗(yàn)交流。

五、加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè)，改善辦公條件

以國(guó)家食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)國(guó)債項(xiàng)目為契機(jī)，編制了《＃＃市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行政業(yè)務(wù)用房建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施方案》，并已按規(guī)定要求上報(bào)，積極從地方財(cái)政、省局和國(guó)家國(guó)債三個(gè)方面爭(zhēng)取資金支持。目前食品藥品檢測(cè)中心的建設(shè)已進(jìn)入實(shí)質(zhì)性階段。為各科室配備了電腦、打印機(jī)等必要的辦公設(shè)施，逐步改善了辦公條件。

上半年，我局全體干部職工精誠(chéng)團(tuán)結(jié)，勤奮工作，確保了全市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序和食品安全形勢(shì)的總體好轉(zhuǎn)，但是，當(dāng)前全市食品藥品安全形勢(shì)仍然不容樂(lè)觀，存在不少問(wèn)題和隱患，主要表現(xiàn)在：宣傳力度不夠，食品安全長(zhǎng)效機(jī)制建立進(jìn)展緩慢，藥品市場(chǎng)監(jiān)管力度亟待加大，部門(mén)的影響力還有待提高，下半年，我們必須突破瓶頸，攻堅(jiān)破難，力爭(zhēng)各項(xiàng)工作取得新進(jìn)展。

XX年下半年工作安排：

（一）精心組織、深入開(kāi)展食品安全專項(xiàng)整治工作

繼續(xù)實(shí)施食品放心工程，穩(wěn)步開(kāi)展食品安全專項(xiàng)整治工作，加強(qiáng)食品安全監(jiān)管的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)功能建設(shè)，進(jìn)一步落實(shí)食品監(jiān)管部門(mén)責(zé)任，有效規(guī)范全市食品市場(chǎng)秩序，切實(shí)保護(hù)人民群眾飲食安全。

（二）繼續(xù)強(qiáng)化藥品市場(chǎng)監(jiān)管，及時(shí)查處假劣藥

強(qiáng)化藥品市場(chǎng)監(jiān)督管理，保持打假治劣的高壓態(tài)勢(shì)，繼續(xù)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)管，繼續(xù)抓好農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作，進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。

（三）積極搞好幫促服務(wù)，努力推動(dòng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展

強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，熱情幫促醫(yī)藥企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，正確實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，確保企業(yè)按GMP、GSP要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)。

篇（9）

   半年來(lái)，我們繼續(xù)認(rèn)真貫徹《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》，抓住重點(diǎn)工作任務(wù)，落實(shí)工作措施，務(wù)求實(shí)際效果，不斷提高綜合監(jiān)管能力，提升組織協(xié)調(diào)水平，使我市的食品安全狀況出現(xiàn)持續(xù)好轉(zhuǎn)局面。

   一是組織召開(kāi)食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)會(huì)議。組織召開(kāi)了兩次市食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)會(huì)議，總結(jié)回顧了XX年全市食品安全工作，并就XX年全市食品安全工作作了分析部署。

   二是出臺(tái)各項(xiàng)工作制度并扎實(shí)開(kāi)展市場(chǎng)整治。我們先后制定了《##市食品安全監(jiān)管信息管理辦法》、《##市食品安全信息報(bào)送制度》以及各重大節(jié)假日的整治通知等文件，市政府出臺(tái)了《##市食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》。按照國(guó)務(wù)院、省、市政府部署，我們制定了《##市食品安全專項(xiàng)整治工作方案》，先后牽頭組織農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生等職能部門(mén)開(kāi)展了元旦、春節(jié)、“五一”等一系列食品安全專項(xiàng)檢查和整治，尤其突出了對(duì)農(nóng)村兒童食品的整治，根據(jù)##市長(zhǎng)的批示精神，結(jié)合我局、工商、衛(wèi)生、教育等九個(gè)單位專題調(diào)研結(jié)果，制定了《##市農(nóng)村兒童食品安全專項(xiàng)整治方案》，從6月1日開(kāi)始，對(duì)農(nóng)村兒童食品安全進(jìn)行為期3個(gè)月的專項(xiàng)整治行動(dòng)，取得了較好的成效。6月初，根據(jù)省局《關(guān)于組織開(kāi)展劣質(zhì)奶粉核查的緊急通知》的要求，我們高度重視，立即將《通知》精神下發(fā)各相關(guān)部門(mén)，并組織協(xié)調(diào)工商、衛(wèi)生等部門(mén)，緊急核查“東方牌”劣質(zhì)奶粉。

   三是認(rèn)真開(kāi)展自評(píng)及迎評(píng)工作。為科學(xué)評(píng)價(jià)我市食品放心工程成果，市食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)辦公室制定了《##市食品放心工程量化考評(píng)實(shí)施細(xì)則》及量化考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)各部門(mén)實(shí)施食品放心工程情況進(jìn)行了檢查和綜合評(píng)價(jià)，為迎評(píng)工作打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。今年1月份，順利通過(guò)省食品放心工程綜合評(píng)價(jià)組檢查，我市的食品安全工作走在全省前列。

   四是對(duì)市食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)成員單位進(jìn)行考核。3月份，市食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)會(huì)同目標(biāo)辦對(duì)全市21家食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)成員單位進(jìn)行了考核，通過(guò)聽(tīng)匯報(bào)、看資料、查記錄、查案卷、實(shí)地察看等形式，全面了解各成員單位食品安全目標(biāo)責(zé)任制落實(shí)情況，并及時(shí)將考核結(jié)果反饋。各縣區(qū)政府和各職能部門(mén)都高度重視食品安全目標(biāo)考核，極大地提升了食品安全責(zé)任目標(biāo)考核的效能。

   二、打假治劣，切實(shí)加大藥品市場(chǎng)監(jiān)管力度

   藥品監(jiān)管是食品藥品監(jiān)管部門(mén)工作中的重中之重，半年來(lái)，我們堅(jiān)持以整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?yàn)槟康?，始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢(shì)，突出“四抓”，取得可喜成效。

   一是抓整治。我們先后開(kāi)展了藥品包裝說(shuō)明書(shū)、疫苗質(zhì)量、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械、“齊二藥”、魚(yú)腥草注射劑、A型肉毒素等多項(xiàng)專項(xiàng)檢查。“齊二藥”假藥事件發(fā)生后，我們高度重視，認(rèn)真做好核查工作，并堅(jiān)決做到“三個(gè)不準(zhǔn)”：一是對(duì)“齊二藥”生產(chǎn)藥品進(jìn)行全面清查，不準(zhǔn)有疏漏；二是對(duì)“齊二藥”生產(chǎn)藥品進(jìn)行有效控制，不準(zhǔn)再使用；三是對(duì)一旦確定是假藥的，要進(jìn)行徹底處理，不準(zhǔn)出現(xiàn)傷害事故。在一個(gè)多月的核查中，共查封扣押9個(gè)品種、共計(jì)13169支“齊二藥”生產(chǎn)藥品，未發(fā)現(xiàn)國(guó)家局公布的12個(gè)批次、5個(gè)品種的“齊二藥”假藥。除此之外，我們對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院制劑室開(kāi)展了從原輔料到產(chǎn)成品的全面檢查。進(jìn)一步加強(qiáng)與公安聯(lián)合打假的工作機(jī)制，制定了《聯(lián)合開(kāi)展打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法犯罪活動(dòng)的若干工作規(guī)范》。上半年，共出動(dòng)執(zhí)法人員400余人次，車輛近100臺(tái)次，檢查涉藥單位139家，立案94起，端掉4個(gè)地下藥械窩點(diǎn)。

   二是抓規(guī)范。根據(jù)《藥品管理法》對(duì)從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的準(zhǔn)入要求，我局配合“百城萬(wàn)店無(wú)假貨活動(dòng)”，開(kāi)展“百城萬(wàn)店無(wú)假藥”活動(dòng)，規(guī)范企業(yè)的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等重點(diǎn)環(huán)節(jié)。實(shí)行藥械安全信用分類管理，將企業(yè)藥品安全信用等級(jí)分為A、B、C、D四個(gè)等級(jí)，對(duì)于守信企業(yè)給予表?yè)P(yáng)、鼓勵(lì)和政策支持；對(duì)于嚴(yán)重失信企業(yè)，將列為重點(diǎn)檢查的對(duì)象。加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管，指導(dǎo)市醫(yī)藥公司對(duì)麻精藥品臨時(shí)庫(kù)的搬遷和改造，省禁毒委充分肯定了我局禁毒嚴(yán)管牽頭工作。充分發(fā)揮快檢車的作用，做好快檢車的運(yùn)行工作，上半年完成檢品279批次，不合格46批次，不合格率為16.5%。建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，上半年共上報(bào)ADR病例報(bào)告152份，報(bào)表的質(zhì)量和數(shù)量明顯提高。推動(dòng)規(guī)范藥房建設(shè)工作，召開(kāi)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)，力爭(zhēng)到年底所有縣級(jí)以上醫(yī)院藥房、70%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房和40%的村衛(wèi)生室、個(gè)體診所藥房都達(dá)標(biāo)。強(qiáng)化對(duì)藥品廣告的監(jiān)測(cè)，堅(jiān)持本局監(jiān)管與有關(guān)部門(mén)聯(lián)合監(jiān)管、專人監(jiān)管與全局人員監(jiān)管、廣告監(jiān)管與稽查工作相結(jié)合，先后發(fā)現(xiàn)了12起違法藥品廣告，均已及時(shí)移送工商部門(mén)。對(duì)全市40余家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)全部建立監(jiān)管檔案，開(kāi)展了多次專項(xiàng)檢查，日常監(jiān)管率達(dá)100%。加強(qiáng)認(rèn)證后企業(yè)監(jiān)管，對(duì)##藥業(yè)等生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，確保已通過(guò)認(rèn)證企業(yè)持續(xù)規(guī)范化管理和標(biāo)準(zhǔn)化運(yùn)作。

   三是抓兩網(wǎng)。在扎實(shí)推進(jìn)農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)工作中，我們突出了“五個(gè)重點(diǎn)”：即重點(diǎn)開(kāi)展藥品安全宣傳活動(dòng)，運(yùn)用各種形式把用藥安全知識(shí)交給農(nóng)民；重點(diǎn)加強(qiáng)“兩員”培訓(xùn)，進(jìn)一步發(fā)揮農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)的作用；重點(diǎn)做好所屬縣局“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣工作，推動(dòng)全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)深入開(kāi)展；重點(diǎn)推進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室及個(gè)體診所等農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)工作；重點(diǎn)促進(jìn)藥品零售向鄉(xiāng)村延伸，方便農(nóng)民購(gòu)藥。共2頁(yè),當(dāng)前第1頁(yè)1

   四是抓幫促。我局強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，提高服務(wù)能力，優(yōu)化醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展環(huán)境。建立了重點(diǎn)藥企聯(lián)系點(diǎn)幫扶制度，多次深入藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，為企業(yè)發(fā)展提出意見(jiàn)和建議，＃＃藥業(yè)一期工程有望今年建成，＃＃藥業(yè)建成了非PVC袋裝輸液生產(chǎn)線，填補(bǔ)了我市的空白。吸納＃＃＃大藥房、＃＃醫(yī)藥等藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)落戶我市。上半年，新增零售藥店11家、藥品批發(fā)企業(yè)2家，從而壯大了我市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)總量，增強(qiáng)了民營(yíng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展后勁。

   三、加強(qiáng)機(jī)關(guān)效能建設(shè)，提高行政效能

   根據(jù)市委、市政府和省局的部署，扎實(shí)開(kāi)展“轉(zhuǎn)變觀念、提高效能”解放思想主題實(shí)踐活動(dòng)。制定了實(shí)施方案，進(jìn)行了廣泛動(dòng)員，深入開(kāi)展“解放思想大討論”，針對(duì)查擺出的問(wèn)題制定了切實(shí)可行的整改措施，向社會(huì)公開(kāi)承諾辦事事項(xiàng)；進(jìn)一步精簡(jiǎn)行政審批事項(xiàng)和程序，將原有的 13項(xiàng)行政許可精簡(jiǎn)為3項(xiàng)，全部由行政服務(wù)大廳一站辦理，實(shí)行首問(wèn)負(fù)責(zé)制、限時(shí)辦結(jié)制、一次性告知制、服務(wù)承諾制和責(zé)任追究制，增強(qiáng)全體干部職工的工作責(zé)任心，規(guī)范了執(zhí)法程序和行政行為。按照“四聲”、“四個(gè)一”的要求，統(tǒng)一佩掛工號(hào)牌，置牌上崗，規(guī)范使用機(jī)關(guān)文明用語(yǔ)，做到誠(chéng)以待人，用心服務(wù)，熱情周到。建立了重點(diǎn)藥企定點(diǎn)聯(lián)系幫扶制度，我局干部職工與我市62家重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)建立對(duì)口聯(lián)系，圍繞企業(yè)發(fā)展和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中出現(xiàn)的具體困難，有的放矢的提供服務(wù)，受到企業(yè)的好評(píng)，推動(dòng)了機(jī)關(guān)作風(fēng)的進(jìn)一步改善。

   四、周密部署，切實(shí)抓好治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作

   根據(jù)省食局關(guān)于開(kāi)展治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作部署，在市治賄領(lǐng)導(dǎo)小組的幫助指導(dǎo)下，成立了治理商業(yè)賄賂領(lǐng)導(dǎo)小組，制訂了實(shí)施方案，明確了工作重點(diǎn)，進(jìn)行了全面的動(dòng)員和部署。積極開(kāi)展調(diào)查摸底工作，確定了全市重點(diǎn)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)15家企業(yè)作為我局開(kāi)展“治賄工作”重點(diǎn)對(duì)象。認(rèn)真組織和指導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展自查自糾工作。各企業(yè)都按要求成立了組織，制定了方案，召開(kāi)了治賄工作會(huì)議，并結(jié)合本單位實(shí)際，研究分析了工作重點(diǎn)和可能出現(xiàn)的問(wèn)題。組織召開(kāi)了座談會(huì)，了解了藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)中商業(yè)賄賂的主要表現(xiàn)形式、發(fā)生的主要環(huán)節(jié)和重點(diǎn)崗位。建立了治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作重點(diǎn)聯(lián)系點(diǎn)制度，并深入企業(yè)調(diào)研督促指導(dǎo)治賄工作，確保取得實(shí)效。我們較好地完成了第一階段的工作，我局的治賄工作在全市治賄工作會(huì)議上作經(jīng)驗(yàn)交流。

   五、加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè)，改善辦公條件

   以國(guó)家食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)國(guó)債項(xiàng)目為契機(jī)，編制了《＃＃市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行政業(yè)務(wù)用房建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施方案》，并已按規(guī)定要求上報(bào)，積極從地方財(cái)政、省局和國(guó)家國(guó)債三個(gè)方面爭(zhēng)取資金支持。目前食品藥品檢測(cè)中心的建設(shè)已進(jìn)入實(shí)質(zhì)性階段。為各科室配備了電腦、打印機(jī)等必要的辦公設(shè)施，逐步改善了辦公條件。

   上半年，我局全體干部職工精誠(chéng)團(tuán)結(jié)，勤奮工作，確保了全市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序和食品安全形勢(shì)的總體好轉(zhuǎn)，但是，當(dāng)前全市食品藥品安全形勢(shì)仍然不容樂(lè)觀，存在不少問(wèn)題和隱患，主要表現(xiàn)在：宣傳力度不夠，食品安全長(zhǎng)效機(jī)制建立進(jìn)展緩慢，藥品市場(chǎng)監(jiān)管力度亟待加大，部門(mén)的影響力還有待提高，下半年，我們必須突破瓶頸，攻堅(jiān)破難，力爭(zhēng)各項(xiàng)工作取得新進(jìn)展。

   XX年下半年工作安排：

   （一）精心組織、深入開(kāi)展食品安全專項(xiàng)整治工作

   繼續(xù)實(shí)施食品放心工程，穩(wěn)步開(kāi)展食品安全專項(xiàng)整治工作，加強(qiáng)食品安全監(jiān)管的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)功能建設(shè)，進(jìn)一步落實(shí)食品監(jiān)管部門(mén)責(zé)任，有效規(guī)范全市食品市場(chǎng)秩序，切實(shí)保護(hù)人民群眾飲食安全。

   （二）繼續(xù)強(qiáng)化藥品市場(chǎng)監(jiān)管，及時(shí)查處假劣藥

   強(qiáng)化藥品市場(chǎng)監(jiān)督管理，保持打假治劣的高壓態(tài)勢(shì)，繼續(xù)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)管，繼續(xù)抓好農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作，進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。  

      （三）積極搞好幫促服務(wù)，努力推動(dòng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展

   強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，熱情幫促醫(yī)藥企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，正確實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，確保企業(yè)按GMP、GSP要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)。

      （四）狠抓機(jī)關(guān)效能建設(shè)，嚴(yán)格依法行政

   要切實(shí)提高依法行政的能力和水平，大力推進(jìn)機(jī)關(guān)效能建設(shè)，簡(jiǎn)化辦事程序，改善服務(wù)態(tài)度，提高辦事效率，促進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作再上一個(gè)新的臺(tái)階，保證人民群眾飲食用藥安全，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康快速發(fā)展。

    

   二??六年六月二十七日

    

    

篇（10）

我縣整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)堅(jiān)持整頓與規(guī)范相結(jié)合，圍繞重點(diǎn)環(huán)節(jié)和社會(huì)熱點(diǎn)問(wèn)題，突出重點(diǎn)品種和重點(diǎn)地區(qū)，打擊制假售假違法犯罪，查處失職瀆職，嚴(yán)格準(zhǔn)入管理，強(qiáng)化日常監(jiān)管，推動(dòng)行業(yè)自律。通過(guò)專項(xiàng)行動(dòng)，使違法違規(guī)行為得到懲處，使我縣農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)(簡(jiǎn)稱“兩網(wǎng)”)建設(shè)工作進(jìn)一步鞏固和深化，藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，藥品監(jiān)管水平和合理用藥水平進(jìn)一步提高，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步規(guī)范、協(xié)調(diào)、健康發(fā)展，人民群眾用藥用械安全感普遍增強(qiáng)。

二、主要任務(wù)與工作措施

（一）在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，重點(diǎn)對(duì)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）及質(zhì)量體系執(zhí)行情況進(jìn)行全面檢查。

組織開(kāi)展藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的專項(xiàng)檢查。在各藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室自查整改的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)檢查原、輔料供應(yīng)商資質(zhì)審核，原、輔料購(gòu)入及質(zhì)量檢驗(yàn)，物料管理，工藝控制，關(guān)鍵崗位人員及在崗情況、產(chǎn)品審核放行等；積極推行藥品GMP受權(quán)人制度，大力提高企業(yè)的質(zhì)量意識(shí)、自律意識(shí)與實(shí)施GMP的水平，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。

（二）在藥品流通環(huán)節(jié)，重點(diǎn)規(guī)范經(jīng)營(yíng)主體行為。

1.加大《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證后的跟蹤檢查力度。制訂GSP跟蹤檢查工作計(jì)劃，對(duì)藥品零售企業(yè)的GSP認(rèn)證跟蹤檢查率不少于30％。

2.加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)督。在專項(xiàng)行動(dòng)期間，日常監(jiān)管覆蓋率達(dá)100％，重點(diǎn)檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否按許可經(jīng)營(yíng)方式或范圍經(jīng)營(yíng)、有無(wú)出租(轉(zhuǎn)讓)柜臺(tái)、攤位、資質(zhì)證明文件、代開(kāi)發(fā)票等情況。嚴(yán)厲查處從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品和購(gòu)銷記錄項(xiàng)目不完備或不真實(shí)等違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。重點(diǎn)對(duì)經(jīng)營(yíng)疫苗等重點(diǎn)品種的藥品企業(yè)開(kāi)展全面檢查。

3.對(duì)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》企業(yè)，重點(diǎn)檢查人員、場(chǎng)地的變化情況和產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)記錄情況。依法查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)等違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

4.繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)、監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)。探索建立農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)科學(xué)評(píng)價(jià)體系，認(rèn)真完成好我縣作為兩網(wǎng)建設(shè)示范縣的工作，繼續(xù)深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。

（三）在藥品使用環(huán)節(jié)，重點(diǎn)提高臨床合理用藥水平，加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)。

1.加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用重點(diǎn)檢查藥品供應(yīng)商資質(zhì)審核、藥品進(jìn)貨渠道、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄、藥房藥庫(kù)設(shè)備是否符合藥品儲(chǔ)存要求等，并結(jié)合新型農(nóng)村合作醫(yī)療建設(shè)工作，積極推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房藥庫(kù)規(guī)范化管理。

2.加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用械專項(xiàng)檢查，包括各級(jí)各類醫(yī)院、衛(wèi)生院、門(mén)診部、個(gè)體診所、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生站（所）、計(jì)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、疾控中心、血液采供機(jī)構(gòu)及銷售的門(mén)店等。縣城檢查面達(dá)到100%，鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村檢查面至少達(dá)到80%以上。重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的外科植入物的進(jìn)貨記錄、產(chǎn)品來(lái)源、產(chǎn)品注冊(cè)證和合格證等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立使用醫(yī)療器械登記制度，包括進(jìn)貨驗(yàn)收記錄、正常運(yùn)轉(zhuǎn)記錄、檢驗(yàn)校正記錄、維修記錄等。

3.開(kāi)展“合理用藥、安全用藥”宣傳活動(dòng)，加強(qiáng)臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督。逐步實(shí)行按藥品通用名處方，探索藥師審核處方的有效方式。

4.進(jìn)一步健全藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度，特別是對(duì)化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）的重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。各有關(guān)單位要建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作檢查及相應(yīng)處罰制度。對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位所發(fā)生的可疑不良事件，按要求積極做好收集工作，將收集的報(bào)表和統(tǒng)計(jì)情況及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門(mén)。

（四）加大對(duì)群眾反映突出問(wèn)題的整治力度。

1.嚴(yán)肅查處違法藥品、醫(yī)療器械廣告，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告者的監(jiān)管力度，尤其要加強(qiáng)對(duì)資訊服務(wù)類和電視購(gòu)物類節(jié)目中有關(guān)廣告內(nèi)容的監(jiān)測(cè)。及時(shí)通報(bào)監(jiān)測(cè)情況，并提交同級(jí)工商行政管理部門(mén)查處。

2.加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械的抽驗(yàn)力度。建立健全全縣藥品質(zhì)量檢測(cè)評(píng)價(jià)系統(tǒng)，對(duì)近年出現(xiàn)過(guò)質(zhì)量問(wèn)題的企業(yè)和產(chǎn)品品種實(shí)行突擊抽驗(yàn)，對(duì)違法廣告中涉及的藥品、醫(yī)療器械品種加大抽查檢驗(yàn)力度。

3.加大稽查打假力度。建立全縣藥品稽查工作平臺(tái)，提高打假效率。

三、工作要求與保障措施

各有關(guān)部門(mén)要將此次專項(xiàng)行動(dòng)作為今明兩年整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序的重點(diǎn)工作來(lái)抓。

（1）建立藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制。各級(jí)政府對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)藥品安全負(fù)總責(zé)，各相關(guān)職能部門(mén)各司其職，藥品企業(yè)是藥品安全第一責(zé)任人，必須不斷強(qiáng)化涉藥群體、從業(yè)人員的藥品安全責(zé)任意識(shí)。

（2）加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)，加大對(duì)干部培訓(xùn)的投入。針對(duì)藥品監(jiān)管工作的形勢(shì)和要求，不斷更新、補(bǔ)充培訓(xùn)內(nèi)容，加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)，切實(shí)提高監(jiān)管工作的水平和效能。

（3）各有關(guān)部門(mén)要求在縣政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，密切配合、加強(qiáng)溝通協(xié)作，發(fā)揮各自職能作用，形成專項(xiàng)整治合力。這次專項(xiàng)行動(dòng)由食品藥品監(jiān)管部門(mén)牽頭，負(fù)責(zé)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的指導(dǎo)落實(shí)、組織協(xié)調(diào)和督查督辦工作；醫(yī)藥行業(yè)主管部門(mén)要積極推動(dòng)藥品行業(yè)信用體系建設(shè)工作；衛(wèi)生部門(mén)要按照《執(zhí)業(yè)藥師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等法律法規(guī)規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員臨床用藥和使用醫(yī)療器械行為的監(jiān)管；工商部門(mén)要牽頭發(fā)揮整治虛假違法廣告聯(lián)席會(huì)議制度作用，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)虛假違法藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)管執(zhí)法力度；公安部門(mén)要加大對(duì)制售假劣和醫(yī)療器械犯罪活動(dòng)的打擊力度，深挖制售假劣藥品、醫(yī)療器械的犯罪網(wǎng)絡(luò)，與食品藥品監(jiān)管部門(mén)做好行政執(zhí)法與刑事執(zhí)法的銜接工作，建立聯(lián)合打假的長(zhǎng)效機(jī)制，充分發(fā)揮打假聯(lián)席會(huì)議的打假經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)勢(shì)，打擊一批大案要案。進(jìn)一步完善打假舉報(bào)制度，充分發(fā)揮廣大人民群眾參與打擊制售假劣藥品和醫(yī)療器械行為的積極性。監(jiān)察部門(mén)要依法加強(qiáng)監(jiān)督，對(duì)頂風(fēng)違法違規(guī)審批、失職瀆職、制售假劣藥品和醫(yī)療器械問(wèn)題嚴(yán)重的地區(qū)或部門(mén)，嚴(yán)肅追究當(dāng)?shù)卣跋嚓P(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員的責(zé)任。新聞宣傳單位要配合做好相關(guān)宣傳工作，堅(jiān)持正確的輿論導(dǎo)向，堅(jiān)持行業(yè)自律，自覺(jué)抵制虛假?gòu)V告，提高廣大群眾的消費(fèi)信心，營(yíng)造良好的輿論氛圍。

（4）嚴(yán)格行政執(zhí)法責(zé)任制，進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為。做到有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究，嚴(yán)懲、、營(yíng)私舞弊等違法犯罪行為。

（5）結(jié)合工作需要和形勢(shì)變化不斷修改完善監(jiān)管工作制度。加快食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，積極改善藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的條件和設(shè)備，充實(shí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的力量，盡快配備與現(xiàn)代藥品監(jiān)管事業(yè)相適應(yīng)的技術(shù)監(jiān)督力量。要完善藥品、醫(yī)療器械安全應(yīng)急體系和應(yīng)對(duì)藥害事件的快速響應(yīng)機(jī)制，充分借助現(xiàn)代科學(xué)手段，將事故損失和危害減至最低限度，提高應(yīng)急處置能力。加快監(jiān)管信息化建設(shè)，強(qiáng)化行業(yè)自律機(jī)制，逐步走向科學(xué)監(jiān)管。

四、工作步驟與時(shí)間安排

（1）動(dòng)員部署階段（*年9月底）。各有關(guān)部門(mén)根據(jù)省、市的專項(xiàng)行動(dòng)方案和縣的實(shí)施方案，制訂詳細(xì)的工作計(jì)劃。